医疗机构安全管理制度

　　在当下社会，制度的使用频率呈上升趋势，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编为大家收集的医疗机构安全管理制度，欢迎大家分享。

医疗机构安全管理制度

医疗机构安全管理制度1

　　一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的.药品，以下为主要情形：

　　1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

　　2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

　　3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。

　　二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜(架)使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。

　　三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。

　　四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。

　　1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。

　　2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理。

医疗机构安全管理制度2

　　一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。

　　二、货架(柜)摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。

　　三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。

　　四、所有直接接触药品人员应每年进行健康体检，并建立健康档案。

　　五、健康体检应在县食品药品监督管理局指定的'体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。

　　六、及时将不符合健康要求的人员调离岗位。

医疗机构安全管理制度3

　　一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

　　二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的'拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。

　　三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

　　四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。

医疗机构安全管理制度4

　　一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

　　二、在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

　　三、二类精神的`药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

　　四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

　　五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

医疗机构安全管理制度5

　　一、二级以上医院和妇幼保健院，应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配各新生儿复苏抢救的设备和药品。

　　二、产科医护人员应当接受定期培训，具备新生儿疾病早期症状的识别能力。

　　三、新生儿病房（室）应当严格按照护理级别落实巡视要求无陪护病房实行全天巡视。

　　四、产科实行母婴同室，加强母婴同室陪护和探视管理，住院期间，产妇或家属未经许可不得擅自抱婴儿离开母婴同室区。因医疗或护理工作需要，婴儿须与其母亲分离时，医护人员必须和产妇或家属做好婴儿的交接工作，严防意外。

　　五、严格执行母乳喂养有关规定。

　　六、新生儿住院期间需佩戴身份识别腕带，如有损坏、丢失，应当及时补办，并认真核对，确认无误。

　　七、新生儿出入病房（室）时，工作人员应当对接送人员和出入时间进行登记，并对接收人身份进行有效识别。

　　八、规范新生儿出入院交接流程。新生儿出入院应当由医2人员对某陪护家属身份进行验证后，由医护人员和家属签字确认，并记录新生儿出入院时间。

　　九、新生儿病房（室）应当加强医院感染管理，降低医院感染发生风险。

　　十、新生儿病房（室）应当制定诮防应急预案，定期开展安全隐患排查和应急演练。

　　十一、对于无监护人的'新生儿，要按照有关规定报告公安和民政等部门要善安置，并记录安置结果。

　　十二、对于死胎和死婴，医疗机构应当与产妇或其他监护人沟通确认，并加强管理；严禁按医疗废物处理死胎、死婴。对于有传染性疾病的死胎、死婴，经医疗机构征，得产妇或其他监护人等同意后，产妇或其他监护人等应当在医疗文书上签字并配合办理相关手续。医疗机构应当按照《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等妥善处理，不得交由产妇或其他监护人等自行处理。违反《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等有关规定的单位和个人，依法承担相应法律责任。

医疗机构安全管理制度6

　　一、药品不良反应(ADR)，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

　　二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;

　　1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。

　　2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

　　三、药品器械不良反应事件主要包括药品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品器械不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的'伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

　　四、一经发现可疑药品器械不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

　　五、应定期收集、汇总、分析药品器械不良反应信息，每季度直接向县药品器械不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例，最迟不超过15个工作日。各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药用械过程中出现的不良反应情况。患者使用药品器械出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报县食品药品监督管理部门。药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

　　六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向县卫生局、县食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。

医疗机构安全管理制度7

　　一、落实消防安全责任。医院应当依法建立并落实逐级消防安全责任制，明确各级、各岗位的消防安全职责。

　　医院的法定代表人或者主要负责人为单位的消防安全责任人，全面负责本单位消防安全管理工作。属于消防安全重点单位的医院应当确定消防安全管理人，负责组织实施日常消防安全管理工作，主要履行制定落实年度消防工作计划和消防安全制度，组织开展防火巡查和检查、火灾隐患整改、消防安全宣传教育培训、灭火和应急疏散演练等职责。

　　医院应当设置(确定)消防工作归口管理职能部门，或者确定专(兼)职消防管理人员，在消防安全责任人或者消防安全管理人的领导下，具体实施消防安全管理工作。

　　二、开展防火检查。医院消防安全责任人或消防安全管理人应当每月至少组织各部门负责人开展一次防火检查。重点检查以下内容：

　　(一)消防安全制度落实情况;

　　(二)日常防火巡查工作落实情况;

　　(三)重点工种人员及其他医护人员消防知识掌握情况;

　　(四)消防控制室和消防安全重点部位的.管理情况;

　　(五)消防设施设备运行和完好有效情况;

　　(六)电气线路、燃气管道定期检查情况;

　　(七)消防设施维护保养情况;

　　(八)火灾隐患整改和防范措施落实情况。

　　对发现的消防安全问题，应当督促整改。

　　三、开展防火巡查。医院应当每日组织开展防火巡查，并明确巡查人员、部位。医院住院楼(部)、门诊部等白天应当每两小时至少开展一次防火巡查，住院楼(部)、急诊部夜间应当至少开展两次防火巡查，其他场所每日应当至少开展一次防火巡查。重点巡查以下内容：

　　(一)用火用电用油用气有无违章情况;

　　(二)安全出口、疏散通道是否畅通，安全疏散指示标志、应急照明是否完好;

　　(三)消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整;

　　(四)消防控制室和住院楼(部)、门诊部、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、胶片室和锅炉房、发电机房、配电房、消防水泵房等消防安全重点部位人员是否在岗在位;

　　(五)常闭式防火门是否处于关闭状态，防火卷帘下是否堆放物品影响使用;

　　对巡查中发现的问题要当场处理，不能处理的要及时上报，落实整改和防范措施。

　　四、加强消防设施和消防控制室管理。医院应当依照规定对建筑消防设施、器材进行维护保养和检测，确保完好有效。设有自动消防设施的，可以委托具有相应资质的消防技术服务机构进行维护保养和检测，且每年至少检测1次。建筑消防设施单项检查应每月至少1次，联动检查每季度至少1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，并针对评估结果加强和改进消防安全工作。

　　消防控制室应当实行24小时值班制度，每班不少于两人，并在明显位置张贴消防控制室管理制度和值班应急程序(见GB25506-20xx)。值班人员应持证上岗，掌握应急处置程序，能熟练操作消防设施设备。

五、规范消防安全标识。医院应当规范设置消防安全标志、标识。消防设施、器材应当设置规范、醒目的标识，并用文字或图例标明操作使用方法;疏散通道、安全出口和消防安全重点部位等处应当设置消防警示、提示标识;主要消防设施设备上应当张贴记载维护保养、检测情况的卡片或者记录。

　　六、开展消防安全宣传教育。医院应当每半年至少开展1次全员消防安全教育培训。医护人员新上岗、转岗应当经过岗前消防安全培训。所有医护人员应懂得本单位、本岗位的火灾危险性和防火措施，会报警、会扑救初起火灾，会疏散逃生自救。医院对入院治疗的病员和陪护人员应及时开展入院消防安全提示。

　　七、建立志愿消防队。医院应建立志愿消防队伍，并结合实际配备相应的消防装备和灭火器材，定期开展训练。

　　八、开展消防演练。医院应当制定灭火和应急疏散预案，明确每班次、各岗位人员及其报警、疏散、扑救初起火灾的职责，并每半年至少演练一次。

　　九、严禁下列行为：

　　(一)使用未经消防行政许可或者不符合消防技术标准要求的建筑、场所;

　　(二)违规新建、扩建、改建(含室内外装修、建筑保温、用途变更);

　　(三)采用易燃、可燃夹心彩钢板作室内分隔或搭建临时建筑;

　　(四)擅自停用、关闭消防设施设备;

　　(五)锁闭、遮挡安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防车通道和消防扑救场地;

　　(六)违规储存、使用易燃易爆危险品，病房楼内使用液化石油气;

　　(七)私拉乱接电气线路，使用非医疗大功率用电设备;

　　(八)室内吸烟和违章使用明火。

　　(九)在门诊楼、住院楼(部)的外窗设置铁栅栏等障碍物。

医疗机构安全管理制度8

　　一、验收人员应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

　　二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的.外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

　　1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

　　2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

　　3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

　　4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。

　　三、验收合格的药品方可入柜台(货架)，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台(货架)。

　四、验收药品应填写药品验收记录。

医疗机构安全管理制度9

　　为加强定点医疗机构管理，规范医疗服务行为，切实维护参保人员的合法权益，根据《中华人民共和国社会保险法》和《中华人民共和国执业医师法》等相关规定，结合我市实际，制定本暂行办法。

　　第一条本办法所称医保医师是指执业医师或有医疗处方权的执业助理医师，在具有统筹基金支付资格的定点医疗机构注册执业，愿意为参保人员提供基本医疗保险、工伤保险、生育保险、离休干部医药费统筹服务，并经医疗保险经办机构登记备案的医师。

　　第二条医保医师为参保人员提供服务时应履行以下职责：

　　（一）熟悉基本医疗保险政策规定，熟练掌握医疗保险用药范围、诊疗项目、医疗服务设施范围和标准，自觉履行定点医疗机构服务协议的各项规定。

　　（二）认真核对参保就医人员相关证件，做到人、卡相符，防止冒名就医、住院等现象。

　　（三）认真书写门诊（住院）病历、处方等医疗记录，确保医疗记录清晰、准确、完整。

　　（四）坚持因病施治的原则，合理检查、合理治疗、合理用药，不诱导过度医疗。

　　（五）坚持首诊负责制，执行逐级转诊制度，不得诊断升级，不得推诿、拒收病人，严格入出院标准，不得以各种借口使参保人员提前或延迟出院。

　　（六）严格落实住院参保患者每日费用清单制度，对基本医疗保险不予支付的药品、诊疗项目和耗材等要告知住院参保患者，并经本人或家属签字同意。

　　（七）认真审核参保人员就诊记录避免重复开药、重复检查，严格执行门诊、住院带药相关规定。

　　（八）能够协助医疗保险部门开展的基金检查、门诊慢性病、门诊大病评审等工作。

　　第三条医保医师登记备案应按照以下程序进行：

　　（一）定点医疗机构聘任的医师，可随时向所在单位提出书面申请，填写《市定点医疗机构医保医师申请表》，向所在定点医疗机构提供医师执业证原件及复印件。

　　（二）定点医疗机构负责对医师申报材料的收集、审核和汇总，并向当地医疗保险经办机构统一报送《市定点医疗机构医保医师申请表》、《市定点医疗机构医保医师申报人员汇总表》（含电子版），经当地医疗保险经办机构登记备案后，即可为参保人员提供医疗服务。

　　（三）市级统筹前确认的市本级医疗保险定点机构向市医疗保险经办机构直接报送。其他定点医疗机构按所在行政区域分别报送，各县区汇总后报市医疗保险经办机构。

　　第四条医保医师执业地点发生变化的，要按规定的程序，重新进行登记备案。医保医师退出定点医疗机构执业的，定点医疗机构要及时办理注销手续。经卫生计生行政部门批准多点执业的医师，要分别向相应的医疗保险经办机构提出申请。

　　第五条医保医师每年度初始积分为12分，考核时根据本年度考核查实的违规情形进行扣分，扣分分值记录在考核年度，积分和扣分不跨年度累积，多点执业的医保医师在不同执业地点违规，扣分分值累计计算。

　　第六条医疗保险行政部门负责对医保医师医保服务行为的监管，通过日常管理、网络监控、专项检查、费用审核、受理投诉举报等途径，对医保医师执行医保政策、履行医保服务协议以及医保服务质量等情况进行全面考核。

　　第七条一个自然年度内，累计扣分6分以下的，由医疗保险行政部门责成其所属定点医疗机构进行诫勉谈话；满6分的`，暂停医保医师医保服务3个月；满9分的，暂停医保医师医保服务6个月；满12分的，暂停医保医师医保服务1年。暂停服务期限可跨年度执行。

　　第八条第一次年度内医保医师累计扣12分以上的，一年后可重新进行医保医师登记备案；第二次三年后可重新进行医保医师登记备案；第三次不再进行医保医师登记备案。

　　第九条医保医师被暂停医疗保险服务后要写出书面检查，报医疗保险行政部门并认真学习医疗保险相关政策规定，待暂停期满后，可重新申请医保医师登记备案。

　　第十条市医疗保险经办机构统一负责全市医保医师信息管理工作，建立医保医师诚信档案，对考核、违规处理等相关情况记录在案。县区发现的医保医师违规行为应及时向市医疗保险行政部门报告。市医疗保险行政部门应将处理结果进行备案，并定期对医保医师违规行为进行通报。

　　第十一条医疗保险行政部门应在处理决定作出3个工作日内，以书面形式将相关处理决定告知违规医师所在定点医疗机构，定点医疗机构自收到处理决定之日起3个工作日内告知违规医师本人。

　　第十二条医保医师对医疗保险行政部门做出的处理决定存在异议的，可在接到书面通知后15个工作日内通过所在单位向医疗保险行政部门提出意见，医疗保险行政部门应认真研究，必要时可组织专家合议后作出决定。

　　第十三条定点医疗机构被中止或解除定点服务协议的，该医疗机构的医保医师服务权限同时中止或解除。

　　第十四条非医保医师和取消登记备案的医保医师提供医疗服务产生的相关费用（急诊、急救除外），基金不予支付，由所在定点医疗机构负责。

　　第十五条定点医疗机构应当制定本单位医保医师管理办法。定期对医保医师进行医疗保险政策培训，每年不少于2次，每次不少于2课时，培训情况应及时向医疗保险经办机构通报。医疗保险经办机构不定期举办培训班，重点对年度扣分较高的医保医师进行政策培训。

　　第十六条医疗保险行政部门要充分发挥社会监督作用，公开投诉电话，畅通举报通道，及时掌握医保医师为参保人员服务情况。

　　第十七条本办法自发布之日起施行。

医疗机构安全管理制度10

　　第一章总则

　　第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

　　第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

　　第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

　　第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

　　第二章管理职责

　　第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

　　第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：

　　（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

　　（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

　　（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；

　　（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

　　（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

　　第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

　　第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。

　　第九条血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。

　　第十条血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。

　　第十一条血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。

　　第十二条血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。

　　第十三条血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。

　　第十四条血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。

　　第三章质量管理

　　第十五条医疗机构设置血液透析室，应当经地方卫生行政部门批准并进行执业登记后，方可开展血液透析工作。

　　第十六条血液透析室应当建立医疗质量管理的相关制度，定期开展医疗质量控制工作，持续改进医疗质量。

　　第十七条血液透析室应当严格按照血液透析技术操作规范开展血液透析质量及相关工作，建立合理、规范的血液透析治疗流程，制定严格的接诊制度，实行患者实名制管理。

　　第十八条血液透析室应当建立血液透析患者登记及医疗文书管理制度，加强血液透析患者的信息管理。

　　第十九条血液透析室应当建立良好的医患沟通机制，按照规定对患者进行告知，加强沟通，维护患者权益。

　　第二十条血液透析室应当建立透析液和透析用水质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全。

　　第二十一条血液透析室应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒药械和医疗用品等。

　　第二十二条血液透析室应当为透析设备建立档案，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。

　　第二十三条血液透析室的医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。

　　第四章感染预防与控制

　　第二十四条血液透析室应当加强医源性感染的预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。

　　第二十五条血液透析室的建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。

　　第二十六条血液透析室应当分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、办公室等。工作区域包括透析治疗区、治疗室、水处理间、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区；开展透析器复用的`，应当设置复用间。

　　第二十七条血液透析室的工作区域应当达到以下要求：

　　（一）透析治疗区、治疗室等区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定III类环境的要求。

　　（二）患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。

　　（三）患者进行血液透析治疗时应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。

　　第二十八条血液透析室应设有隔离透析治疗间或者独立的隔离透析治疗区，配备专门治疗用品和相对固定的工作人员，用于对需要隔离的患者进行血液透析治疗。

　　第二十九条血液透析室应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：

　　（一）进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；

　　（二）接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；

　　（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

　　血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

　　第三十条每次透析结束后，应当对透析单元内透析机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁，地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭。

　　第三十一条血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测。每次冲洗消毒后应当测定管路中消毒液残留量，确保安全。

　　第三十二条医务人员进入透析治疗区应当穿工作服、换工作鞋。医务人员对患者进行治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗规范，在诊疗过程中应当实施标准预防，并严格执行手卫生规范和无菌操作技术。

　　第三十三条血液透析室应当建立严格的接诊制度，对所有初次透析的患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查，每半年复查1次。

　　第三十四条乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离透析治疗区进行专机血液透析，治疗间或者治疗区、血液透析机相互不能混用。

　　第三十五条血液透析室应当严格按照血液透析器复用的有关操作规范，对可重复使用的透析器进行复用。

　　第三十六条血液透析室应当建立医院感染控制监测制度，开展环境卫生学监测和感染病例监测。发现问题时，应当及时分析原因并进行改进；存在严重隐患时，应当立即停止透析工作并进行整改。

　　第三十七条医疗机构发生经血液透析导致的医院感染暴发，应当按照《医院感染管理办法》及有关规定进行报告。

　　第五章人员培训和职业安全防护

　　第三十八条省级卫生行政部门应当建立血液透析室工作人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高血液透析室工作人员的业务技术水平。

　　第三十九条设置血液透析室的医疗机构应当制定并落实对本机构血液透析室工作人员的培训计划，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

　　第四十条医疗机构应当加强血液透析室医务人员职业安全防护和健康管理工作，提供必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

　　第四十一条血液透析室工作人员在工作中发生被血液污染的锐器刺伤、擦伤等伤害时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

　　第六章检查评估

　　第四十二条地方各级卫生行政部门应当按照本规范的规定，对辖区医疗机构血液透析室进行定期和不定期的检查评估。

　　第四十三条卫生行政部门在检查中发现医疗机构血液透析室不符合规定、存在医疗安全的，应当责令其进行整改，问题严重的，责令暂停血液透析室工作。

　　第四十四条医院应当对卫生行政部门的检查指导、数据统计和质量评估予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

　　第四十五条卫生行政部门可以设置血液透析质量控制中心或者其他有关组织，对辖区内血液透析室的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液透析室工作质量的持续改进。

　　第七章附则

　　第四十六条本规范自发布之日起施行。

医疗机构安全管理制度11

　　一、购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

　　二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。并对供货企业销售人员进行网上核查。

　　三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

　　四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

　　五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

　　六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的`《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

　　七、购进胶囊制剂应按照政策要求向供货企业索取电子版质量检验报告书。

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