执业西药师《药事管理与法规》习题及答案

执业西药师《药事管理与法规》精选习题及答案

　　(35～38题共用备选答案)

　　A.药品委托生产的委托方

　　B.药品委托生产的受托方

　　C.药品委托生产批件

　　D.生产范围和许可证编号

　　E.年检情况

　　35.负责委托生产药品的质量和销售的是 答案ABCDE

　　36.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是 答案ABCDE

　　37.应在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是 答案ABCDE

　　38.由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是 答案ABCDE

　　正确答案：35.A;36.B;37.E;38.C

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