质量负责人岗位职责集合15篇

　　在社会发展不断提速的今天，越来越多地方需要用到岗位职责，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。岗位职责到底怎么制定才合适呢？以下是小编为大家收集的质量负责人岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

质量负责人岗位职责集合15篇

质量负责人岗位职责1

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、负责不合格品的.审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责2

　　1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

　　2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

　　3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

　　4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

　　5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

　　6、负责质量管理体制条例的`执行。

　　7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

　　8、主持事故分析会和质量分析会。

　　9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

质量负责人岗位职责3

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的'外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责4

　　岗位职责

　　（1）认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范；遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

　　（2）建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。

　　（3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。

　　（4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。

　　（5）负责对分包实验室的.调研情况组织评审。

　　（6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

　　（7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

　　（8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

　　（9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析；

　　（10）完成总经理交办的其他任务。

质量负责人岗位职责5

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的.咨询服务

质量负责人岗位职责6

　　一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

　　二、负责质量事故的.处理；

　　三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

　　四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；

　　五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

　　六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

　　七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责7

　　岗位职责

　　一、对总工程师及项目总工负责，主持项目施工中全部试验检测及管理工作。

　　二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。

　　三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。

　　四、全面掌握各项目部施工组织计划，领导项目部试验员组织进行各种试验，为生产提供及时准确的试验数据，并对其结果负责。

　　五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。

　　六、负责工地试验员的培训工作，不断学习和传授新的'规范和操作规程。

　　七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程；并监督其实施情况，对设备及操作人员的安全负责。

　　八、积极探索降低成本的途径和方法，并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。

　　九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。

　　十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中，加强保护，一旦损坏，将负全责。

　　十一、协助计划负责人做好内业工作。

　　十二、完成领导交办的其它工作。

质量负责人岗位职责8

　　1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

　　2、负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；

　　3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

　　4、建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；

　　5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

　　6、作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的'文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

　　7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

　　8、负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；

　　9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责9

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的`现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责10

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的.实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责11

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的'内审、风险评估和质量管理制度的考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

　　任职资格：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

　　6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责12

　　1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

　　5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责13

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的`问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责14

　　1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

　　2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

　　3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

　　4、应对用于微生物限度检查的.培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

　　5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

　　6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

　　7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人岗位职责15

　　1、负责建立质量保证体系。

　　1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；

　　2、负责中药及仿制药的技术开发；

　　3、解决生产过程中的一般现场问题；

　　4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；

　　5、负责进行医院检验的'产品技术支持；

　　6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；

　　7、负责下属及新进员工的培训指导

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