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2018年初级药士考试复习知识点
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剂型按分散系统分类
这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中,如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
(1)溶液型
这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
(2)胶体溶液型
这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
(3)乳剂型
这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂等。
(4)混悬型
这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。
(5)气体分散型
这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。
(6)微粒分散型
这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
(7)固体分散型
这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。
药品包材的注册制度
1)药包材注册证:生产I类药包材SFDA批准注册,生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册证书》有效期为五年,期满前6个月申请换发。
2)申请注册条件:
(1)营业执照;
(2)符合我国药品包装需要及发展方向,明令或限期淘汰的产品不注册;
(3)工艺合理、设备、洁净度要求,检验仪器、人员、管理制度等;
(4)生产I类药包材,与所包装药品生产相同的洁净度条件,指定的检测机构检查合格。
医疗单位供应、调配规定
1.处方供应调配 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
2.处方调配要求
①调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
②对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制方法品。
③如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
3.处方剂量 每次处方剂量不得超过二日极量。
4.处方效用和保存 处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
西咪替丁使用的注意事项
①为监测西咪替丁的对人体各系统脏器的毒性反应的发生,用药前及用药期间应定期检查肝、肾功能和血象,原有肝、肾疾病患者尤当如此。
②突然停药后有“反跳现象”:突然停药,可能引起慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。
③西咪替丁应用可能会对实验检查结果构成干扰:口服后15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。
④动物实验和临床均有应用西咪替丁导致急性胰腺炎的报道,故不宜用于急性胰腺炎患者。
⑤严重肝功能不全者服用常规剂量后,其脑脊液的药物浓度为正常人的两倍,故容易中毒。出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失。西咪替丁的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。故应避免西咪替丁与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。
⑥下列情况应慎用:严重心脏及呼吸系统疾患;慢性炎症,如系统性红斑狼疮,西咪替丁的骨髓毒性可能增高;器质性脑病;肾功能中度或重度损害。
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