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2012年上半年，药品科在局党组的领导下，在各科室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，较好地完成了上半年任务，现将药品科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下：

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一、强化安全体系建设，构建长效监督机制

（一）强化医疗机构药械质量监管。针对区域内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁、药械管理相对不够规范等特点，开展了医院制剂检查。共检查医疗机构63家，出动执法人员126人次，查获个体诊所非法渠道购进药品案件3起。针对检查中发现的部分医疗机构验收记录不齐全、可追朔性差，药品养护记录不规范等问题，统一印制了《连云区药品购进验收记录》、《药品养护记录》、《药品陈列存储温湿度记录》等记录本，免费向全区医疗机构发放，积极引导民营、个体医疗机构在药品采购过程中严格做好药品验收，在药品存储过程中严格按照储存条件养护。

（二）开展信用管理长效建设。为了切实加强药品、医疗器械使用的监督管理，制订下发了《连云区药品质量安全信用等级管理办法（暂行）》和《连云区医疗器械质量安全信用等级管理办法（暂行）》。联合区卫生局召开了连云区医疗机构药品监管工作会议，要求各医疗机构对照评定细则开

展自查自评并提交信用等级评定申请。下一阶段，将依托“三品一械”监管平台对全区医疗机构开展信用等级评定工作。

（三）加强宣传培训，提高安全用药意识。今年以来，先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊两期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。在连云区8个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。各回收点均配备了回收箱，建立了有效的过期失效药品回收机制。

二、四“抓”并举，全面提升监测水平

上半年，我局共收集上报药品不良反应363例，其中新的药品不良反应142份。

（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织 “安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。

（二）抓培训。今年来，我局对各药品经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不

良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。

（三）抓网络。建立了覆盖全区药品经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，全区一级以上医疗机构和所有社区卫生服务中心、村级卫生室已全部开通不良反应监测呈报点做到“基层全覆盖”。目前民营医疗机构和医疗器械零售企业及专营店开通不良反应监测呈报点已达到90%。

（四）抓考核。将ADR监测工作列入对各乡街药品安全工作考核体系，列入药品经营企业诚信评价体系和“合格药房”、“规范药房”的评比验收标准。每季度公布一次各呈报单位的ADR监测上报数量，适时召开会议交流工作经验，找出工作存在的不足。对积极开展ADR监测工作的单位，年终给予奖励，优先参评诚信单位。

三、认真细致，扎实推进特殊药品监管工作

（一）建立药品管理责任体系。与辖区内药品经营企业签订了《药品经营诚信承诺书》，与医疗机构签署了《医疗机构药械质量安全责任书》，强化各单位是特殊药品安全第一责任人的意识，落实单位主体责任。定期组织召开涉药单位负责人座谈会，对各单位存在的问题分门别类，逐一分析，提出整改要求，并对特药管理工作进行动员、部署，明确各单位的相关责任，落实责任承诺要求。

（二）规范特殊药品市场秩序。制定了《关于进一步加

强含特殊药品复方制剂管理的通知》，《含麻黄碱类复方制剂购销审查责任制度》、《含麻黄碱类复方制剂异动销售报告制度》、《含麻黄碱类复方制剂流弊案件责任追究制度》及《麻黄碱复方制剂销售登记表》，要求涉药单位及时准确地通过“药品远程电子监管”软件录入上传药品购进验收记录。销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药严格执行处方药与非处方药分类管理规定，非处方药一次销售有否超过5个最小包装，并如实填写包括药品名称、批号、数量、销售时间、购药人姓名、身份证号、销售人员等相关事项的含麻黄碱复方制剂登记销售记录表。

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四、检查中发现的主要问题

1、人员流动较频繁，重新上岗人员的岗位培训不到位；

2、民营医疗机构、个体诊所存在使用非法渠道药品问题；

3、部分医疗机构对中药饮片的养护不规范；

五、下半年工作打算

（一）深入开展药品（医疗器械）不良反应监测工作，切实提高医疗器械不良反应报告表的质量，注重医疗器械不良事件的监测，提升监测员的监测能力，切实提高医疗器械不良反应报告表的数量和质量。

（二）严格监管特殊药品。对药品经营使用单位贯彻好三项制度的执行，继续开展对特殊药品专项检查，加强对经营企业特药配送及常用品种储备的监管。

（三）进一步加大对医疗机构配制、使用非法制剂的检查力度，检查覆盖率达100%。对医疗机构的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，进一步加强宣传，提高广大群众自我保护意识。

（四）进一步强化企业诚信体系建设。提高树立企业“第一责任人”的意识，开展一级及以下医疗机构药房使用药品、医疗器械质量管理规范化建设工作，做好医疗机构、医疗器械零售企业、药品经营企业的信用等级评定工作。把企业对社会的药品安全责任真正转化为自我约束意识，实现从源头上保证药品安全。

（五）强化培训教育。积极引导各单位针对各自存在的问题和薄弱环节，采取形式多样的方法强化继续教育培训工作，加强对特药法律法规和政策要求的落实力度，尤其是法定代表人、质量负责人及关键岗位人员的培训，确保特殊药品的安全、合理使用。

二〇一二年八月三十日

药品监管半年总结 [篇2]

2017年上半年，我所在县局和乡党委、政府的正确领导下，我所始终坚持把保障群众饮食用药安全做为我们开展一切工作的出发点和落脚点，在日常监管不放松的同时，深入开展食品药品安全专项整治工作，确保了全乡人民群众饮食用药安全有效。

一、主要工作开展情况

（一）加强组织建设，靠实工作职责。

一是及时成立XX乡食品药品安全领导小组。经乡党委会议研究，决定成立XX乡食品药品安全领导小组，由乡长担任组长，乡食药监管所所长担任副组长，教管中心主任、卫生院院长、食药监督管理所人员、派出所所长、各村委会主任为成员，设立办公场所，配齐办公设施。二是制定了《XX乡食品药品安全“一所三员”工作实施方案》，要求由食药监所工作人员按责任区担任食品药品安全联络员、村主任担任协管员、村文书担任信息员，并按照属地管理原则，负责本辖区内食品药品安全工作，全面促进我乡食品药品安全工作稳步推进。

（二）践行群众路线，提升安全意识

1.举办餐饮从业人员食品安全培训会。为切实做好2017年春季学校食堂、家庭自备宴席食品安全工作，靖远县XX乡食品药品监督管理所于3月24日举办了全乡中小学食堂和家庭自备

宴席餐饮服务从业人员食品安全知识培训会，共37人参加了培训。并与学校食堂及家庭自备宴席从业人员签订了食品安全责任书，同时对所有参会人员建立了飞信联络平台，便于靠实责任、宣传政策。

2.开展食品药品安全知识宣传，采取进村入户、进校入园，面对面宣传。

（三）严把行政许可做好现场核查

现场核查是行政许可流程中的一个重要环节，做好现场核

查，严控准入门槛，是预防食品安全事故的重要举措。我所自接手行政许可现场核查以来，共核查25家食品流通和餐饮服务经营户。在核查过程中，本着为民监管理念，严格按照核查表逐项核查，对符合要求的申请者，及时按规定予以办理；对不符合要求的，要求其限期整改，绝不允许不良商家混入市场。对新申办许可经营场所的，我们提前介入，对其经营场所布局是否合理进行现场指导，切实做到了将经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。

（四）加强日常监管规范市场秩序

日常监管是食品安全监管工作的重中之重，只有严格落实日常监管工作，才能及时发现食品安全隐患，把事故扼杀在萌芽中，把损失降到最小。对辖区内食品药品经营使用单位开展日常巡回监督检查，突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”，深入开展对

辖区内的食品药品经营使用单位调查摸底；及时清理“三无”食品、垃圾食品及过期食品、药品；督促经营单位建立台账，索证索票；清理经营单位超范围经营情况；对发现的问题提出整改意见，并下达监督意见书，责令限期整改。

（五）贯彻文件精神开展专项整治。

在加强日常监管的同时，按照县局文件要求，深入开展专项整治活动，打击违法违规行为。上半年开展了 “双节”期间食品安全专项整治，校园及周边食品安全专项整治活动，农村市场食品安全专项整治行动，医疗器械“五整治”专项整治。检查学校食堂所，与学校负责人签订了食品安全责任承诺书。规范学校周边食品市场，收缴劣质麻辣食品。对乡卫生院、12家卫生室、9家个体诊所、1家零售药店的药械经营使用情况进行了专项检查，对各个涉药涉械单位的药械进货情况、票据、使用情况进行了查看，对发现的问题提出整改意见，限期整改。

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二、存在的主要问题与不足

半年来，我所认真履行全镇餐饮业食品安全监督管理工作职责，全面负责辖区食品流通单位、餐饮服务单位、集体食堂的行政审批、日常监督和执法检查，各项工作健康有序开展，取得了一些成效，但与上级要求和群众期盼还存在一定差距，主要表现在：一是执法队伍建设亟需加强，监督执法人员食品药品专业知识需要提高，执法装备配备急待完善。二是餐饮单位和食品流通单位从业人员的法律法规、食品安全意识不强，存在无证经营现

象，有经营垃圾食品、过期食品现象，未索票索证和建立台账。三是食品药品安全宣传工作力度和广度有待进一步加大，人民群众对食品药品安全知识缺乏，特别是对小学生身体有害的油炸、麻辣、膨化等垃圾食品还没有彻底清除。四是家庭自备宴席组织者安全意识淡薄，防范意识差，对农村家庭聚餐登记备案不配合，协管员、信息员、联络员工作不力，致使农村家庭聚餐登记备案工难以顺利开展。

三、下半年工作打算

今后，我所将继续把保障群众食品安全、用药安全作为工作的出发点和落脚点，深入贯彻执行省市县局的各项工作部署，以精神统领全局，进一步振奋精神，坚定信心，攻坚克难，扎实抓好下半年各项工作，保证全年目标任务圆满完成。

一是深入开展学校周边食品安全专项整治。严厉查处无证经营行为，重点整顿学校食堂、学校周边小商铺小餐馆，依法查处垃圾食品如麻辣片、牛板筋、唐僧肉等危害健康的食品，为青少年营造一个安全健康的成长环境。

二是开展熟食卤味、凉菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，规范餐饮消费市场秩序。

三是加大农村食品安全工作力度。全面推进农村家庭自办宴席食品安全管理，有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生，确保广大农民群众饮食安全。

四是整顿和规范药械市场秩序。深入落实药械法律法规要

求，严厉打击制售假劣药品和不合格医疗器械行为。要抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效；加强与卫生部门配合，严厉打击无证经营使用药械行为；加强与计生部门合作，开展终止妊娠药品和避孕药械专项检查；要加强与公安司法机关的合作，打击药械经营使用环节中的重大违法行为。

五是继续抓好队伍自身建设。全面提升依法行政能力，认真学习“四品一械”安全知识，动员社会各界力量，让广大群众积极投身到食品药品安全这一行动中来，逐步形成食品药品安全监管，人人关心、人人参与、人人有责的新局面。严格落实一岗双责，廉政警示教育常态化，确保执法队伍素质。

XX乡食品药品监督管理所

二〇一五年五月四日

药品监管半年总结 [篇3]

自市食品药品安全工作会议召开以来，镇政府按照市食品安全体制改革会议精神要求。加大对全镇餐饮食品和药品的监管力度，并结合汶南实际，明确了2011年全镇食品药品安全工作重点。

一、认真贯彻落实上级会议精神，强力推进食品药品安全监管工作。会后，镇党委政府高度重视，先后成立了X X 镇食品安全委员会和X X 镇食品药品安全突发事件应急指挥部，并下发汶政发[2011]23、24号两个文件至全镇85个行政村，同时与村签订2011年度餐饮食品和药品安全目标责任书85份。与各餐饮服务单位和药品经营使用单位签订质量安全承诺书200余份，提高了他们对食品药品质量安全的自律意识，确保了全镇人民饮食用药安全。

二、严厉打击食品药品安全违法违规行为

按照镇政府的统一安排，五一前后联合公安、工商等部门，对全镇100余家餐饮单位进行了食品安全专项检查，重点检查各单位使用不合格食品原料和经营过期劣质食品等问题，同时根据市局的安排部署，对有餐饮许可证的饭店进行登记调查，对无餐饮许可证的饮店由工商部门勒令整改，限期申请办理餐饮服务许可证，到目前，新申请办证的饭店10家，调查登记的有证饭店

20余家。

三、切实加强食品药品安全宣传工作

5月28日全市食品生产安全监管现场会议在我镇召开，借这次会议和《食品安全法》颁布实施二周年之机，镇食品药品监管所采取多种形式，大力宣传《中华人民共和国食品安全法》，悬挂过街联6幅，印发食品安全知识明白纸3000余份，会同工商在镇步行街及汶南集制作宣传栏5幅，引导人民群众安全消费、理性消费，提高自我保护能力。

下半年，我们将对全镇64家定点卫生室和13家药店，于中秋、国庆前后，联合公安、工商等职能部门对药品质量安全进行专项检查，同时继续加大对餐饮单位的监管力度，有证的登记，无证的办证，逐步把全镇的餐饮服务行业规范好。

X X 镇食品药品监管所

2011年6月22日

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