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《安全伴我行》主题班会主持稿
*年上半年,我局在市委、市政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真学习党的*会议精神,坚决贯彻落实上级工作部署,以整顿和规范药品市场秩序为契机,大力整治医药购销不正之风,取得了显著成效。
一、日常监管体系日趋完善
切实履行监管职能,以实现规范化管理目标为重点,强化日常监管,规范市场秩序,整治购销不正之风,上半年全市系统共出动执法人员1270人次,立案查处案件88件,适用简易程序案件44宗,责令停产停业整顿案件1件,吊销经营许可证2个,处理投诉举报420件,有效净化医药市场秩序。
1、严格市场准入。行政受理全部在市政务中心,建立了严格的行政受理、审批程序,全年新核发《药品经营许可证》(零售)45家,办理变更事项34家,共受理医疗器械标准审查20个,生产经营申报、变更、注销申请89个。
2、强化gmp、gsp管理。采取飞行检查方式对14家药品生产企业进行gmp跟踪检查;全市中药饮片生产企业中已全部通过gmp认证。全市共受理药品零售企业gsp认证申请45家,已通过34,。
二、药品专项整治整体推进
重点打击药品虚假申报行为,全面检查药品gmp执行情况,开展医疗器械生产专项检查,规范药品经营主体行为,整治虚假违法药品广告,推进农村药品供应网和监督网建设,加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平,在生产、流通和使用四个环节进行集中整治。
在生产环节,以落实质量管理规范为重点,强化了生产全过程监管。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行gmp情况进行检查,共发现有1家企业出现严重缺陷,协助国家局对其进行了停业整顿。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向4家高风险品种生产企业派驻了监督员,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。
在流通环节,以打假治劣为重点,净化药品市场环境。检查药品经营企业370家,其中药品批发企业(连锁)36家,药品零售企业334家。药品批发企业中给予警告、责令整改的12家,立案1件,准备立案5件。药品零售企业给予警告、责令整改的45家。开展中药材、中药饮片专项整治。对经营、使用中药材、中药饮片企业和药店的购进渠道、日常养护等方面进行了监督检查。对超范围经营药品行为进行集中整治。通过监督检查查处药品经营企业擅自设置仓库、变更仓库地址行为,联合卫生等部门依法查取1家无证售药诊所。
三、违法广告查处有成效
建立健全了监管网络。市局、县市区局明确一名领导分管药品广告治理工作,辖区内的每个平面媒体和每个电视媒体都有专人负责监督其发布的药品广告。加强监督检查,对衡阳都市频道、资讯频道、娱乐频道、生活频道、衡阳电视台,等电视媒体,《衡阳晚报》平面媒体,衡阳人民广播电台等广播媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告情况进行经常性监督检查,对日常监测中发现的违法违规广告,采取责令停止发布的形式告知广告发布商,去年责令广告发布商停止发布广告12个。加强部门合作。在向社会发布6期违法药品广告基础上,向工商部门提请查处函3件共28个品种,其中19个处方药违法广告,3个非处方药违法广告,6个保健食品违法广告,对“生命焦点”消渴片、“海尔﹒海名威”海麒舒肝胶囊、曹清华薏辛除湿止痛胶囊等严重违法广告多次提请查处。
药品经营监管总结 [篇2]
年初以来,**县食品药品监督管理局在县委、县政府和市局业务主管部门的正确领导下,按照“突出重点、抓落实,守住底线、保安全”的原则,以开展 “作风转变年、产业建设年”活动为契机,深入开展行政许可、市场整治、宣传培训等工作,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出新的贡献。一、基本情况
(一)单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”(即:药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能),核定人员编制28人(其中食品药品稽查大队核定事业编制14人)、领导职数 “一正三副”,设有内设科室“一室六科”,有在职人员28人。
(二)监管对象基本情况。截止目前,全县食品药品监管对象有3800余户,其中:药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259 家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村(居)委会、1000余个自然村。
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二、食品药品监管工作情况
(一)加强行政许可工作,从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章,公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关,从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5 户、《药品经营质量管理规范认证》(简称gsp认证)36 家、《医疗器械经营许可证》21 户,受理申报《餐饮服务许可证》材料 414家,核准发放《餐饮服务许可证》323家,不予许可45 家、黑名单1家、限期整改和正办理45家;核准《保健食品经营备案登记》企业59 户。
(二)强化市场整治,规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求,以专项整治为重点,全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作,进一步规范食品药品经营环境,消除安全隐患,确保全县未发生重大食品药品安全事件,保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790 户(次),排查安全隐患1417个,整改1166个,整改率82.3%,限期整改251个,立案查处药(械)案件31件、没收涉案药(械)143 个品规、货值金额12302元, 立案查处食品违法案件53 起、没收涉案食品 60个品种、400 余公斤(其中学校食品安全立案查处33 件),立案查处保健食品案件5 件、没收涉案物品17 个品规、货值金额1145 元。开展食品安全重大活动保障23 次,确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次,合格24批次,抽检食品合格率96%。
(三)深入开展宣传培训工作,提高安全意识。
1、深入开展宣传工作,提高公众安全意识。切实采取“四进”(进学校、进企业、进农村、进社区)、“六有”(有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示)方式,组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动,普及食品药品安全科学知识,增强公众对食品药品安全的参与意识,引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份,在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道(或信息)61次(篇),悬挂宣传标语380条。
2、加强食品药品安全培训,提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”(三种能力)开展食品药品安全培训工作。相继组织(参与)监管人员培训 98人次,开展食品药品安全从业人员培训等30期,累计培训人员达1.28万人(次)。
加强应急处置能力建设,妥善处置食品安全突发事件。
1、完善食品药品安全事故应急预案修编,提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》,并制定相应的应急预案操作手册,为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害,提高防范处置能力,保障公众身体健康与生命安全。
2、妥善处置食品安全突发事件文章出自#url#,转载请保留此链接!。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故,未造成人员伤亡,最大程度控制危害、减小损失。
3、强化“三项监测”工作,增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点,开展药品不良反应和药物滥用监测工作,促进医疗机构合理用药,保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期,培训人员达2017余人(次);累计上报药品不良反应报告260 份,医疗器械不良事件报告180份。
(五)抓项目、建示范,提升监管能力。
1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设(每户药品零售店获得价值8000元的设备补助),目前,该项工作于10月底投入运行,全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖,将有效提升我县药品安全监管能力。
2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力,规范餐饮服务食品安全经营行为,开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作,截止目前,完成981 家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作,优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。
3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化(组织领导、保障落实、监督检查、责任落实)的要求,切实抓好“三个职责落实”(政府责任、企业责任、监管部门责任),加强与各乡(镇)党委政府沟通协调,全面开展药品安全责任体系建设,在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制,为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时,对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作,待上级部门验收。
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