制剂主管岗位职责

相关推荐

制剂主管岗位职责

　　在社会发展不断提速的今天，人们运用到岗位职责的场合不断增多，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编整理的制剂主管岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。

制剂主管岗位职责

制剂主管岗位职责1

　　1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;

　　2) 负责项目的委外研究联络及实施跟进;

　　3) 项目试生产的'协调与指导;

　　4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;

　　5) 制剂相关注册资料的撰写;

　　6) 其他相关工作。

　　任职要求:

　　1、本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;

　　2、勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;

　　3、责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。

制剂主管岗位职责2

　　1、进行处方筛选和工艺研究工作;

　　2、负责相关试验设备、设施的.使用维护;

　　3、撰写注册申报资料。

　　任职要求:

　　1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

　　2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

　　3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

制剂主管岗位职责3

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;

　　2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;

　　4、优秀的`团队管理和沟通能力,勇于承担责任;

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂主管岗位职责4

　　1、按照要求,药品注册申报资料指导原则的要求,制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;

　　2、熟悉一般的`制剂设备的操作;

　　3、负责研发产品的中试和工艺放大;

　　4、承担部门职责范围内的各项工作。

　　任职资格:

　　1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

　　2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

　　3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。

制剂主管岗位职责5

　　岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的`质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

制剂主管岗位职责6

　　1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作

　　2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作,

　　3、负责项目开发文献检索与研究工作;

　　4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规;

　　5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作;

　　6、负责项目相关工作计划制定;

　　7、负责仪器设备筛选、管理与维护;

　　8、与其他相关部门的.沟通协作。

　　应聘要求:

　　1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;

　　2、有较强的分析方法开发能力;

　　3、较强英文文献检索与阅读能力;

　　4、有一定的沟通、协调团队管理能力

　　5、熟悉质量分析实验室记录、文件、数据管理工作。

　　6、有fda相关工作经验优先;

　　7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品研究经验优先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相关研究经验优先。

【制剂主管岗位职责】相关文章：