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执业药师《药事管理与法规》新题型
一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。
A、经营方式变更 B、经营范围变更 C、注册地址变更 D、企业名称变更
参考答案：D
2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。
A、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 B、具有执业医师负责网上实时咨询 C、具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度 D、已获得从事互联网药品信息服务的资格
参考答案：B
3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是( )。
A、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
参考答案：A
4《药品经营许可证》的有效期为( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
参考答案：D
5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A、处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的 B、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的 C、重复给药的 D、无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
参考答案：C
6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。
A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的 B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的 C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的 D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
参考答案：D
7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。
A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 B、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 C、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 D、药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
参考答案：C
8可以确定为超常处方的情形有( )。
A、遴选的药品不适宜的 B、用法、用量不适宜的 C、无正当理由超说明书用药的 D、无正当理由不首选国家基本药物的
参考答案：C
9使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。
A、乙类非处方药的包装 B、内包装和外包装 C、标签和使用说明书 D、使用说明书和大包装
参考答案：D
10可以确定为超常处方的情形有( )。
A、适应证不适宜的 B、药品剂型或给药途径不适宜的 C、无正当理由不首选国家基本药物的 D、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
参考答案：D
11下列情形应按劣药论处的是( )。
A、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 B、污染变质的药品 C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D、未注明生产批号的药品
参考答案：D
12负责非处方药目录审批和发布的部门是( )。
A、国家药典委员会 B、国家卫生行政部门 C、国家药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门
参考答案：C
13区域性批发企业( )。
A、可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 B、经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品 C、经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求 D、申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
参考答案：B
14下列有关运输证明的说法，错误的是( )。
A、托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明 B、运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取 C、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查 D、运输证明有效期为1年
参考答案：A
15药品零售企业质量管理制度的内容不包括( )。
A、储存、养护的管理(设置库房的) B、药品退货的管理 C、环境卫生、人员健康的规定 D、提供用.药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
参考答案：B
16使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。
A、标签和使用说明书 B、使用说明书和大包装 C、内包装和外包装 D、乙类非处方药
参考答案：B
17应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括( )。
A、药品研发机构 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构
参考答案：A
18麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )。
A、运输证明 B、运输证明复印件 C、运输证明副本 D、运输证明副本复印件
参考答案：C
托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人：承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本.以备查验。故选C。
19有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。
A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年 D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
参考答案：B
(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。
(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。
(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。
(4)药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故D正确。
20有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。
A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C、使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 D、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
参考答案：D
(1)非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。
(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。
(3)使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。
(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用“红甲绿乙绿企标”口诀准确记忆。
21有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是( )。
A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B、每次处方剂量不得超过3日极量 C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D、药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
参考答案：B
22药品购销记录必须注明药品的( )。
A、通用名称 B、批准文号 C、生产日期 D、贮存条件
参考答案：A
23消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。
A、享有财产不受损害的权利 B、享有人身安全不受损害的权利 C、享有人体健康不受损害的权利 D、享有人身、财产安全不受损害的权利
参考答案：D
24进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。
A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、所有的不良反应 D、境外发生的严重不良反应
参考答案：C
25国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。
A、安全性评估结果 B、药物经济学 C、临床药理学 D、药品通用名称
参考答案：C
26有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是( )。
A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B、中药标准达到或接近国际标准 C、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、新开办零售药店均配备执业药师参考答案：B
27有关药品广告的说法，正确的是( )。
A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号 B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
参考答案：C
(1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。
(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的，故B错误。
(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。
(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。
28有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是( )。
A、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准 C、非处方药的包装必须附有标签和说明书 D、非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
参考答案：C
29有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是( )。
A、应当有专用的场所和设施、设备储存药品 B、应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理 C、中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放 D、过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
参考答案：D
30处方前记应标明的是( )。
A、药品金额 B、临床诊断 C、药品名称 D、用法用量
参考答案：B
(1)前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。
(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
(3)后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
31药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
参考答案：D
32药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是( )。
A、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》 B、教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品 C、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 D、药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易参考答案：B
33医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种( )。
A、应当由药学部门提交申请报告 B、应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 C、应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意 D、应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
参考答案：C
34个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的( )。
A、按销售假药处罚 B、按销售劣药处罚 C、按无证经营处罚 D、按非法经营处罚
参考答案：C
35可以申报为医疗机构制剂的是( )。
A、市场已有供应的品种 B、市场上没有供应的中药注射剂 C、本单位临床需要的固定处方制剂 D、市场上没有供应的生物制品
参考答案：C
36有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。
A、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B、应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 C、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物 D、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
参考答案：B
37关于医疗机构制剂的说法，正确的是( )。
A、不得在市场销售 B、可以在定点零售药店销售 C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
参考答案：A
38提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有( )。
A、医疗机构制剂 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、非处方药
参考答案：D
39国家一级保护野生药材物种是指( )。
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
参考答案：D
40中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照( )。
A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、地方药品标准规定炮制 C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
参考答案：C
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。
二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。
41、根据以下材料，回答41-60题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
检查手套是( )。
42、 一次性使用输液器是( )。
43、 无菌医用手套是( )。
44、根据以下材料，回答44-63题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
助听器是( )。
45、 橡皮膏是( )。
46、 医用磁共振成像设备是( )。
47、根据以下材料，回答47-66题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
微波手术刀是( )。
48、 (中医用)针灸针是( )。
49、 (中医用)刮痧板是( )。
50、根据以下材料，回答50-69题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
医用放大镜是( )。
51、 超声肿瘤聚焦刀是( )。
52、 心电图机是( )。
53、根据以下材料，回答53-72题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
体温计是( )。
54、 听诊器是( )。
55、 血管内窥镜是( )。
56、根据以下材料，回答56-75题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
血压计是( )。
57、 心脏起搏器是( )。
58、 外科用手术器械是( )。
根据以下材料，回答题
A、非处方药
B、处方药和非处方药
C、特殊管理的药品
D、处方药
59只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是( )。
参考答案：D
60经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是( )。
参考答案：A
三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
61药品安全风险的特点包括( )。
A、复杂性 B、严重性 C、不可预见性 D、不可避免性
参考答案：ABCD
62有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是( )。
A、处方经执业药师审核后方可调配 B、不得销售近效期药品 C、对处方所列药品不得擅自更改或者代用 D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
参考答案：ACD
63经营者从事市场交易不得有的行为包括( )。
A、假冒他人的批准文号 B、在商品上使用与知名商品相似的包装 C、在商品上伪造产地 D、在商品上展示经营者的网址
参考答案：ABC
64调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括( )。
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B、我国基本医疗卫生投入水平变化 C、药品不良反应监测评价 D、已上市药品循证医学、药物经济学评价
参考答案：ACD
65医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。
A、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施 B、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 C、建立药品遴选制度 D、向公众宣传安全用药知识
参考答案：ABCD
66标签上必须印有规定标志的药品是( )。
A、麻醉药品 B、第一类精神药品 C、第二类精神药品 D、处方药
参考答案：ABC
67对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括( )。
A、服用后导致死亡的不良反应 B、服用后导致永久性耳聋的不良反应 C、说明书中未载明的不良反应 D、说明书中已载明的不良反应
参考答案：ABC
68下列情形按劣药论处的是( )。
A、变质的药品 B、被污染的药品 C、超过有效期的药品 D、不注明或更改生产批号的药品
参考答案：CD
69有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是( )。
A、二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 C、不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种 D、不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
参考答案：BCD
70不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
A、含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种 B、变态反应原 C、市场上已有供应的品种 D、外用药品
参考答案：AC
71内标签标示内容包括( )。
A、规格、用法用量 B、产品批号、有效期、生产日期、生产企业 C、成分、性状、贮藏、批准文号 D、不良反应、禁忌、注意事项
参考答案：AB
72药师被取消药物调剂资格的情形包括( )。
A、药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的 B、药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的 C、药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的 D、药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
参考答案：AB
73药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。
A、新药监测期内的生物制品 B、新药监测期已满的中药和天然药物 C、进口满5年的抗生素 D、首次进口5年内的化学药品
参考答案：AD
74经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有( )。
A、生产企业不得继续生产该药品 B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C、医疗机构不得开具该药品的处方 D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
参考答案：ABCD
国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。
75到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括( )。
A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B、普遍建立比较完善的医疗服务系统 C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系 D、普遍建立比较健全的医疗保障体系
参考答案：ABCD
到2020年。覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。建议考生运用“公服衣服，医保药保，体制机制”口诀准确记忆。
76可以确定为超常处方的情形有( )。
A、无适应证用药 B、无正当理由开具高价药的 C、无正当理由超说明书用药的 D、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
参考答案：ABCD
77药品生产企业的关键人员包括( )。
A、企业负责人 B、法定代表人 C、生产管理负责人 D、质量受权人
参考答案：ACD
78实施注册管理的有( )。
A、进口第一类医疗器械 B、进口第二类医疗器械 C、进口第三类医疗器械 D、进口所有医疗器械
参考答案：BC
79生产、销售假药未对人体造成伤害，可处( )。
A、拘役，并处或单处罚金 B、3年以下有期徒刑，并处或单处罚金 C、10年以上有期徒刑，并处或单处罚金 D、无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金
参考答案：AB
80《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有( )。
A、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 D、到“十二五”末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求
参考答案：ABCD
81药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。
A、经营地址变动情况 B、执业药师变动情况 C、经营方式、经营范围的执行情况 D、经营设施设备及仓储条件变动情况
参考答案：ACD
82有关药品广告的说法，正确的是( )。
A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B、药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表 C、药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号 D、药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
参考答案：AD
83定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给( )。
A、全国性批发企业、区域性批发企业 B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 C、医疗机构 D、第二类精神药品零售连锁企业
参考答案：ABCD
84有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是( )。
A、麻醉药品和第一类精神药品不得零售 B、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 C、第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查 D、可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
参考答案：AB
85麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括( )。
A、设立专库或专柜存储 B、专库或专柜应当实行双人双锁管理 C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置 D、建立专用账册
参考答案：ABD
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故选ABD。
86有关处方药销售，下列说法正确的是( )。
A、处方药不得采用有奖销售的销售方式 B、处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式 C、处方药不得采用邮售的销售方式 D、处方药不得采用开架自选销售方式
参考答案：ABCD
87医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括( )。
A、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 B、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 C、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 D、有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
参考答案：ABC
88含特殊药品复方制剂包括( )。
A、含可待因≤15mg的复方制剂 B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂 C、含羟考酮、<5mg的复方制剂 D、含右丙氧酚。<50mg的复方制剂
参考答案：ABCD
89提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有( )。
A、血液制品 B、麻醉药品 C、中药材 D、医疗机构制剂
参考答案：BD
90收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到( )。
A、划定仓间或仓位 B、建立健全保管、验收、领发、核对制度 C、专用账册 D、专柜加锁、专人保管
参考答案：ABD
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ABD。
91某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有( )。
A、批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药 B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任 D、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回
参考答案：AB
92药品广告不得出现的内容包括( )。
A、有效率90% B、益智 C、同类产品中疗效最佳 D、日常生活必需
参考答案：ABCD
93药品经营企业经营范围包括( )。
A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B、抗生素原料药及其制剂 C、放射性药品 D、化学原料药及其制剂
参考答案：ABD
94完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。
A、建立协调统一的医药卫生管理体制 B、建立科学合理的医药价格形成机制 C、建立实用共享的医药卫生信息系统 D、建立健全医药卫生法律制度
参考答案：ABCD
95有关药品生产监督管理的说法，正确的有( )。
A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
参考答案：ACD
(1)疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误。
(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。
(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。
(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。
96有关执业药师管理的说法，正确的有( )。
A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效 B、执业药师变更执业地区应办理变更注册手续 C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续 D、执业药师继续教育实行复核制度
参考答案：ABC
《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故A正确。
(2)执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册;执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续.故B正确。
(3)执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③受取消执业资格处分的;④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。故C正确。
(4)执业药师实行继续教育登记制度。故D错误。
故选ABC。此题综合性较强，考生应全面掌握执业药师的考试、注册、继续教育的规定。
97医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是( )。
A、发生灾情、疫情、突发事件 B、临床急需而市场没有供应 C、医疗机构之间协议调剂使用 D、在规定期限内
参考答案：ABD
医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABD。建议考生运用“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”口诀准确记忆。
98若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是( )。
A、有效期至2015.02.O1 B、有效期至2015/2/1 C、有效期至2015/02/01 D、有效期至2015年2月1日参考答案：AC
99关于药品销售的说法，正确的是( )。
A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品 B、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药 C、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药 D、药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
参考答案：ABC
100确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括( )。
A、安全有效 B、临床必需 C、价格便宜 D、使用方便
参考答案：ABD
四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。
根据以下材料，回答题
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
101B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为
A、15日 B、60日 C、3个月 D、6个月
参考答案：B
102B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉
A、15日 B、60目 C、3个月 D、6个月
参考答案：A
103B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A、15日 B、60日 C、3个月 D、6个月参考答案：D
根据材料，回答题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
104乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号
A、国家药品监督管理部门 B、企业所在地省级药品监督管理部门 C、企业所在地市级药品监督管理部门 D、企业所在地县级药品监督管理部门
参考答案：B
105乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传
A、无需审批 B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
参考答案：D
106乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年参考答案：A
根据材料，回答题
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
107对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是
A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号 C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号 D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视
参考答案：C
108对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是
A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废 B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废 C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内 D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
参考答案：B
109对该药品广告内容的定性，正确的是
A、提供虚假材料申请药品广告审批 B、含有不科学地表示功效的断言和保证 C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围 D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 参考答案：B
根据材料，回答题
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
110该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务
A、国家药品监督管理部门 B、所在地省级药品监督管理部门 C、所在地设区的市级药品监督管理部门 D、所在地县级药品监督管理部门
参考答案：C
111获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
参考答案：B
112在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法
A、没有处方销售第二类精神药品 B、未经执业药师复核零售第二类精神药品 C、向20岁的大学生销售第二类精神药品 D、调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方参考答案：C
根据以下资料，回答题
某医疗机构药师为患有多动症的某{岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方
113该处方的印刷用纸为
A、淡黄色 B、淡绿色 C、淡红色 D、白色
参考答案：C
114该处方不得超过
A、一次常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、15日常用量
参考答案：D
115该处方应当保存
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 参考答案：C
根据材料，回答题
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。
116该降压药
A、为假药 B、为劣药 C、按假药论处 D、按劣药论处
参考答案：A
117市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括
A、没收剩余的降压药280盒 B、没收220盒降压药的违法所得 C、处罚75000元 D、吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
参考答案：D
118追究刑事责任时应对该个体诊所负责人
A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 C、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产 D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 参考答案：A
根据材料，回答题
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。
119该中药降糖药
A、为劣药 B、为假药 C、按劣药论处 D、按假药论处
参考答案：C
120药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
A、没收剩余的中药降糖药 B、没收该药品生产企业的违法所得 C、处罚20万元 D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
参考答案：D
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