关于工作的说说14篇
2017年根据省局、市局全年工作计划安排,结合xx区药品生产企业实际情况,xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》,并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》(包括中药饮片)的生产企业的日常监督检查,现将检查情况总结如下:
一、突出重点,全面开展日常检查工作。 根据省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,对辖区内药品生产企业进行了日常检查,重点检查企业的质量管理责任落实情况;企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估;各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验,合格后方可进入下道工序生产;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验;是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。
二、强化监管,确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标,对药品生产企业进行了规范,全年检查频次10次,检查中协同市局责令整改单位1家次,监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产全过程实施了全面严格管理;设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门,配备了质量管理人员和质量检验人员,其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、
品种、检验要求相适应,检查未发现影响产品质量的重大缺陷。
三、切实履责,确保公众用药安全。为切实保证药品质量,保障公众用药安全,本年度日常监督检查我局高度重视,措施落实。一是领导重视,成立机构。成立了以分管领导为组长,药械保化生产股为成员的专项检查小组,加大了对生产企业的检查工作力度,有效地杜绝质量事故发生,确保了药品生产质量;二是精心组织,认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案,明确了检查方法、步骤、内容及重点,保证了专项检查按预定目标有序地推进;三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题,我们严格督促企业整改,并使之符合规定要求;四是监管有力、成效显著。通过检查,规范了我区药品生产行为,加强了药品安全监督管理,落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求,为加强药品生产企业日常监管奠定了基础,保证了公众用药安全有效。
四、监督有力,成效显著。通过检查,一是摸清了企业生产经营现状,为加强日常监管奠定了坚实基础;二是进一步提高了企业自觉守法意识,打下了良好的基础,责任意识、质量意识,坚持了质量标准,树立了公众用药安全、珍视生命健康理念;三是督促企业对缺陷限期进行整改,消除了隐患,确保了药品生产质量。四是增强服务意识,为企业正常生产经营保驾护航,先后为XXXXXX有限公司的GMP到期换证工作,xx-xx药业有限公司的
新申办GMP证书工作提供了必要的帮助和支持。
xx市xx区食品药品监督管理局
2017年1月16日
药品日常监管总结 [篇2]
今年以来,**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,2017年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将2017年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
根据县委县政府统一部署,4月17日召开了全县机构改革大会,县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能,下设局机关职能科室12个,乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流,发扬团结协作精神,尽快投入到工作中去,局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训,增加了了解,增进了友谊;通过业务方面的学习,提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片,对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中,我们全体干部职工顾大局、识大体,表现出极高的政治素质。
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来,我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样,自选动作有特色的原则,牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,突出作风建设,贯彻整风精神,通过开展集中学习、专题学习,进行专题教育,撰写“微体会”、开展大走访,大讨论,认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动,使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼,使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查,保证了干部队伍廉洁从政。
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三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议,县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平,切实消除安全隐患,根据全县食品药品安全现状,制定了食品药品安全十大工程建设,圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。 (一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议,会议共有59家生产企业参会,与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会,增强了食品企业法人的责任意识和质量意识,这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局,受到市局领导的充分肯定。同时
开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作,为全县68家食品生产加工小作坊,建立了小作坊基本信息档案,并对其进行了备案,并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动,检查企业32人次,取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点,开展专项整治行动,共查处食品质量安全违法行为19起,办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查,为期1个半月,共出动法人员70多人次,检查获证企业1家,取缔3家无证生产桶装纯净水窝点,联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家,登记封存违法生产的设备4套,无证纯净水901桶,对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化,拟定了**县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程,并将上述材料在**县食品药品监督管理局网站公示,以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次,实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训,培训涉及全县12个乡镇,共培训15场次,参训人员达1500余人,取得了良好的社会效果。二是摸底建档,各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下,不等不靠,主动开展工作,迅速开展了调查摸底工作,登记信息、了解情况,并向业户发放了明白纸,做到了底子清、情况明,为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前,我县共有流通环节食品经营户1720家,其中持证经营的1395
家,无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治,做好农村食品市场“四打击四规范”工作,做好学校周边“两店一贩”规范整治工作,在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动,并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份,全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开,对学校周边规范情况做了现场观摩,受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日,我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。
(三)突出重点,确保餐饮安全。
一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年,我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位,长河永和快餐、王小二草鸡店、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项
整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动,共检查餐饮服务单位千余家(次),下达监督意见书千余份,提出监督意见2100余条,立案180件,结案110件,处罚没款30余万元。 三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项,保障就餐7600余人,保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次,共发放宣传单2500份,印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期,培训从业人员2343余人。10月23日,召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办,服务群众”的原则,在不降低许可标准的前提下,简化办证程序,缩短办证时间,提升服务质量。2017年,共发放许可证266家,其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37,小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16),变更14户,延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级,其中,A级48家,B级540家,C级282家。
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(四)创新监管模式,提升保化监管水平。今年以来,我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点,指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度,要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货,并索取相关资质和购物清单,提升经营管
理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度,从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分,保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为,巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来,先后开展了特殊用途化妆品整治活动,美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查,共检查保健食品化妆品经营单位282家,各类不合格化妆品302件,简易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中,均取得优异成绩。
(五)科学监管,确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手,全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题,建立长效机制,今年以来,我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平,保证药品质量和用药安全。二是加大抽验力度。今年以来,我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司,建立了全品种档案,并对基本药
物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次),监督抽验检品100批(次),经市所检验不合格24批次,从而有效地在源头上控制了假劣药品。三是严格监管,确保安全。今年以来,对全县400家涉药单位进行全面检查,先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作,共查处各类药品、医疗器械案件858起,其中一般程序案件119起,简易程序案件739起,没收假劣药品32批次,不合格医疗器械16批次,先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点,推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动,受到市局好评。五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前,共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后,我局严格审批条件、维护药品市场秩序,多方位为企业提供服务,先后办理变更14家,新开办审批许可15家,换发许可证1家,注销《药品经营许可证》5家,开展GSP认证7家。七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价,10月14日,在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议,推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是
一家国有企业,为帮助公司通过GSP认证,向后组织县级认证员督导3次,市级认证员2次,对发现的问题列出清单,逐条逐项监督企业落实到位。1月21日,顺利通过了省认证中心的认证。
(六) 综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
今年以来,县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点,积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责,全面推进食品安全工作。6月份,主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调,落实以“尚德守法 品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作,并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来,我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中,生产企业领域66件(涉案转办一件),流通领域20件,餐饮14件,药品领域2件,保化1件,电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序,在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。
(七)机关管理有条不紊。今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现
了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。 总结2017的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。1、我县食品行业基础依然薄弱,企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;4、有的同志责任心差,还存在监管盲点、监管不到位的现象;5、有的同志私心重,不敢得罪人,应当遵守的法律法规不遵守,应当坚持的原则不坚持,不能公平公正地开展执法检查和处理案件;6、有的同志业务素质差、监管能力低,在日常监管中浮在面上,深不下去,挖不出深层次的安全隐患。这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差,面对严峻的安全形势,要搞好食品药品监管工作,务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度,必须严格落实责任追究,对“四品一械”形成严打重处高压态势,切实保证公众的饮食用药安全。
2017年的重点工作
一、加强乡镇监管所的建设,把监管关口前移,监管重心
下移。
二、进一步加强监管机制的体系建设。
三、加强协管员队伍建设。
四、扎实开展食安山东创建工作、企事业食堂、学校幼儿园食堂及周边食品安全专项整治,进一步开展食品、保健食品中非法添加非食用物质及药用成分专项整治,进一步深化保健食品“四非”专项行动、扎实开展疫苗、中药和高风险药械的专项整治。
五、狠抓干部队伍建设,加强廉政建设,严格执行八项规定,确保干部队伍安全。
六、认真履行食安办综合协调职能,督导食安委成员单位继续开展“食安山东”品牌引领行动,各领域(食用农产品领域、食品生产领域、食品流通领域、餐饮消费领域)完成2017年工作任务要求。
七、进一步加强与公安机关的行刑衔接,全面提升打击危害食品药品安全违法犯罪行为的效能和办案质量。
八、加强宣传工作,把食品药品安全常识和监管成效及时宣传出去,争取社会各界的理解和支持。
**县食品药品监督管理局
2017年2月12日
药品日常监管总结 [篇3]
近几年来,我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点,以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制,对加强机关政风行风建设,调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务,收到了明显的成效。经市局考核,各项工作均已达标,名次排位靠前,先后受到省、市局的通报表彰。
如何搞好目标管理,顺利实现预期目标?我们认为,这既是践行科学发展观的时代要求,也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是:走好“三步棋”,处理好“三个关系”。
走好“三步棋”是:
制定方略:科学监管的行动纲领
一年一度的目标管理实施方案,是每年的开篇之计,开局之举。。
考核到位:显示风采的全息画图
考核评估是全年工作的回顾与总结,是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价,关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以,我局十分注重走好这步棋:一是坚持实事求是,不打“人情分”,避免主观随意性。对每个员工每项工作的考核,尽最大可能做到有据有理,客观公正;加分增色令人心悦诚服,扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式,首先由个人总结汇报、自评打分,再由大家民主评议、建议给分,最后由领导综合权衡,确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩,每季末,将各人完成“五数”的主要数据公之以众;到年终,再按全年考核得分名次排出不同星级位置,张榜公示,使本单位出色的药监形象得以升华,给广大公众留下良好的口碑。
处理好“三个关系”是:
第一、量化与细化,二者均应深化。没有清晰具体的量化指标,目标管理方案便是无的放矢;各项指标不细分到多个子项和个人,也就成了“粗放经营”,欲速不达。因此,我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本,联系基层局的具体情况,有的“对号入座”,有的“随机应变”,宁可先难后易,“不厌其繁”,也要掌握要领,简繁相宜。经过反复研究推敲,将各项任务都分解成若干量化指标,并根据不同分工落实到各人肩上。同时,在制约措施中逐项分切加分、扣分细目,使之一目了然,便于操作,以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐,实则反映了科学监管的必然要求。
第二、数量与质量,二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时,有的同志开头认为指标高了(如一年要完成360份执法案卷,600批次快检记录和150多篇宣传文稿等),感到压力较大,难以完成;要么只有降低质量,敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据,重要性和可行性,同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系:没有数量便没有质量;降低质量的数量等于“掺水使假”;特别是执法监督,无论如何不能忽视办案质量,否则,势必留下隐患,贻害全局。因此两者必须兼顾,不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐:去年我们能完成当年目标管理任务,说明我们已经有了一个较好的起点,今年目标任务虽然比去年要高20%左右,但由于调整了力量,改进了方法,摸熟了门路,再加上有高昂的士气,完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比,大家心中便有了底细,从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏,决心快马加鞭超越过去。 第三、重点与特点,二者应求亮点。在一定意义上说,目标管理的内容是“包罗万象”,既有务实的任务,又有务虚的指标,如果平均用力,要求“五个指头一般齐”,那就没有侧重,也无特点可言。基于这种认识,我们在制订和实施年度目标管理方案中,抓住了一个重点:打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。
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