执业药师考点：药品不良反应因果关系评定依据

　　导语：关于执业药师药学综合知识与技能重点中的药品不良反应因果关系评定依据和评定方法内容分别是什么?我国使用的分析方法主要遵循哪些原则?一起来看看相关内容吧。

　　(一)药品不良反应因果关系评定依据

　　药品与不良反应之间的关联性评价较复杂，国际上有很多分析方法，我国使用的'分析方法主要遵循下列五条原则：

　　(1)用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系如果有则有因果关系存在的可能性，例如青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生;吩噻嗪类引发肝损害一般为服药34周以后出现。

　　(2)反应是否符合该药已知的不良反应类型如果有则有因果关系存在的可能性，如没有则需进一步研究确定是否是新的不良反应。

　　(3)停药或减量后，反应是否消失或减轻如果停药后症状缓解或消除则可认为两者存在因果关系的可能性。

　　(4)再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件如果用药再次出现相同症状，停药则再次消失，以前确定的因果关系被再次证实，则可认为二者间确实存在因果关系。

　　(5)是否可用患者病情的进展、其他治疗等影响来解释如果能则两者间存在因果关系的可能性小，需综合各种联系后确定因果关系。

　　(二)药品不良反应因果关系评定方法

　　1.Karch Lasagna评定方法该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能5级标准。

　　2.计分推算法(即法国的归因系统) 本法在病例分析时，针对时间顺序，是否已有类似反应的资料等基本问题予以打分，最后按所记总分评定因果关系等级。

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　　按照其最初来源通常分为三级

　　一级信息源：以期刊发表的原创性论著为主，原创性论著，包括实验研究结果、病冽报道以及评价性的或描述性的研究结果

　　二级信息源：引文和摘要服务为主，一般由引文书目组成，主要用于检索一级文献，可提供摘要、引文、索引(包括戎不包括全文)及目录，文摘数据库或全文数据库是获取文献信息的常用二级信息资源

　　三级信息源：以参考书和数据库为主。三级信息资源包括医药图书(工具书、教科书、手册等)、光盘或在线数据库、药学应用软件以及临床实践指南、系统评价或综述性的文章等。

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