质量负责人岗位职责【热门】

　　在现在的社会生活中，很多地方都会使用到岗位职责，岗位职责是组织考核的依据。制定岗位职责需要注意哪些问题呢？下面是小编收集整理的质量负责人岗位职责，希望对大家有所帮助。

质量负责人岗位职责【热门】

质量负责人岗位职责1

　　职责描述：

　　1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；

　　2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

　　3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；

　　4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；

　　5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

　　职位要求：

　　1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

　　2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的.要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；

　　3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

　　5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人岗位职责2

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的.各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责3

　　质量负责人岗位职责

　　1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

　　2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

　　3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

　　4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

　　5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

　　6、负责质量管理体制条例的执行。

　　7、负责定期或不定期对各工地试验室的'工作和试验质量进行审查或抽查。

　　8、主持事故分析会和质量分析会。

　　9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

　　工程质量负责人岗位职责

　　1. 负责建立质量保证体系。

　　2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

　　3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

　　4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

　　5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

　　6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

　　7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

　　8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

　　9. 参加每周综合检查。

　　10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

　　11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

　　12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

　　13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

　　14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

　　15. 真实填写每日质量工作日报。

　　医品质量负责人岗位职责

　　1. 负责建立质量保证体系。

　　1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；

　　2、负责中药及仿制药的技术开发；

　　3、解决生产过程中的一般现场问题；

　　4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；

　　5、负责进行医院检验的产品技术支持；

　　6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；

　　7、负责下属及新进员工的培训指导

　　器械质量负责人岗位职责

　　1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；

　　2、编写质量管理体系文件及监督执行；

　　3、供销单位合法性审核；

　　4、经营管理系统职责权限设置；

　　5、不合格品的管理；

　　6、质量事故的调查处理；

　　7、协助开展培训；

　　8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责人岗位职责4

　　1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2.组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7.负责不合格品的审核，对不合格品的.销毁处理过程实施监督。

　　8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责5

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的.发展提供富有建设性的意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责6

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的`咨询服务

质量负责人岗位职责7

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的.内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责8

　　一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

　　二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

　　三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

　　四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

　　六、负责协调部门之间质量管理工作的'有效开展；

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责9

　　职责描述:

　　1.全面主持聚光检测质量管理工作;

　　2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

　　3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

　　4.主持质量体系审核和组织管理评审;

　　5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

　　6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

　　7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

　　8.负责外部服务和供应质量保证的监督;

　　9.负责组织对公司分包方能力的评审;

　　10.负责顾客抱怨的处理;

　　11.负责公司质量活动中允许偏离的'批准;

　　12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

　　13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

　　14.完成公司总经理交办的其它事项;

　　15.报告审核等工作。

　　任职资格:

　　1.环境监测行业五年以上质量管理经验;

　　2.中级工程师以上职称。

质量负责人岗位职责10

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的.现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责11

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的`贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责12

　　1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

　　5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责13

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的'实施并跟踪验证;

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

　　5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责14

　　1.建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3.制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审

　　核;并负责纠正措施实施的`跟踪和验证工作;

　　4.定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5.对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责人岗位职责15

　　一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

　　二、负责质量事故的处理；

　　三、负责检测质量争议的`处理，并向所长报告结果；

　　四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；

　　五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

　　六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

　　七、负责报怨的处理。

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