【必备】购销合同集锦八篇

2012年上半年，药品科在局党组的领导下，在各科室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，较好地完成了上半年任务，现将药品科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下：

【必备】购销合同集锦八篇

一、强化安全体系建设，构建长效监督机制

（一）强化医疗机构药械质量监管。针对区域内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁、药械管理相对不够规范等特点，开展了医院制剂检查。共检查医疗机构63家，出动执法人员126人次，查获个体诊所非法渠道购进药品案件3起。针对检查中发现的部分医疗机构验收记录不齐全、可追朔性差，药品养护记录不规范等问题，统一印制了《连云区药品购进验收记录》、《药品养护记录》、《药品陈列存储温湿度记录》等记录本，免费向全区医疗机构发放，积极引导民营、个体医疗机构在药品采购过程中严格做好药品验收，在药品存储过程中严格按照储存条件养护。

（二）开展信用管理长效建设。为了切实加强药品、医疗器械使用的监督管理，制订下发了《连云区药品质量安全信用等级管理办法（暂行）》和《连云区医疗器械质量安全信用等级管理办法（暂行）》。联合区卫生局召开了连云区医疗机构药品监管工作会议，要求各医疗机构对照评定细则开 1

展自查自评并提交信用等级评定申请。下一阶段，将依托“三品一械”监管平台对全区医疗机构开展信用等级评定工作。

（三）加强宣传培训，提高安全用药意识。今年以来，先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊两期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。在连云区8个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。各回收点均配备了回收箱，建立了有效的过期失效药品回收机制。

二、四“抓”并举，全面提升监测水平

上半年，我局共收集上报药品不良反应363例，其中新的药品不良反应142份。

（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织 “安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。

（二）抓培训。今年来，我局对各药品经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不 2

良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。

（三）抓网络。建立了覆盖全区药品经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，全区一级以上医疗机构和所有社区卫生服务中心、村级卫生室已全部开通不良反应监测呈报点做到“基层全覆盖”。目前民营医疗机构和医疗器械零售企业及专营店开通不良反应监测呈报点已达到90%。

（四）抓考核。将ADR监测工作列入对各乡街药品安全工作考核体系，列入药品经营企业诚信评价体系和“合格药房”、“规范药房”的评比验收标准。每季度公布一次各呈报单位的ADR监测上报数量，适时召开会议交流工作经验，找出工作存在的不足。对积极开展ADR监测工作的单位，年终给予奖励，优先参评诚信单位。

三、认真细致，扎实推进特殊药品监管工作

（一）建立药品管理责任体系。与辖区内药品经营企业签订了《药品经营诚信承诺书》，与医疗机构签署了《医疗机构药械质量安全责任书》，强化各单位是特殊药品安全第一责任人的意识，落实单位主体责任。定期组织召开涉药单位负责人座谈会，对各单位存在的问题分门别类，逐一分析，提出整改要求，并对特药管理工作进行动员、部署，明确各单位的相关责任，落实责任承诺要求。

（二）规范特殊药品市场秩序。制定了《关于进一步加

强含特殊药品复方制剂管理的通知》，《含麻黄碱类复方制剂购销审查责任制度》、《含麻黄碱类复方制剂异动销售报告制度》、《含麻黄碱类复方制剂流弊案件责任追究制度》及《麻黄碱复方制剂销售登记表》，要求涉药单位及时准确地通过“药品远程电子监管”软件录入上传药品购进验收记录。销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药严格执行处方药与非处方药分类管理规定，非处方药一次销售有否超过5个最小包装，并如实填写包括药品名称、批号、数量、销售时间、购药人姓名、身份证号、销售人员等相关事项的含麻黄碱复方制剂登记销售记录表。

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四、检查中发现的主要问题

1、人员流动较频繁，重新上岗人员的岗位培训不到位；

2、民营医疗机构、个体诊所存在使用非法渠道药品问题；

3、部分医疗机构对中药饮片的养护不规范；

五、下半年工作打算

（一）深入开展药品（医疗器械）不良反应监测工作，切实提高医疗器械不良反应报告表的质量，注重医疗器械不良事件的监测，提升监测员的监测能力，切实提高医疗器械不良反应报告表的数量和质量。

（二）严格监管特殊药品。对药品经营使用单位贯彻好三项制度的执行，继续开展对特殊药品专项检查，加强对经营企业特药配送及常用品种储备的监管。

（三）进一步加大对医疗机构配制、使用非法制剂的检查力度，检查覆盖率达100%。对医疗机构的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，进一步加强宣传，提高广大群众自我保护意识。

（四）进一步强化企业诚信体系建设。提高树立企业“第一责任人”的意识，开展一级及以下医疗机构药房使用药品、医疗器械质量管理规范化建设工作，做好医疗机构、医疗器械零售企业、药品经营企业的信用等级评定工作。把企业对社会的药品安全责任真正转化为自我约束意识，实现从源头上保证药品安全。

（五）强化培训教育。积极引导各单位针对各自存在的问题和薄弱环节，采取形式多样的方法强化继续教育培训工作，加强对特药法律法规和政策要求的落实力度，尤其是法定代表人、质量负责人及关键岗位人员的培训，确保特殊药品的安全、合理使用。

二〇一二年八月三十日

药品安全监管总结 [篇2]

今年以来，我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本，以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实食品安全责任制，不断加强食品药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇食品药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下：

一、加强领导，明确职责。

为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。

二、广泛宣传，营造氛围。

我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，

营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治力度。

以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。

1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假

日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。

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2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。

3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。

四、存在的问题

通过一年来的努力，我镇食品药品安全工作虽然取得了一些成效，但还存在一定问题：一是我镇面积大，人员居住分散，监管难度较大；二是农民群众的食品安全意识还比较淡薄；三是信息员业务素质不高，监管网络有待进一步加强。今后，我们将进一步总结经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇食品药品安全工作再上新台阶。

药品安全监管总结 [篇3]

今年来，临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手，着力在以下四方面取得新突破：

一是着力探索创新药械风险管理机制，。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇（街道）药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇（街道）综合业绩考评体系；建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用；逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位；至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起；其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件，当事人已经被逮捕，案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作。今年是“小药店”整规工作收官之年，在2017年工作基础上，对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改，对完成整规任务单位，做好回访工作，进一步提高整规工作质量；着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻-醉-药品、精神药品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻-醉-药品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场，上半年当场行政处罚该类药品案件3起，责令改正5起；着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出2017年度aaa级企业2家，aa级企业37家，a级企业90家，b级企业3家。从近几年情况来看，该项工作得到了企业的一致认可，并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。为有效应对药品安全事件，今年来，一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站，并建立56个监测点的基础上，今年，我局再接再厉，继续加强药械不良反应监测工作，4月份，召开全市药械不良反应监测工作会议，编印药械不良反应工作简报，成立了药械不良反应专家组，包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底，我市共上报药品不良反应报告128例，新的、严重的药品不良反应报告56例，医疗器械不良事件7例。另一方面，继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全qq群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条，通过这些信息化平台的使用，对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握，对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位，对现场的状况，能通过qq群及时的上传和发送到其它相关单位去，对保障群众安全用药起到较好的作用。

药品安全监管总结 [篇4]

*年上半年，我局在市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真学习党的*会议精神，坚决贯彻落实上级工作部署，以整顿和规范药品市场秩序为契机，大力整治医药购销不正之风，取得了显著成效。

一、日常监管体系日趋完善

切实履行监管职能，以实现规范化管理目标为重点，强化日常监管，规范市场秩序，整治购销不正之风，上半年全市系统共出动执法人员1270人次，立案查处案件88件，适用简易程序案件44宗，责令停产停业整顿案件1件，吊销经营许可证2个，处理投诉举报420件，有效净化医药市场秩序。

1、严格市场准入。行政受理全部在市政务中心，建立了严格的行政受理、审批程序，全年新核发《药品经营许可证》（零售）45家，办理变更事项34家，共受理医疗器械标准审查20个，生产经营申报、变更、注销申请89个。

2、强化gmp、gsp管理。采取飞行检查方式对14家药品生产企业进行gmp跟踪检查；全市中药饮片生产企业中已全部通过gmp认证。全市共受理药品零售企业gsp认证申请45家，已通过34，。

二、药品专项整治整体推进

重点打击药品虚假申报行为，全面检查药品gmp执行情况，开展医疗器械生产专项检查，规范药品经营主体行为，整治虚假违法药品广告，推进农村药品供应网和监督网建设，加强药品不良反应监测，提高临床合理用药水平，在生产、流通和使用四个环节进行集中整治。

在生产环节，以落实质量管理规范为重点，强化了生产全过程监管。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行gmp情况进行检查，共发现有1家企业出现严重缺陷，协助国家局对其进行了停业整顿。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向4家高风险品种生产企业派驻了监督员，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。

在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境。检查药品经营企业370家，其中药品批发企业（连锁）36家，药品零售企业334家。药品批发企业中给予警告、责令整改的12家，立案1件，准备立案5件。药品零售企业给予警告、责令整改的45家。开展中药材、中药饮片专项整治。对经营、使用中药材、中药饮片企业和药店的购进渠道、日常养护等方面进行了监督检查。对超范围经营药品行为进行集中整治。通过监督检查查处药品经营企业擅自设置仓库、变更仓库地址行为，联合卫生等部门依法查取1家无证售药诊所。

三、违法广告查处有成效

建立健全了监管网络。市局、县市区局明确一名领导分管药品广告治理工作，辖区内的每个平面媒体和每个电视媒体都有专人负责监督其发布的药品广告。加强监督检查，对衡阳都市频道、资讯频道、娱乐频道、生活频道、衡阳电视台，等电视媒体，《衡阳晚报》平面媒体，衡阳人民广播电台等广播媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告情况进行经常性监督检查，对日常监测中发现的违法违规广告，采取责令停止发布的形式告知广告发布商，去年责令广告发布商停止发布广告12个。加强部门合作。在向社会发布6期违法药品广告基础上，向工商部门提请查处函3件共28个品种，其中19个处方药违法广告，3个非处方药违法广告，6个保健食品违法广告，对“生命焦点”消渴片、“海尔﹒海名威”海麒舒肝胶囊、曹清华薏辛除湿止痛胶囊等严重违法广告多次提请查处。

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