医疗设备采购管理制度（精选10篇）

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医疗设备采购管理制度（精选10篇）

　　随着社会不断地进步，各种制度频频出现，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家整理的医疗设备采购管理制度，希望对大家有所帮助。

医疗设备采购管理制度（精选10篇）

　　医疗设备采购管理制度 1

　　1、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

　　2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

　　3、医疗设备采购以xx市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

　　4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报xx市政府采购部门批准。

　　5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。

　　6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。

　　7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

　　医疗设备采购管理制度 2

　　一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

　　二、医疗设备的采购申请程序

　　1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

　　2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

　　3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。

　　４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

　　5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

　　6、与供应商签订采购合同。

　　三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2007）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

　　四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

　　1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

　　2、医疗器械生产或经营许可证。

　　3、营业执照的复印件。

　　4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的.复印件。

　　5、产品检测报告。

　　6、产品合格证。

　　7、销售人员的单位授权或委托书。

　　8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

　　9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

　　五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

　　1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

　　2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

　　3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

　　4、产品应有生产日期或批（编）号。

　　5、限期使用产品，应标明有效期。

　　6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

　　7、整件医疗器械需附产品合格证。

　　医疗设备采购管理制度 3

　　为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂）产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：

　　一、医疗器械采购：

　　1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、

　　2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

　　3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

　　（1）营业执照；

　　（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

　　（3）医疗器械注册证或者备案凭证；

　　（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

　　必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

　　如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

　　4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

　　5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

　　6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

　　7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。

　　8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

　　二、医疗器械收货：

　　1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的.货品应当立即报告质量负责人并拒收。

　　2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

　　3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。

　　三、医疗器械验收：

　　1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。

　　2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，但不得低于5年；

　　3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

　　4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

　　5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量管理部处理，质量管理部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　8、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

　　9、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　10、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　12、验收合格后方可入合格品库（区），对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库（区），并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。

　　附：1、医疗器械产品注册证

　　2、企业工商营业执照

　　3、购销合同（记录）

　　4、医疗器械产品技术要求（质量标准）复印件材料（并盖章为准）。

　　5、医疗器械验收记录。

　　6、随货同行单

　　7、拒收通知单

　　8、质量复检通知单

　　医疗设备采购管理制度 4

　　1.目的：

　　为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

　　2.范围：

　　适用于医疗器械的采购管理工作。

　　3.责任：

　　采购员

　　4.内容：

　　4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

　　4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的`《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

　　4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

　　4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

　　4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

　　4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

　　4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

　　4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

　　医疗设备采购管理制度 5

　　一、目的

　　制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。

　　二、适用范围

　　医疗器材仓库采购、贮存过程控制。

　　三、职责

　　1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。

　　2.采购员负责医疗器材采购工作。

　　3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。

　　4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

　　四、工作程序

　　1.科主任工作内容

　　(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。

　　(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；

　　(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；

　　(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。

　　2.医疗器材采购

　　(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;

　　(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。

　　(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。

　　(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。

　　3.医疗器材入库

　　(1)验收。验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。

　　(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。

　　(3)器材验收后及时放入固定库位。

　　4.医疗器材保管

　　(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。

　　(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。

　　(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。

　　5.医疗器材发放

　　(1)医疗器材发放应本着“发陈储新”的原则。

　　(2)库管人员根据物资会计开具的'调拨单发放器材，调拨单一式三份，仓库、会计和领用部门各一份。发出的器材应当面详细清点并双方签名。

　　(3)器材出库后及时登记减数，登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名。

　　(4)库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。

　　(5)调拨单内容：品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。

　　6.医疗器材入账、出账及金额统计

　　(1)根据管物不管账的原则，库房设物资会计，用账本或计算机管理器材账目，每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。

　　(2)根据保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。

　　(3)根据科室领用计划开具器材出库调拨单、出账。

　　(4)登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名;所有账册、单据保存2年备查。

　　医疗设备采购管理制度 6

　　1、成立以所领导、医务室、财务室共同参与的药品采购小组。

　　2、采购药品必须从采购小组集体研究决定的单位采购药品，采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。

　　3、药品采购合同由药品供应方提供合同初稿及药品报价表，交由药品采购小组共同审核后，由所长与药品供应单位签订合同。

　　4、每月药品采购计划由医生根据全所用药实际情况科学制定，每月21日前上报下个月药品采购计划，经所领导审核批准后方可进行采购。

　　5、采购必须严格执行质量验收制度，由医生、医保专干、会计共同验收，对药品的品名、规格、数量、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装情况进行验收、核对。发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对质量不合格的药品要停止采购。

　　6、医保专干必须做好药品出入库登记工作，药品入库登记后将入库单交由财务一份，医务室留底存档一份；出库必须由医生开具处方，交由医保专干进行出库登记。

　　7、财务室做好药品结账工作，每月凭药品入库单和发票与药品供应单位结账。

　　8、医务室必须定期向所领导汇报本年度的药品品种和药品质量等情况。所领导定期对药品采购渠道、药品质量，对药品管理制度的'执行情况进行检查。

　　9、在药品采购过程中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受工休人员的监督，发现存在的违规问题要严肃处理。

　　医疗设备采购管理制度 7

　　一、凡属医院计划购置的仪器、器械、元件、材料，都必须按标准验收。验收后分别进行建帐，入库、存档。使用单位办理领用手续后方可使用。

　　二、凡计划购置或经领导签字直接购置的'仪器设备，由设备科负责组织技术人员与使用部门和使用人员共同验收，金额万元以上的贵重仪器应有院领导主持或参加验收。

　　三、购置元件、器械、材料由设备科指定技术人员与购买人、保管人共同验收。

　　四、入库的仪器、设备、器械的发放或调动应进行交接验收。此项验收工作由设备科指定专人汇同交接双方共同验收。

　　五、验收方式：

　　（1）开箱验收；

　　（2）性能测试验收。验收仪器、元器件、材料均在验收单上或验收证明书上，按规定项目正规书写清楚，并签字。

　　六、验收精密贵重仪器设备，对购置合同、装箱单，仪器设备使用说明书，产品合格证、注册证、产品检定证、准销证、产品结构原理图纸，进口设备的报关单、商检证、本口岸商检证等，都必须详细清点，记录和验收，上述资料是唯一的验收凭据，任何人无权涂改资料内容。资料不全，购置合同、装箱单等与实物不符，验收人可拒绝验收。资料原件全部存档，复印件（二级档案）交使用科室保管。

　　七、精密贵重仪器应在使用现场进行验收，验收工作开始时，先熟悉仪器工作场地，环境是否适合，不具备验收条件应推迟验收。合同规定供方到使用现场交货验收，供需方不得单方开箱验收。包装箱损坏严重，购方拒绝验收。

　　医疗设备采购管理制度 8

　　1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

　　2、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

　　3、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

　　4、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台帐、各台设备的配件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

　　5、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发现故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。

　　6、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。重要设备应做好开机时设备运转情况记录。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

　　7、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

　　8、大型设备或对临床诊断影响很大的.设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室暂停检查申请，以免给病人带来不必要的麻烦。

　　9、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

　　医疗设备采购管理制度 9

　　1、全院各科医疗设备统一由设备科管理。

　　2、医疗设备购置应做好准备工作，包括效益预测、设备使用条件、安装设备的房屋和相应的辅助设施。

　　3、建立健全设备的技术档案，包括设备的'采购、验收、登记、保管、发放、安装、保养、维修、报废等资料。

　　4、负责设备的安装、调试、维修、保养，保证医疗设备始终处于良好的使用状态，避免闲置、积压、浪费，提高设备的使用率、完好率。

　　5、加强科室设备的管理，各科室要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，仪器使用人员要严格按照仪器的操作规程进行操作。

　　6、各科室对医疗设备必须建立保养、维护制度，认真做好使用情况登记，定期核对、反馈信息。对大型贵重仪器设备应安排专人负责。

　　7、各科室使用的仪器一经发现异常，应立即通知设备科有关人员，以确保人机安全。

　　8、保持仪器设备(包括主机、附件、说明书)完整无缺，破损失灵部件凡未经设备科检验不得任意丢弃。

　　9、大型精密仪器要制订定期保养和检测制度，计量仪器、压力容器要定期检测，持证使用。

　　10、各科室医疗设备发生故障时，未经批准不得自行带往外地维修。

　　11、医院所有医疗设备原则上不外借，特殊情况必须经设备科同意，院领导审批后方能借出;收回时，由保管科室检查无误，并及时告知设备科。

　　医疗设备采购管理制度 10

　　1、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等，均由相关部门统一负责采购，供应、调配和维修。采购工作应严格遵守相关法规，依据招标后中标结果定点采购。招标范围以外的商品，须经院领导批准通过政府招标采购后，方可进行采购。

　　2、根据院年度工作要点和规划，编制采购预算。

　　3、应成立专门的组织负责大型仪器设备的'论证、报批、招标、商务洽谈等工作。

　　4、一般医疗用低值易耗品、物资材料等，根据院内工作需要和库存量制定月采购计划，进行定点采购。

　　5、所有采购商品，必须符合国家颁布的质量标准和检测标准。采购人员要认真查验注册证、合格证、检验证等相关证明文件。

　　6、采购员和保管员要严格遵守入、出库验收制度。每月汇同会计核对盘点一次。年底全面盘点一次，制表上报。

　　7、库房物品要按性质分类保管，作到帐物相符，帐帐相符。