关于夏天的说说8篇
按年初制定的工作计划,我局强化药械日常监管,深入开展各类药械专项检查工作,严厉打击药械经营使用违法违规行为,进一步规范药械市场秩序。
一、加强药械日常监管
年初以来,根据年初制定的药械市场监管计划,坚持不懈抓药械市场日常监管工作。
(一)加强药械经营使用单位监督检查。一是严厉打击违规购进、储存及经营使用药械行为,重点对不按照储存条件保存药品、药品超过有效期不及时下柜等行为进行重点打击。二是对持证药械经营企业超范围经营行为和百货店、保健食品店非法经营药械行为进行整顿。
(二)加强药械购销管理。一是对药械经营使用单位,不按规定进购药品,并执行进货检查验收制度的行为进行打击。同时,对部分中药材、中药饮片经营使用单位进行了检查。二是加大城乡集贸市场中草药摊点整顿力度,打击非法经营中药饮片、非食药同源中药材和擅自配制制剂的行为。
(三)加强医疗器械专营店、成人用品店检查。对辖区内5家医疗器械专营店(含体验店4家)、7家成人用品店进行检查,规范其经营和广告行为。
(四)加强村卫生所室监管。针对村卫生所室药械管理较差的实际情况,2月份以来,在对去年检查的卫生所室回访检查的基础上,进一步加大对村卫生所室监督检查力度和覆盖面,对2个村卫生所室进行了行政处罚。
(五)积极查处违规贮存药械经营行为。对江边、物茂、黄瓜园等气温较高乡镇的药械经营使用单位药械贮存情况进行检查,对江边乡卫生院不按规定贮存冷处药品的行为进行立案查处。
(六)加强基本药物监管。重点对基本药物的使用单位、批发企业的购进、储存及经营使用行为进行检查。
二、积极开展药品安全示范县创建工作
在县委、县人民政府的领导下抓好药品安全示范县创建各项工作。一是积极起草《xx县创建药品安全示范县工作实施方案》及县人民政府与各乡镇、职能部门签订的目标责任书;二是做好创建省级药品安全示范县工作动员会筹备工作,按落实“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,协助县人民政府把各项创建工作任务细化分解到相关责任部门。三是积极建立药品经营企业诚信档案,将有关资质材料、日常监督检查记录、行政处罚情况等纳入档案内容,力图将全县各药品经营、使用单位逐一建档,做到一店(单位)一档,全面强化痕迹监管。四是结合药品安全示范县创建工作对有关工作进行分解
成具体的专项整治工作并加以落实;五是全面推进医疗机构规范化药房建设。对全县县、乡医疗卫生机构、民营医院进行了药房规范化建设业务培训,提出了规范化药房建的设质量和期限要求。六是广泛深入宣传,营造良好工作范围。充分利用九月食品药品安全科普知识宣传月、“4.26”知识产权日和群众赶集日,采取广播宣传、农村花灯文艺演出、发放宣传材料、广播、板报、简报、展板、悬挂横幅和现场咨询等多种形式,广泛开展药品法律法规、药品安全科普知识、药品安全示范县相关工作宣传报道。共印制发放宣传材料800余份,播发专项整治新闻3条,开展药品安全知识农村花灯文艺演出10场,展出宣传展板4版。
三、积极开展各类药品专项检查工作
一是按《xx县人民政府关于印发xx县药品安全专项整治工作实施意见的通知》(x政办发20178号)要求,继续开展药品安全专项整治工作。二是积极开展节日期间药械市场专项检查。组织执法人员在元旦、春节、州庆、劳动节等节前,对医疗机构、药械经营企业开展了专项检查。三是开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。四是开展化妆品冒充药品、非药品冒充药品专项整治行动。五是开展处方药销售专项监督检查。六是联合卫生局开展了药品零售企业抗菌药物联合整治。八是积极开展药品医疗器械领域“打四黑除四害”专项行动。九是按楚食药监电、楚食药监
通、楚食药监稽通等文件精神,对力源补肾丸、益精补肾丸等假劣药品进行市场稽查。
四、强化GSP执行力度,积极开展跟踪检查
以药品进货检查验收、陈列摆放、检查养护和单轨制处方药销售管理、人员健康检查、重要档案建立等环节为重点开展GSP跟踪检查。截至10月31日,对14家药品经营企业给予警告和责令限期改正。
五、加强药械广告监测
结合日常检查和各类药械专项检查,加大虚假违法药械广告监测力度。根据省、州局安排,对违规发布药械违法广告品种进行检查。同时,加大城区经常发放宣传单的街道和场所的巡查力度,向工商部门移交涉嫌违法广告案件1件。
六、积极开展药械抽验工作
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在坚持靶向抽验原则前提下,认真开展药械抽验工作。 今年,州局下达我县的药械抽验任务108批,其中,药品抽验75批,药品快速鉴别30批,医疗器械抽验3批。截至9月21日,我局已圆满完成抽验任务,1批中药材被判定为不合格药品。
七、巩固和推进农村药品“两网”建设工作
加强供应网运行动态监管和维护,重点以非处方药零售专柜和村卫生所室作为重点监管对象,检查药品的购进、验收,加大经营使用假劣药品稽查力度,有效地维护药品供应
网络的运营。
八、积极开展三项监测
在8月23日举办药品不良反应监测员业务培训1期,全县有103名监测员参加了培训,同时,将医疗卫生机构的药品不良反应报告工作纳入工作目标责任管理,不断提高我药品不良反应监测和报告的数量和质量。截至2011年10月31日,我县共上报药品不良反应40例。
九、进一步推进药品安全信用体系建设
根据全年监管工作目标,对照《xx州药品安全信用等级评定标准(试行)》,充实和完善药品经营企业诚信档案,积极开展辖区内药械经营企业信用等级评定工作,督促、帮助企业提高自律和诚信意识,引导企业以诚信求生存、谋发展。
截至2011年10月31日,通过各类专项检查和日常监督检查,共出动执法车辆118台次,出动执法人员566人次,检查市场950户次,查处各类案件28件,其中简易程序23件(GSP跟踪检查当场处罚14件),一般程序5件,涉案金额9623.15元,没收违法所得2545.40元,罚没款合计28812.90元。其中,简易程序货值金额1375.90元,罚款2441.00元;一般程序货值金额8247.25元(药品8233.75元,医疗器械13.50元),罚款23826.50元,没收违法所得2545.40元,罚没款合计26371.90元。
十、存在问题
(一)执法人员素质有待提高。为适应新时期执法工作需要,执法人员的业务能力和工作
(二)药品安全示范县药品电子监管信息平台建设工作推进困难。由于我县财力十分有限,无法解决构建信息平台必要的经费,致使此项工作无法有效开展。
(三)医疗机构药械监管还存在盲区,尤其行政村一级农村药械市场监管的覆盖面和频率还不够,监管存在盲点。
(四)水平有待于进一步提高,执法人员教育培训工作仍需加强。
(五)药品分类管理及处方药凭处方销售工作,有待进一步加强。
根据存在的问题,下一步我局将不断提高执法人员综合素质,加大药械市场监管的覆盖面和频率,积极探索巩固供应网的有效措施,强化日常市场监管,继续保持高压态势,严厉打击药械违法犯罪行为,切实解决药械流通领域中损害人民群众利益的突出问题。
十一、2012年工作打算
2012年,我局在做好县人民政府和州局统一部署的各项工作的同时,还将重点开展一下几方面的工作:
(一)抓好药品安全示范县创建工作。结合创建工作继
续强化整顿规范药械经营使用秩序,深入开展农村药械市场专项整治,严厉打击各类药械违法违规行为,切实保障人民群众用药用械安全。
(二)规范医疗机构诊断试剂的购进、验收、储存、使用行为。
(三)深入强化药品分类管理以及销售工作。
(四)加大对民营医院和个体诊所的监管力度。
二○一一年十一月一日
药械市场流通监管总结 [篇2]
一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况
1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家,药品零售企业137家,其中县级22家,镇级64家,村级47家,乙类非处方药柜4家。2017年11月至今,我县共有新开办药店 7家,其中镇级4家,村级3家。至2011年11月换发许可证企业19家,其中县级2家,镇级2家,村级15家;办理药品经营许可证变更企业4家。
2、GSP认证和跟踪检查工作情况。2017年11月至今,我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请,已全部通过认证检查。除上述企业外,对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看,企业基本能按GSP相关要求进行经营。
二、落实药品安全专项整治工作任务情况
1、今年四月份,市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估,我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排,就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题,开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。
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2、今年以来,我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合,根据市局安排,重 1
点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次,累计检查药品经营企业150家次,对维护我县药品市场经济秩序,确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。
三、基本药物配送、使用环节安全监督检查
1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查,检查发现该公司购进药品的渠道合法,对供货单位的资格证明材料能建立档案,能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理,并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。
2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案(包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等)和日常监管工作档案(其中县级医疗机构5家,镇级医疗机构16家),检查的覆盖率达到100%。
3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求,我局加大力度对基本药物的抽验工作,在本年度对医疗机构、药 2
品经营企业进行评价性抽样30批,监督性抽样70批,并寄给市药检所进行检验。
四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况
1、今年来,我局根据市食品药品监督管理局食药监安[2011]37号文件精神,结合我县特殊药品市场现状,我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查,出动执法人员8人次,检查特殊药品经营2家次,对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查,发现其能配备相对稳定的特殊药品管理人员和业务员,并每年进行特殊药品管理的业务培训,管理制度基本完善,设有专库储存特殊药品,实行双人双锁管理,特殊药品专库安装有监控摄像系统,并与当地的公安报警系统对接。
2、根据市食品药品监督管理局食药监通[2011]70号文件精神,结合我县实际情况,我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作,检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为,购进药品时能做好入库的验收,购进记录等;库存过程中能按有关规定养护和管理,能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次,检查了45家企业,目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为,企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查,建立健全供货单位的证照档案,能做好药品的验收、购进记录、养护等。
五、存在问题
1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑,素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求,思想认识上有依赖性,学习能力及积极性不高,监管存在一定难度。
2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。
县食品药品监督管理局
二O一一年十一月七日
药械市场流通监管总结 [篇3]
2011年药品市场监管工作,积极贯彻落实刘锋局长在全市食品药品监督管理工作会议上的讲话精神,认真践行科学监管理念,扎实推进整顿和规范药品流通环节的市场秩序,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式和方法,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,努力完成市局《2011年工作要点》的重要精神,不断完善药品流通市场建设工作,大力加强违规药品经营企业整治,进一步加大重点品种和重点环节的监管,积极强化我市药品安全建设工作,确保了全市人民群众用药的安全、有效。现将我市2011年药品市场监管工作情况汇报如下:
一、不断完善药品流通市场建设工作。
全市共设置药品经营企业1431家,其中,药品批发企业63家,药品连锁企业4家,药品连锁门店486家,零售企业878家。
2011年我市新开办药品零售企业83家,其中,县级以上33家,县级以下50家。完成药品经营企业变更78件。
二、进一步加强药品经营企业整治。
市局将辖区内的药品经营企业作为整顿重点,摸清辖区内药品经营企业的各项基本情况及经营现状,重点部位、重
点环节进行了重点监管。
(一)下发了《2011年临汾市GSP认证工作实施方案》,按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关要求,通过认证淘汰不符合GSP要求的药品零售企业,提高企业法律意识、质量意识和自律意识,促进企业按照GSP合法经营,进一步规范药品市场的经营秩序,促进药品零售企业规范、有序地发展。
截至目前,共现场检查101家药品零售企业,91家药品零售企业通过GSP认证,10家药品零售企业限期整改。
印发了《2011年药品经营企业GSP认证跟踪检查实施方案》,坚持“统筹规划,分步实施,突出重点,严格标准”的GSP认证跟踪检查原则,巩固了GSP认证成果,有力地打击了违法违规经营行为,促进了药品经营企业健康发展。
(二)关于开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。根据市局《关于麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》(临食药监【97】号)文件要求,对辖区内药品批发企业含麻黄碱类复方制剂进行了监督检查。检查工作中,重点检查药品批发企业含麻黄碱类复方制剂购进渠道和销售流向,对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况;药品零售企业是否严格凭处方销售此类药品,非处方药是否按规定销售一次不得超过5个最小包装。
(三)对全市疫苗质量开展专项检查。为进一步规范疫
苗的经营、使用行为,确保公众用药安全。按照省局有关文件精神,市局立即组织开展此项工作,并下发了《临汾市食品药品监督管理局关于对全市疫苗质量开展专项检查的通知》。要求对全市具有疫苗经营资质的药品批发企业、疾控中心、接种单位疫苗的购进、储存、使用情况进行检查。检查工作中,重点检查了疫苗的购进、销售、使用情况;疫苗的储存、养护情况;疫苗的储存、运输设施的保养、检查及使用情况;专职从事疫苗质量管理人员在职在岗履行职责情况;疫苗的购进验收、出库符合、销售等记录的规范、真实性及保管情况。对检查中发现的违法违规行为,依法查处,确保了全市疫苗质量安全。
(四)严格药品广告监测。为认真贯彻落实省局文件精神和省工商总局联合下发的《关于进一步加强药品广告监管工作的通知》精神,我科及时统一思想,提高认识。一是及时转发了有关文件,并结合省局广告监督管理工作要求和临汾实际提出了贯彻落实的具体措施。要求各县(市、区)食品药品监管部门要提高思想认识,以检查虚假违法药品广告为契机,推动专项检查工作的深入开展。二是要求加强部门协作,形成监管合力。要求各县(市、区)局积极争取政府的支持,加强与工商等相关业务主管部门协调配合,做到信息互通、资源共享、互相配合,形成合力。进一步提高对开展药品广告监管工作的认识,并积极参加整治违法药品广告
行动,教育企业自觉依法诚信经营,逐步规范药品广告发布行为,促进广告的规范和药品市场的净化。
对省局下发的有关违法广告的文件高度重视,均及时进行了转发,按市局要求,对临汾全市范围内涉及违法广告的零售药店进行了专项检查,检查中发现,临汾市百姓阳光大药房(3个违法药品广告)、临汾市尧都区正源堂大药房(1个违法保健食品广告)、临汾市尧都区新康盛大药房(2个违法药品广告)、临汾市尧都区康福瑞大药房(1个违法药品广告)、存在销售违法食品药品广告中的保健食品、药品的问题,对所涉及品种均采取了下架停售强制措施。对发布的违法食品药品广告(特研牌脑塞通丸、天通宁舒筋活络丸、同仁骨黄金、天泰骨刺片、特灵眼药)及时移交工商部门查处。
(五)严抓流通环节监督检查。药品批发企业是药品流通领域的关键环节,抓好药品批发企业经营质量管理,是保证药品流通领域质量控制的关键。根据省局《关于进一步加强药品流通环节监督管理的通知》(晋食药监市【2011】330号),我科从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好药品各个环节的专项整治和综合治理,确保不走过场,不留死角。发现了种种问题:1、执业药师“挂名”不在岗。2、未经批准,擅自变更注册地址、仓库地址;擅自增减仓库面积。3、冷库没有正常使用。4、超范围经营。5、没有开展或没有完全开展药品电子监管工作。6、在库药品存在票、帐、货不
符的情况。7、库区管理混乱等等。
截止目前,市局市场科共办理案件5起,出动405人次,共处罚没款1.917万元。
三、积极组织开展行风政风活动。
在全面组织开展专项检查的同时,结合“12.4”法制宣传日,在全市范围内开展了宣传活动,以多种宣传形式对公众、药品生产、经营和使用单位的安全用药意识和普及法律常识方面进行了强化,并要求他们在工作和生活当中自觉遵守《药品管理法》和相关法律法规。还多次代表市局答复人大政协提交的议案,并随市局按时做客临汾广播电台“9.30行风直播”,现场为群众答疑释惑,得到了临汾市各界人士和广大群众认可和好评。
二〇一一年十二月十三日
药械市场流通监管总结 [篇4]
2017年,***药品流通监管工作以全省药品流通监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕深化医药卫生体制改革,深入推进药品安全专项整治,着力抓好四体会药品安全保障、GSP认证和药品经营许可证换发、规范药房建设、重点品种监管等重点工作,有力地保障了公众用药安全,为全市医药经济又好又快发展创造了良好有序的市场环境。
一、2017年主要工作完成情况
(一)强化日常监督检查,深入推进药品安全专项整治。 一是做好“三个结合”, 加大药品市场巡查力度。今年以来我们将日常监管与GSP认证及跟踪检查、药品经营许可证换证、药品安全专项整治紧密结合,全方位、多纵深地规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面,重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况,处方药与非处方药、药品与非药品分类摆放情况,驻店药师配备在职在岗情况,是否存在违规经营含兴奋剂药品、终止妊娠药品,是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品,是否违规发布药品广告,非药品规范经营情况等。在规范药品批发企业经营行为方面,初步建立基本药物配送企业监管档案,开展了信用等级评定工作。全年累计出动执法检查人员***人次,车辆***车次,跟踪检查药品批发企业***家,监督检查覆盖面达***,巡查药品零售企业****家,监督检查覆盖面达***。对严重违反药品经 1
营质量管理规范的*家药品经营企业下达了行政处罚决定书(警告),对*家存在严重违法行为的药品经营企业依法移送稽查部门查处。
二是抓住“两个重点”,全面促进药品经营企业质量管理。我们紧紧抓住换证和GSP认证两个重点,对全市药品经营企业继续从事药品经营资格进行了再准入,进一步提高企业法制意识、质量意识和服务意识,督促帮扶企业全面提升药品质量管理水平。全年换发药品零售经营许可证***家,报停*家,对**家主动申请及*家逾期未申报企业依法予以注销,换证率**。全年受理GSP认证申请***家,实际完成认证现场检查***家,同比劲增***。在换证、认证中,检查人员坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则,对照GSP认证检查标准,采取“看、查、问、教”相结合的方法,组织执法人员进行严格的现场检查,确保“过关”企业“含金量”。此外,我们还加强对已通过认证企业的跟踪检查,配合省认证审评中心对8家药品批发企业开展了飞行检查,有力地巩固了GSP认证成果。
三是药品市场退出机制日趋完善。我们结合日常监管、GSP跟踪检查、换证检查、药品分类管理工作,通过市场自主调节和行政引导规范两方面手段,实现药品经营企业合法、合理退出市场。今年以来,我市采取核减经营范围、不予换证、注销等措施,逐步淘汰了一批规模小、效益差、管理乱的药品经营企业,促进了药品经营企业由单纯追求量的增长向重点促进质的提升转变,实现“好” 2
字优先的发展目标。今年以来已累计发布《药品经营许可证》注销通告**期,注销药品经营企业**家。其中药品批发企业*家,药品零售企业**家。
四是完善落实药品销售人员备案管理制度。全市已初步建立以“二书二证一合同”为主要内容的药品批发企业销售人员备案制。各批发企业能够做到指定专人负责登记备案工作,及时将新增(变更)经营范围、调整经营品种、调整销售人员等信息向市局报告。根据企业上报信息,市局按月在局网站更新备案信息,向社会公众供查询。截止***月末,登记备案在册销售人员****人,同比增加备案***人。
(二)深化农村药品“两网”建设,保障农民用药安全。 全市积极强化监督网络体系建设,加强药品供应网络建设,强化药品市场监管,加强宣传、营造“两网”建设良好氛围,坚持“两网”建设与“新农合”、与培训工作、与安全信用分类管理相结合,形成了“政府组织领导、相关部门密切配合、两员扎实工作、药品配送企业广泛参与”的横到边、纵到底的药品“两网”体系,形成了“年初有安排,年中有督办,年末有考核”的常规工作体制。目前,我市农村药品监管网络的县、乡、村三级覆盖率继续保持***%,药品配送进县到乡、进乡到村覆盖率达到***%和***%。在“两网”建设工作中,市、县药品监管部门从供应网络和监管网络两方面入手,引导信誉较好的批发企业直接向村卫生室等涉药单位直接配送质优价廉的药品,一方面使供药渠道更加规范,另一方面也使得监 3
管工作更加有力和直接。在政策方面,鼓励新开办的零售企业向农村延伸网点,支持在没有药品供应的农村设立村级药店,以解决偏远地区人民购药难的问题。为全面提高农村药品“两员”素质,提高业务能力,更好地发挥其农村药品协管作用,我们采取以会代训的方式,对区划调整后重新聘请的协管员、信息员开展业务培训,并鼓励其积极参与GSP跟踪检查、日常巡查等工作。同时利用“3.15”及“质量月”等活动载体,采取散发宣传材料、悬挂标语、现场咨询、假药展示等形式向群众宣传“两网”建设意义和安全用药知识常识。
(三)深入推进“规范药房”建设,提升药事管理水平。 为巩固“规范药房”创建工作取得的成效,按照工作方案要求,我局于*月、*月对****年取得“规范药房”称号的***家医疗机构实施了跟踪检查。重点检查各医疗机构药品管理制度的执行情况,供货单位资质证明材料的审核、索取和存档,采购药品的验收,药品票、帐、货的管理,特殊药品的管理,药品不良反应的监测报告工作,以及药房、药库药品分类摆放和药品养护情况等内容。*月至**月,“规范药房”建设联合工作组根据医疗机构申报,对今年申报创建的13家专科医院实施了现场验收检查。从验收情况看,多数医疗机构认真按照“规范药房”验收标准要求,加大硬件投入,完善规章制度、组织人员培训及健康检查等各项基础管理工作。医疗机构药品的质量管理意识明显提高,药品管理制度进一步规范,药品储存条件显著改善。至***月末,***家医疗机构全部顺利通过 4
规范药房验收。与此同时,三县结合自身实际,牢固树立全市“一盘棋”理念,稳步推进“规范药房”建设工作向纵深发展,有力提升了农村医疗机构药品质量管理水平,切实规范了基层医疗机构用药行为。长丰县为有效推进创建工作,本着便民、高效、务实的原则,尽量减少对新组建村卫生室业务的影响,将培训拉到现场,逐个乡镇进行送法律知识、送业务培训上门服务。对已通过“规范药房”的医疗机构实行跟踪检查,发现问题责令限期整改,逾期未完成整改或存在严重滑坡现象的取消“规范药房”称号。据统计,截止**月末,全市已有**家县级以上医疗机构、***家乡镇卫生院、***家村卫生室药房达到“规范药房”标准,分别占应通过总数的***%、***%和***%,圆满完成全年“规范药房”创建目标任务。
(四)加大药品广告监测力度,规范广告发布行为。
今年以来,我局针对新闻媒体药品广告发布行为不规范的现象,积极采取有效措施,规范广告发布行为。一是强化依法经营意识,规范广告发布行为。对屡次严重违规广告业主实施约谈制度。根据省局统一部署,对十余种药品采取了禁售措施。二是加强动态监管,建立健全广告监测制度和监测网络。坚持定期监测和日常监测,加大广告监测力度,全面掌握媒体广告发布动态;建立健全广告市、县两级监测网络,努力扩大监测的覆盖面;在药品市场巡查中,将零售药店店堂张贴广告是否符合要求纳入重点检查内容。三是畅通信息反馈渠道,建立快速反应机制。加大对媒体广告发布行为信息的搜集,认真接待和落实群众的投诉举报,一经查实,及时
提请工商部门查处。四是加强部门协调配合,加大违法广告查处力度。加强与工商、卫生等相关部门的联系与沟通,定期通报案情,对违法广告做到查处及时有效。全年共监测各类药品广告****条次,其中对监测发现的***条次虚假违法药品广告全部移送市工商行政管理部门查处。
(五)突出重点环节、重点品种,开展药品安全专项整治。 今年以来,我们有针对性地组织开展了两节期间药品市场、四体会药品安全保障等专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为及时移交查处,并督促有关单位建立健全了药品安全经营使用责任追究制度。四体会期间共出动执法车辆***余台次,执法人员***余人次,对***家接待(拟接待)酒店(宾馆)、**多个比赛场馆及周边**家药店进行了拉网式突击排查。当场处罚严重违规的企业*家,对存在问题的**家药品经营企业(连锁门店)责令限期整改,收到药品经营企业自查材料***份,起到了很好的震慑作用,圆满完成了“四体会”药品安全整治行动任务目标。根据上级部署,我们开展了以疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险药物为重点品种,以采购、储存、运输为重点环节的专项整治活动,并督促企业规范实施电子监管,确保相关品种及时实现核注核销。整治期间,共出动执法人员***人次,车辆**台次,检查高风险药物批发企业**家,药品使用单位**家。
(六)寓服务于监管,帮扶企业发展。我们采取在医药企业建立联系点,深入企业进行开展对口帮扶;按照“合理布局、方便群
众”的原则,鼓励发展药品零售连锁经营,积极做好受理审批等配套服务工作,在法规许可的范围内为申办者创造良好外部环境。今年上半年,全市药品销售总额***亿元,实现利税**亿元,分别同比增长**%和**%。预计***年药品销售总额有望首次突破***亿元大关。此外,我们在醒目位置悬挂服务承诺,在局网站开辟“你问我答”专栏,及时回答群众咨询、受理反馈群众举报。对监督检查、群众举报、上级交办等途径获取的案源信息,均及时进行受理查办,案件受理办结率100%。
二、2011年工作计划
2011年是十二五规划开局之年,药品流通监管工作将继续以“严准入、强监管、保安全、促发展”为目标,大力实施药品放心工程,深入开展药品安全专项整治,全面推进药品诚信体系建设。
(一)进一步深化药品日常监管。继续倡导“人性化监管”的理念,努力做到寓服务于监管,热情为管理相对人服务。
1、按照开办要求,大力发展和合理布局药品经营企业,积极引进国内外知名医药企业或投资商到我市来办企设店,并利用部门优势为其提供良好的服务。
2、加大对企业巡查、跟踪检查、飞行检查的力度,不断善市场退出机制,引导企业合理应对新形势、新情况带来的各种冲击,全面营造我市良好的药品市场秩序。重点加强基本药物配送企业监管力度,深入推进基本药物电子监管工作。
3、推进药品信用体系建设工作。进一步健全和完善企业不良
行为与良好行为记录管理,及时将信誉状况向社会公布,同时加大行业诚信教育和职业道德教育的力度,形成诚信规范的行业风气。
(二)进一步强化药品安全专项整治工作。深入开展药品安全专项整治工作,确保严密监督,坚持严格执法,坚决打击各种种类违法违规行为。
1、切实强化药品经营环节监管,加强对企业监管力度。结合推行完善信用体系建设,进一步规范企业的经营行为。对10年度在诚信检查中被评为“失信”和被警告的药品经营企业开展一次专项检查。对一些屡教不改的企业坚决做到淘汰出局,真正体现“严进严管”。严格药品批发、连锁企业的日常监管,严厉查处购销记录不规范、向无证单位销售药品、“挂靠经营”、“走票”等违规行为。
2、及时受理查处各类举报投诉事件,切实维护人民群众的合法权益。
3、进一步加强互联网药品服务信息的监测力度,努力确保药品广告的真实性和有效性,防止人民群众被违法广告所蒙蔽。
4、进一步加大宣教培训力度。要切实改进宣传方式、丰富宣传内容、加大宣传力度,继续做好教育、培训和指导工作。一是继续加强对本部门性质、职能、职责的宣传,使各级领导、各部门、社会各界和人民群众对我处工作有更深入地了解,从而取得他们对食品药品监管工作的进一步理解、支持与配合。二是继续借助主要新闻媒体和各种载体,进一步加强扩大对全社会药品相关法律法规
的宣传教育,多渠道、多形式地向社会各层面普及法律法规知识。同时加大对药品安全知识和科学合理用药知识的宣传指导,提高人民群众自我维权、自我保护的能力和水平。三是继续抓好药品经营、使用单位法人、质量负责人和全体从药人员的法律法规培训,并辅以相关的药品管理业务知识及技能培训,使之更好地适应新形势下药品管理工作的需要。
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