2017年执业药师《药剂学》备考重点
药剂学其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。下面是应届毕业生考试网小编为大家编辑整理的2017年执业药师《药剂学》备考重点,希望对大家有所帮助。
片剂
第一节 片剂的概念和特点
1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2.片剂的特点:
① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;
② 生产、贮输、携带、方便,成本低;
③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。
片剂的分类
注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:
1. 普通压制片(素片)
2.包衣片
(包括糖衣片、薄膜衣片)
3.泡腾片
含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片
在口中嚼碎后再吞下的片剂
5.多层片
有两层或多层构造的片剂
6.分散片
多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂
8.口含片
含在口腔内使用的片剂
9.植入片
埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂
10.溶液片
可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。
11.缓控释片
能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
片剂的质量要求
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
常用高分子名称与符号对照
羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP
交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC
聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP
甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG
制粒、干燥与压片
为了掌握片剂的'各种制备方法,片剂制备的两个重要前提条件,即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1.湿法制粒压片
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。
(1)湿法制粒的原理:A液体的架桥作用:分之间产生粘着力;B固体架桥,包括部分药物溶解和固化、析出,粘合剂的固结等。
(2)生产工艺流程
原辅料粉碎过筛称量混合制软材制湿颗粒干燥整粒一压片
(3)制湿颗粒方法和设备
摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化(沸腾)制粒,亦称为“一步制粒法”物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机
(4)干燥:
目的:提高药物的稳定性(防水解、霉变)。
加热方式:热传导、对流、热辐射、介电等加热,最普遍用对流加热(简称对流干燥)。
干燥方法:
C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。
干燥设备:箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。
(5)其他制粒方法
1)干法制粒:
2)喷雾制粒:
(6)压片机:
2.干法制片
①结晶压片法:流动、可压性好的结晶药物,适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。
②干法制粒压片:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。
③粉末直接压片:粉末直接压片的药用辅料,如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。
崩解速度:外加>内外加>内加
溶出速度:内外加>内加>外加
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