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执业药师《药物分析学》知识点归纳

时间:2023-06-25 13:12:00 赛赛 考试辅导 我要投稿
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执业药师《药物分析学》知识点归纳

  在我们上学期间,大家都背过不少知识点,肯定对知识点非常熟悉吧!知识点就是一些常考的内容,或者考试经常出题的地方。那么,都有哪些知识点呢?下面是小编为大家收集的执业药师《药物分析学》知识点归纳,仅供参考,大家一起来看看吧。

执业药师《药物分析学》知识点归纳

  维生素类药物的分析

  掌握维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、检查和含量测定方法。 熟悉维生素A的鉴别和含量测定方法。

  第一节 维生素A的分析

  一、鉴别:三氯化锑反应 加氯仿溶解后,加25%三氯化锑的氯仿溶液,即显蓝色,渐变成紫红色。

  二、含量测定 紫外分光光度法

  三点校正法

  再计算 [A328(校正)-A328]÷A328×100%所得数值

  数值在±3%以内,仍用A328计算

  数值在-15%~-3%以内,以A328(校正)计算

  数值小于-15%或大于+3%,应采用第二法测定

  (3) 最大吸收波长不在326~329nm,采用第二法测定

  第二节 维生素B1及其制剂的含量测定

  一、鉴别 1.硫色素反应 加氢氧化钠溶解后,加铁KCN与正丁醇,振摇后放置分层,醇层显强烈蓝色荧光。加酸后荧光消失,加碱至碱性荧光又显出。 2.氯化物鉴别

  二、含量测定

  1.原料药 非水滴定法

  2.片剂 紫外分光光度法,吸收系数法计算。

  第三节 维生素C及其制剂的分析

  一、鉴别 1.与硝酸银试液反应 生成银的黑色沉淀 2.与二氯靛酚钠试液反应 使试液颜色消失 3.红外光谱法

  二、铁和铜检查

  铁盐和铜盐存在会加速维生素C氧化分解,采用原子吸收分光光度法检查。标准加入法

  取样品两份,一份作为供试品溶液B,另一份加入标准铁溶液作为对照溶液A。在248.3nm分别测定供试品读数b和对照品读数a,b应小于(a-b)。限量为百万分之二。

  铜的检查方法相似,限量为百万分之五。

  三、含量测定

  1.原料药 碘量法

  滴定前加入稀醋酸可使滴定时维生素C受空气中氧的氧化作用减慢,但仍需立即滴定。用新沸的冷水作为溶剂,减少水中溶解氧的影响。

  2.注射液 碘量法

  与原料药相似。滴定前加2ml丙酮消除注射液内抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响。

  第四节 维生素E的分析

  一、鉴别

  1.与硝酸反应 在酸性条件下水解为生育酚,进一步被氧化成生育红,显橙红色。

  2.水解后氧化 在碱性条件下水解为游离生育酚,该产物被三氯化铁氧化为对生育醌,同时生成亚铁离子,可与联吡啶作用显红色。

  二、生育酚检查

  维生素E中酯键断裂生成生育酚。利用生育酚还原性,用硫酸铈滴定液滴定来控制生育酚限量。药典规定限量为2.15%。

  三、含量测定 气相色谱法

  色谱条件与系统适用性 载气为氮气,硅酮为固定相,柱温265℃,氢火焰离子化检测器。理论塔板数按维生素E计算不低于500,与内标分离度大于2。

  内标法计算含量。

  《药物分析学》知识点

  药物的反应

  每个个体对药物的反应均有差异。为达到同一疗效,体重较重的人比较轻的人需要更多的药量。新生儿和老年人对药物的代谢慢于儿童和青年人。肝肾病患者对药物的清除亦比正常人困难。

  每种新药的标准剂量或平均剂量由动物试验和人的试验决定。但平均剂量表面上被定义为“适合所有人的剂量,其实它只对一定范围的个体适用,并不完全适合每个个体。

  影响药物作用的因素

  药物体内过程因人而异,许多因素可影响药物的吸收、分布、代谢、排泄,从而影响最终的药效。其他一些因素也可影响药物的作用,如遗传、药物间的相互作用、疾病等。

  遗传因素

  遗传可影响药物的代谢过程。研究遗传和药物作用之间关系的科学称为遗传药理学。

  由于遗传差异,有些人代谢药物的速度慢,药物易蓄积并引起中毒,有些人代谢药物速度快,药物在体内不易达到有效浓度。遗传还可影响药物代谢的其他方面,例如:常用剂量下药物代谢速度正常,当药物剂量过高或和另一同类药物合用时,超过其代谢能力会导致药物蓄积中毒。

  药物的相互作用

  当两种药物同时使用(药-药相互作用)或食用某些食物(药-食物相互作用),该药的作用可被其影响,称为药物的相互作用。

  尽管联合用药有时是有益的,但多数时候是无益的甚至是有害的。药物相互作用可以增强或减弱药效或不良反应。药物的相互作用多发生在处方药,但有时也会出现在非处方药中,最常见的有阿司匹林、抗酸剂及抗凝药。

  药物相互作用的危险性取决于用药的种类、数量及剂量。许多作用是在药物研制过程中发现的,医护人员有医药知识可减少相互作用危害的发生,一些参考书和计算机软件会给你帮助。不考虑药物特点用药会增加其危险性。医护人员指导用药,如发生不良相互作用是由于医护人员对药物了解不够。

  《药物分析学》知识点

  一、药品质量标准的制订

  国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。

  我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。

  制订药品质量标准的原则:

  1、坚持质量第一的原则。

  2、制订质量标准要有针对性。

  3、检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。

  4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。

  二、国家药品标准的主要内容

  (一)名称

  中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。

  英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。

  (二)药物结构式

  (三)分子式和分子量:小数点后第二位

  (四)来源或化学名称

  (五)含量或效价规定

  原料药——重量百分数

  抗生素或生化药品——效价单位

  制剂——标示量百分含量

  (六)性状

  1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量

  2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

  3.物理常数:熔点、比旋度、折光率、粘度等

  (七)鉴别:鉴别药物真伪的重要依据,鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

  (八)检查:包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

  安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。

  有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

  均一性主要是检查制剂的均匀程度。

  纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

  (九)含量测定:用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价单位表示。

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