生物制品质量管理制度

生物制品质量管理制度

　　在现在的社会生活中，制度使用的情况越来越多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编整理的生物制品质量管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。

生物制品质量管理制度

生物制品质量管理制度1

　　一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。

　　二、药品必须从总部委托配送方江西xx医药有限公司（以下简称xx公司）购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。

　　三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。

　　四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的.反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。

　　六、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

　　七、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

　　八、定期向总部质量部门上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。

　　九、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。

　　十、做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作，并配备相应设备。

　　为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：

　　1、根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的'运输及保管工作。

　　2、所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。

　　3、做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。

　　4、做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。

　　5、对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。

　　6、随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。

　　7、为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。

　　8、冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。

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