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新开药店不需要这5个证明文件了
在日常学习、工作和生活中，许多人都写过证明吧，证明是证明某人的身份、经历或某件事情的真实情况时所使用的一种凭证。那么证明怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编精心整理的新开药店不需要这5个证明文件了，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
新开药店不需要这5个证明文件了
1、不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明;
2、企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;
3、拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;
4、行政区外人员暂住证件;
5、超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。
对于新开药店的申请，取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺，监管部门加强事后核查。
其中，关于第一条中培训证明提到，药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责，有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训，相关人员原取得的培训证明仍予以认可，跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。
开药店的证明文件
一、主体资格相关文件
药品经营许可证申请表：
详细填写申请单位的基本信息、经营范围、人员情况等内容。
营业执照：
证明企业的合法经营主体资格。需确保经营范围中包含药品零售等相关内容。
法定代表人身份证明：
提供法定代表人的身份证复印件，证明其身份合法有效。
二、人员资质文件
执业药师注册证：
药店必须配备执业药师，负责审核处方、指导合理用药等工作。执业药师注册证是其专业资格的重要证明。
从业人员健康证明：
包括药店所有直接接触药品的工作人员，如营业员、收银员等。证明其身体健康，无传染性疾病，符合从事药品经营工作的要求。
从业人员培训证明：
如药品法律法规、药品专业知识等方面的培训证书或记录，确保从业人员具备必要的业务能力和服务水平。
三、场所相关文件
房屋产权证明或租赁合同：
若药店场所为自有房产，需提供房屋产权证明；若为租赁房屋，则需提供租赁合同，合同期限应符合药品经营的要求。
合同应明确双方的权利和义务，包括租金、租赁期限、房屋维修等条款。
药店地理位置图及平面布局图：
地理位置图应清晰标注药店所在的具体位置，周边环境及交通状况等。
平面布局图应详细展示药店的内部布局，包括营业区、仓储区、处方药区、非处方药区、收银台等区域的划分，以及药品陈列设施、消防设施、通风设施等的位置。
四、设施设备文件
设施设备清单：
列出药店所配备的设施设备，如货架、柜台、冷藏柜、空调、计算机系统等。
注明设备的名称、型号、数量、用途等信息。
设施设备校验证明：
对于需要定期校验的设备，如温湿度计、计量器具等，需提供校验合格证明，确保设备的准确性和可靠性。
五、质量管理制度文件
药品质量管理制度文件：
包括药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节的质量管理制度。
明确各环节的工作流程、质量标准和责任人，确保药品质量安全。
药品不良反应报告制度：
建立药品不良反应报告制度，明确报告程序和责任人。及时收集、报告药品不良反应信息，保障患者用药安全。
六、其他文件
授权委托书（如有）：
若申请单位委托他人办理药品经营许可证相关事宜，需提供授权委托书，明确委托事项、权限和期限。
委托书应由法定代表人签字并加盖单位公章。
承诺书：
承诺遵守药品管理法律法规，保证药品质量安全，诚信经营等内容。
承诺书应由法定代表人签字并加盖单位公章。
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