质量专员工作职责描述

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质量专员工作职责描述

质量专员工作职责描述1

　　1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

质量专员工作职责描述

　　2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的`监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责描述2

　　1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

　　2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;

　　3、负责受控标准的`查新工作和电子数据的定期备份;

　　4、完成部门负责人安排的其他工作。

质量专员工作职责描述3

　　1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

　　2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。

　　3、负责对异常质量情况的调查、处理。

　　4、参与新项目评审工作。

　　5、接受上级临时下达任务。

质量专员工作职责描述4

　　1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5.参与公司级质量体系的'建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责描述5

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的`分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责描述6

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的'统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责描述7

　　1. 按照当前NMPA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的'要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6. 建立维护员工培训体系;

　　7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责描述8

　　qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:

　　1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的出具;

　　2、负责公司留样的管理、检测;

　　3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的.状态;

　　4、完成上级领导交办的临时任务。

　　任职资格:

　　1、大专及以上学历;

　　2、医学检验、药学、生物学等相关专业;

　　3、20-30周岁,男女不限;

　　4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

　　5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。

质量专员工作职责描述9

　　1、审查进口食品的.营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责描述10

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的`编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责描述11

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的'填写;

　　4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责描述12

　　1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;

　　2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;

　　3、负责部门内质量改善项目的`立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;

　　4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;

　　5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;

　　6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专员工作职责描述13

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的'SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责描述14

　　1. 建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

　　2. 本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

　　3. 公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

　　4. 服务场所公共卫生风险评估。

　　5. 公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责描述15

　　1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作；

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的.检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责描述16

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价;

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

　　5、负责产品备案和注册工作;

　　6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员工作职责描述17

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

　　人员档案及受控文件管理;

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;

　　危险化学品及易制爆化学品管理;

　　核查、协助检测报告的.盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责描述18

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;

　　2、监督实验室GMP 运行状况;

　　3、协助实验室调查事宜;

　　4、协助QA团队实施e-QMS;

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责描述19

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的'问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责描述20

　　1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2. 研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4. 研发用物料管理的'批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5. 工艺技术标准和质量标准建立

　　6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

　　7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9. 协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责描述21

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施;

　　2、协助制定、检查内部程序;

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划;

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责描述22

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的'调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责描述23

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责描述24

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的`填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责描述25

　　1、根据部门的工作规划，制定和实施供应商质量管理的，确保供应商质量管理工作计划的达成。

　　2、根据工作需要，建立、完善供应商质量管理相关制度与流程，确保各项工作顺利开展。

　　3、根据部门的.质量目标，协助质量目标的完成，促进部门质量目标的达成;

　　4、根据工作需要，协调解决供应商来料质量问题，确保各项工作的顺利开展;

　　5、根据项目需求，协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作，确保供应商资质符合公司要求;

　　6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》，对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理，确保供应商来料品质的提升;

　　7、根据工作需要，定期对供应商提供质量培训，确保供应商产品质量符合公司要求;

　　8、根据工作需要，收集和管理供应商质量类相关文档，确保供应商质量类文档的完整性;

　　9、根据工作需要，分析和处理供应商质量问题，统计索赔费用并反馈，反馈采购部追责供应商。

　　10、在权限范围内，审核相关文件流程，以达到工作的规范性;

　　11、完成上级领导交办的工作。

质量专员工作职责描述26

　　1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的.有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的审计工作。

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