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质量管理专员岗位职责

时间:2023-04-27 17:03:00 岗位职责 我要投稿

质量管理专员岗位职责(集合15篇)

  在现在社会,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责可以有效规范操作行为。制定岗位职责需要注意哪些问题呢?以下是小编精心整理的质量管理专员岗位职责,希望能够帮助到大家。

质量管理专员岗位职责(集合15篇)

质量管理专员岗位职责1

  1.负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

  2.参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

  3.负责接待各类相关机构的'监督及检查。

  4.负责跟进推动解决客户投诉问题。

  5.负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善。

质量管理专员岗位职责2

  1、负责实验室每月质量目标及年度计划的信息收集;

  2、负责生物试剂以及实验方面的质量体系维护工作;

  3、起草、修订、审核质量体系文件;

  4、发现质量问题及时提出解决办法,修订质量标准;

  5、负责产品售后质量跟踪调查,对反馈质量意见提出解决办法;

  6、其他部门负责人交办的.工作。

质量管理专员岗位职责3

  1、负责组织各部门建设和维护实验室的'质量体系并进行持续改进。

  2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

  3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

  4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

  5、负责协调各部门流程,达成一致并形成标准。

  6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善建议。

质量管理专员岗位职责4

  1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

  2、负责制定本企业质量方针目标,编制质量;

  3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

  4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

  5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

  6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

  7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息,随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息,并做好记录;

  8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的.查询;

  9、定期对员工进行法规、质量等培训,并建立档案;

  10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理专员岗位职责5

  1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进,以及相关文件的起草工作。

  2、协助公司内审、外审、管理评审的策划和组织,相关工作的联络及执行。

  3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

  4、负责纠正预防措施有效性的.跟踪、验证。

  5、负责公司文件控制的管理及维护。

  6、协助相关部门制定流程文件及更新,流程文件的审核及梳理工作,监督各部门文件的执行。

质量管理专员岗位职责6

  1、负责实验室资质评审,客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;

  2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理,及检测数据备份;

  3、负责实验室人员档案的建立与维护,人员培训、质量监督的'实施与跟踪监督;

  4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;

  5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的事务。

质量管理专员岗位职责7

  1、制定本公司的质量方针与目标,制定、完善、修订质量管理体系相关制度和。

  2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况,保证质量管理体系的'正常运行。

  3、做好质量记录的管理工作,对记录进行整理、归档和汇总,统计月度、季度、年度质量数据,完成质量,并向上级报告。

  4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划),并组织实施。

  5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划,并组织实施。

  6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。

  7、制定实验室内部的质量改进计划和措施,不断提高检验质量。

  8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。

  9、负责质量管理体系的宣贯。

  10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。

  11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。

质量管理专员岗位职责8

  1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

  2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

  3、负责参与质量事故的调查、分析和处理,并监督处理方案的设施。

  4、负责检查各工序作业质量,关键工序的预防措施改进。

  5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审,监督,跟踪处理方案执行情况。

  6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的'审核。

  7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息,督促质量分析与改进,跟踪、验证改进效果。

质量管理专员岗位职责9

  1、根据部门的工作规划,制定和实施供应商质量管理的,确保供应商质量管理工作计划的达成。

  2、根据工作需要,建立、完善供应商质量管理相关制度与流程,确保各项工作顺利开展。

  3、根据部门的质量目标,协助质量目标的完成,促进部门质量目标的`达成;

  4、根据工作需要,协调解决供应商来料质量问题,确保各项工作的顺利开展;

  5、根据项目需求,协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作,确保供应商资质符合公司要求;

  6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》,对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理,确保供应商来料品质的提升;

  7、根据工作需要,定期对供应商提供质量培训,确保供应商产品质量符合公司要求;

  8、根据工作需要,收集和管理供应商质量类相关文档,确保供应商质量类文档的完整性;

  9、根据工作需要,分析和处理供应商质量问题,统计索赔费用并反馈,反馈采购部追责供应商。

  10、在权限范围内,审核相关文件流程,以达到工作的规范性;

  11、完成上级领导交办的工作。

质量管理专员岗位职责10

  1、负责制定年度质量管理体系工作计划,并监控计划实施情况。

  2、负责依据质量管理体系要求,进行质量体系策划,并形成书面体系文件。

  3、负责修订、完善质量管理体系文件。

  4、负责编制定质量体系内审和管理评审实施计划,并协助组织内审核管理评审。

  5、负责编制质量体系内审报告、管理评审报告,下达整改计划并做好整改效果验证。

  6、负责根据第二、三方审核计划,指导审核准备及审核安排,指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证,收集和汇总不符合项报告整改资料。

  7、负责定期监督、检查部门管理体系运行情况,并向上级报告;做好月度绩效考核质量指标监控,并跟踪验证各部门整改计划实施效果。

  8、负责完成上级交代的其他任务。

质量管理专员岗位职责11

  1、负责规范和优化公司产品管理流程;

  2、参与公司质量保证体系改进工作,负责建立健全产品质量保证体系;

  3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品质量保证体系的'有效运行;

  4、负责规范公司新客户的首营资料及新产品的建档流程

  5、负责软件产品信息更新维护

  6、负责省标系统、药交中心平台维护

  7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行

质量管理专员岗位职责12

  1、协助完善研发的质量管理体系,不断提升研发的质量管理能力;

  2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导,为研发团队提供流程规范指引,使其能够有效的执行研发管理流程;

  3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化,推进制度,规范,标准执行;

  4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关,风险识别及预警;

  5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析,获取项目过程开发状态,输出QA。

  6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

  7、负责对外部反馈的`问题进行收集,反馈,推动问题解决;

  8、辅助研发院研发领导,把控产品质量、落实工作要求,以及交办的其他工作。

质量管理专员岗位职责13

  1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的'相关资料,填写《新增、变更客户审批表》。

  2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

  3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。

  4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。

  5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。

质量管理专员岗位职责14

  1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、委托书、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的.建立和动态管理;

  2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

  3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

  4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

  5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

  6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理,过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

  7、负责相关质量报告的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量管理专员岗位职责15

  1、协助品控经理对公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的.质量管理工作;

  2、每天不定时对车间各工序工艺控制参数进行检测,发现不合格后及时向车间反映,督促车间及时进行调整,确保生产质量;

  3、对成品的检测,每批次成品进行抽样检测,对产品质量指标、重量进行控制,发现不合格及时反馈给相关人员,确保出货产品质量合格;

  4、对原料的检测,每次进原料时要测量相关值,检查原料的相关值与检测标准是否一致,发现不符立即上报,减少公司损失;

  5、对公司品质管理相关标准与流程的组织实施并进行监督;

  6、供应商三证及相关证照的管理;

  7、产品检测的管理;

  8、产品标签、QS标签的审核确认与管理;

  9、按时按质地完成上级交办的临时工作任务。

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