药店自查报告(精品)
在经济飞速发展的今天,报告有着举足轻重的地位,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发?下面是小编为大家收集的药店自查报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。
药店自查报告1
佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的.新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店自查报告2
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的`工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店自查报告3
一、药店基本概况:
本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至20xx年12月29日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人xx。全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员:xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。
00401药业应当依法经营。
00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。
20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购储藏陈列,销售等环节的质量管理工作
13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。
13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康案。
13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
13501在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
14201企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个。
14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
14701营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
14801企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标志醒目。
4、采购、验收流程:
自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的.《进口药品注册证》、《进口药品检验》。
15501企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;实供货单位销售人员的合法资格。
15502企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
15504
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
15505采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
15511发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
15601药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单
(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
15702验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。
16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
16720养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
16721养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售。
17101企业销售药品应当开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格,批号,规格等内容。
17601对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。
17901企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了海协360智理系统。
14401通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
14501电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。
16102对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中网系台。
16104监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药店自查报告4
基本情景:
我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不贴合医保基金支付范围的物品;
(3)店员进取热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的`药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,异常是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏,更换资料不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和提议。多谢!
药店自查报告5
×××食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的'基本情况:
门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人×××,大学本科毕业。×××,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。×××,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。×××,验收员兼营业员,大专毕业。×××,养护员兼营业员,中专学历。×××,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×××人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
×××大药房
20xx年 10 月 25日
药店自查报告6
一、企业基本情况
康发大药房属于个体开设药店,于20xx年4月13日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)。药店经营面积40平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历,人员身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。药店,营业面积40平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店
店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的.命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
7、其他情况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢! 华芝堂药店
年 月 日
药店自查报告7
我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的'包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。
我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:
一、管理文件:
1、企业质量管理目标
;2、企业组织机构、岗位和人员职责;
3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;
4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;
5、环境卫生的管理制度
;6、兽药不良反应报告制度
;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;
8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度
;9、企业记录、档案和凭证的管理制度
;10、质量管理培训、考核制度。
二、管理记录:
1、人员培训、考核记录;
2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;
3、兽药质量评估记录;
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;
5、兽药清查记录;
6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;
7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。
药店自查报告8
x市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查情况报告如下:
一、基本概况:
x市x药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。
药店x年9月26日换发新《药品经营许可证》,x年10月25日换发《营业执照》,x年2月21日取得河南省药品监督管理局gsp认证证书。
二、营业场所、仓库的布置及主要设施
一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,tcl空调壹台,冰箱壹台,2m×2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的炮制房及所需的工具。
三、严格的'质量管理制度
根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。
药店自查报告9
20xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:
1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。
整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。
2、处方药与非处方药标志不符合要求。
整改措施:处方药与非处方药标志以做。
3、药店服务公约没做。
整改措施:药店服务公约以做
4、药店夜间标志没做。
整改措施:药店夜间标志以做。
5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。
整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。
总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!
>药店自查报告10
xx县食品药监督管理局:
根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的'通知》(x食药监办[20xx]26号)及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情景汇报如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情景
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情景;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为;
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告
xx县xx镇xx药店
20xx年3月21日
药店自查报告10
药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:x有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查。药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药。药品和非药品已分开存放。要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的.自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化。规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
药店自查报告11
随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。
一、企业概况
淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。
公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。
公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。
为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。
二、GSP开展及自查情况
为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:
1、组织机构及程序制度
公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管
部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。
根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。
按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。
2、人员与培训
公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的.要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。
公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。
公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。
公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。
通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。
3、设施与设备
设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。
为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。
公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。
4、药品进货管理
药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。
为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。
5、药品验收的管理
验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。
6、药品的储存与养护
储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。
7、出库与运输
发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好
复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。
为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。
8、销售、售后服务与门店管理
为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。
9、计算机管理系统
我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。
10、质量管理体系内部审核
公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企
药店自查报告12
一、企业概况认证自查报告
我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效。验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的'药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供给用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改善措施:
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86x质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改,本店基本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。
药店自查报告13
根据上蔡县人民劳动局的要求,结合年初的《定点零售药店服务协议》,上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准,组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。现将自检和自检情况报告如下:
基本情况:我店营业面积40平米,年销售任务1万元,其中医保刷卡1万元。目前有3000多种产品和各种保健品。药房有2名店员,包括1名药剂师和1名药剂师助理。
自查自纠发现有好的方面,也有缺点。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》;
(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;
(4)药品摆放要有序、干净、卫生,严格执行国家药品价格政策,做到一签一价,明码标价。
存在的问题和薄弱环节:
(1)计算机技术的使用不够熟练,尤其是商店新转让药品的'目录没有及时准确地保存在计算机系统中;
(2)政策执行方面,文员对相关配套政策的理解不全面,理解不到位,学习不够深入具体,导致在电脑上的实际操作没有很好的执行;
(3)服务质量有待提高,特别是刚进店的新型特殊药品和保健品,对保健品的性能和功效了解和宣传不够;
(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。
针对以上问题,我店的整改措施是:
(1)加强医疗保险政策的学习,经常组织店员学习相关法律法规,知法守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品性能,正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项,充分发挥员工顾问的作用;
(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。
(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策,全心全意为被保险人服务。
最后,希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导,给予更多有价值的意见和建议。谢谢
药店自查报告14
在社保局的监督指导下,在院领导关心支持下,通过本院医保管理小组成员和全院职工的共同努力,各项医保工作和各种医保规章制度都日趋完善,步入正规,根据上级要求,院组织医保管理小组对20xx年度的基本医保管理工作进行了全面的自查,现将自查工作情况作如下汇报:
一、医疗保险基础管理:
1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织,并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。
2、各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。
3、医保管理小组定期组织人员分析本院门诊住院参保人员各种医疗费用使用情况,如发现问题及时给予解决,组织不定期的医保管理情况抽查中发现问题及时纠正。
4、医保管理小组人员积极配合社保局对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、及时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。
二、医疗保险服务管理:
1、本院提倡优质服务,设施完整,方便参保人员就医。
2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。
3、对就诊人员进行人卡证的身份验证,杜绝冒名就诊等现象。
4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目等事先都证求参保人员同意,并鉴定知情书。
5、严格按照医保标准填写门诊就诊登记和相关资料记录。
6、严格按药品监督部门的要求从正规渠道购进药品。
三、医疗保险业务管理:
1、严格执行基本医疗保险用药管理规定,严格执行医保用药审批制度。
2、按基本医疗保险目录的要求储备药品
3、不定期抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况严格按规定执行。
4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。
5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。
四、医疗保险信息管理:
1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要,日常维护系统较完善,新政策出台或调整政策及时修改,能及时报告并积极排除医保信息系统故障,保证系统的正常运行。
2、对医保窗口工作人员加强医保政策学习,并强化操作技能。
3、本院医保信息系统数据安全完整准确。
五、医疗保险费用控制:
1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。
2、每月医保费用报表按时送审,费用结算及时准确。
六、医疗保险政策宣传:
1、本院不定期组织医务人员学习医保政策,及时传达和贯彻相关医保规定,并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。
2、采取各种形式宣传医保法律法规政策教育,如设置宣传栏、发放宣传资料等。使工作人员及时准确了解相关法规政策
3.认真学习劳动保障报,及时了解医保新政策。
七、存在的'问题
1、有部分大处方,这是由于我场居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改进。
2、门诊刷卡存在有个别处方不规范。
针对以上问题,今后我们要对患者做更加耐心,细致的解释工作,对医生进行严格要求,不定期学习严格按规章制度办事,确保医保工作正常有序开展,杜绝以上问题的发生。
上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:
我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店自查报告15
现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。 每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
******畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,
按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的.兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投
诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。 以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!