执业西药师《药事管理与法规》习题

执业西药师《药事管理与法规》习题

　　(26～30题共用备选答案)

　　A.由药品监督管理部门核准的许可事项

　　B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

　　C.应符合药品生产企业分类管理的原则

　　D.按药品实际生产地址填写

　　E.按国家规定的方法和类别填写

　　26.许可证编号和生产范围 答案ABCDE

　　27.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 答案ABCDE

　　28.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 答案ABCDE

　　29.企业名称 答案ABCDE

　　30.生产地址 答案ABCDE

　　正确答案：26.E;27.B;28.A;29.C;30.D

　　(31～34题共用备选答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　31."药品CMP证书"的有效期为 答案ABCDE

　　32.药品销售记录应保存至药品有效期后 答案ABCDE

　　33.未规定有效期的药品，其销售记录应保存 答案ABCDE

　　34.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 答案ABCDE

　　正确答案：31.E;32.A;33.C;34.B

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