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质量负责岗位职责

时间:2023-06-27 16:26:03 岗位职责 我要投稿

质量负责岗位职责

  在现在的社会生活中,各种岗位职责频频出现,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。我们该怎么制定岗位职责呢?下面是小编整理的质量负责岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。

质量负责岗位职责

质量负责岗位职责1

  1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

  2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

  3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

  4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

  5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

  6、负责经营商品质量事故、质量投诉的'调查、处理;

  7、负责与药监部门的报告与沟通;

  8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

  9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

  任职要求:

  1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

  2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

  3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

  4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

  5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

  6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

  7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

  8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

  9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

  10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

  11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

  12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责岗位职责2

  职责描述:

  1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

  2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

  3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

  4、参与对产品质量有关键影响的`活动,并行使决定权;

  5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

  职位要求:

  1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

  2、经过YY/T0287-《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

  5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责岗位职责3

  在试验室主任的领导下,全面负责试验室的质量工作,并在试验室主任不在时,代行其责。

  1、参与项目试验室质量体系的建立、运行和维护。

  2、组织实施编写、审核、维护项目试验室文件,组织宣贯试验室质量手册和程序文件。

  3、组织档案的`立卷和资料的管理与维护。

  4、审核项目试验室内审计划并主持内部质量体系审核,验证质量体系运行的有效性。

  5、根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施。

  6、征求客户意见,组织处理委托人的投诉,对投诉提交意见和解释。

  7、对分包检测进行控制,负责对分包方质量体系的审核,参加合同评审。

  8、评价项目试验室内审员的工作水平,参加管理评审。

  9、负责项目试验室内部各项管理制度的实施、监督和检查。

质量负责岗位职责4

  1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

  2、各类药品采购要做到超前计划,保证供应,保证质量。

  3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

  4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。

  5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的.重点。

  1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。

  6、药房内禁止闲杂人员出入,坚持凭处方领药品。

  7、药房要经常性保持干燥干净整洁,药品及疫苗要按要求保管,冰箱内严禁放与药品无关的东西。

  8、药品购进后必须办清一切帐务手续,按月及时上报各猪舍的医药费报表,每季度盘点一次,做到帐务相符。

  9、做好医疗器械的消毒工作,不准在药房内烧开水做饭。

  10、爱护公共财物,妥善保管各类器械,器械必须专用,不准挪做他用,丢失器械按价赔偿,对一些易消耗用具,要及时予以维修。

  11、从大局出发,服从服务于生产,紧急用药,随叫随到。

  12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

质量负责岗位职责5

  岗位职责

  (1)认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;

  遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

  (2)建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量体系的有效运作。

  (3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体系正常有效运行。

  (4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。

  (5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。

  (6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的.审核工作,如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

  (7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

  (8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

  (9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;

  (10)完成总经理交办的其他任务。

质量负责岗位职责6

  1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;

  2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;

  3、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;

  4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;

  5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

  6、负责计划、实施、督导下属人员的聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;

  任职要求:

  1、医药类或相关专业大专以上学历;

  2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;

  3、熟悉gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;

  4、优秀的`领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;

  5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;

  6、执业药师、中级以上技术职称者优先。

质量负责岗位职责7

  1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

  2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

  3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

  5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

  6、作为公司的'质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

  7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

  8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

  9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责岗位职责8

  1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

  2、通过内部审核、管理评审对体系的'运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

  3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

  4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

  任职要求:

  1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

  2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

  3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

  4、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

  5、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

  6、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责岗位职责9

  岗位职责:

  1、医疗器械产品注册申请;

  2、产品生产质量控制;

  3、负责建立和实施质量管理体系;

  职位要求:

  1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的`培训合格证明;

  2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;

  岗位要求:

  学历要求:本科

  语言要求:不限

  年龄要求:不限

  工作年限:3-5年

质量负责岗位职责10

  岗位职责:

  1、负责全面质量管理工作。

  2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。

  3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的.考核。

  4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

  5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

  6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。

  7、上级领导安排的其他工作。

  任职资格:

  1、统招全日制本科以上学历。

  2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

  3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

  4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。

  5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。

  6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

  7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责岗位职责11

  质量负责人岗位职责

  1、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。

  2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

  3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情况。

  4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

  5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

  6、负责质量管理体制条例的执行。

  7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

  8、主持事故分析会和质量分析会。

  9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。

  工程质量负责人岗位职责

  1. 负责建立质量保证体系。

  2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

  3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

  4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

  5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

  6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

  7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

  8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

  9. 参加每周综合检查。

  10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

  11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。

  12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的'人员进行处理。

  13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

  14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。

  15. 真实填写每日质量工作日报。

  医品质量负责人岗位职责

  1. 负责建立质量保证体系。

  1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;

  2、负责中药及仿制药的技术开发;

  3、解决生产过程中的一般现场问题;

  4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;

  5、负责进行医院检验的产品技术支持;

  6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试,以及操作人员培训;

  7、负责下属及新进员工的培训指导

  器械质量负责人岗位职责

  1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;

  2、编写质量管理体系文件及监督执行;

  3、供销单位合法性审核;

  4、经营管理系统职责权限设置;

  5、不合格品的管理;

  6、质量事故的调查处理;

  7、协助开展培训;

  8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责岗位职责12

  1、在工作中必须严格依照《中国药典》版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

  2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。

  3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。

  4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

  5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。

  6、废弃培养皿及带有活菌的.物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。

  7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责岗位职责13

  工作职责:

  1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩; 2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;

  3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;

  4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;

  5、前期独立完成个人业绩;

  6、完成上级规定的其他工作。

  任职资格:

  1.5年以上相关工作经验,具备较强的`学习能力和优秀的沟通能力。

  2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。

  3.有本地餐饮资源、团购以及餐饮优惠券从业经验者优先。

  4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。

  5.热爱销售工作。

  6.学习能力强,有挑战精神。

质量负责岗位职责14

  1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证;

  2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

  3、根据公司的实际情况和客观条件的'变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;

  4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督;

  5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;

  6、参与制定公司质量方针、目标;

  7、协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;

  8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责岗位职责15

  岗位职责

  一、对总工程师及项目总工负责,主持项目施工中全部试验检测及管理工作。

  二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。

  三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。

  四、全面掌握各项目部施工组织计划,领导项目部试验员组织进行各种试验,为生产提供及时准确的试验数据,并对其结果负责。

  五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。

  六、负责工地试验员的培训工作,不断学习和传授新的.规范和操作规程。

  七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程;并监督其实施情况,对设备及操作人员的安全负责。

  八、积极探索降低成本的途径和方法,并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。

  九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。

  十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中,加强保护,一旦损坏,将负全责。

  十一、协助计划负责人做好内业工作。

  十二、完成领导交办的其它工作。

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