质量管理制度(15篇)

　　在我们平凡的日常里，很多场合都离不了制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。这些规则蕴含着社会的价值，其运行表彰着一个社会的秩序。大家知道制度的格式吗？以下是小编帮大家整理的质量管理制度，欢迎阅读与收藏。

质量管理制度(15篇)

质量管理制度1

　　一、食堂物品采购、验收制度

　　1、食堂采购、验收人员必须大公无私，处处要为局里名誉着想，为干部职工考虑;

　　2、采购物品要把好质量关、价格关，杜绝一切霉变、伪劣和来路不明的物品进入食堂。

　　3、验收人员必须坚持原则，把好验收关，在确认物

　　品质量好、数量足价格合理的情况下，方可能验收。

　　4、采购大批量的物品，必须向对方索要“产品合格证”和“卫生许可证”才能验收;

　　5、办公室将随时对采购、验收人员进行抽查，如果发现弄虚作假、以次充好、假公济私等行为的，视情节轻重严肃处理

　　二、厨工卫生制度

　　1、从事做饭人员必须取得健康证，每年体验一次，合格方可上岗;

　　2、厨师必须穿戴工作服、帽，头发不得露帽外，操作直接入口食品时应戴口罩，手指不得涂指甲油;

　　3、从业人员操作前和大小便后，都必须要洗手，讲究卫生;

　　4、操作时，保证不吸烟、不挖鼻孔、掏耳朵，不得对着食品打喷嚏;

　　5、厨房工作人员应勤洗手、勤剪指甲、勤理发洗澡、勤换工作服、帽，不得随意吐痰和乱扔脏物。

　　三、厨房卫生管理制度

　　1、厨房工作人员上班时要穿工作服，勤剪指甲、勤洗手，保持服装整洁;

　　2、烧菜、发菜、售菜、做面食时，不准吸烟;

　　3、不买不卖腐烂、变质、质差的蔬菜及肉类、豆豆制品;

　　4、蔬菜要先洗好，先洗后切，菜要洗净，防止草泥、昆虫夹杂蔬菜中;

　　5、炊具、砧板要天天洗净，每天要清洗锅台;

　　6、厨房操作间、洗菜间、就餐间以及窗户地面保持全日整洁卫生;

　　7、餐具要做到一洗、二清、三消毒(蒸气或84消毒液)。

　　四、厨房工作人员职责与规范

　　1、应自觉遵守劳动纪律，要服从办公室的管理，遵守各项卫生制度;

　　2、操作时，要集中精力，谨防不安全事情发生;

　　3、上班时要穿工作服，戴干净的工作帽。做到勤理发、洗澡、洗衣服，保证好个人卫生;

　　4、强化卫生意识，确保食品卫生安全;

　　5、要搞好防蝇、防鼠和防虫工作，有蝇鼠虫咬食品，不准再次加工出售;

　　6、也售的食品严禁直接用入接触，应用夹子，防止交叉污染。

　　五、饮食卫生制度

　　1、加工前应检查原料卫生质量，不合格原料不选用，不切烹调;

　　2、熟食间(冷盘间)做到专室、专人、专用砧板、抹布，容器及餐具应分开;

　　3、接触熟食品的冰箱、刀、板、抹布、盆、秤及操作人员的.手等必须清洗;

　　4、厨房用工具、容器等使用后及时清洗，厨房环境保持整洁。

　　5、熟食品应烧熟煮透，当餐未用完的食品应及时冷藏，隔餐夜及外购的熟食回锅再出售。

　　6、操作人员应穿戴清洁的工作衣、帽，注意生熟分开操作，防食品受到

　　六、餐具消毒卫生制度

　　1、餐具、菜具、熟食容器应餐后立即清洗消毒，做到使用一次，清洗消费

　　2、负责餐具消毒工作的专职人员应身体健康、工作认真。

　　3、餐具清洗消毒程序：热力消毒必须严格按一刮、二洗、三消毒、四冲、五保洁的顺序。

　　4、餐具消毒应达到下列要求：煮沸：餐具浸没水中煮沸5分钟;蒸气：流动蒸气持续10分钟;药物：如为氯制剂，有效氯浓度为250ppm(250MG/L)，食具全部浸入分钟，餐具达到光洁、不油腻、无味感官标准。

　　5、消毒完毕的餐具、茶具应立即放于清洁的橱、柜内保洁，防止再污染。

　　6、泔脚、垃圾应密封存放，日产日清。

　　七、配菜卫生制度

　　1、检查食品质量，变质和有毒有害食品不切配。

　　2、绞肉机等机械设备用完后拆开冲洗干净。

　　3、待用食品洗净或上浆后放入冰箱保存。

　　4、工具用具做到刀不锈、砧板不霉，加工台面、抹布干净。

　　5、食品容器、盛器清洁，点菜牌、木夹子等不接触食品。

　　6、切配水产品的刀、砧板、刮洗干净后再切配其他食品。

　　7、冰箱专人管理，定期化霜，经常检查食品质量，半成品与原料分开存放。

　　8、配菜结束拖清地面，工具、用具清洗干净，保持室内清洁卫生。

　　八、食品拣洗加工卫生制度

　　1、各类生食品必须荤素分开拣清洗净，不加工变质食品。

　　2、毛骨残渣要及时清理，做到随时加工随时打扫清洁。

　　3、每天都要清洗水池、工具、容器、地面，每周大扫除一次，保持无蝇、无

　　4、清洗后的食品要放置离地面的物架上，严禁随地乱放。

　　5、切制好的食品要防尘，并加盖加罩，必须做到容器、工具、案板清洁。

质量管理制度2

　　一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负责医疗器械入库验收工作。

　　二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

　　三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。

　　四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

　　五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

　　六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的.医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。

　　七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。

　　八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。

质量管理制度3

　　小区质量保修阶段工程和设备管理监控规程

　　1.0目的

　　为入伙后房屋、设备设施进入免费保修阶段提供操作指引，以便及时处理客户报修和确保各类设备设施正常安全运行。

　　2.0范围

　　适用于房地产开发公司和其下属的物业管理公司（以下称地产、物业)。

　　3.0职责

　　3.1物业公司负责编制、发布和修订本工作规程。

　　3.2地产公司工程部负责对入伙及保修阶段工程质量问题的处理。

　　3.3地产工程部负责监督、督促各施工单位工程质量问题的处理工作。

　　3.4地产对保修期内的房屋和设备质量问题承担管理责任。

　　3.5物业公司负责在保修阶段对设备设施进行日常管理和巡查。

　　4.0方法和过程控制

　　4.1工程质量问题处理方法

　　4.1.1地产在入伙前，需结合具体情况确定工程质量返修的管理办法。目前工程质

　　量返修问题的处理主要有两种方式：a、由地产直接负责跟进处理；b、地产委托物业代理跟进服务。

　　4.1.1.1由地产直接负责跟进处理

　　1)物业任一部门接到客户反映的'工程质量问题时，须予以记录，并反馈至地产相关部门；

　　2)地产相关部门通知施工方并会诊、约定维修时间，跟进、验收、交付、记录等，并将处理信息反馈给物业，以便协助处理和跟进；

　　3)地产工程部每月需统计并填报《工程质量保修记录表》，并报地产总公司；

　　4)在处理过程中，积极与客户进行沟通，防止问题的升级。

　　4.1.1.2地产委托物业代理跟进服务

　　1)地产与物业在入伙前签订工程返修委托代理合同或施工方、地产、物业签定三方协议，明确工作方法及相关责任；

　　2)为物业便于管理，地产并将施工方的保证金转至物业直接管理。物业内部须制订保证金的扣罚审批流程，并将扣罚标准通知施工方；

　　3)物业负责受理业主报修、联系施工方会诊、约定维修时间，跟进、验收、交付、记录等工作，物业服务中心指定工程维修助理负责处理工程质量问题，

　　4)服务中心接到工程质量问题时，须进行记录，并开具《房屋返修工作记录单》，交工程维修助理负责处理。

　　5)工程维修助理联系业主进行现场查看，并将查看结果记录在《房屋返修工作记录单》上。如查看结果为业主误报或业主自身原因造成，无须维修或业主自行解决的，工程维修助理将《房屋返修工作记录单》进行存档。

　　6)确认为工程质量问题，工程维修助理通知施工单位负责人安排返修，施工单位负责人制定返修方案填写在《房屋返修工作记录单》上，并签名确认。

　　7)如保修单位不履行责任，或多次返修不成功的，由物业制定返修方案，安排返修，并填写扣款通知单交返修单位确认。

　　8)如为小修项目（五金配件、门窗配件等)，返修完毕后，工程维修助理需对业主进行回访，并将回访结果的填写在《房屋报修登记表》的备注栏。如较大维修，工程维修助理需与业主商定维修时间，与施工队进行现场交底，并与施工队负责人在《房屋维修任务书》上签名确认。工程维修助理安排施工队进场维修。维修完毕后，工程维修助理随即进行初验，合格后会同业主、施工队负责人进行验收，并请业主在《房屋返修工作记录单》上签名确认。

　　9)工程维修助理每月需汇总填报《工程质量保修记录表》报地产工程部。

　　10)工程维修助理将返修资料归档。

　　4.1.2对于业主反映的普遍公共设施配套等问题，由物业提交专题报告报地产，由地产负责处理。

　　4.2设备保修期内的管理工作

　　4.2.1地产与物业按照《新建物业接管验收指引》，办理验收手续，对部分在《物业管理委托合同》中未明确的设备设施免费维保的管理工作可一并交接给物业，同时对供应商保证金的扣罚流程共同进行确定。

　　4.2.2为在接管初期设备设施免费维保期内对施工或安装单位的维保工作进行有效监控，地产应确保移交时，提供设备设施采购及安装的合同复印件、维保作业计划、维保期限及内容和其它服务承诺的复印件，设备设施供应商及安装单位的联系人、电话、地址等资料。

　　4.2.3物业应制定各类设备的保养作业指导书，包含对保修期内的设备设施的维修、保修监督工作，并严格按照作业指导书进行操作，填写相关质量记录。

　　4.2.4保修期内是由安装单位/供应商进行日常保养维修的，服务中心应按照维保方提供保养计划，将维修方每次到现场进行保养的情况记录在《服务供方设备保养维修记录表》上，并将日常出现的故障和服务不及时等情况在记录表中记录。

　　4.2.5电梯保修期结束后如物业公司仍须分包给社会专业公司维保的，物业公司应在电梯保修到期前二个月，着手准备供方的评估工作，确定有资格的合格供方。

　　4.2.6对于保修期内的各类设备，在出现或发现故障和问题时，服务中心应及时通知安装单位处理，如影响到业主使用的，应同时做好防范措施。服务中心将故障及处理情况进行详细记录在《保修期内设备故障处理记录表》，报送物业公司和地产公司相关部门。

　　5.0支持性文件

　　qp-15-02工程质量和设备保修协议书

　　6.0质量记录

　　qp-15-01-f001保修期内设备故障处理记录表

　　qp-15-01-f002服务供方设备保养维修记录表

　　qp-15-01-f003工程质量保修记录表

　　qp-05-01-f008房屋返修申报表

　　qp-05-01-f009房屋返修处理登记表

质量管理制度4

　　一、医疗质量管理制度

　　1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。

　　3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　4、质量管理以控制预防为主的思想。

　　5、系统管理的思想。

　　6、标准化管理的思想。

　　7、科学性与实用性统一的思想。

　　8、对新招聘来院人员进行严格的岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　9、开展全院性质教育。每季度由院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　11、对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作，办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1、医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。

　　2、（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的.质量进行分析向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。

　　三、医院护理、医技质量管理方案

　　1、全院实行在院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗、护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导，由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量，把质量管理落到实处。

　　3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。

　　4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。

　　5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。

　　6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、病案、控制院内感染等项的质量。

　　7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比并将主要结果向院领导汇报。

　　9、每季度由院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性确诊要符合诊断要点病史、体征、实验室及特殊检查，具有的特性拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。全面性主病并发症伴发症应依次列出诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。及时对急、危、重病应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。好转病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照医院护理质量标准与常用护理技术操作规程的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部、省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照陕西省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1、坚持质量第一的指导思想。

　　2、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际健全切实可行的质量管理方案。

　　3、质量管理方案的主要内容建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。

　　4、医院要加强对全体人员进行质量管理教育组织参加质量管理活动对新进人员上岗前教育要包括质量教育。

　　5、质量管理工作应有文字记录并由质量管理组织形成报告定期、逐级上报。

　　6、医院质量管理的重点是医疗、护理、医技、病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。

　　7、质量的检查结果与评价、奖惩相结合并纳入医院评审。

　　六、医疗质量监督、检查、评价方案

　　1、院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。

　　2、院质量管理委员会每季度一次科室、医疗护理质量管理小组每月一次由科主任和护士长监督实施。

　　3、医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。

　　4、医疗质量检查每月一次由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。

　　5、认真评价医疗质量

　　（1）评价标准按医疗质量标准包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。

　　（2）评价方法采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行由科主任、护士长掌握。

　　A、病历评价要按病历质控标准进行主要评价内容包括诊断是否正确、全面、及时治、医疗缺陷等。

　　B、医技科评价内容包括整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。

　　C、统计指标评价包括诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。

　　D、药剂科要对所购进药品进行严格的质量监督、评价不购进“无三证”、霉变、污染、过期等物品。

　　E、临床检验科要开展室内质控与空间质控。

质量管理制度5

　　建筑工程质量、安全文件管理办法

　　工程文件包括施工合同；施工图纸；甲方、乙方、监理公司、设计方来往文件；工程使用材料质量证明；施工过程中的各种质量、安全检验记录；施工中执行的相关的国家规范、标准、技术规程；上级主管部门的规定和指令；公司质量体系文件等，这些文件是工程施工重要依据和质量情况的真实反映。

　　项目部指定经培训合格的专职工程文件管理员（资料员、安全员），及时收集、记录、归类、登记发放、归档。

　　一、资料员对项目部使用的相关的国家规范、标准、技术规程，上级主管部门的规定、指令和公司质量体系文件进行统一管理和保管，执行使（借）用审批程序。

　　二、图纸：在施工前应把所的修改变更在图纸上进行标明或更换新改的施工图，图纸使用人员在施工图纸出现因使用、保管不当造成模糊的，必须及时向资料员申请更新。

　　三、施工前的`各种技术、安全交底，经各班组签字确认后，由资料收集归档。

　　四、甲方、乙方、监理公司、设计公司来往文件，资料员经确认后，及时转送到相关的管理人员手中，并做好文件发放登记。

　　五、采购资料：每批材料进场，资料员必须向厂家索取该产品的质量证明书。向监理公司申报，办理准许使用手续。质检员对进行材料进行取样送检，检验结果交由资料员保管。

　　六、施工过程中的各种检查记录，质检员严格按gbj301―98《建筑工程质量检验评定标准》如实对质量情况进行记录，并交监理公司确认后，由资料员归档。

　　七、施工过程中安全监督部门、公司及项目部的各种安全检查记录，应归时归档，并对存在问题的纠正和预防措施的处理进行归档。安全员严格按jgj59―99《建筑施工安全检查标准》定期对施工过程中的安全情况进行评定，并记录归档。

　　八、工程满足竣工要求时，由项目经理组织公司、项目部有关人员按gb50300―20xx《建筑工程施工质量验收统一标准》对工程进行最终评定，资料员对需归档的质量、安全文件进行整理，整理后送业主、质监站、监理公司核查。保证验收前所有工程归档资料符合归案要求，配合竣工验收工作。

质量管理制度6

　　一、严格遵守劳动纪律，坚守岗位，听从指挥，不得擅离职守。不许空岗、睡岗，违者将严肃处理。

　　二、上岗时间不会客，不看与专业无关的书刊，不作与岗位无关的'事，不打私人电话。

　　三、努力学习专业知识，熟知处理原理、本站工艺流程及要求标准。熟练掌握本职工作各项操作技术及日常维护保养技能，努力学习专业知识，不断提高处理事故的能力。

　　四、严格遵守站各项规章制度和操作规程，认真填写运行记录和报表。

　　五、爱护国家财产，维护和保养好本岗位各种设备及机附件，值班人员要经常巡回检查，保证设备正常运转，确保处理质量。

　　六、严格遵守安全操作规程，确保人身及设备安全，发现异常情况及事故兆象要立即采取措施，果断处理并及时报告。

　　七、每班要例行卫生清扫，不准乱扔烟头垃圾，保持清洁卫生的工作环境。

　　八、上岗必须佩带上岗证，不准酒后上岗，违者将严肃处理。

质量管理制度7

　　一、为保证驾驶员培训质量，筑起预防交通事故的第一道防线，特制定本制度，本制度由质量部负责实施。

　　二、培训质量考核要遵守公平、公正、公开的原则。培训质量管理要坚持严格、周密、细致、准确的管理原则。

　　三、教学部应根据《教学大纲》制定教学计划，教学计划应明确教学项目、教学目标、教学方法、教学手段、教学内容以及教员配备情况。

　　四、教练员要以《教学大纲》、《教学计划》为指导，结合交通部规定的统编教材编制教案，经教学部审核后进行教学。确保《教学大纲》能够落到实处。

　　五、教学部要建立学时计算机管理系统，使用ic培训计时卡，确保每个学员的培训学时，对于达不到规定学时学习的学员，主管教学的'负责人不能签发下一科目的培训通知单。

　　六、质量部应建立查课制度，对教学计划和内容进行落实检查。

　　七、教员部应针对教练员教学过程中出现的共性问题，每年定期举行教练员培训(轮训)，使好的教学方法、教学经验得以推广，提高师资水平，保障培训质量。

　　八、质量部应对教练员的培训质量进行考核：

　　(1)对每一个学员的每一个学习阶段进行考核;

　　(2)对每一个教练员所带学员的结业考试合格率进行考核;

　　(3)对每一个教练员所带学员的驾驶证考试合格率进行考核。

　　九、质量部应根据教练员单期培训质量的量化考核分值对教练员单期培训质量进行评估。分为“优、良、合格、不合格”四个等级。即：优：d≥95分，良：95>d≥90分，合格：90>d≥85分，不合格：d<85分;并依据此分值创建教练员培训质量排行榜。

　　十、对周期性考核不合格的学员，质量部应通知教学部对该学员本周期所学的内容进行重新培训。对拒不参加重新培训的学员，教学部应将该学员移交学员部，劝其退学。

　　十一、教练员所带学员在周期考核中，有20%以上不合格，质量部应及时通知教学部停止该教练员执教，教员部应及时查找原因，并对该教练员进行离岗培训;经培训合格后才能重新上岗。有二次以上因培训质量不合格被停教的，教员部应给其办理解聘手续。

质量管理制度8

　　为加强农产品质量追溯管理,依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规,制定本办法。

　　一、加强产地环境管理,推行产地编码

　　指导建立产地编码,建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体,分散种植户为补充,建立有机农产品产地编码和生产者基础信息,从源头做到农产品身份可识别、可追溯。

　　二、推行良好农业规范及种植标准化,建立农产品质量保障体系

　　按照标准化生产要求,大力推广良好农业规范及种植标准化,规范生产过程,建立健全各种生产档案,包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称,种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息,落实质量管理责任制,建立产品质量保障体系。

　　三、加大产地产品监测力度,建立合格产品准出制度

　　加强产品监测,并建立产品合格把关制度,完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。

　　四、规范包装标识,建立相应的备案制度

　　对公司的.产品,建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息,并建立详细的备案管理,确保产品流向可追踪。

　　五、建立质量安全追溯与监管信息平台

　　根据工作推进情况,建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统,建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库,通过互联网,实现农产品质量安全全程可追溯管理。

　　六、追溯程序的启动

　　对发生问题组织以及个人,根据最初信息源立即启动追溯程序,包括查找生产日期、确定种植基地和批次号,通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实,由相关部门经调查核实后,依法处置相关责任人,并及时进行整改修复。

质量管理制度9

　　第一条为确保在全县范围内的水利工程,保质、保量、按期完成,明确各阶段的工作程序,明确各步骤的责任人，特制定本制度。

　　第二条本制度依据《水利工程质量管理规定》、《新疆维吾尔自治区重点建设项目管理办法》等法律法规,并结合乌什县的实际情况制定。

　　第三条本制度所称水利工程质量是指在国家和水利行业现行的有关法律、法规、技术标准和批准的设计文件及工程合同中对兴建的水利工程的安全、适用、经济、美观等特性的综合要求。

　　第四条在全县范围内所有水利工程建设项目，均执行本制度。

　　第五条在水利工程建设过程中，应当遵循“统一管理、分级负责”的原则。

　　第六条水利局质量监督检查分站负责全县水利工程质量管理工作。水利水电工程建设，贯彻“百年大计、质量第一”的方针，建立质量监督体系，强化质量保证体系，加强质量检测工作，推行全面质量管理。

　　第七条水利局质量监督检查分站的主要职责:

　　一、贯彻执行国家、部、自治区和地区有关工程建设质量管理的方针、政策及规程、规范。

　　二、负责监督设计、监理、施工单位在其资质等级允许范围内从事水利工程建设的质量工作；负责检查、督促建设、监理、设计、施工单位健立健全质量保证体系；

　　三、在授权范围内的水利工程实施质量监督，协助阿克苏地区水利工程质量监督站的水利工程质量监督工作；

　　四、掌握本县水利工程质量动态，及时提出提高工程质量的措施和要求;

　　五、对受监水利工程质量事故的处理；

　　六、参加受监水利工程的单位工程验收、阶段验收以及竣工验收。

　　第八条水利局质量监督检查分站对全县水利工程质量总负责,工程现场负责人对本单位在工程现场质量工作负直接领导责任，业主代表为直接责任人。

　　第九条项目建设中，驻工地甲方代表的职责：

　　一、必须做好每天的现场记录；

　　二、监督监理、施工单位在施工期的进度和质量工作；

　　三、在施工中，发现问题要及时处理，对在现场做出处理意见有困难的，要及时上报项目负责人；

　　四、在施工期，需要进行工作量认证的，应及时上报项目负责人。

　　第十条项目建设中，项目负责人的职责：

　　一、认真执行地区和县有关工程建设质量管理的方针、政策及规程、规范。

　　二、督检查监理、施工单位技术规程、规范和质量标准的执行情况；

　　三、甲方代表上报需要处理的问题、认证工作，及时到现场进行处理和掌握，并上报分管领导；

　　四、积极做好工程施工过程中“组织、管理、服务、协调”工作。

　　第十一条在项目建设过程中，坚持以预防为主，把问题消除在萌芽状态。按照招标承包制合同规定，在每一单项工程开工前，承包商均应向业主、监理工程师报送施工方案、措施和各种图纸、资料，经过审阅后，方可施工。审查时，必须严格认真，对正确的部分予以肯定，对不足之处或错误，则应提出具体修改意见，要求修改完善后再进行施工。

　　第十二条坚持质量标准，加强现场控制。坚持制约。坚持对质量要求的高标准，绝不能降低技术规范的要求，对已出现的问题，应坚决纠正，凡是采用补救措施的'，要及时进行补救，对于较为重大的质量问题，则应坚持制约，该返工的返工，该补救的补救，不怕推倒重来。

　　第十三条在项目建设过程中，要积极协调各方面的关系。采用“控制”与“协助”相结合的工作方法，解决工程质量与工程进度可能出现的矛盾，对建设工程要时刻以实现高速、优质、低消耗视为己任，要时刻为工程建设想办法、出主意,积极做好工程施工过程中“组织、管理、服务、协调”工作。

　　第十四条在工程建设中，要努力加强对质量管理人员质量意识和质量管理知识的教育。认真监督做好“三控制、两管理、一协调”工作。

　　投资控制在施工阶段，审查复核设计变更，核实工程量。工期控制在施工阶段，审查监理单位编制工程进度计划。根据工程进度计划进行工期控制。对不能按计划执行的，认真查明原因，并进行处罚。

　　质量控制在施工阶段是一项主要的工作。检查建筑物所用材料、购配件、设备质量和审查施工组织设计等实施质量预控，在施工中，通过重要技术复核、工序操作、检查隐蔽工程验收和工序成果检查、认证和监督标准、规范的贯彻。前一道工序不符合要求，不允许进入下一道工序工作。通过阶段验收和竣工验收把好质量关。将安全生产作为质量监督的重要环节来抓。

　　第十五条项目建设中，要严格把好材料和试验关，对拟在工程施工所需使用的各种材料，不论是业主负责供应，还是施工单位自行采购，都必须提交生产厂家材质证明及其资料进行认可。监督监理单位、施工单位按规范进行材料质量抽检工作，经常深入现场随时抽样检测，以确切地掌握每个时期材料的质量情况，发现问题及时通知有关单位进行处理。

　　第十六条在工程建设中，两管理是实施三大目标控制的出发点和归宿。合同管理是进行投资控制、工期控制、质量控制的手段，以合同为主，进行全面的质量管理。信息管理以收集、整理、保存施工现场的各种资料，并准备各阶段的验收资料。在工程建设过程中，组织监理单位对施工期间图纸会审，审查不涉及变更初步设计原则的设计变更，审查承包商提出的施工技术措施，施工进度计划，努力协调施工过程中各方面之间的关系。经常组织技术人员对存在问题、技术方案进行讨论，所有技术方案必须经过编制、讨论、审定三道程序方可实施。在每月工程量审核过程中，必须完成对档案、技术资料的同步审查，审查人、负责人经鉴定认可，再由审查人、负责人具体负责。

　　第十七条本制度具体由水利质量监督站负责执行，站长为第一责任人。

　　乌什县水利局质量监督检查分站

　　二0xx年三月十四日

质量管理制度10

　　一、产品质量管理制度

　　卷则

　　第一条目的

　　产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。

　　第二条范围

　　1.组织机能与工作职责；

　　2.各项质量标准及检验规范；

　　3.仪糟管理；

　　4.原材料质量管理；

　　5.生产前后质量复查；

　　6.生产过程质量管理；

　　7.产成品质量管理；

　　8.质量异常反应及处理；

　　9.产成品出厂前的质量检验；

　　10.产品质量确认；

　　11.质量异常分析改善。

　　第三条组织机与工作职责

　　本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。

　　各项质量标准及检验规范

　　第四条质量标准及检验规范的范围

　　规范包括：

　　1.原材料质量标准及检验规范

　　2.在制品质量标准及检验规范

　　3.产成品质量标准及检验规范。

　　第五条质量标准及检验规范的制订

　　1.质量标准

　　总经理办公室生产管理组会同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。

　　2.质量检验规范

　　总经理办公室生产管理组合同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准检验及规范制（修）订表”，内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

　　第六条质量标准及检验规范的修订

　　1.各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。

　　2.总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。

　　3.质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理

　　批示后，方可凭此执行。

　　仪器管理

　　第七条仪器校正、维护计划

　　1.周期设定

　　仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

　　2.年度校正计划及维护计划

　　仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。

　　第八条校正计划的实施

　　1.仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。

　　2.仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填写“外部协作请校单”以确保仪器的精确度。

　　第九条仪器使用与保养

　　1.仪器使用

　　（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作检验后应妥善保管与保养。

　　（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

　　（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护如有不当使用与操作应予以纠正。

　　（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养由质量管理组不定期抽检。

　　2.仪器保养

　　（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记录于“仪器维护卡”内。

　　（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。

　　原材料质量管理

　　第十条原材料质量检验

　　1.原材料购入时，仓库管理部门应依据《原材料管理办法》的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。

　　2.‘材料验收单',各一式四联。检验完成后：

　　第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款

　　第二联会计部门存

　　第三联仓库留存，

　　第四联送质量管理组。

　　每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。

　　生产前质量条件复查

　　第十一条生产通知单的审核

　　质量管理部主管收到“生产通知单”后，应于一日内完成审核。

　　1.“生产通知单’，的审核

　　（1）订制规格类别的是否符合公司生产规范。

　　（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受是否需要先确认再确定产量。

　　（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可否接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。

　　（4）是否使用特殊的原材料。

　　2.生产通知单审核后的处理

　　（1）新开发产品、”试制通知单“及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部，并告知现有生产条件，研发部若确认其质量要求超出生产能力时，应述明原因后将”生产通知单“送回生产部办理退单，由营业部向客户说明。

　　（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将”生产通知单“交研发部拟定加工条件及暂行质量标准，由研发部记录于”生产规范“上，作为生产部门生产及质量管理依据。

　　第十二条生产前生产及质量标准复核

　　1.生产部门接到研发部送来的”生产规范“后，须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产：

　　（1）该制品是否订有”产成品质量标准及检验规范“作为质量标准判定的依据。

　　（2）是否订有”标准操作规范“及”加工方法“。

　　2.生产部门确认无误后于”生产规范“上签认，作为生产的依据。

　　生产过程质量管理

　　第十三条生产过程质量检验

　　1.质检部门对生产过程的在制品均应依”在制品质量标准及检验规范“的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。

　　2.在制品质量检验依生产过程区分，由质量管理部pQC负责检验。

　　3.质量管理工程室在生产过程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试4.各部门在生产过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立”异常处理单，呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。

　　5.质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈（副）经理核签后送有关部门处理。

　　6.各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。

　　7.生产过程中间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。

　　第十四条生产过程自主检查

　　1.生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

　　2.现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。

　　3.生产过程自主检查的规定依《生产过程自主检查施行办法》实施。

　　产成品质量管理

　　第十五条产成品质量检验

　　产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。

　　第十六条出货检验

　　每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。

　　质量异常反应及处理

　　第十七条原材料质量异常及反应

　　1.原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明目开并依据“材料管理办法”的规定处理。

　　2.对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项立“异常处理单”送生产部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。

　　第十八条在制品与产成品质量异常反应及处理

　　1.在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

　　2.生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一生产过程。

　　第十九条生产过程质量异常反应

　　收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”，详述异常原因，连同样品，经报告主任后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。

　　09产成品出厂前的质量检查

　　第二十条产成品缴库管理

　　1.质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“生产流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。

　　2.质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号超过管理范围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。

　　3.质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理单”报总经理批示。

　　第二十一条检验报告申请工作

　　1.客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。

　　2.总经理办公室产销组人员收到“检验报告申请单”时，应转送经理室生产管理人员（质量要求超出公司产成品质量标准者，须交研发部）研究判断是否出具“检验报告”，呈经理核签后将“检验报告申请单”送总经理办公室产销组转送质量管理部。

　　3.质量管理部收到“检验报告申请单”后，于生产后取样做产成品物理性质实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理室产销组，第二联自存凭。

　　4.特殊物理、化学性质的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后，会同研发部于生产后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组，第二联自存。

　　5.产销组人员在收到质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参考“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。

　　010

　　产品质量确认

　　第二十二条质量确认时机

　　经理室生产管理人员在安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送质量管理部门，由质量管理部人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”。

　　1.批量生产前的质量确认。

　　2.客户要求的质量确认。

　　3.客户附样与制品材质不同者。

　　4.客户附样的印刷线路与公司要求不同者。

　　5.生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异者。

　　第二十三条确认样品的生产、取样与制作

　　1.确认样品的生产

　　（1）若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

　　（2）若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。

　　2.确认样品的.取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部门送客户确认。

　　第二十四条质量确认书的开立作业

　　1.质量确认书的开立质量管理部人员在取样后应立即填写“质量确认表”一式两份，编号后连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明确认日期然后转交业务部门。

　　2.客户进厂确认的作业方式客户进厂确认须开立“质量确认表”，质量管理部人员应要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员安排生产，客户确认不合格拒收时由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。

　　第二十五条质量确认处理期限及追踪

　　1.处理期限营业部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品，应于二日内转送客户质量确认时间规定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十日，设定时间以出厂日为基准。

　　2.质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

　　3.质量确认的结案质量管理部人员收到营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应立即会同经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并安排生产，如客户确认不合格时应检查是否补（试）制。

　　011

　　质量异常分析改善

　　第二十六条生产过程质量异常改善

　　“异常处理单”经经理批示列入改善者，由经理室质保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

　　第二十七条质量异常统计分析

　　1.质量管理部每日依pQC抽查记录统计异常规格、项目及数量汇总、编制“不良分析日报表‘’送经理核准后，送生产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。

　　2.质量管理部每周依据每日抽检编制的”不良分析日报表‘’将异常项目汇总、编制“抽检异常周报”送总经理室、生产质保组并由生产室召集各班组针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。

　　3.生产中发生异常的产品，应填报“产成品报废单”会同质量管理部确认后始可报废，且每月五日前由质量管理部汇总填报“生产过程报废原因统计表”送有关部门检查改善。

　　第二十八条质量管理小组活动

　　为培养基层管理人员的领导能力以促进自我管理，提高员工的工作士气及质量意识，以团队精神促使产品质量的改善，公司各部门应组成质量管理小组。

　　二、质量管理部绩效考核方案

　　一、宗旨

　　为健全和完善激励机制，实现责、权、利相统一，发挥绩效考核的导向作用，进一步调动和发挥各岗位人员的工作积极性和主动性，各司其职，各负其责，确保完成公司下达的质量检验、生产监控、质量管理等各项指标任务，不断提升质量管理水平，特制订本方案。

　　二、适用范围

　　本绩效考核细则适用于质量管理部全体人员。

　　三、机构与职责

　　1、质量管理部绩效考核小组

　　组长：

　　成员：

　　2、职责：

　　绩效考核小组负责绩效考核细则制定和考核工作，解释和修订有关考核事项，对考核结果进行讨论并作出决定，负责考核的日常管理，指导、审查各岗位制订的考核指标和考核细则，检查、督促各岗位考核的执行情况；对各岗位的检查、考核工作并给予指导、协调；按月组织绩效考评会。考核细则附后。

　　四、考核依据

　　1、公司下达的质量管理有关的工作了玉务；公司有关规章制度。

　　2、公司各类考核办法等。

　　3、质量管理部有关管理标准（规章制度）、技术标准、工作标准和有关文件。

　　五、考核计奖办法

　　1、考核原则

　　1）按月考核、年底修正的原则；所有指标、专业（基础）管理按月考核。

　　2）权责相符、利益有别的原则；在考核上做到责、权、利相结合，以岗定责，按劳取酬，拉开分配差距。

　　3）有功嘉奖、有错追究的原则。对有突出贡献的人员可按本办法有关规定进行嘉奖。对质量管理工作造成影响的人员，由归口管理的人员行使责任追究。

　　六、考核程序

　　1、根据职责，各指标考核归口管理人员在当月28日以前，按照各类考核有关规定，将考核清况汇总。

　　2、考核小组根据考核办法进行审核、汇总后，组织召开绩效考核小组会讨论决定。

　　七、其它事项

　　1）考核指标一经下达，原则上不予调整；但遇外界重大因素影响，在考核实施过程中对一个时期考核结果连续出现较大偏差的指标或事项，可按照规定的程序适时调整和修订。

　　2）上级检查评审或外部检查评审发现的问题，均对责任单位按本办法加重处罚力度。

　　3）考核小组领导要担负起严考核、硬兑现的责任，奖优罚劣、奖勤罚懒，激发和调动职工的工作积极性和主动性，促进职工尽职尽责，保质保量完成岗位目标任务。

　　4）不在本职责范围内的考核和奖励见有关标准、规定和文件。

　　5）未尽事宜由质量管理部绩效考核小组决定。

　　6）本责任制自xxxx年xx月xx日起执行，解释权归考核小组。

质量管理制度11

　　一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

　　二、采购人员须经培训合格上岗。

　　三、采购业务：

　　（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。

　　（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。

　　（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的`时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

　　（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：

　　1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；

　　2、附产品合格证；

　　3、包装符合有关规定和货物运输要求；

　　4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。

　　（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。

　　（六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

质量管理制度12

　　一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。

　　二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。

　　三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。

　　四、负责公司所经营医疗器械的.物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。

　　五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。

质量管理制度13

　　一、目的

　　确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。

　　二、适用范围

　　适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。

　　三、职责

　　1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。

　　2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。

　　3、生产部负责生产设施的维护保养及检修(肉机、冻库等)。

　　4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。

　　5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。

　　四、程序

　　1、获得规定产品特性的信息和文件

　　1.1技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。

　　1.2生产部根据批准的生产计划，进行生产。

　　2、生产过程控制

　　2.1生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。

　　2.2关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。

　　2.3对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(品管)，并做好相应记录。

　　2.4品管对生产过程实施监督检查。

　　2.5使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。

　　产品质量检验

　　一、检验管理制度

　　(一)、产品进入公司的检验(查检疫票确保产品合格)

　　1、凡进入公司的产品，在入公司前必须由品管进行抽样检验，填写检验记录，合格后方可办理进入。

　　2、品管在抽样时，要注意具有代表性，并要注明产品的品名、数量等，并做好原始记录工作。

　　3、品管在检验过程中，必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。

　　(二)、过程检验

　　每道工序由品管在现场进行巡检，按规定填写记录。

　　1、每批产品须按客户要求为标准进行检验，必须经检验合格才可出货。

　　2、填写《检验报告单》，由品管保存。

　　3、品管必须严格按照规定的检验标准和方法进行检验，检验产品是否变质、变色，不得随意改变。保留所有记录，归档存查。

　　(三)出货检验

　　1、成品出货检验制度

　　1.1目的

　　在成品出公司前，对成品进行适当的检验，以避免不合格成品出公司。

　　2、适用范围，适用于各类成品出公司前的检验活动。

　　2.1技术部负责确定成品的技术要求。

　　2.2品管负责编制产品技术标准，及成品出公司检验安排和组织落实。

　　2.3生产部或品管员负责配合成品出公司检验活动的实施。

　　3.管理办法

　　3.1成品出货检验活动的策划

　　3.2技术部须根据客户要求，确定成品的各项技术要求。

　　3.3品管部根据技术部确定的成品技术要求进行检验。

　　3.4品管部在编制《产品技术标准》时，须规定成品出公司检验的有关内容：

　　a.检验方式：入产前检验/出公司前检验;

　　b.检验项目：产品质量、分割要求等

　　c.检验要求：根据客户对产品要求进行检验。

　　d.检验时机、频次：随时防止出现质量事故。

　　e.检验数量：根据当日产量。

　　f.检验方法：

　　4、成品出公司检验的实施

　　4.1在生产过程中，品管须及时配制检验指导书、检验人员、检验设备等并组织检验活动的开展。

　　4.2检验人员须按照《产品技术标准》规定的要求进行检验。

　　5、出公司检验报告及反馈

　　5.1品管在检验过程中须将及时检验情况和检验结果记录。

　　5.2品管在检验过程中，发现异常或不合格情况时，须及时向品管负责人报告该不合格情况。

　　5.3品管部负责人及时组织有关部门和人员对不合格情况进行处理。

　　6、相关记录

　　6.1《原始检验记录》

　　6.2《出货检验报告单》

　　(四)不合格品

　　不合格品的管理制度

　　1、目的

　　对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交货。

　　2、适用范围

　　适用于对整猪、半成品、成品及交货的产品发生的不合格的控制。

　　3、职责

　　3.1品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

　　3.2各相关部门负责人负责在各自职责范围内，对不合格品进行处置。

　　3.3生产部负责对本生产发生的不合格品采取纠正措施。

　　3.4其他相关部门配合控制。

　　4、程序

　　4.1不合格品的分类及处理

　　A、严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格;按质量管理考核实施细则执行。

　　B、一般不合格：个别或少量不影响整体产品质量的`不合格。按质量管理考核实施细则执行。

　　4.2进货不合格的识别和处理

　　A、对品管部确认的不合格品，品管员做出“不合格品”标识，并放置于不合格品区，品管员通知生产部，生产部负责处理事宜。

　　B、一般不合格品需客户同意让步接收时，由主管批准后，在原不合格标签上加注“让步接收”。对重要产品，不允许让步接收。

　　C、生产过程中发现的不合格产品，经品管确认后，按上述条款执行。

　　4.3不合格半成品、成品的识别和处理

　　A、品管能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求生产部立即返工。返工后的产品必须重新检验。须报废产品由主管决定执行，并填写相应的处置记录。

　　B、品管检验判定的严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由品管负责人在相应的检验记录上签字确认，并填写《不合格品报告》交各相关部门处置决定。

　　4.4交货后发现的不合格品

　　对于已交货后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。并由品管部组织采取相应的纠正措施，根据公司规定。销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。

　　(五)不合格品召回制度

　　1、目的

　　当生产部生产的产品对客户产生的危害发生时，引用本《产品召回管理程序》，尽早回收，以减轻或杜绝对社会、客户、公众的不满，维护公司形象，减少公司损失，特制订本程序。

　　2、适用于适用范围：

　　本公司产品的回收控制。

　　3、职责：

　　3.1总经理为本程序的最高决策者，指定品管负责本工作，并指定对外发言人，负责提供资源支持。

　　3.2质量安全负责人(生产部负责人、品管)

　　A、收集客户回馈来的有关产品质量、安全问题和顾客投诉，如实记录每一细节，包括销售部的回应;

　　B、保证生产部主管在产品回收上能了解事件的最新动态，决定如何回应消费者，确保销售部对每一询问的回应都是有根据的;

　　C、与客户一起进行任一涉及回收的讨论，保持记录，包括已确定的决议和还在讨论中的决议;

　　D、有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助，包括质疑产品和生产过程情况。

　　3.3销售部门负责提供销售信息，确定不合格产品的回收方案处于销售部的控制之下。

　　3.4品管负责发现问题，对产品进行检验和分析，提供解决问题的建议。

　　3.5生产部负责人、销售负责人与客户保持联系，做好沟通，同时与卫生部门及卫生防疫部门、技术部门协作。及时与法律部门沟通，以确保决议与行为的合法性。

　　4、产品回收步骤：

　　4.1发现问题

　　A、各部门在销售前发现的问题，立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。

　　B、顾客发现的问题，由销售负责人了解并记录问题发现的具体情况，及时向生产负责人报告，保持与顾客的持续联系。

　　4.2投诉评估：

　　投诉汇总报告由发现问题的品管部门如实整理书面材料，品管如果发现产品有可能危害人体健康，则应立即采取以下措施：

　　A、销售部及生产部调查研究以确定存在危害因素，必要时要相关卫生部门来协助;

　　B、立即通报品管负责人、总经理;

质量管理制度14

　　一、输血科(血库)是在医院临床输血管理委员会领导下直接实施医院输血管理、监督、检测的临床科室，全面负责血液质量管理工作。

　　二、建立健全输血科(血库)各项工作制度:(1)各级各类工作人员岗位职责;(2)输血不良反应登记和报告制度;(3)样品登记、各种记录管理和保存制度;(4)血液储存、运输、发放制度;(5)实验室生物安全防护，职业暴露应急制度;(6)差错登记、报告和处理制度;(7)污物处理制度;(8)血液报废制度;(9)仪器、设备使用、管理、保养制度;(10)检验报告结果保密制度;(11)血液及血液成分登记、记录管理和保存制度;(12)工作环节查对、交接班制度;(13)消毒制度;(14)工作人员健康档案及备案制度等。

　　三、输血科(血库)建立完整的实验和仪器标准操作规程:(1)血液入库、贮存、发放规程;(2)血样采集和送检规程;(3)临床输血检测操作规程;(4)仪器使用操作规程;(5)输血不良反应处理操作规程;(6)应急预案;等。

　　四、输血科(血库)工作人员应树立高度的血液质量管理和输血安全意识，加强业务技能，认真贯彻执行《中华人民共和国国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》以及医院制定的《临床用血管理制度》和《输血科标准操作程序》开展工作，保证用血安全。

　　五、输血科(血库)有职责和义务向临床医师提供输注血液和血液成分的咨询意见或建议，参与指导和协助临床输血和对输血反应的.处理。

　　六、医院统一使用卫生行政部门指定血站供应的血液及血液成分制品;对血站供应的血液做好核查工作;核查内容如下:(1)血站的名称及其许可证号;(2)献血者的姓名(或条形码)、血型;(3)血液品种;(4)采血日期及时间;(5)有效期及时间;(6)血袋编号(或条形码);(7)储存条件;(8)血袋是否破损、血液是否存在凝块、溶血、气泡等。

　　血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。

　　七、对入库血液应及时做好登记，登记时必须核对血型、血量、采血时间及血液质量检查，并按血型、种类、时间有序存放在血液专用冰箱内，所备各型血液及血液制品，应有明显标志;定期检查储存血液的质量，发现问题应及时处理。

　　八、发放血液时，严格执行'三查七对'制度，同时检查血液质量包括外观及内在的质量，对质量不符合要求的血液一律不得出库;各科室应由医护人员取血，并配备专用血液运输箱贮存、运输血液，严格遵守《宁波市医疗机构血液冷链管理技术规范》要求;血液发出后原则上不得退回。

　　九、在接收标本时要认真核查、签字。核查申请单上各项内容是否填写完整，号码是否一致。必须保证标本准确可靠，对不符合要求的标本应通知病房重新留取，留样标本应在2-6℃冰箱保存7天以上备查。

　　十、严格遵守操作规程，配血时，必须检测abo血型(正反定型)、rh(d)血型和抗体筛选试验;交叉配血除盐水法外应加做酶法、聚凝胺法、微柱凝胶法或抗人球法等其中一种，对可疑结果应重复检查，并及时向科室负责人汇报，与临床相关科室保持密切联系。

　　十一、每日检查冰箱温度，同时观察血液质量，严格按照血液有效期限保存血液，发现质量可疑时，及时报告并妥善处理，避免血液过期。

　　十二、加强消毒管理，并按照要求进行生物监测:(1)血迹、体液及时消毒;(2)物表、地面、空气每日消毒;(3)贮血冰箱内壁每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落<8cfu/10分钟或<200cfu/m3为合格;(4)消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒;(5)消毒工作完整记录。

　　十三、患者输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现输血后感染相关疾病及较严重的输血反应要追踪查因，及时与供血机构联系，做好协调处理事项。

　　十四、交接班工作有记录;每天下班前，检查室内用电情况，冰箱、冰柜等是否正常;贮血冰箱内严禁存放其他物品。

　　十五、加强输血科(血库)仪器管理，熟悉各种仪器性能，严格遵守操作规程，每天检查科内各种仪器设备是否完好、正常，并做好登记使用记录;定期检查及校正各种仪器，做好维护和计量工作。

　　十六、每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，符合要求才能用于试验;将室内质控、室间质评作为科室常规化、制度化的质量保证体制。

　　十七、主动深入临床科室，分析临床各科的用血情况，对临床用血进行动态观察，加强输血质量的管理，保证临床用血的安全。

质量管理制度15

　　1、项目质量控制应满足工程施工技术标准和发包人的要求。应坚持'质量第一,预防为主'的方针和'计划、执行、检查、处理'的循环工作方法。

　　2、项目经理部应建立项目质量责任制和考核评价办法。项目经理应对项目质量控制负责。过程质量控制应由每一道工序和岗位的责任人负责。

　　3、承包人应对项目质量和质量保修工作向发包人负责。分包工程的质量应由分包人向承包人负责。分包人应接受承包人的质量管理。

　　4、项目开工前,应由项目经理主持编制项目质量计划,质量计划应体现从资源投入到完成工程质量最终检验和试验的全过程。具体应包括的内容有:编制依据;项目概况;质量目标;组织机构;必要的质量控制手段;确定关键工序和特殊过程及作业的指导书;与施工阶段相适应的检验、试验、测量、验证要求等。

　　5、施工准备阶段:根据施工合同、设计图纸和技术资料对技术交底的工程控制点进行实测。当发现问题时,应向监理工程师或业主提出协商处理,并应形成记录,项目技术负责人应向生产班组及分包单位技术交底。项目经理部应对全体施工人员进行质量知识培训,并应保存培训记录。

　　6、施工阶段:项目技术负责人对发包人或监理工程师提出的.有关施工方案、技术措施及设计变更的要求应在执行前向执行人员进行书面技术交底。未经检验和已经检验不合格的材料、半成品、构配件和工程设备等不得投入使用。对发包人提供的材料、半成品、构配件、工程设备和检验设备等,必须进行检验,不合格的不得使用。施工作业人员应按规定经考核后上岗。施工管理人员及作业人员应按设计图纸操作规程、作业指导书和技术交底文件进行施工。上一道工序完成后要进行检验,达不到质量要求的要进行整改,整改不合格的不能进行下一道工序的施工。

　　7、竣工验收阶段:单位工程竣工后,必须进行最终检验和试验。项目技术负责人应按编制竣工资料的要求收集整理完整的质量资料。还应组织有关专业人员按最终检验和试验规定,根据施工合同要求进行全面验证。项目经理部对查出的施工质量缺陷,及时按标准要求进行整改。还应组织有关专业技术人员按合同要求编制工程竣工文件,配合发包人对工程进行验收。在最终检验和试验合格后,应对工程采取防护措施。工程竣工后,项目经理部应编制符合文明施工和环境保护要求的撤场计划。

【质量管理制度】相关文章：

质量管理制度06-23