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质量管理体系国家注册审核员培训考试题
一、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准)
下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”
(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
(×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。?
(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。?
(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。
(√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。?
(×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。?
(√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。
(×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。?
(×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。?
(×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。
二、选择题(每题1分,共10分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入( )中。
( c )1. 顾客满意指的是
a)没有顾客抱怨
b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
d)a+b
( c )2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着
a)不要求质量保证
b)与ISO9004标准的要求一致了
c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意
d)以上全不是
( c )3. 顾客的要求包括
a)书面定单
b)电话要货
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
d)a+b
( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为
a)管理的系统方法
b)过程方法
c)基于事实的决策方法
d)系统论
( d )5. 术语“设计和开发”可包括 的设计和开发
a)产品
b)过程
c)体系
d)a+b+c
( b )6.一次审核的结束是指
a)末次会议结束
b)分发了经批准的审核报告之时
c)对不符合项纠正措施进行验证后
d)监督检查之后
( c )7. 认证中的初次审核是指
a)现场审核前的初访
b)预审核
c)组织提出申请后的首次正式审核
d)以上全不是
( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
a)审核计划
b)检查表
c)审核工作文件和表式
d)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
a)国际审核员和培训认证协会
b)国际认可论坛
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
d)国际认证联盟
( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指
a)审核结论
b)审核发现
c)审核方案
d)审核证据
三、填空题 (每题1分,共5分)
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
适用于这一情景的条款是 7.2.3a)
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
适用于这一情景的条款是 6.3a)
3. “工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
适用于这一情景的条款是 4.2.3c)
4. “用适当的方法来标识未经检验的产品。”
适用于这一情景的条款是 7.5.3
5. “质检部编制《成品检验规程》。”
适用于这一情景的条款是 7.1c)
四、 问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。
1. GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。
答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );
2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文
件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么?
答: 1)不能撤 (2分)
2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
3.简述与审核员有关的审核原则。?
答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程?
答:到 归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3
分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)
到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在
2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员
很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,
您会怎么做?
答:1.不符合 (2分)
2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)
3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核:
1) 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 (2分)
2) 是否进行了适当的评审、验证和确认 (2分)
3) 这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录 (2分)
4) 相应的文件是否按更改单得到了修改 (2分)
5) 评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)
五、 案例分析题(每题6分,共30分)。
请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。
判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
1. 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。”
答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感
受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
2. 在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”
答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。”
答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。
4. 设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准 7.3.3(4.2.3a)
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认 7.3.73.核实实际使用的环境温度
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
5.其他合理的审核思路 (答对其中两个即给6分)
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