执业西药师考试《药事管理与法规》习题及答案

执业西药师考试《药事管理与法规》精选习题及答案

　　(39～41题共用备选答案)

　　A.100级洁净室

　　B.10000级洁净室

　　C.100000级洁净室

　　D.300000级洁净室

　　E.一般生产区

　　39.不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 答案ABCDE

　　40.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在 答案ABCDE

　　41.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在 答案ABCDE

　　正确答案：39.A;40.A;41.B

　　(42～45题共用备选答案)

　　A.1万级洁净区

　　B.30万级洁净区

　　C.一万级背景下局部100级

　　D.10万级洁净区

　　E.百级洁净区

　　42.无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是 答案ABCDE

　　43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在 答案ABCDE

　　44.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 答案ABCDE

　　45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是 答案ABCDE

　　正确答案：42.D;43.A;44.B;45.C

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