【热】质量主管岗位职责

　　在我们平凡的日常里，人们运用到岗位职责的场合不断增多，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？以下是小编收集整理的质量主管岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

【热】质量主管岗位职责

质量主管岗位职责1

　　1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行；

　　3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

　　4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；

　　5、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

　　6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作；

　　7、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权；

　　8、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的.质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；

　　9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权；

质量主管岗位职责2

　　1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的.编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

　　2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

　　3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

　　4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

质量主管岗位职责3

　　1、负责建立、维护符合公司发展需要的质量体系，并推动质量体系持续改进；

　　2、负责公司产品质量的`管控包括但不限于质量方案策划、实施监督及改善；

　　3、负责编制质量文件（包括：质量控制计划文件、来料检验规范、产品检验规范等）；

　　4、负责供应商的质量管理包括但不限于供应商开发评审、质量监督、供应商业绩评价等；

　　5、负责产品生产过程质量控制、生产质量数据分析和总结；

质量主管岗位职责4

　　做好首营企业、首营品种、供货单位和购货单位合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格的审核，并建立、更新计算机系统质量管理基础数据，保证数据的准确性;

　　组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的审核、考核、评价;

　　组织被委托运输的'承运方运输条件和质量保证的审核、审查;

　　指导并监督药品采购，质量验收、储存、养护、销售、退货和运输中的质量工作;

　　接受企业内部及有关质量技术的咨询与解答;

　　负责质量信息的收集和整理，建立健全的药品质量档案;

　　负责规范全企业质量台账、原始记录等;

　　负责药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的调查、处理和报告;

　　协助质量机构负责人对外联络工作(第三方物流公司，市、区市场监督管理局等);

　　领导交办的其他事宜。

质量主管岗位职责5

　　1.负责公司软件研发、质量管理体系的建设和维护。

　　2.负责公司软件过程改进工作，负责过程改进小组的建设与调整。

　　3.负责组织软件过程改进和质量管理相关的'各类评估、评审工作。

　　4.部门安排的质量体系其他相关工作。

质量主管岗位职责6

　　1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

　　2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的.变化进行动态管理。

　　3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

　　4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

　　5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

　　7、负责假劣医疗器械的报告。

　　8、负责医疗器械质量查询。

　　9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

　　10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

　　11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

　　12、负责医疗器械召回的管理。

　　13、负责医疗器械不良反应的报告。

　　14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

　　15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

　　16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

　　17、开展质量管理教育和培训。

　　18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量主管岗位职责7

　　1、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准，负责公司物料及产品的质量检验工作，并做好检验记录;

　　2、负责对公司检验设备、工具按其规程进行保养和维护;

　　3、根据检验报告对生产各阶段质量问题作出初步判定，严格按质量程序进行操作;

　　4、及时上报检验过程中的异常情况，并跟踪改善的`实施;

　　5、熟练运用生物及化学相关检测标准;

　　6、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神。

质量主管岗位职责8

　　1、监督、控制物料来料品质，及时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果；

　　2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作；

　　3、内部检验标准制定，对检验员进行培训指导；

　　4、参与新供应商的评估、资质确认；

　　5、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

　　6、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；

　　7 、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

　　8、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施，并根据统计结果做好相关预防改进措施；

　　9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

　　10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作；

　　11、负责仪器的`校验及管理工作；

　　12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程；

　　13、完成上级交办的其它事项。

质量主管岗位职责9

　　1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

　　2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;

　　3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;

　　4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的'要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;

　　5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

　　6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;

　　7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。

质量主管岗位职责10

　　1、熟悉ISO质量管理体系和质量检验掌控流程，改进和完善工厂的质量体系，确保所有的体系要求在工厂内得到贯彻执行；

　　2、建立和完善各项检验制度与流程，加强质量控制点设置，制定管控措施，及时推进品质改善工作，制定品质改善方案；

　　3、加强对组内人员的监督管理，定期召开例会，对发生的重大质量事故进行纠正、改善及今后预防措施的`实施；

　　4、与采购团队一起对供应商进行资格认证；根据客户及内部品质要求，建立并监控所有产品的质量控制过程；

　　5、加强质量信息双向传递，有效控制不良产品，完善客户服务管理，包括客户对产品质量投诉处理与跟进；

　　6、完成领导交办的其他事务。

质量主管岗位职责11

　　职责描述:

　　1、全面负责供应商质量认证及供应商产品质量持续优化改进;

　　2、负责供应商开发期质量认证工作，确保所有引入供应商符合需求及标准;

　　3、负责产品开发及合作期内供应商产品质量对接，确保所有质量问题被有效跟进解决并持续优化;

　　4、定期对供应商进行认证审核，确保供应商在质量管理体系和能力上持续符合业务发展的`需求;

　　5、负责建立面向供应商的质量管理体系和工作程序/流程;

　　6、负责供应商质量管理组的团队建设。

　　任职要求:

　　1、统招本科及以上学历，专业不限，采购、供应链管理类相关专业优先;

　　2、工作经验3年以上;

　　3、团队协作意识强，沟通良好，对事项优先性有合理的判断和安排;

　　4、工作主动严谨，责任心和执行力强。

质量主管岗位职责12

　　1.根据检验标准对原材料、成品和出货包装产品的外观、尺寸和其他特性进行检验;

　　2.负责记录检验结果并反馈相关人员;

　　3.负责不良品标识和隔离;

　　4.负责制程巡检;

　　5.负责QC检验仪器的日常维护;

质量主管岗位职责13

　　(1)负责实验室管理及质量管理全面工作;

　　(2)负责组织编写《质量管理手册》和《程序文件》并管理执行，确保质量体系持续有效运行;

　　(3)负责组织实施各项质量活动;负责组织内审工作并协助组织管理评审;负责外部评审的组织工作;

　　(4)负责组织人员培训、上岗考核等。

质量主管岗位职责14

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的`相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

质量主管岗位职责15

　　1.根据工艺特性，设定检查点；

　　2.对不符合工艺要求的参数进行监督直至问题解决；

　　3.对工艺参数的改变与设定的合理性进行认定；

　　4.对工艺参数的`改变对产品的影响进行认定；

　　5.发现产品的问题并处理产品，包括确定产品的处理方式（隔离、判断、返修或返工或报废、补投）；

　　6.判断线体，提出遏制措施；

　　7.定期评估解决的工艺或控制方案；

　　8.培训产品标准，考核工艺培训效果；

　　9.根据公司整体质量状况组织质量控制方案；

　　10.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

　　11.对于下属提交的各种问题在职责范围内予以解决，超出权限范围的提交；

　　12.对于下属及相关职能工作进行考核；

　　13.对于资料更改予以确认，减少产品损失。

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