关于夏天的说说7篇
2017年,***药品流通监管工作以全省药品流通监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕深化医药卫生体制改革,深入推进药品安全专项整治,着力抓好四体会药品安全保障、GSP认证和药品经营许可证换发、规范药房建设、重点品种监管等重点工作,有力地保障了公众用药安全,为全市医药经济又好又快发展创造了良好有序的市场环境。
一、2017年主要工作完成情况
(一)强化日常监督检查,深入推进药品安全专项整治。 一是做好“三个结合”, 加大药品市场巡查力度。今年以来我们将日常监管与GSP认证及跟踪检查、药品经营许可证换证、药品安全专项整治紧密结合,全方位、多纵深地规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面,重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况,处方药与非处方药、药品与非药品分类摆放情况,驻店药师配备在职在岗情况,是否存在违规经营含兴奋剂药品、终止妊娠药品,是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品,是否违规发布药品广告,非药品规范经营情况等。在规范药品批发企业经营行为方面,初步建立基本药物配送企业监管档案,开展了信用等级评定工作。全年累计出动执法检查人员***人次,车辆***车次,跟踪检查药品批发企业***家,监督检查覆盖面达***,巡查药品零售企业****家,监督检查覆盖面达***。对严重违反药品经 1
营质量管理规范的*家药品经营企业下达了行政处罚决定书(警告),对*家存在严重违法行为的药品经营企业依法移送稽查部门查处。
二是抓住“两个重点”,全面促进药品经营企业质量管理。我们紧紧抓住换证和GSP认证两个重点,对全市药品经营企业继续从事药品经营资格进行了再准入,进一步提高企业法制意识、质量意识和服务意识,督促帮扶企业全面提升药品质量管理水平。全年换发药品零售经营许可证***家,报停*家,对**家主动申请及*家逾期未申报企业依法予以注销,换证率**。全年受理GSP认证申请***家,实际完成认证现场检查***家,同比劲增***。在换证、认证中,检查人员坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则,对照GSP认证检查标准,采取“看、查、问、教”相结合的方法,组织执法人员进行严格的现场检查,确保“过关”企业“含金量”。此外,我们还加强对已通过认证企业的跟踪检查,配合省认证审评中心对8家药品批发企业开展了飞行检查,有力地巩固了GSP认证成果。
三是药品市场退出机制日趋完善。我们结合日常监管、GSP跟踪检查、换证检查、药品分类管理工作,通过市场自主调节和行政引导规范两方面手段,实现药品经营企业合法、合理退出市场。今年以来,我市采取核减经营范围、不予换证、注销等措施,逐步淘汰了一批规模小、效益差、管理乱的药品经营企业,促进了药品经营企业由单纯追求量的增长向重点促进质的提升转变,实现“好” 2
字优先的发展目标。今年以来已累计发布《药品经营许可证》注销通告**期,注销药品经营企业**家。其中药品批发企业*家,药品零售企业**家。
四是完善落实药品销售人员备案管理制度。全市已初步建立以“二书二证一合同”为主要内容的药品批发企业销售人员备案制。各批发企业能够做到指定专人负责登记备案工作,及时将新增(变更)经营范围、调整经营品种、调整销售人员等信息向市局报告。根据企业上报信息,市局按月在局网站更新备案信息,向社会公众供查询。截止***月末,登记备案在册销售人员****人,同比增加备案***人。
(二)深化农村药品“两网”建设,保障农民用药安全。 全市积极强化监督网络体系建设,加强药品供应网络建设,强化药品市场监管,加强宣传、营造“两网”建设良好氛围,坚持“两网”建设与“新农合”、与培训工作、与安全信用分类管理相结合,形成了“政府组织领导、相关部门密切配合、两员扎实工作、药品配送企业广泛参与”的横到边、纵到底的药品“两网”体系,形成了“年初有安排,年中有督办,年末有考核”的常规工作体制。目前,我市农村药品监管网络的县、乡、村三级覆盖率继续保持***%,药品配送进县到乡、进乡到村覆盖率达到***%和***%。在“两网”建设工作中,市、县药品监管部门从供应网络和监管网络两方面入手,引导信誉较好的批发企业直接向村卫生室等涉药单位直接配送质优价廉的药品,一方面使供药渠道更加规范,另一方面也使得监 3
管工作更加有力和直接。在政策方面,鼓励新开办的零售企业向农村延伸网点,支持在没有药品供应的农村设立村级药店,以解决偏远地区人民购药难的问题。为全面提高农村药品“两员”素质,提高业务能力,更好地发挥其农村药品协管作用,我们采取以会代训的方式,对区划调整后重新聘请的协管员、信息员开展业务培训,并鼓励其积极参与GSP跟踪检查、日常巡查等工作。同时利用“3.15”及“质量月”等活动载体,采取散发宣传材料、悬挂标语、现场咨询、假药展示等形式向群众宣传“两网”建设意义和安全用药知识常识。
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(三)深入推进“规范药房”建设,提升药事管理水平。 为巩固“规范药房”创建工作取得的成效,按照工作方案要求,我局于*月、*月对****年取得“规范药房”称号的***家医疗机构实施了跟踪检查。重点检查各医疗机构药品管理制度的执行情况,供货单位资质证明材料的审核、索取和存档,采购药品的验收,药品票、帐、货的管理,特殊药品的管理,药品不良反应的监测报告工作,以及药房、药库药品分类摆放和药品养护情况等内容。*月至**月,“规范药房”建设联合工作组根据医疗机构申报,对今年申报创建的13家专科医院实施了现场验收检查。从验收情况看,多数医疗机构认真按照“规范药房”验收标准要求,加大硬件投入,完善规章制度、组织人员培训及健康检查等各项基础管理工作。医疗机构药品的质量管理意识明显提高,药品管理制度进一步规范,药品储存条件显著改善。至***月末,***家医疗机构全部顺利通过 4
规范药房验收。与此同时,三县结合自身实际,牢固树立全市“一盘棋”理念,稳步推进“规范药房”建设工作向纵深发展,有力提升了农村医疗机构药品质量管理水平,切实规范了基层医疗机构用药行为。长丰县为有效推进创建工作,本着便民、高效、务实的原则,尽量减少对新组建村卫生室业务的影响,将培训拉到现场,逐个乡镇进行送法律知识、送业务培训上门服务。对已通过“规范药房”的医疗机构实行跟踪检查,发现问题责令限期整改,逾期未完成整改或存在严重滑坡现象的取消“规范药房”称号。据统计,截止**月末,全市已有**家县级以上医疗机构、***家乡镇卫生院、***家村卫生室药房达到“规范药房”标准,分别占应通过总数的***%、***%和***%,圆满完成全年“规范药房”创建目标任务。
(四)加大药品广告监测力度,规范广告发布行为。
今年以来,我局针对新闻媒体药品广告发布行为不规范的现象,积极采取有效措施,规范广告发布行为。一是强化依法经营意识,规范广告发布行为。对屡次严重违规广告业主实施约谈制度。根据省局统一部署,对十余种药品采取了禁售措施。二是加强动态监管,建立健全广告监测制度和监测网络。坚持定期监测和日常监测,加大广告监测力度,全面掌握媒体广告发布动态;建立健全广告市、县两级监测网络,努力扩大监测的覆盖面;在药品市场巡查中,将零售药店店堂张贴广告是否符合要求纳入重点检查内容。三是畅通信息反馈渠道,建立快速反应机制。加大对媒体广告发布行为信息的搜集,认真接待和落实群众的投诉举报,一经查实,及时
提请工商部门查处。四是加强部门协调配合,加大违法广告查处力度。加强与工商、卫生等相关部门的联系与沟通,定期通报案情,对违法广告做到查处及时有效。全年共监测各类药品广告****条次,其中对监测发现的***条次虚假违法药品广告全部移送市工商行政管理部门查处。
(五)突出重点环节、重点品种,开展药品安全专项整治。 今年以来,我们有针对性地组织开展了两节期间药品市场、四体会药品安全保障等专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为及时移交查处,并督促有关单位建立健全了药品安全经营使用责任追究制度。四体会期间共出动执法车辆***余台次,执法人员***余人次,对***家接待(拟接待)酒店(宾馆)、**多个比赛场馆及周边**家药店进行了拉网式突击排查。当场处罚严重违规的企业*家,对存在问题的**家药品经营企业(连锁门店)责令限期整改,收到药品经营企业自查材料***份,起到了很好的震慑作用,圆满完成了“四体会”药品安全整治行动任务目标。根据上级部署,我们开展了以疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险药物为重点品种,以采购、储存、运输为重点环节的专项整治活动,并督促企业规范实施电子监管,确保相关品种及时实现核注核销。整治期间,共出动执法人员***人次,车辆**台次,检查高风险药物批发企业**家,药品使用单位**家。
(六)寓服务于监管,帮扶企业发展。我们采取在医药企业建立联系点,深入企业进行开展对口帮扶;按照“合理布局、方便群
众”的原则,鼓励发展药品零售连锁经营,积极做好受理审批等配套服务工作,在法规许可的范围内为申办者创造良好外部环境。今年上半年,全市药品销售总额***亿元,实现利税**亿元,分别同比增长**%和**%。预计***年药品销售总额有望首次突破***亿元大关。此外,我们在醒目位置悬挂服务承诺,在局网站开辟“你问我答”专栏,及时回答群众咨询、受理反馈群众举报。对监督检查、群众举报、上级交办等途径获取的案源信息,均及时进行受理查办,案件受理办结率100%。
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二、2011年工作计划
2011年是十二五规划开局之年,药品流通监管工作将继续以“严准入、强监管、保安全、促发展”为目标,大力实施药品放心工程,深入开展药品安全专项整治,全面推进药品诚信体系建设。
(一)进一步深化药品日常监管。继续倡导“人性化监管”的理念,努力做到寓服务于监管,热情为管理相对人服务。
1、按照开办要求,大力发展和合理布局药品经营企业,积极引进国内外知名医药企业或投资商到我市来办企设店,并利用部门优势为其提供良好的服务。
2、加大对企业巡查、跟踪检查、飞行检查的力度,不断善市场退出机制,引导企业合理应对新形势、新情况带来的各种冲击,全面营造我市良好的药品市场秩序。重点加强基本药物配送企业监管力度,深入推进基本药物电子监管工作。
3、推进药品信用体系建设工作。进一步健全和完善企业不良
行为与良好行为记录管理,及时将信誉状况向社会公布,同时加大行业诚信教育和职业道德教育的力度,形成诚信规范的行业风气。
(二)进一步强化药品安全专项整治工作。深入开展药品安全专项整治工作,确保严密监督,坚持严格执法,坚决打击各种种类违法违规行为。
1、切实强化药品经营环节监管,加强对企业监管力度。结合推行完善信用体系建设,进一步规范企业的经营行为。对10年度在诚信检查中被评为“失信”和被警告的药品经营企业开展一次专项检查。对一些屡教不改的企业坚决做到淘汰出局,真正体现“严进严管”。严格药品批发、连锁企业的日常监管,严厉查处购销记录不规范、向无证单位销售药品、“挂靠经营”、“走票”等违规行为。
2、及时受理查处各类举报投诉事件,切实维护人民群众的合法权益。
3、进一步加强互联网药品服务信息的监测力度,努力确保药品广告的真实性和有效性,防止人民群众被违法广告所蒙蔽。
4、进一步加大宣教培训力度。要切实改进宣传方式、丰富宣传内容、加大宣传力度,继续做好教育、培训和指导工作。一是继续加强对本部门性质、职能、职责的宣传,使各级领导、各部门、社会各界和人民群众对我处工作有更深入地了解,从而取得他们对食品药品监管工作的进一步理解、支持与配合。二是继续借助主要新闻媒体和各种载体,进一步加强扩大对全社会药品相关法律法规
的宣传教育,多渠道、多形式地向社会各层面普及法律法规知识。同时加大对药品安全知识和科学合理用药知识的宣传指导,提高人民群众自我维权、自我保护的能力和水平。三是继续抓好药品经营、使用单位法人、质量负责人和全体从药人员的法律法规培训,并辅以相关的药品管理业务知识及技能培训,使之更好地适应新形势下药品管理工作的需要。
药品流通监管总结 [篇2]
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神,我局从2017年3月上旬至5月下旬,在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下:
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业,有两家零售连锁企业,单体药店有*家(含零售连锁)。从检查情况看,绝大部分零售企业在购进环节已基本规范,索票索证基本达到100%。特别在中药
饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。
在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企
业得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转,群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看,全县药品经营企业依然存在着一些问题:
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
药品流通监管总结 [篇3]
一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况
1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家,药品零售企业137家,其中县级22家,镇级64家,村级47家,乙类非处方药柜4家。2017年11月至今,我县共有新开办药店 7家,其中镇级4家,村级3家。至2011年11月换发许可证企业19家,其中县级2家,镇级2家,村级15家;办理药品经营许可证变更企业4家。
2、GSP认证和跟踪检查工作情况。2017年11月至今,我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请,已全部通过认证检查。除上述企业外,对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看,企业基本能按GSP相关要求进行经营。
二、落实药品安全专项整治工作任务情况
1、今年四月份,市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估,我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排,就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题,开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。
2、今年以来,我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合,根据市局安排,重 1
点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次,累计检查药品经营企业150家次,对维护我县药品市场经济秩序,确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。
三、基本药物配送、使用环节安全监督检查
1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查,检查发现该公司购进药品的渠道合法,对供货单位的资格证明材料能建立档案,能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理,并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。
2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案(包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等)和日常监管工作档案(其中县级医疗机构5家,镇级医疗机构16家),检查的覆盖率达到100%。
3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求,我局加大力度对基本药物的抽验工作,在本年度对医疗机构、药 2
品经营企业进行评价性抽样30批,监督性抽样70批,并寄给市药检所进行检验。
四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况
1、今年来,我局根据市食品药品监督管理局食药监安[2011]37号文件精神,结合我县特殊药品市场现状,我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查,出动执法人员8人次,检查特殊药品经营2家次,对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查,发现其能配备相对稳定的特殊药品管理人员和业务员,并每年进行特殊药品管理的业务培训,管理制度基本完善,设有专库储存特殊药品,实行双人双锁管理,特殊药品专库安装有监控摄像系统,并与当地的公安报警系统对接。
2、根据市食品药品监督管理局食药监通[2011]70号文件精神,结合我县实际情况,我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作,检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为,购进药品时能做好入库的验收,购进记录等;库存过程中能按有关规定养护和管理,能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次,检查了45家企业,目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为,企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查,建立健全供货单位的证照档案,能做好药品的验收、购进记录、养护等。
五、存在问题
1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑,素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求,思想认识上有依赖性,学习能力及积极性不高,监管存在一定难度。
2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。
县食品药品监督管理局
二O一一年十一月七日
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