二年级上册角的认识教学反思

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二年级上册角的认识教学反思

2017年根据省局、市局全年工作计划安排，结合xx区药品生产企业实际情况，xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药饮片）的生产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下：

二年级上册角的认识教学反思

一、突出重点，全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

二、强化监管，确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次10次，检查中协同市局责令整改单位1家次，监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员和质量检验人员，其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、

品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责，确保公众用药安全。为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过检查，规范了我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。

四、监督有力，成效显著。通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。四是增强服务意识，为企业正常生产经营保驾护航，先后为XXXXXX有限公司的GMP到期换证工作，xx-xx药业有限公司的

新申办GMP证书工作提供了必要的帮助和支持。

xx市xx区食品药品监督管理局

2017年1月16日

药品综合监管总结 [篇2]

2011年，药品综合监管科在局领导的正确领导下，认真贯彻落实科学监管理念，坚持以保障人民群众用药安全有效为目标，切实履行综合监管职责，全面加强药品医疗器械日常监督管理，取得了一定成效。

一、紧扣重点，切实加强基本药物市场监管。

今年以来，我科室紧密联系工作实际，把基本药物的质量监管列入国家级药品安全示范县创建的重点工作，采取多项措施，以高标准、严要求全面加强基本药物生产、流通、使用等多环节的监管，确保了基本药物质量安全。

一是明确责任、突出重点，加强基本药品生产环节监管。落实属地监管责任，结合新版GMP，重点对辖区内的基本药物生产企业江苏淮安双鹤药业有限公司开展基本药物处方工艺核查、GMP跟踪检查等工作，消除基本药物生产环节安全隐患。同时督促企业认真组织学习并实施新版GMP，抓紧进行硬件改造和软件升级，实现管理和技术突破，以确保基本药物生产质量安全。

二是明确要求、强化措施，加强对基本药品流通环节监管。在日常监管中，督促药品零售和批发企业严格按照GSP要求进行管理，将基本药物作为重点检查品种，严格规范药品购销票据管理，严查“挂靠经营”和“走票”等行为，规范购药渠道，严防假劣药品流入。重点开展了药品安全专项

整治、非药品冒充药品、质量负责人在职在岗等6类专项检查。全年共对全区226家药品零售企业和3家批发企业开展了基本药物监督检查。

三是全力推动、强化督查，加强基本药品的电子监管建

设。全力推动并定期督查辖区内生产、批发企业基本药物电子监管码核注核销工作及经营企业（批发、零售）的远程监控工作，将电子监管实施情况纳入日常监督检查及企业诚信等级评定。截止目前，区内生产和批发企业的基本药物电子监管码核注核销工作开展情况良好，批发企业远程监控入网使用率达100%，零售企业远程监控入网使用率达85%。

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二、群策群力，继续巩固农村“两网”建设成果。

为进一步巩固“两网”成果，我们先后于2011年6月份

和10月份举办了两次淮阴区食品药品监督协管员培训班，提高了协管员的工作能力，为有效发挥监督网作用提供了保障，明确了乡（镇）政府的工作任务，我们还深入各乡镇从软件和硬件两方面对“两网”示范区创建工作进行了督查、指导。印发了“两网”建设宣传标语、宣传单，制作了两网建设宣

传展板，深入乡镇街道进行宣传。有力的巩固了创建工作。

三、帮促结合，优化涉药（械）企业行政许可工作。

2011年，淮阴区共开办1家药品批发企业、22家药品零

售企业、3家医疗器械批发企业及4家医疗器械零售企业，另有20多家药品零售企业《药品经营许可证》有效期届满。为顺利开展换证工作，引导和规范药品零售企业经营行为，切实提高企业管理水平，我们采取三项措施，扎实推进企业开办验收工作。

（一）广泛动员，开展培训。今年6月初，召开需要开办及换证的企业负责人动员会，并对其开展了培训。培训采取视听结合的多媒体教学形式，使企业对换证工作既有了系统的感性认识，又能够很快抓住要领，掌握具体要求。

（二）深入指导，积极帮促。组织人员深入企业现场进行指导，从管理职责、人员与培训、设备和设施、药品购进、验收检查、药品陈列、储存养护、销售与服务等方面，按相关规定和GSP规范要求进行现场自查完善，规范质量管理档案，做好相关材料准备。

（三）把好“两关”，严格审查。把好“材料关”，要求换证申报材料内容真实、完整，安排专人对企业申报材料按要求进行逐项审查后，再由科室负责人复审把关，确保全套申报材料符合规范性要求；把好“现场关”，在现场验收过程中，严格按照GSP认证规范的各项条款，逐一检查，对不符合条件的企业责令限期整改。

四、强化监管，大力推进经营企业日常监督检查。我们认真分析总结几年以来日常监管工作中出现的新问题、新情况，大力加强了对药品及医疗经营企业日常监管的工作力度，对药师不在岗问题采取了积极应对措施，要求药师执行请假报告制度，并和所有的药品零售企业签订了《淮阴区药品零售企业驻店药师在职在岗承诺书》。另外，我局还依据上一年度药品及医疗器械经营企业的信用信息档案，针对失信、警示等级的药品经营企业，制定相应的日常监督检查计划，加大检查频次和监管力度，督促其规范经营行为。全区涉药涉械企业的日常监管覆盖率达100％。

五、把住源头，切实加强药品生产的监督管理工作。

药品质量安全的第一关，在于药品生产企业的责任意识的强弱。为加强对辖区内药品生产企业的监督管理工作，我们做好驻厂监督员监督工作的同时，对双鹤药业进行洁净区生产环境、检验器材的操作规程、各车间标签使用情况等日常监管，对检查发现的问题逐一跟踪督促整改，并进行回访，有效增强了企业的质量意识和自律意识。

六、狠抓落实，加强对特殊药品的监管力度。

为认真贯彻落实《麻-醉-药品和精神药品管理条例》，加强对特殊药品的监督管理。2011年，我们每个月均对辖区内特殊药品经营的批发和零售企业进行严格督查。检查人员重点从人员管理方面、安全设施方面、安全管理方面三个方面开展工作。确保企业在特殊药品管理上做到“三有”：有专门的特殊药品管理人员；有特殊药品专柜，并做到“双人双锁”；有专用账册，并做到药品入库双人验收、出库双人复核，帐物相符，并按规定期限保存专用帐册。

七、标本兼治，扎实抓好GSP认证及跟踪检查工作。 2011年，我局完成18家零售企业的GSP跟踪检查。共上报51家GSP材料到市局，在认证前，我们深入到每一家企业对其进行指导帮助，逐一对各项档案台账进行过关检查，提出不足，督促完善。

针对，GSP认证后易出现经营行为不规范现象，采取四项有力措施，重点解决药品流通环节中存在的连而不锁、药师脱岗、未凭医生处方销售处方药等易发症。

八、四“抓”并举，不良反应监测、上报出实效。 2011年，我们共收集上报药品不良反应363例，其中新的药品不良反应142份。

（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织“三深入”活动和“安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。

（二）抓培训。今年来，我局对各药品生产、经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。

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（三）抓网络。建立了覆盖全区药品生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，二级以上医疗卫生机构、药品生产和经营企业建立了药品不良反应监测工作办公室，确定专人负责监测工作；在各乡镇招聘了义务监测员，全面开展本辖区药品不良反应报告和监测工作，并要求他们及时上报该局。

（四）抓报告。药品经营企业要在药品经营活动中收集从本单位售出的药品发生的不良反应的反馈情况，尤其是大众自行购用非处方药品发生的不良反应，并按规定报告；医疗机构的医务人员要将用药后发生的不良反应按规定报告。如发现因药品不良反应事件引起死亡的病例和药品群体不良反应，要立即用传真、电子邮件、电话等方式上报。

九、强化培训，不断深化药品从业人员的业务素质。

为提高药品从业人员业务水平，规范药品经营企业经营行为，不断推进远程监管系统的建立，2011年，我们先后举办了“营业员上岗培训”、“药品零售企业GSP管理规范”、“《江苏省药品监督管理条例》培训”三期培训班，从整体上提高了我区药品从业人员的业务素质水平，强化了法律意识和自律意识。

二〇一一年十二月十九日

药品综合监管总结 [篇3]

今年以来，我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本，以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实食品安全责任制，不断加强食品药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇食品药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下：

一、加强领导，明确职责。

为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。

二、广泛宣传，营造氛围。

我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，

营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治力度。

以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。

1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假

日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。

2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。

3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。

四、存在的问题

通过一年来的努力，我镇食品药品安全工作虽然取得了一些成效，但还存在一定问题：一是我镇面积大，人员居住分散，监管难度较大；二是农民群众的食品安全意识还比较淡薄；三是信息员业务素质不高，监管网络有待进一步加强。今后，我们将进一步总结经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇食品药品安全工作再上新台阶。

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