执业药师药事管理与法规高频知识点

2017执业药师药事管理与法规高频知识点

　　药事管理与法规是执业药师资格考试内容之一，下面应届毕业生考试网小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规高频知识点，希望对大家有所帮助。

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　 一 总则

　　不良反应报告管理要求：

　　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

　　国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

　　 二 附则

　　本办法下列用语的含义

　　1.药品不良反应：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

　　2.新的不良反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

　　3.药品严重不良反应的界定：

　　药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

　　A.引起死亡;

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷;

　　C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

　　D.对器官功能产生永久损伤;

　　E.导致住院或住院时间延长。

　　《中华人民共和国反不正当竞争法》

　　不正当竞争行为：欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为

　　一 欺诈性交易行为

　　不正当竞争行为 第五条 经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手：

　　1.假冒他人的注册商标;

　　2.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装璜，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装璜，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品;

　　3.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;

　　4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。

　　二 商业贿赂行为

　　经营者不得采用财物或者其他手段进行了贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的。

　　三 虚假宣传行为

　　经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。

　　《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　一 消费者的权利

　　消费者依法享受的权利：

　　1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

　　2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。

　　3.消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

　　4.消费者享有公平交易的权利。

　　5.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。

　　6.消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

　　7.消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

　　8.消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。

　　9.消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。

　　二 经营者的义务

　　经营者应尽的义务：

　　1.经营者向消费者提供商品或者服务，应当依照《中华人民共和国产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义务。

　　2.经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。

　　3.经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。

　　4.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传。

　　5.经营者应当标明其真实名称和标记。

　　6.经营者提供商品或者服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据;消费者索要购货凭证或者服务单据的，经营者必须出具。

　　7.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限;但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵的除外。

　　8.经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。

　　9.经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。

　　10.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。

　　《中华人民共和国价格法》

　　一 总则

　　市场调节价、政府指导价和政府定价的界定：

　　1.市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。

　　2.政府指导价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。

　　3.政府定价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。

　　二 经营者的价格行为

　　经营者明码标价的义务：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。

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