药品管理制度(15篇)

　　现如今，接触到制度的地方越来越多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编整理的药品管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品管理制度(15篇)

药品管理制度1

　　1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

　　3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

　　4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续

　　5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

　　6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的'本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

　　7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

　　8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

　　9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

　　10、集中招标品种按有关规定采购。

　　11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

　　12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。

　　13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

　　14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

　　15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

　　16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。

药品管理制度2

　　一、本中心易制毒化学品只供检验室检测样品时使用。

　　二、易制毒化学品的管理：由分管的中心副主任全面负责，中心办公室和检测中心负责人监督实施。

　　三、易制毒化学品由中心药品库房负责购买、管理，单独建帐。

　　四、易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。

　　五、易制毒化学品管理应有二人管理，二人同时到场后才能领取药品，严禁借用和赠送。

　　六、药品库房管理人员每年的6月和12月向市缉毒队以书面形式报告当年购买、使用、储存等情况。每年的'1―3月到市缉毒队进行年审。

　　七、领取易制毒化学品时，检验室持检测中心负责人审批手续，二人以上到中心药品库房登记领取。

　　八、检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心药品库房报领用量、使用量、存余量。

　　九、检验室的易制毒化学品需专人管理，帐日清晰、准确。严禁流失他人之手。

　　十、需销毁的易制毒化学品，经领导批准后由检验科二人以上会同中心办公室人员共同处理。

　　十一、严格遵守本管理制度，严格操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，按照国家有关法律、法规进行处罚。

药品管理制度3

　　1.药剂科确保按《医院基本用药目录》及时供应临床所需药品。

　　2.每月药品供应计划,应根据用药基本状况、不同季节发病,由药库人员编定计划,并经药剂科主任审核后,报请院长或主管业务副院长批准执行。

　　3.计划批准后,复印二份。一份送医药公司,作为合同供应计划,一份存药剂科保存。

　　4.及时组织供应临床急救药品及特殊用药品。

　　5.采购药品坚持按基本用药目录和供药计划,依有关规定的定点采购质优价廉药品。

　　6.采购药品,以保证药品质量为原则,坚决杜绝购进非医疗性用品及假冒伪劣、过期药品。

药品管理制度4

　　第一章总则

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的'诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与调配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　　第六章制度与管理

　　第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

　　药品质量管理制度应包括：

　　(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;

　　(二)药品储存、保管和养护管理制度;

　　(三)处方调配和药品拆零管理制度;

　　(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;

　　(五)特殊药品管理制度;

　　(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;

　　(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;

　　(八)从药人员业务学习制度;

　　(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

　　相关记录应包括：

　　(一)药品购进验收记录;

　　(二)药品养护记录;

　　(三)药品存放场所的温湿度记录;

　　(四)不合格药品处理记录;

　　(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

　　(六)从药人员业务学习记录。

　　第七章附则

　　第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　　第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

　　第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　　第二十八条本规范自年6月1日起施行。

药品管理制度5

　　1、药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

　　2、药剂科负责药品召回的管理。完善药品不良发应(adr)报告制度及相关制度,建立以质量管理部为中心,各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。

　　(1)建立药品质量安全信息反馈记录,将信息及时反馈给有关部门。

　　(2)建立和保存完整的购销记录,保证销售花纹路的可溯源性。

　　(3)质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理,并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

　　(4)发现存在安全隐患的药品,应立即停止销售该药品,通知药品生产企业和使用单位,并通知使用单位召回售出药品,并向药品监督管理部门报告。

　　3、药品安全隐患的调查与评估:

　　(1)公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

　　(2)药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:

　　a、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

　　b、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。

　　c、药品储存、运输是否符合要求。

　　d、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

　　e、其化可能影响药品安全的因素。

　　(3)药品安全隐患评估的主要内容包括:

　　a、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害。

　　b、对主要使用人群的危害影响。

　　c、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的严重与紧急程度。

　　e、危害导致的后果。

　　4、实施“召回制度”的'药品包括三大类:

　　一是养护发现的在有效期内,产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;

　　二是由于印刷校对等原因,造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;

　　三是确认存在严重安全隐患的药品;

　　四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。

　　5、医院在作出药品召回决定后,第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向相关职能部门报告。启动药品召回后,必须在规定时间内完成召回工作。

　　6、医院对召回药品处理应当有详细的记录,并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。

药品管理制度6

　　1、药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，根据本院业务性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，在供销正常情况下一般为二至四个月，特殊情况可适当增减。

　　2、采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定，谦洁自律，把好药品质量关，不准采购假劣药品和非药品，坚持按主渠道进药品。

　　3、按“药品管理法”规定进行药品采购，认真执行药品采购计划，积极组织货源，保证药品供应，要搞好经济管理，保证资金合理流动避免药品积压和浪费。

　　4、若遇急症或特殊情况用药，应立即外出采购，以供病人急需。

　　5、药品采购人员应严格执行济南市卫生信息中心药品网上集中采购的规定，对于临床需要，未在招标范围内的`品种，需将计划报请济南市医疗机构药品集中招标办公室采购。对临床更换厂家、产地的品种，及时请示药学部主任，批准后执行。

　　6、及时向科（部）内提供疗效好、价格低的新药信息。

　　7、购进、调进和退库的药品，由采购人员按照原始发票，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。

　　8、入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。

　　供货厂商、供货人员资质文件备案制度：

　　1、选择的供货商、供货厂家应该是在国内外有一定知名度的药品生产企业、药品经营企业。

　　2、供货的药品生产企业要提供《药品生产许可证》、GMP证书、工商注册证书等文件的加盖公章的复印件。

　　3、供货的药品经营企业要提供《药品经营许可证》、GSP证书、工商注册证书等文件的加盖公章的复印件。

　　4、药品营销员要提供身份证复印件，提供药品生产企业或药品经营企业开具的药品营销委托书。

　　5、以上各种资质证明文件，要经过科主任审阅，长期存档。

药品管理制度7

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的.纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

药品管理制度8

　　为了加强药品管理，保证药品质量，减少浪费，对我院临床科室备用药品管理规定如下。

　　一、科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治疗，临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品。

　　二、基数药品的品种数量，由医务科会同护理部确定，报药剂科备案。

　　三、基数药品的管理

　　1、药剂科制定统一表格，按照科室统计记录基数药品的'名称、规格、数量、责任人。

　　2、第一次基数时，由科室经药剂科药库领药，一次性院内消耗。使用后由医师处方谁使用谁补充。

　　3、因近期无抢救患者致基数药品失效的，由医院承担损失，做科室消耗支出。

　　4、基数药品实行动态管理，一般情况下，先进先出，防止过期失效。无正当理由失效的由科室承担经济损失。

　　5、基数药品数量准确，有变化的，及时通知药剂科备案。

　　6、临床护理部门应有责任人管理基数药品，防止过期失效。药剂科应定期的检查临床科室基数药品的情况。

药品管理制度9

　　第一条化学药品库是学校安全防范的重点部位，库内严禁吸烟、明火等，严禁带火种进入药品库。

　　第二条禁止闲杂人员进入库房。未经管理人员同意，任何人不得进入。

　　第三条要严格药品出入库手续，出入库药品保管员要认真检查，填写入库单和出库单。领用和存放药品经单位负责人批准，使用人和保管员同时填写出入库单，方可发药和存放。

　　第四条对临时存放的药品，保管员应该核实数量和规格，按规定办理入出库手续，并建立帐卡。

　　第五条药品库存入的药品，应按性质不同分别摆放，库存量要合理，不得超量存储。

　　第六条保管员对存放的种类药品要经常检查、核实和清点，保管好药品并做好库房的通风干燥和常温避光工作。

　　第七条易燃、易爆、剧毒化学药品的'采购和供应要严格遵守公安部门和学校有关部门的管理规定。存放和领用易燃、易爆、剧毒化学药品时必须由院领导签字批准后专业人员和技术人员两人必须同时在场，和管理人员一起同时开或关库房，同时做详细记录。用剩药品及时退库，不能隔日退还。

　　第八条药品库保管员实行坐班制，不得擅离职守，下班前应检查门、窗、水、电和通风等关键部位，确保安全，方可离开。

　　第九条保管员要认真学习

　　业务，掌握各种药品的属性、存放及搬运方法，不断提高业务水平。要切实做好药品的防盗、防火、防潮、防爆等工作，发生事故，要立即采取有效措施，并及时上报学校安全保卫部门。对不负责任，造成损失者要依照有关规定处罚。

药品管理制度10

　　一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

　　二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

　　三、仓库保管人员的基本职责：

　　（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

　　（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

　　四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

　　（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

　　1、阴凉库：温度不高于20℃。

　　2、常温库：温度保持在0℃—30℃。

　　3、冷库：温度保持在2℃—10℃。

　　4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。

　　（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：

　　1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库

　　存放。

　　2、内服药与外用药应分库或分区存放。

　　3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。

　　4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

　　5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

　　6、处方药与非处方药分开存放。

　　7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

　　8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

　　9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的'产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

　　10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

　　11、近效期药品应挂近效期标志。

　　12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：

　　1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

　　2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

　　3、药品与地面的间距不小于10cm。

　　4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

　　5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

　　（五）在库药品均实行色标管理，其中：

　　1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

　　2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

　　3、红色：不合格药品库（区）。

　　（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

　　（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

　　（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。

　　（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

　　（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

　　（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。

　　（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

　　（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符

药品管理制度11

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规要求,加强公司经营药品的质量管理,杜绝过期失效药品的'流通,保证人民用药安全,特制定本制度。

　　一、近效期药品是指有效期在半年内的药品。

　　二、采购部组织药品时,应根据市场变化需求,勤进快销,避免造成经济损失。

　　三、购进有效期在三个月内的药品,验收员应拒收,并填制(拒收单)。如果是客户急需的药品应入库。

　　四、药品应按批号堆码,并在库内设置近效期药品一览表,有效期在三个月内的药品应挂牌,以便随时掌握近效期药品的变化情况。

　　五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则。凡近效期药品,保管员应每月填写《近效期药品报表》,及时报送经理、采购部、销售部、质量管理部。

　　六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售,避免过期失效而造成损失。

　　七、已失效或距失效不足一销售单元用药期,经质量管理部确认后,保管员将其移入不合格品库,按不合格药品管理。

药品管理制度12

　　1制定目的:

　　确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。

　　2依据:

　　《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t 713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。

　　3范围:

　　适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

　　4术语和定义:

　　4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

　　4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。

　　4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。

　　4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

　　5冷藏药品的收货、验收

　　5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。

　　5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。

　　5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

　　5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

　　5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

　　5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

　　6冷藏药品的贮藏、养护

　　6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的'贮藏温度要求。

　　6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

　　6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

　　6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

　　7冷藏药品的发货

　　7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。

　　7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。

　　7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

　　7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

　　7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。

　　8冷藏药品的运输

　　8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

　　8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。

　　8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

　　8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。

　　8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。

　　9冷藏药品的温度控制和监测

　　9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

　　9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

　　9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

　　9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。

　　9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。

　　9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

　　9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

　　9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。

　　10冷藏药品贮藏、运输的设施设备

　　10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

　　10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。

　　10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

　　10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。

　　10.5冷藏车应符合国家qc/t 450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

　　10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

　　10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。

　　10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。

　　11人员配备要求

　　11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

　　11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。

　　11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。

　　11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。

药品管理制度13

　　一、危险品必须指定熟悉危险品业务的专人保管，危险药品库内要配备必要的消防、防盗、通风等防护设施。做好通风排气工作，严禁烟火，对储存的危险品应定期检查，发现不安全因素要采取措施及时处理。

　　二、要将危险品分隔存放在危险品柜内，性质互相抵触或灭火方法不同的'危险品不可存放在一起。存放剧毒药品的专柜要双人双锁保管。禁止在实验室内存放食品，

　　三、要严格危险品领用手续，领用危险品时，必须由教师亲笔在危险品领用单上签名并负责领出药品的安全保护工作，要切实防止因保管不善而发生意外，严禁由学生代领。

　　四、领用人对危险品的性质、防护及发生意外后的应急措施等，必须事先熟悉。学生在使用危险品时，教师应详细指导。

　　五、使用后剩余的危险品，应立即送还，并妥善保管。对废液、残物，要认真按国家有关要求处理好。如发现危险品特别是剧被盗，要立即报告校领导，并通知当地公安部门查处

药品管理制度14

　　为进一步加强药品效期管理,减少医院损失,使我科的药品管理规范化,药库必须严格把关,认真负责。

　　一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加),如发现微机计划量不妥,应及时与微机室联系,并附特殊说明给采购员。

　　二.药库应严把验收关,凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货,并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的`2/3,否则,应拒绝收货(特殊情况除外),并将情况反馈给采购员。

　　三.药库保管员要严格填写入库验收单,必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

　　四.药库保管员要做好药品动态分析记录,对入库2个月不出库的药品反馈给科主任,在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。

　　五.对于各药房符合规定的冲退药品,药库积极予以办理,并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

　　六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制,信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责。药品管理不善者,调离工作岗位,并取消年度评优资格。

　　七.微机室应按药品入库的先后顺序出库,药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。

　　八.药房验收人员必须严格核对,所有项目完全与出库单相符后方可签字,否则应让药库调换。

　　九.药房应按药品效期的先后有序摆放,近效期的先发药,并建立效期药品档案。对估计在效期内销售不完的药品,药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售),应在失效期前6个月报采购员,其他普通药品如造成过期失效,药房主人负完全责任。

　　十.采购员对各用药单位上报的近期药品,应及时查询,并与供应商联系退换。

　　十一.严把付款关。采购员应按入库时间严格核实、确定完全销完后方可办理付款手续,特殊情况应附说明。

　　十二.各药房要做好药品动态分析记录,对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药房销售情况,并寻找原因,如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。

　　十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反馈给科主任,在了解医院用药情况后,再行定夺。

　　各环节的信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责,弥补不上者,调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员,取消年度评优资格。

药品管理制度15

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。

　　第三章进货与验收

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的`《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督管理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特别管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与分配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。