冷藏管理制度15篇
在快速变化和不断变革的今天，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是指一定的规格或法令礼俗。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编精心整理的冷藏管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
冷藏管理制度1
冷藏车运输规定
1.目的：为了规范冷藏车的管理，保证冷藏食品及馅料的质量
2.适用：适用于宜秀餐饮管理有限公司冷藏车的日常适用与管理
3.职责：物流承包人李琳对本规定的实施，管理与负责
冷藏车的.规定：
（1）冷藏车工作指标为对厢内温度：0~4度，湿度为35~75%
（2）在温控系统设置制冷机组启动温席4.0℃，停机温度2.0℃。
（3）出车前必须检查外风机运转是否正常，制冷是否正常。
（4）出车前必须检查门封是否严密,车厢是否保温，检查温湿度记录仪是否正常记录。
（5）当温度达到0~4℃范围时，检查合格后，才能放行出车。
（6）当外界温度低于15度才能关闭制冷设施。
冷藏车保养与维护:
（1）严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损。
（2）常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。
（3）定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎馅料、碎屑等杂物。
（4）定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。
（5）不定期检查室内机组结霜状况。
（6）检查温控系统的准确性。
（7）不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。
补充运输规定（补充、强调货物配送协议书中的运输规定）
（1）物流承包人李琳在配送的全程中，车上货仓内温度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未开启货仓制冷或者制冷未达到相应的效果的，公司有权对物流承包人进行处罚。
（2）货物在运输途中造成的遗失、短缺由乙方按2倍的货物价格赔偿。
（3）物流承包人李琳负责运输过程中的周转箱、筐的回收工作，豆浆厂、馅料厂与门店之间的箱、筐周转最终不能达到平衡进出而短缺的、由物流承包人李琳负责赔偿。
（4）物流配送时，对门店设施、物品造成损坏、损伤的，由物流承包人李琳按价赔偿并向客户做出道歉，或在配送完成时未将店家的冰箱门，卷帘门，关闭到位，本公司有权对物流配送负责人进行适当的处罚。
（5）其他在运输过程中造成门店投诉（经核实、合理）的，由物流承包人李琳修正相应的错误并向门店致歉，并把修正结果及时地反馈给公司及时地反馈给公司，并负责赔偿因此造成的损失。
冷藏管理制度2
1、冷藏库只存放厨房备用食品、原料及其盛器，不得存放其他杂物;职工私人物品一律不得存入其内。
2、坚持冻藏食品及原料必须处在冰冻状态才能进入冻库的原则，避免将已经解冻的食品及原料送入冷藏库。
3、所有冻藏食品及原料必须注明日期;区别库存食品及原料不同种类、性质，固定位置，分类存放，并严格遵守冻藏期限的'规定。
4、冷藏大块原料单独存放，小型及零碎原料置盘、筐内集中存放;所有物品必须放在货架上，并至少离地面25厘米，离墙壁5厘米。
5、加强对冻藏品计划管理，坚持“先存放，先取用”的原则，交替存货和取用。
6、定期对冷冻库进行清洁整理，定期检查食品及原料数量，并定期对冷冻库进行清理、消毒，预防和杜绝鼠害发生，保持其卫生清洁。
7、控制有权进入冷藏库的人员数量，计划集中领货，减少库门开启次数，由专人每周定期盘点库存情况，报告厨师长。
8、经常检查，保持冷藏库达到规定的温度;如发现温度偏差，应及时报告厨师长与工程部联系解决，不得自行修理。
冷藏管理制度3
1.目的:控制产品储存过程的卫生条件，防止产品受到污染;
2.适宜范围:适用于产品储存过程的卫生控制
3.主责部门:生产部;
4.负责部门:仓管;
5.具体要求:
5.1食品辅料及成品库卫生管理
5..1.1食品原辅料进厂必须具有食品合格证。
5.1.2进厂的食品原辅料须由品管部门人员验收合格后，并记录验收结果，才能投入生产使用。
5.1.3仓库地板应保持干净清洁，做到地面无灰尘，屋顶无蜘蛛网悬挂。
5.1.4食品入库后，按入库先后批次生产日期分别存放，并对库存食品定期进行卫生质量检查，做好质量预报工作，及时处理有变质征兆的食品。
5.1.5成品库存放食品时，要按批次存放，做到先入先出且不得挤压。
5.1.6严禁库房存放有毒有害及放射性物质和危险物品。
5.1.7食品储存工程中，应及时防霉及库房保持适当的温湿度。
5.1.8食品在仓库中的堆放要有足够间隙，不可过分密集，库房应铺木制垫板，食品放在垫板上并与地板墙壁间保持一定距离，熟食品不能着地。
5.1.9过期及发霉虫蛀腐朽变质的食品原辅料、成品，不能存放，应及时清理出库。
5.1.10、贮存食品原辅料、成品的库房不得残留异味。
5.1.11、应定期对仓库进行清扫与消毒，消毒前应清库并注意消毒剂对食品的污染。
.51.12、库房应做好防雨防潮工作。避免库房漏水。
5.1.13、库房应做好防鼠、防虫措施。
5.2、冷藏保鲜库的卫生管理
5.2.1、冷藏库设有精确控制温度的装置，要求温度恒定，按温度要求准确控制，尽量减少温度的波动。
5.2.2、冷藏库周围场地和走廊及空气冷却器应经常清扫，定期消毒，冷藏库及工具设备应保持清洁，注意搞好防霉除臭和消毒工作。
5.2.3地面应经常打扫清洗，做到不残留污水污泥。
5.2.4、食品应按入库日期批号分别存放，先入先出，防止冷藏食品超过期限，在贮存过程中，应做好卫生质量检查预报工作，及时处理有变质征兆的食品。
5.2.5、库房应定期消毒，可使用次氯酸钠消毒液，消毒前将食品全部搬出，消毒后经通风凉干后方可使用。
5.2.6、库房不得残留异味。
5.2.7、库房不得存放有毒有害物质及带有污染源的.物品。
5.2.2.要求车间四壁门窗洁净，地板及天花板保持干净清洁且无漏水，墙壁无脱落物，墙裙无青苔污渍。
5.2.3.生产过程中，严禁开启门窗。
5.2.4.生产车间所用器具生产前后都应保持整洁并合理放置。
5.2.5.生产用刀器具、水池、工作台要求清洁，不得残留铁锈、污垢。
5.2.6.严禁车间内存放有毒有害物质及生产无关的物品。
5.2.7.严禁车间内吸烟、进食及随地吐痰。
5.2.8.严禁患五大病症者应及时脱离岗位，待全愈后方可上岗从事生产。
5.2.9.严禁闲杂人员入内。
5.2.10.严禁上岗人员串岗打闹及从事与正常工作无关的事项。
5.2.11.必须做到生产后及时清理废物料及垃圾离开车间，严禁车间内存在垃圾死角。
5.2.12.排水沟应及时清理，做到流水畅通且无废渣残留及污水污泥。
5.2.13.当天废弃物应盛放在规定地点规定密闭容器内，做到当天垃圾当天处理出厂。
5.2.14.各种生产生活用水储水池应定期清洗消毒，保证用水质量。
5.3.生产过程中的卫生管理
5.3.1食品生产使用的原辅料应符合国家食品卫生标准。
5.3.2.生产过程中，由专人负责并严格按照制定可行的配方投放用料且做好详细记录。
5.3.3.生产工艺的各种参数指标由专人负责监管并且详细记录存档。
5.3.4.由卫生管理人员对生产设备、工具及容器清洗干净后消毒等进行监管符合卫生要求方可使用。
5.3.5.各工序使用的工具器具容器应加以区别并标志着生与熟用工器具分开，不得混用以防止污染。
5.3.6.食品生产操作中各工序应严格按原料、半成品先来处理的原则，以免因积压过多而发生变质现象，加工过程中注意剔除和避免混入一切杂物，加工下来的废料，废品，必须放在指定的容器内并及时清理。
5.3.7.食品生产使用添加剂时，必须使用由国家指定工厂的符合质量标准的食品添加剂，不得使用不合格产品和非指定工厂的产品。
5.3.8.生产过程中，必须保持作业现场有充足光线。
5.3.9.生产作业现场不允许存放与生产无关的东西。
5.3.10.生产用水的各项卫生指标检验应符合国家用水标准
5.2.8、冷藏库应密闭无漏风，且做好防鼠、防虫措施。
冷藏管理制度4
为落实《食品安全法实施条例》有关规定，加强冷藏冷冻食品在贮存运输过程中质量安全管理，现就有关事项公告如下：
一、贮存业务及时备案。
从事冷藏冷冻食品贮存业务的非食品生产经营者，应当自取得营业执照之日起30个工作日内向所在地县级市场监管部门备案，备案信息包括冷藏冷冻库名称、地址、贮存能力以及法定代表人或者负责人姓名、统一社会信用代码、联系方式等信息。
二、委托方履行监督义务。
食品生产经营者委托贮存、运输冷藏冷冻食品的（简称委托方），应当选择具有合法资质的贮存、运输服务提供者（简称受托方），查验并留存贮存受托方的备案信息、运输受托方的统一社会信用代码等资质证明文件，建立受托方档案。
审核受托方食品安全保障能力，监督受托方按照保证食品安全的要求贮存、运输冷藏冷冻食品。
建立并落实冷藏冷冻食品全程温度记录制度。
三、受托方负责贮存运输质量安全管理。
受托方应当按照相关标准或标签标示要求贮存、运输冷藏冷冻食品，加强贮存、运输过程管理，确保冷藏冷冻食品贮存、运输条件持续符合食品安全的要求，并按照委托方要求定期测定并记录冷藏冷冻食品温度。
受托方应当留存委托方的食品生产经营许可证复印件、统一社会信用代码等合法资质证明文件，如实记录委托方的'名称、地址、联系方式以及委托贮存、运输的冷藏冷冻食品名称、数量、时间等内容；运输受托方还应当如实记录收货方的名称、地址、联系方式、运输时间等内容。
相关记录和凭证保存期限不得少于贮存、运输结束后2年。
四、发现问题及时报告。
受托方在接受食品贮存、运输委托时，发现存在以下情形的，应当及时向所在地市场监管部门报告：
（一）委托方无合法资质的；
（二）腐败变质或者感官性状异常的食品；
（三）病死、毒死、死因不明或者来源不明的畜、禽、兽、水产动物肉类及其制品；
（四）无标签的预包装食品；
（五）国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的动物肉类及其制品；
（六）其他不符合法律法规或者食品安全标准的食品。
五、加大违法违规行为打击力度。
各级市场监管部门要加强冷藏冷冻食品安全监督检查，发现违法违规行为的，要依法严肃查处，同时追查冷藏冷冻食品来源和流向，涉及种植养殖、进出口、运输环节的，及时将违法违规情况通报农业农村、海关、交通运输等相关部门。
涉嫌犯罪的，按规定将线索移交公安机关。
冷藏管理制度5
北京xxxxxxxx有限公司成立于xx年xx月xx日，注册资金为1000元，经营范围是，法定代表人是。已购置2辆厢式货车，驾驶员2名: 、
一、安全生产责任制度
认真贯彻执行“安全生产、预防为主”，遵守国家法律法规和安全操作生产规程，落实各级交通主管部门的安全生产管理规定，组织学习安全生产知识，最大限度地控制和减少道路交通事故的发生。
本单位安全生产第一责任人是王佳馥(姓名)职务常务副总，主要工作职责是:
宣传和贯彻《中华人民共和国国道路运输条例》、《道路货物运输及站场管理规定》、《北京市道路运输条例》、《道路运输从业人员管理规定》等交通运输行业的法律法规;根据交通管理部门要求和企业实际制定的安全工作预案和有关管理措施，修订本单位安全管理规章制度和安全考核标准并负责组织实施，制定本单位安全生产应急预案;组织召开安全生产工作会议，总结、分析各阶段的安全生产情况，并针对存在问题制定相关的防范措施。
本单位安全生产主要负责人鲍凤山(姓名)职务物流主任，主要工作职责是:
具体负责交通运输行业政策，法规的宣传贯彻工作并组织落实;布置和检查单位相关人员的安全生产学习，负责驾驶员的安全考核，培训及安全奖励，参与公司重大生产，交通事故的处理及善后的工作，负责机动车和驾驶员建档管理以及有关聘证的换发、年检业务的组织、管理事项，并做好有关资料的收集、统计和各阶段工作总结，定期组织好安全生产检查及各项交通运输行业专业检查，积极采取措施、整改检查出的隐患。
3、驾驶员工作职责:
(1)遵守《中华人民共和国国道路交通安全法》，维护交通秩序，确保安全行车。
(2)熟悉车辆性能，熟练驾驶技术，学习先进经验，掌握行车规律，积极参加各项学习活动，提高安全行车意识和技术水平。
(3)严格执行公司安全管理规章制度，遵守劳动纪律，服从指挥，按时、按质完成运输任务;
(4)遵守车辆管理和保修制度，自觉做好车辆“三清例保”工作，保持车辆、轮胎、附属装备、随车工具的整洁及车辆、证件齐全和完好。”
(5)服从安全管理人员(负责人)的指挥和检查，接受上级布置的有关任务和培训。
(6)每周做好车辆运输过程的行车温度记录仪数据。
二、安全生产业务操作规程
1、严格遵守安全生产法律、法规及安全生产操作规程，落实各项安全生产工作制度，组织开展安全生产活动和安全知识学习，提高安全生产意识。
2、销售业务负责人要与货物的接收方签订货物运输合同，确定每次接货的时间、地点，根据本单位冷藏车辆情况进行分配运输任务，并通知驾驶员当天货物的种类、数量等情况和客户地址信息、驾驶员接到出货任务时:必须先对车辆进行检查，按照运输管理部门批准的经营范围进行货物运输，严禁运输各类危险货物及法律，行政法规禁止运输的货物。后对此次送出的货物出库单与车辆上的货物进行核对。如有疑义需当时提出。并拒绝签字。
3、货物运输作业中根据食品的类型、体积、重量、件数等情况，采取相应措施，谨慎操作，确保车辆和货物的运输安全。
4、当冷箱装运温度敏感货物时，冷箱应预冷，预冷时应关紧箱门。当货物预冷到运输要求的温度，方可往车上装货;
(1)、货物装载:
装货时应注意:设定的温度应正确;设定的新鲜空气换气量应正确;设定的'相对湿度应正确;装箱时制冷系统应停止工作;箱内堆装的货物装载上部不得超过制冷机组出风口下沿;箱内堆装的货物应牢固、稳妥;箱内堆装货物的总重量应不超过冷箱最大允许载重量;冷藏运输车辆的货物装载必须在货物周围留有足够的通风空间。防止货物之间空气不流通。
(2)、货物运输:
车辆运输途中应注意观察行车温度记录仪工作情况和货厢内温度变化情况。应定期对冷藏设备进行保养，当发现车辆技术状况、制冷设备或厢体密封有异常，应停止使用，及时抢修。在运货过程中严格遵守交通规则，驾驶员严禁超速驾驶，疲劳驾驶，不要将车辆交予其他无关人员驾驶，要确保货物的安全，防止货物在运输过程中发生丢失的情况;行车过程中注意行车安全，文明礼让，防止因为违规或违章行驶发生交通事故，延误交货时间。
(3)、货物卸载:
当到达货物的目的地时，观察和选择最佳的停车位置，当车辆厅稳熄火后方可卸货、卸货时注意火车也周围的行人安全，与收货人(收获单位)核对货物后返回，收车后对车辆进行安全检查。车辆卸货时，在保证装卸的情况下，应尽量加快装卸速度，特别是分卸时，应随时关闭货厢门，以维持车厢温度。必要时应控制分卸次数。
5、货物运输作业中突发事故时要保护现场，保护货物财产，并迅速报告交警、单位应急部门负责人和保险公司、及时通报道路运输管理部门。
三、安全生产监督检查制度:
本单位安全生产监督主要负责人曾晓东(姓名)职务加工厂厂长，主要工作职责是:
1、对本单位的安全生产状况进行定期检查或者抽查，包括全面检查、季度性检查、专项检查、重大节日检查、车辆回场检查，重点督促检查安全生产责任制度的落实情况和其他规章制度的制定和实施情况，安全隐患整顿、应急预案、有关法律法规及会议精神的学习贯彻落实情况，并做好记录，对交通运输管理部门检查发现的安全生产隐患整改事项、及时整改落实。
2、监督检查、贯彻执行车辆安全生产方针、交通法规，落实本单位车辆管理部门的管理制度，出车前和收车后要对车辆进行全面检查、驾驶员对车辆做定期保养，并送到专业维修中心做定期保养。
3、监督检查车辆部门对驾驶员进行驾驶安全技术的培训加考核，定期抽查驾驶员对道路货物运输相关法规的掌握度，对检查不合格的人员加强培训，定期检查驾驶员的驾驶证件和从业资格证件，询问驾驶员的身体情况，防止疲劳驾驶，定期跟车送货，了解驾驶员在货物运输过程中的操作情况，对违反安全生产操作规程的驾驶员进行一定的奖惩。
4、建立健全安全生产事故隐患档案，吸取经验教训，建立安全生产奖励制度，依制度进行奖励。
四、驾驶员和车辆安全生产管理制度
(一)驾驶员安全生产管理制度
1、公司驾驶员必须遵守《中华人民共和国国道路交通法》、《中华人民共和国国道路运输条例》及有关交通安全管理的规章规则，安全驾车。并应遵守本公司其他相关的规章制度。
2、驾驶员必须与公司签订劳动合同，并符合以下要求:
(1)须持有合法的与驾驶车辆相符的驾驶执照;
(2)年龄不超过60周岁;
(3)取得道路运输管理部门颁发的货物运输驾驶员从业资格证;
(4)经公司组织对其进行面试、理论和机械常识考核、道路驾驶技术测试合格。
驾驶员的管理、宣传、教育
(1)驾驶员应当树立良好的职业道德和敬业精神，为货主提供安全，及时、便捷的运输服务;
(2)树立有驾驶员安全生产，安全驾驶的思想，做到不盲目开车、不违章开车，不疲劳开车，不酒后开车，不超载不超速。
(3)驾驶员应爱惜公司车辆，平时要注意车辆的保养，经常检查车辆的主要机件，每月至少用半天时间对自己锁开车辆进行检修，确保车辆，以保持车辆的清洁。驾驶员发现车辆有故障时要立即检查，不会检查的进行检修，应立即报告管理人员，并提出具体的维修意见，未经批准，不许私自将车辆送厂维修;
(4)、驾驶员对自己锁开车辆的各种证件的有效性应经常检查、出车时一定保证证件齐全，行车里程超过四小时的，须配备两名驾驶员，驾驶员连续驾驶不得超过四个小时。
(5)、定期对驾驶员进行安全教育、职业道德教育、业务知识和操作规程培训和考试，考试不合格的，不得上车。
(6)、聘用的驾驶员，须遵守《中华人民共和国国道路交通安全法》、《道路运输从业人员管理规定》，违反者给与相应的处罚。
4、驾驶员必须在发货前半小时把车辆开至装货区域，并在装货前冷箱要提前预冷。
(二)、车辆安全生产管理制度
1、建立车辆技术档案，并对车辆的上户、年度检查、转籍、技术检测、维护保养进行登记，并到运输管理部门办理道路运输证件，随车携带方可上路运营。每车设置车辆行驶记录表，使用前应核对车辆行驶里程表上与上次用车记录是否相符。使用后应记载行驶里程、时间、地点等。并记录每次加油时间及维修保养时间，以了解车辆受控状态。每月月末上交行驶记录表给到物流主任。
2、为加强道路运输车辆管理，保持车辆技术状况良好，确保运行安全，保护环境，降低运营消耗，提高运营质量。认真执行《道路运输车辆维护管理规定》，定期对车辆进行维护、车辆维护应贯彻“预防为主，强制维护”的原则，保持车容整洁，装备完好，及时发现和消除故障、隐患、防止车辆损坏，日常维护由驾驶员负责执行，其作业中心内容是清洁，补给安全检视;定期二级维护，由具有资质的骑车修理厂完成。并出具竣工出厂合格证。
3、认真贯彻执行《汽车运输业车辆技术管理规定》，在规定时间内，到符合国家相关规定的机动车综合性能检测机构进行检测评定登记，出具检测报告，每年定期到交通运输管理部门对运输车辆进行年度审验。
4、保持车辆良好技术状况，不擅自改装营运车辆，并配备各种有效的安全装置和设备，如灭火器、防滑链、防扩网、铁锹等;出车前，要对车辆的安全性能惊醒全方位的检查，发现问题及时排除，不消除隐患不得出车;车辆在运行途中，驾驶员应主动做好车辆的自检自查，发现问题及时解决，严禁超员，超载行驶、严禁客货混装，严禁超速行驶;车辆必须按规定位置停放，严禁在办公楼前、加油站、油库、生活区等危险地方乱停乱放。
日期:
(盖章)签字
冷藏管理制度6
1、目的:对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据:《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围:门店有冷藏药品管理。
4、责任:门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容:
5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的`要求后，方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。
5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。
冷藏管理制度7
1.冷藏库只存放厨房用烹饪原料、调料及其盛器，不得存入其他杂物;职工私人物品一律不得存入其内。
2.区别库存原料、调料等不同物品种类、性质，固定位置，分类存放，并严格遵守下列保藏时间:
1)新鲜鱼虾、肉、禽、蔬菜存放不得超过期3天。
2)新鲜鸡蛋存放不得超过2周。
3)奶制品、半成品不得超过2天。
3.大件物品单独存放，小件及零散物品置盘、筐内集中存放。所有物品必须放在货架上，并至少离地面25厘米，离墙壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均须装入保鲜袋或保鲜膜包好后，写上日期放入食品盘，再分类放置在货架上;冷藏库底部和靠近冷却管延的地方以及冷藏库的门口温度较低，宜存入奶类、肉类、禽类、水产类物品。
5.加强对库存物品的计划管理，坚持先存放，先取用的原则，交替存货和使用。
6.每天对冷藏库进行清洁整理，定期检查原料质量，并定期对冷藏进行清理、消毒，预防和杜绝鼠虫侵害，保持其卫生整洁。
7.控制有权进入冷藏库的'人员数量，计划、集中领货，减少库门开启次数;由专人每周二、周五盘点库存情况，报告总厨。
8.经常检查，保持冷藏库达到规定的温度;如发现温度偏差，应及时报告厨师长与工程部联
冷藏管理制度8
1.冷藏库只存放厨房用烹饪原料、调料及其盛器，不得存入其他杂物;职工私人物品一律不得存入其内。
2.区别库存原料、调料等不同物品种类、性质，固定位置，分类存放，并严格遵守下列保藏时间:
1)新鲜鱼虾、肉、禽、蔬菜存放不得超过期3天。
2)新鲜鸡蛋存放不得超过2周。
3)奶制品、半成品不得超过2天。
3.大件物品单独存放，小件及零散物品置盘、筐内集中存放。所有物品必须放在货架上，并至少离地面25厘米，离墙壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均须装入保鲜袋或保鲜膜包好后，写上日期放入食品盘，再分类放置在货架上;冷藏库底部和靠近冷却管延的地方以及冷藏库的门口温度较低，宜存入奶类、肉类、禽类、水产类物品。
5.加强对库存物品的计划管理，坚持“先存放，先取用”的原则，交替存货和使用。
6.每天对冷藏库进行清洁整理，定期检查原料质量，并定期对冷藏进行清理、消毒，预防和杜绝鼠虫侵害，保持其卫生整洁。
7.控制有权进入冷藏库的'人员数量，计划、集中领货，减少库门开启次数;由专人每周二、周五盘点库存情况，报告总厨。
8.经常检查，保持冷藏库达到规定的温度;如发现温度偏差，应及时报告厨师长与工程部联系。
冷藏管理制度9
1.冷藏库只存放厨房用烹饪原料、调料及其盛器，不得存入其他杂物;职工私人物品一律不得存入其内。
2.区别库存原料、调料等不同物品种类、性质，固定位置，分类存放，并严格遵守下列保藏时间:
1)新鲜鱼虾、肉、禽、蔬菜存放不得超过期3天。
2)新鲜鸡蛋存放不得超过2周。
3)奶制品、半成品不得超过2天。
3.大件物品单独存放，小件及零散物品置盘、筐内集中存放。所有物品必须放在货架上，并至少离地面25厘米，离墙壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均须装入保鲜袋或保鲜膜包好后，写上日期放入食品盘，再分类放置在货架上;冷藏库底部和靠近冷却管延的地方以及冷藏库的'门口温度较低，宜存入奶类、肉类、禽类、水产类物品。
5.加强对库存物品的计划管理，坚持“先存放，先取用”的原则，交替存货和使用。
6.每天对冷藏库进行清洁整理，定期检查原料质量，并定期对冷藏进行清理、消毒，预防和杜绝鼠虫侵害，保持其卫生整洁。
7.控制有权进入冷藏库的人员数量，计划、集中领货，减少库门开启次数;由专人每周二、周五盘点库存情况，报告总厨。
8.经常检查，保持冷藏库达到规定的温度;如发现温度偏差，应及时报告厨师长与工程部联系。
冷藏管理制度10
1.目的：
为保障进入有限空间（冷库、冷藏库）作业人员的安全及健康，防止缺氧窒息、低温等造成的人身伤害事故发生，结合本公司实际生产情况，特制订本制度。
2.范围：
本制度适用于全公司范围进入冷藏库、冷冻库等封闭、半封闭设备、设施及场所的'作业。
3.职责：
3.1.有限空间（冷库、冷藏库）内作业前，作业部门必须指定专人负责监护
3.2.作业监护人的职责：
3.2.1.作业监护人应熟悉作业区域的环境、有判断及处理异常情况的能力及安全急救知识。
3.2.2.作业监护人应掌握进入有限空间（冷库、冷藏库）作业人员数量，并在出入口保持与作业人员联系，发现异常应及时制止作业，采取救护措施、报警，同时通报部门领导。
3.2.3.作业监护人必须时刻掌握现场情况，作业期间不得离开现场。
3.2.4.作业监护人应在作业完成后清点进入有限空间（含冷库）作业的人员数量，确保无遗漏。
3.3.进入有限空间（冷库、冷藏库）作业人员的职责：
3.3.1.作业前应确认是否指定专人负责监护本次作业。
3.3.2.作业人员应熟悉从事作业的风险及应急计划。
3.3.3.作业人员应坚持监护人不在场不作业的原则。
3.3.4.遇有违反规定强令作业或安全措施没落实的情况，作业人员有权拒绝作业。
3.4.有限空间作业（冷库、冷藏库）规范及安全防范措施：
3.4.1.按照先检测、后作业的原则，具体如：每次冷库作业前，应先开启冷库门保持自然通风10分钟以上。遇有冷库套间（冷冻库在冷藏库之内）情况，如需在冷冻库内作业，应同时打开冷藏库门进行自然通风10分钟以上，确保冷库内的空气质量，含氧量：18%——23.5%之间。
3.4.2.有限空间内（冷库、冷藏库）应有足够照明，并符合防爆要求。该照明设备使用电源电压应在36v及以下。
3.4.3.为保证有限空间（冷库、冷藏库）空气新鲜，可采用自然通风的方法，即：作业时开启冷库门。（严禁向有限空间内通氧气）
3.4.4.严禁无关人员进入有限空间（冷库、冷藏库），并应在醒目处设置警示标识。
3.4.5.出于对有限空间（冷库、冷藏库）进行设备、设施检查及冷库卫生检查时，也必须遵守设立专人监护的原则。
3.4.6.在未设立专人监护的情况下严禁单人进入有限空间（冷库、冷藏库）内作业，包括：检查、测试等。
3.4.7.有限空间（冷库、冷藏库）出入口内外应畅通无阻，不得有障碍物。
3.4.8.有限空间（冷库、冷藏库）内作业，应视作业条件适时安排人员轮换作业或休息。
3.4.9.进入有限空间作业（冷库、冷藏库）时，应在出入口明显位置悬挂警示标识，如“有人工作，严禁关门”。
3.4.10.有限空间（冷库、冷藏库）内作业期间，发现有人身体不适时，应立即停止工作，向监护人汇报，根据现场情况采取措施，如：加强自然通风、强令停止作业等。
3.4.11.为保障有限空间（冷库、冷藏库）安全运行，严禁在其顶部放置任何物品。
3.5禁止以下作业：
3.5.1.无监护人员的作业。
3.5.2.超时作业。
3.5.3.不明情况的盲目救护。
3.6.禁止以下人员进入有限空间（含冷库）内作业：
3.6.1.经期、孕期、哺乳期女性。
3.6.2.有聋、哑、呆、傻等严重生理缺陷者。
3.6.3.患有深度近视、癫痫、高血压、过敏性支气管炎、哮喘、心脏病、精神分裂症等疾病者。
3.6.4.有外伤疤（手术后）尚未愈合者。
冷藏管理制度11
1、冷藏车专人管理，管理员须具有熟悉冷藏车使用性能和掌握汽车专业技术知识。
2、冷藏车为运输疫苗专用，不许混装其他(包括腐蚀性、挥发性等)的物品。
3、装卸疫苗要从速，尽可能减少开门次数。
4、每次运输疫苗要先期检查车上制冷系统是否正常，运输过程中做好行车记录，内容包括:车号、驾驶员姓名、行车日期、车上冷藏箱温度、环境温度、行车里程、消耗燃料、是否出故障、故障原因等。
5、每次出车完毕，做好车内外尤其是车箱体的清洁工作。
冷藏管理制度12
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询
购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。本文来源o对销后退回的药品，应视同收货，严格按、、、、操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。
冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护
冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。
三、冷藏药品的'温度控制和监测
冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃
冷藏管理制度13
1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有冷藏药品管理。
4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容：
5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的.温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。
5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。
冷藏管理制度14
工厂食品仓库及冷藏保鲜库卫生管理制度
1.目的:控制产品储存过程的卫生条件，防止产品受到污染;
2.适宜范围:适用于产品储存过程的卫生控制
3.主责部门:生产部;
4.负责部门:仓管;
5.具体要求:
5.1食品辅料及成品库卫生管理
5..1.1食品原辅料进厂必须具有食品合格证。
5.1.2进厂的食品原辅料须由品管部门人员验收合格后，并记录验收结果，才能投入生产使用。
5.1.3仓库地板应保持干净清洁，做到地面无灰尘，屋顶无蜘蛛网悬挂。
5.1.4食品入库后，按入库先后批次生产日期分别存放，并对库存食品定期进行卫生质量检查，做好质量预报工作，及时处理有变质征兆的食品。
5.1.5成品库存放食品时，要按批次存放，做到先入先出且不得挤压。
5.1.6严禁库房存放有毒有害及放射性物质和危险物品。
5.1.7食品储存工程中，应及时防霉及库房保持适当的温湿度。
5.1.8食品在仓库中的堆放要有足够间隙，不可过分密集，库房应铺木制垫板，食品放在垫板上并与地板墙壁间保持一定距离，熟食品不能着地。
5.1.9过期及发霉虫蛀腐败变质的食品原辅料、成品，不能存放，应及时清理出库。
5.1.10、贮存食品原辅料、成品的库房不得残留异味。
5.1.11、应定期对仓库进行清扫与消毒，消毒前应清库并注意消毒剂对食品的污染。
5.1.12、库房应做好防雨防潮工作。避免库房漏水。
5.1.13、库房应做好防鼠、防虫措施。
5.2、冷藏保鲜库的卫生管理
5.2.1、冷藏库设有精确控制温度的`装置，要求温度恒定，按温度要求准确控制，尽量减少温度的波动。
5.2.2、冷藏库周围场地和走廊及空气冷却器应经常清扫，定期消毒，冷藏库及工具设备应保持清洁，注意搞好防霉除臭和消毒工作。
5.2.3地面应经常打扫清洗，做到不残留污水污泥。
5.2.4、食品应按入库日期批号分别存放，先入先出，防止冷藏食品超过期限，在贮存过程中，应做好卫生质量检查预报工作，及时处理有变质征兆的食品。
5.2.5、库房应定期消毒，可使用次氯酸钠消毒液，消毒前将食品全部搬出，消毒后经通风凉干后方可使用。
5.2.6、库房不得残留异味。
5.2.7、库房不得存放有毒有害物质及带有污染源的物品。
5.2.8、冷藏库应密闭无漏风，且做好防鼠、防虫措施。
冷藏管理制度15
进入21世纪以来生物制药飞速发展，生物制品或利用生物制剂技术生产的药品在医疗上的应用不断增加。有数据显示，生物药品销售额占整个医药行业销售额从1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近几年又呈不断上升的趋势。
由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。
本规定从我们企业实际运作的角度，对冷藏药品的基本概念，冷藏药品经营过程的质量控制。冷藏设施设备与物料的管理等内容进行阐述，目的在于增强企业对冷藏药品在流通环节质量控制的意识，重视可能影响冷藏药品质量的所有因素并加以控制，从而保证人民用药安全。第一节
概述
一、基本概念及范围
（一）冷藏药品含义
1．低温、冷藏储存药品
简称为冷藏药品，一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
2．冷链药品
一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。
3．疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
4．疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
（二）冷藏药品范围
一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：
①人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
二、冷藏药品的购进管理
药品批发企业在冷藏药品购进时，除了按照一般药品购进管理的要求外，还应注意以下方面的控制，以方便企业储运环节的管理，避免物流成本的增加。
（一）购进合同明确保温包装责任
因为冷藏药品的保温包装是保证药品在储运过程质量安全的基础，购进药品时，要与生产企业明确保温包装事宜。生产企业应提供其产品在保温包装条件下常温运输时间。
如果冷藏药品是批量购进，小批量分销需要再包装的，应尽量要求生产企业提供保温包装材料和包装标准。
（二）购进信息的及时传递跟踪
当冷藏药品购进合同签订后，采购部门要及时将冷藏药品到货信息传递到企业的物流部门（储运部门），要明确岗位责任。因为，由于采购到货信息传递的延误或跟踪不到位，导致冷藏药品在供货商委托的承运商处滞留，造成冷藏药品变质损失的情况常有发生。所以，企业必须加强这一环节的管理，保证
信息传递的及时和通畅。
三、冷藏药品质量验收入库管理
冷藏药品比一般普通药品的验收入库管理控制点要前移，检查验收的内容也有所增加。常规药品验收的内容在此不再描述，下面重点介绍冷藏药品特别的检查验收要点。
（一）到货运输方式的检查
冷藏药品到达仓库后，收货环节成为质量控制的首要环节。收货时，应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状况。
1．如果是冷藏车送货，首先检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定，并做好记录。然后，对冷藏车车厢内的温度进行实际测试，如实记录。对不符合温度要求运输的冷藏药品应拒收并记录。
2．如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。同时，还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。
3.如果是冰袋（盒）加泡沫保温箱形式送货，首先要检测送货车辆箱体内的温度，检查是否开启空调，检查包装上是否标示常温状态运输时间。同时，要做好各项检查记录。
（二）到货包装的验收检查
对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。
1.冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。
2．对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态应做好记录，对不符合温度要求的应拒收。
3．对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放人包装。
需要特别提醒的是有个别需要低温冷藏的药品在来货时，是按一般普通药品运输方式到达仓库的，而且没有特别标示。因此，验收人员应对所有药品包装或说明书上标示的“贮存条件”一项都需认真检查。防止疏漏，保证药品按其贮存条件储存。
（三）、存储温度的设置与监控
按药品包装或说明书上标示的贮存温度分类储存药品，对于药品经营企业的验收养护人员早已熟知，冷藏药品验收后及时进入冷藏库货位储存已不是问题。因为，冷藏药品的质量安全与冷藏库的温度变化相关。所以，冷藏药品在储存环节的质量控制重点应放在储存温度变化的监控上。
（四）建立相应管理制度
建立冷藏库温湿度监控管理规定、温湿度监控设备检查制度以及相关的记录，是质量管理的首要任务。
（五）冷藏库的温度设置
将冷藏库温度设置在2－8℃，企业一般都觉得很正常。其实不然，2－8℃是冷藏药品贮存条件的极限值，冷藏库的温度按此设置，没有预警范围，是存在质量安全隐患的。
1．如果药品规定的冷藏温度是2－8℃，冷藏库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在3－7℃。如果冷藏库温度出现波动，设备可以及时在预警温度值启动，预防冷藏库温度出现异常。
2．一般冷藏库外显示屏显示的温度，是通过冷藏库内温度探头测定反映的。因此，温度探头放置的位置是非常关键的。如果将探头正对着排风机，当制冷机启动时冷风直吹，库外显示的温度会很快降下来，但反映的不是冷藏库真实的温度。因此，要根据冷藏库面积和容积的大小，确定采用几个温度探头适合、如何放置做到合理布局。另外，温度探头要经过计量检测，保证质量安全可靠。
（六）冷藏库的温度监测
由于大部分药品经营企业的冷藏库温湿度自动监控设备还不到位，冷藏库的温度监测工作还是处于人工定时记录温度的状态。现已具备冷藏库温度自动监控设备的药品经营企业，在现代先进设备条件下，如何切实做好冷藏库的温度监测工作也面临挑战。
1．冷藏库温度分布测量
冷藏库温度分布测量是冷藏库温度监测工作的组成部分。冷藏库在启用之前应做冷藏库温度分布测量，冷藏库使用后每年再对冷藏库的温度分布情况进行测量，出具冷藏库温度分布图及测量报告。冷藏库温度分布测量报告应该明确测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号、仪器测量范围及精度等内容，出具的测量结果要有数据还要有自动监测的图谱。如图1所示。
2．冷藏库温度的日常监测
企业应每天定时检查冷藏库温度的变化情况，从冷藏库外显示屏读取数据，做好记录。每天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查。发现温度异常的情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备运行情况也要有检查有记录。
第二节冷藏设施设备和物料的质量控制
一、冷藏设施设备质量控制
经营冷藏药品的企业对冷藏设施设备的投入主要在两个方面，一是用于冷藏储存的设施设备：冷藏库及相关设备、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏运输的设备：冷藏车及相关设备。冷藏箱等。随着企业经营冷藏药品品种的增加和市场份额的扩大，保证冷藏药品在流通过程质量安全的重要性越来越突出。因此，了解冷藏设施设备的相关知识，保证冷藏设施设备的合理投入和正常运转，做好冷藏设施设备的管理是十分必要的。
（一）建立管理制度和操作规程（SOP）
建立和完善冷藏设施设备管理制度和切实可行的操作规程是企业加强冷藏设施设备质量控制的首要任务。通过管理制度的建立，将可能影响冷藏设施设备以及冷藏运输工具正常运转的所有因素纳入质量控制的范围，明确工作内容和岗位责任。比如，冷藏库制冷机组定期检查、维修的管理规定、冷藏库温度探头检测管理规定、冷柜使用管理规定、冷藏箱蓄冷管理规定、冷藏设施设备故障应急预案等等。同时，还要建立各种冷藏设施设备使用记录、检查记录和维修保养记录等。
企业建立冷藏设施设备管理制度和使用操作规程，其目的是为保证企业在作业过程中冷藏药品设施设备的正常运转和正确操作，从而保证冷藏药品在储运过程中的质量安全。所以，经营冷藏药品的企业一定要从实际出发，制定制度和操作规程，避免走过场。
（二）冷藏储存设施设备
1．冷藏库及其设备
绝大多数的药品批发企业在实施“GSP’的过程中，基本上都建有冷藏库。由于面积和容积的不同，配备的相关设备有所不同。
（1）制冷机组。一般情况下冷藏库要配备双制冷机组，一台为工作机组，一台为备用机组，其功率大小要根据冷藏库的面积和容积的大小而定。建立冷藏库时，要考虑外置制冷机组的位置。库区电源要有保障措施，经营疫苗的企业还要备有发电机组。
（2）排风机。一般位于冷藏库内部，要注意其安放的位置，不能直对储存药品的货位。
（3）除湿机。由于冷藏库库门开启带来的冷热交换及保温层保温效果的不同，冷藏库湿度超标的情况常有发生，所以除湿机是冷藏库常用的设备之一。
（4）风幕机。一般起隔离作用，比较大的冷藏库其库门开启后一般用风幕机来隔热保温。
（5）温度自动监测、调控、记录、报警的设备。温度探头要有计量检测证书。
对冷藏库的重要设备在使用前应进行验证，保证其质量可靠。
2．冰箱的管理
当前，在药品经营企业采用冰箱存储冷藏药品的情况还是普遍存在的。采用冰箱储存整箱拆零的冷藏药品还是比较经济的，操作也比较方便，但是湿度超标是大问题。当冰箱用作储存药品时，就应该按冷藏药品设备管理。冰箱内要放置温湿度计或温湿度自动记录仪，每天应定时做好温湿度记录，发现异常及时处理。冰箱所用电源要有保障，要防止拉闸断电。
此外，特别要强调的是企业质量管理人员不能只管冰箱的温度不管湿度，冰箱内温湿度也应符合“GSP”的对冷藏库的温湿度要求，以保证药品质量安全。
3．冷柜的管理
目前，需要在冷冻条件下储存的`药品寥寥无几，企业购置的冷柜大部分是用于冷冻冷藏用冰袋的。
不同蓄冷剂的冰袋（盒）其冷冻温度和冷冻时间不同，冰袋（盒）的冷冻效果直接影响冷藏温度持续的时间。所以，对冷柜的温度要进行监控，确定冰袋（盒）冻结完整时所需冷柜的温度（如：－18℃）。同时还应对冷柜进行编号，一是可区别不同温度的冷柜以便监控；二是可区别放入冷柜内的冰袋（盒）冷冻的时间长短以便确定是否可用。
此外，冷柜使用的常规检查是十分重要的。企业在冷柜使用规定中应明确不同容量冷柜放人物品数量标准，以确保冷柜的冷冻质量。如果冷柜内放置的冰袋（盒）过多，会导致冷柜盖密闭不严、冷冻效果不佳，冷冻效果不佳必然导致冰袋（盒）冷冻时间的延长影响其正常使用。其结果间接地影响了冷藏药品低温运输的质量。因此，对使用中的冷柜应建立日查记录，以保证其正常使用。冷柜所用电源要有保障，也要防止拉闸断电影响正常使用。
（三）冷藏运输设备
由于以往对冷藏药品运输配送过程的质量控制相对薄弱，冷藏运输设备对于许多药品经营企业的管理人员还比较陌生。了解一些冷藏运输设备的相关知识，有助于企业在冷藏运输设备的投资决策和运作管理。
1．冷藏车
冷藏运输设备的制冷方式，按照能源供给方式可分为有源型（电力驱动型）和无源蓄能型两种类型。
冷藏车属于有源型（电力驱动型）制冷方式，常见的是自带压缩机组的冷藏车。冷藏车制冷的优点是能保持较长时间的低温，这种低温运输制冷方式主要适用于大批量低温冷藏药品的长途运输配送。
冷藏车的制冷原理是利用压缩机的工作提供冷源，这种供冷模式决定了采用冷藏车进行低温配送的过程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同时，采用冷藏车制冷的模式对环境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。据统计，冷藏车制冷机组每百公里油耗2－4升，带制冷机组的冷藏车比普通货车尾气排放增加30％以上。在油价不断上涨的今天，企业采用冷藏车进行冷藏药品配送模式无疑将面临物流成本和环保规定的挑战。
此外，冷藏车的车厢容积一般比较大，大批量的运输装载率比较高，对于药品经营企业多次少量的冷藏药品配送来说，存在很大的制约性。
2．冷藏箱
冷藏箱属于无源蓄能型制冷方式，按照载冷剂的不同又分为干冰载冷型和相变蓄冷材料载冷型两种。由于干冰制冷方式，其经济性、安全性有突出的问题，尤其是存在爆炸的安全隐患以及其产生的二氧化碳对环境的污染都比较突出，一般建议不采用此制冷方式。
相变蓄冷材料载冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源，利用蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。采用相变蓄冷材料的冷藏箱低温配送，造价较低，无需额外的能源，使用非常方便。冷藏箱这种低温配送模式非常适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。与泡沫箱相比，冷藏箱具有重复利用性。
另外，现在市场上有各种新型的低温冷藏箱，基本都具有高保温性、高效蓄冷剂、稳定可控等优点，但使用操作的方便程度不同，成本也有差异。企业可根据需要综合考虑、择优选择。
3．冷藏运输设备管理
前面已经提到建立各项制度是首要任务。对于冷藏运输设备的管理，建立各项操作规程（SOP）更为实际。要建立冷藏运输设备运行检查记录，及时排除质量隐患，确保安全。
二、冷藏用物料的管理
冷藏用物料（比如保温材料、冰袋、冰盒等）的质量优劣，直接影响到冷藏药品在运输过程的温度变化，从而影响到冷藏药品的质量安全。因此，冷藏用物料管理应纳入质量控制的范围并加以强化。
（一）建立冷藏用物料管理制度
目前，在大多数药品经营企业中冷藏用物料管理的制度几乎是空白的，导致仓储物流运作处于随意状态。为保证能满足冷藏药品在运输过程中的储运温度需求，对冷藏用物料的采购标准，冰袋（盒）冷冻管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都应制定相应制度和操作规程（SOP）明确管理规定和要求，规范操作人员的作业。
（二）冰袋（盒）的概念
目前，相变蓄冷材料冰袋加泡沫保温箱的运输模式是现在企业普遍采用的冷藏运输方式。对于冰袋（盒）有关知识的了解是十分必要的。
1．冰袋（盒）
是利用袋中的蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。其优点是节能环保。冷量高、用量少，可反复使用、使用方便、无损耗无浪费、不受航空的限制、多个温度区域可供选择（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。
因此，企业在采购、使用冰袋（盒）时要注意蓄冷材料的有关说明。
2．干冰型冰袋的特点
现在有一种蓄冷材料在业内叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋为冷源的低温配送模式优势比较突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特点。
(1)干冰型冰袋的一个显著特点就是节能环保。干冰型冰袋是通过储存冰箱中的冷量，并在运输过程中释放出来的制冷模式，其能耗成本只是冷藏车制冷机组的1．5％，干冰的1％。同时
由于其不会排放出对环境有害的气体，不会对环境造成污染，可以说是一种节能环保的绿色制冷方式。
(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反复使用，性价比优于干冰与冷藏车制冷。据介绍，这种类型的干冰型冰袋蓄冷量足，不会像干冰那样在配送过程中释放出气体带走冷量，因此，在相同条件下，其实际使用量要比干冰少，其整体性价比优于干冰。此外，干冰型冰袋可以反复使用，实际使用成本远远低于干冰或者冷藏车制冷的方式。
(3)于冰型冰袋储存和使用十分方便，无损耗无浪费。于冰型冰袋可以像常见的普通冰袋一样储存，使用十分方便。客户只需要在使用之前放入低温冰箱中充分冻结，使用时取出与物品同时放入保温箱内并密封箱口，就可以保持低温在120小时以上。
（4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷过程中不会产生气体，本身是无毒，对环境无污染。目前该产品已经通过航空安全认证和国际GSG无毒认证，保证该产品的安全可靠。
（5）干冰型冰袋存在多个温度区域可供选择，满足不同温区货物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上满足了货物对温度的不同要求，持续120小时长时间保温性能，确保生物制剂和食品的配送安全。
（三）冰袋（盒）冷冻时间的控制
由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷冻的时间不同，冰袋（盒）冷冻的效果与时间相关。因此，冰袋（盒）冷冻时间的控制是保证冰袋（盒）使用质量的关键环节。
一般企业冰袋（盒）的来源，一是本企业采购的，二是冷藏药品供应商单独提供的，三是到货冷藏药品包装内自带的。因此，在管理上要细分并加以控制。
1．冰袋（盒）产品说明书对蓄冷剂有明确冷冻时间规定的，则必须按规定执行。
2.由供应商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，应按照供应商的要求执行。
（四）保温包装的选择
虽然泡沫保温箱的保温性能远不如内置高效蓄冷剂冷藏箱，但目前大多数企业经常采用的低温配送方式仍是泡沫箱装入冷藏药品和冰袋，然后打包以快速的运输方式发运。
保温包装是为了保证冷藏药品在运输过程中温度符合质量要求，因此，保温包装材质的质量、保温效果如何是非常重要的。什么样的保温包装材料符合要求？目前没有标准可以依。有的企业选择的泡沫板材虽然有厚度但没有密度。那么，经营企业如何选择用于冷藏药品的保温包装呢？一般可采取如下方法进行保温包装的选择。
1．企业可以参考现有库存冷藏药品的包装（最好是合资企业的），选择类似的包装材料，针对不同冷藏品种的发运情况，定制保温包装箱。
2.通过冷藏药品的生产企业，了解其保温包装箱的验证情况并获取其保温包装箱的验证结果。以此为参考标准，结合本企业的具体情况选择定制保温包装箱。
3．企业自己组织进行冷藏药品保温包装箱的测试验证，这项工作对于提升企业冷链物流管理非常有意义。根据企业自身的验证结果制定相关标准，有关部门可依据企业标准选择定制保温包装箱。
4．企业在选择保温包装时，质量和成本的权衡是不可避免的。
第三节冷藏药品出库包装发运过程的质量控制
药品经营企业在实施“GSP”的过程中，对药品出库环节有比较严格的质量控制，对零散药品拼箱的包装也有相关要求。但是，相对冷藏药品出库包装和发运过程的质量控制在大多数企业中还是比较薄弱的，违规操作、随意操作的现象随处可见。
由于冷藏药品对温度环境的特别要求，其出库包装和发运过程的质量控制是保证冷藏药品质量完好、及时、安全地运送到客户的关键环节。本节从冷藏药品出库包装的质量控制、运输方式的选择、冷藏药品发运后的跟踪等方面展开阐述，目的在于提升企业对冷藏药品出席包装及发运过程质量控制的水平。希望通过本节的介绍，使企业质量管理人员进一步了解冷藏药品管理质量控制的关键点，并在实际工作中有所应用。
一、冷藏药品出库包装的质量控制
目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏运输模式是现在许多企业普遍采用的方式，因此，冷藏药品出库包装是保证冷藏运输质量的基础，这一环节的质量控制是非常重要不容忽视的。
（一）出库包装的要求
1．冷藏药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋（盒）按标准要求数量放入保温包装内。
2、冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前应逐件检查。
3．冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按照供应商的要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋（盒），不得随意减少数量。
4.在包装过程中，放入保温箱的冰袋（盒）不能与药品直接接触，要有相应的防潮。防破损、防污染的措施，防止出现破损、渗漏等现象对药品包装质量造成影响。
5.不同的运输方式和运输时间对冷藏保温包装的要求不同，保温箱内冰袋（盒）放入的数量也有所不同。企业对没有冷藏包装标准的冷藏药品，应向药品生产企业索取冷藏包装标准。有条件的企业可以通过自身实践的反复测试验证，制定企业标准。
在此，还需要强调的是对冷藏药品的出库保温包装的操作不分季节，无论是夏季还是冬季都是要做的，其目的在于保证冷藏药品储运过程的温度要求。
（二）冰袋（盒）放置的时间
在冷藏药品出库包装环节，冰袋（盒）的放置时间是保持冷藏温度的关键因素之一。在企业实际运作中，由于有的企业对此没有做出具体质量控制要求，冰袋（盒）放置包装时间不合理，导致的质量投诉常有发生。
例如：有的企业在冷藏药品出库后，即对需要保温包装的药品进行包装并将已经冷冻好的冰盒放置保温箱内，没有考虑该药品的发运时间，结果有的已包装好的冷藏药品在放置一夜后的第二天才发运。更有甚者，将已包装的冷藏药品放置在常温状态的发货区内长时间待运。这样操作的结果是大大缩减了冷藏保温时间，造成运输冷藏质量无法保证。
因此，企业以加强冷藏药品包装时冰袋（盒）放置时间的控制。企业应指定人员负责冷藏药品的出库包装和发运的检查工作。应做到冷藏药品发运包装内的冰袋应在发运前放入，封箱打包前再次检查冰袋的放入情况，若没有冰袋不能封箱应及时放入冰袋后再封箱。
此外，自有车辆上的冷藏箱的蓄冷状态也要进行检查，确保冷藏箱的正常使用。如果是简单的泡沫保温箱，其中必须要放置冷冻后的冰袋，放置时间也应是在发运前。
二、运输方式的选择
由于我国没有专业的医药产品冷藏物流体系和标准，药品经营企业自身对冷藏药品的运输设备投入不足，运输管理的质量控制不到位，导致企业冷藏药品的运输存在许多质量隐患，客户的质量投诉频发。现阶段，做好冷藏药品运输方式的选择，是企业强化冷藏药品发运过程质量控制的手段之一。
（一）冷藏药品运输方式选择的基本原则
冷藏药品一般价值比较高，对运输的温度环境又有特别的要求，企业可根据发运的品种、地点、数量，选择最适合的运输方式。一般可遵循以下原则：
1.尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间；
2．尽量采用直达客户的运输方式，避免运途中转；
3.尽量采用能全程保持冷藏温度的运输方式；
4.冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生冻结变质；
5．尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输，减少外界温度的影响。
（二）企业自有车辆配送
1．冷藏药品的城市配送，基本都是企业自有车队完成的。企业应严格冷藏药品的配送管理。凡是配送冷藏药品的车辆应配备符合要求的冷藏箱，其规格大小，企业可根据车辆的容积而定。在配送过程中，注意药品不可直接接触制冷物质，防止对药品包装质量造成影响。要保证冷藏药品在配送过程中温度环境符合要求。
2．现在有的企业已经配置了冷藏车辆，大批量冷藏药品也可采用自有冷藏车辆运输。发运前应检查冷藏运输设备启动、运行状态，达到规定要求后，方可发运。此外，企业要注意长距离的药品冷藏运输温度变化很不规则，车载温度计显示2℃－8℃而实际的温度有可能已经变化，最好在车内适当位置，另外放置温度记录仪（Hotdog）以使温度的监控。
三、发运后的跟踪
冷藏药品发运后跟踪是冷藏药品经营过程质量控制的最后环节，但在现实中往往是企业质量控制的盲点。许多企业对这一环节没有工作安排和要求，更谈不上质量控制；有的企业已经意识到这一环节的必要性但重视程度不够，岗位职责不清工作上互相推倭；企业的质量管理部门没有做到冷藏药品经营过程质量的事前控制，直到出现客户拒收退货、药品损失等情况才介入事后处理。因此，企业要做到冷藏药品发运后能够及时安全的到达客户，就必须加强这一环节的质量控制。一般应做好以下几方面的工作。
（一）明确跟踪工作的部门或岗位
我公司根据自身的情况，明确配送组负责冷藏药品发运后的跟踪包含实物的跟踪和信息的跟踪两部分的工作。
（二）冷藏药品发运质量跟踪
制定冷藏药品发运监控计划，目前，我国的药品企业还做不到对所有冷藏药品运输过程温度的实时监控，但企业可以选择固定的运送路线进行定期或不定期的冷藏药品发运途中的温度状况监控。
方法：企业质量管理部门在发运的冷藏药品中选择一件温度记录仪并做好标记，在冷藏药品到达客户后，确认到货时间并请客户验收人员将温度记录仪数据读取，对监控情况形成记录。企业可根据具体情况制定监控的品种、时间和次数，监控的相关记录及文件应留档备查。
第四节．温度异常应急处理预案
一、冷库温度异常应急处理：
公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员，养护员，质管科经理，总经理）手机上，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施，二、冷库断电应急处理
如果温度异常原因是冷库断电引起，应立即启动备用发电机组。
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