制剂研发岗位职责

制剂研发岗位职责（通用21篇）

　　在日常生活和工作中，岗位职责的使用频率呈上升趋势，岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。我们该怎么制定岗位职责呢？以下是小编收集整理的制剂研发岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

　　制剂研发岗位职责 篇1

　　岗位职责：

　　1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的`技术优势和产品获利能力

　　2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究

　　3、负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；

　　4、确保所开展工作的ehs；

　　任职要求：

　　1、本科及以上，化工工艺/有机合成/农药学/植物保护等相关专业；

　　2、从事农药制剂开发5年以上、

　　制剂研发岗位职责 篇2

　　职责描述：

　　1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态，熟知新药研发流程，能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作；

　　2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解；

　　3、对所负责的项目和团队进行协调及管理；

　　4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作，包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等；

　　5、按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录，完成申报工作；

　　6、解决试产、调试、生产过程中的`与产品工艺有关的难点和相关技术问题，并进行制剂工艺交接；

　　7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。

　　任职要求：

　　1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历；

　　2、熟悉药品研制的相关技术指导原则，具有5年以上药物制剂工作经验；

　　3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务，具有丰富的项目管理及人员管理经验；

　　4、熟悉各种剂型的制备工艺，掌握各种剂型的检验，具备相关技术培训能力；

　　5、通过cet—6，能够熟练检索和精读专业外文文献及专利，熟悉计算机常用软件应用及操作；

　　6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力；

　　7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神，工作积极主动、严谨、高效，责任心强，善于学习和接受新知识，具有较强的沟通和协调能力。

　　制剂研发岗位职责 篇3

　　岗位职责：

　　1、负责制剂产品（吸入制剂优先）、工艺等研究，负责制剂的'质量标准的制定与控制；

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作；

　　3、了解药品注册法规及指导原则，能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时能够进行相关资料的整理；

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录；

　　5、完成领导交办的其它工作。

　　岗位要求：

　　1、硕士及以上，药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑；

　　2、有制药企业生产经验，了解gmp及药品生产注册相关法规；

　　3、具备良好的团队合作精神，解决问题能力及创新能力。

　　制剂研发岗位职责 篇4

　　1、掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；

　　2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；

　　3、做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的`实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；

　　4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；

　　5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；

　　6、负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。

　　制剂研发岗位职责 篇5

　　职责描述：

　　负责项目先期准备工作，包括物料准备，文献调研；

　　负责项目的`处方和工艺研究及记录实验记录；

　　负责注册资料中制剂相关部分的编写；

　　负责制剂仪器的维护及实验室5s管理。

　　任职要求：

　　熟悉制剂常用辅料、设备和基本制剂工艺；

　　本科学历，药剂学或相关专业；

　　积极向上，态度端正；好学进心，能沉下心做实验。

　　有工作经验的优先，英语优秀者优选（能阅读、翻译英文文献）

　　制剂研发岗位职责 篇6

　　医药研发/化学制剂研发职位要求

　　1、医药、生物工程相关专业本科以上学历，硕士优先；

　　2、具有2年以上研发工作经验；

　　3、熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器；

　　4、熟悉分子生物学或动物实验解剖、细胞培养抗体工程等实验；

　　5、具有良好的创新意识和挑战意识，具有良好的研发能力；

　　6、英文良好，能阅读英文文献；

　　7、具有团队协作能力和一定的责任心。

　　8、工作认真负责、积极主动、善于团队工作。

　　医药研发/化学制剂研发岗位职责

　　1、按计划开展与项目相关的'工作；

　　2、完成技术服务试验或者研发项目试验；

　　3、进行技术服务环节的优化和标准化，降低技术服务环节的时间和成本；

　　4、完成技术总监交给的其他实验任务；

　　5、定期向上级领导汇报项目进展情况和研发过程中存在的问题，并与研发部商讨解决问题方案；

　　6、负责相关设备的请购、维护保养剂技术资料的保存、保密；

　　7、负责医院或公司内部及其它客户的技术支持和培训。

　　制剂研发岗位职责 篇7

　　岗位职责：

　　1、负责新制剂项目的研发工作，开发制剂药物并实现产业化；

　　2、负责新制剂项目的'选题立项，对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制；

　　3、负责制定新制剂项目开发的实施方案（含研究内容、时间以及关键点的考核指标），负责制订项目月（季、年）度工作计划，及时向主管领导汇报项目进展情况；

　　4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发，负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作，按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究；

　　5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

　　任职要求：

　　1、药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历；

　　2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验；

　　3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请；

　　4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息；

　　5、熟悉药物新制剂的研究开发，有成功案例者优先。

　　制剂研发岗位职责 篇8

　　岗位职责：

　　1、能独立进行文献调研工作；

　　2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；

　　3、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验；

　　4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；

　　5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化；

　　6、协助新药审批、新药生产等相关工作；

　　7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作；

　　8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

　　任职要求：

　　1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历；

　　2、2年以上相关工作经验，能独立完成制剂处方工艺摸索工作；

　　3、熟悉新药注册的法规和指导原则的`技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录；

　　4、良好的实验操作能力，能完成各种常规剂型（如口服固体、注射液、冻干等剂型）的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作；

　　5、能够出差；

　　6、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；

　　7、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

　　制剂研发岗位职责 篇9

　　岗位职责：

　　1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；

　　2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；

　　3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发

　　4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成

　　5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；

　　6）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。

　　任职资格：

　　1）博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；

　　2）10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；

　　3）具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；

　　4）具备良好的.沟通和协调能力，具备良好的执行力；

　　5）有较强的工作责任感和事业心。

　　制剂研发岗位职责 篇10

　　任职要求:

　　1、生物、制药工程、制剂类相关专业，大专及以上学历，工作经验丰富者可适当放宽；

　　2、对生物制药有热情，工作主动认真、有责任心，较强的独立工作能力。

　　岗位职责:

　　1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤；

　　2、负责灌装机的`使用和清洁、维护，无菌灌装；

　　3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

　　4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；

　　5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；

　　6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护。

　　制剂研发岗位职责 篇11

　　职责描述:

　　根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

　　主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作；

　　组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准；

　　及时做好原始记录，定期进行资料的.整理、编写和归档，并撰写研究报告。

　　根据项目要求开展小试及中试工作。

　　协助管理实验室的日常事务工作。

　　完成上级领导交办的其他任务

　　任职条件:

　　趣

　　任职要求:

　　学历:本科以上，精细化工、药剂学等相关专业

　　1年以上相关工作经验，有日化产品开发经验者优先考虑。

　　英语6级以上优先

　　熟悉药品、医疗器械国家相关法规；具有较强的学习能力；对研发工作有深厚兴

　　制剂研发岗位职责 篇12

　　岗位职责：

　　1、 熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究；

　　2、 按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理；

　　3、 按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的制备；熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证；

　　4、 对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。

　　任职资格：

　　1、 药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上；

　　2、 有较非富的'制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备；

　　3、积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。

　　制剂研发岗位职责 篇13

　　职责描述：

　　1、项目立项，风险评估，能实时关注项目动态；

　　2、处方开发，体外一致性评价研究，be实评估；

　　3、工艺放大，工艺验证交接；

　　4、申报资料撰写，现场核查准备；

　　5、项目统筹规划，进度节点把控。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历 （本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验）；

　　2、有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目；

　　3、 熟知药品研发流程，了解gmp管理体系；

　　4、对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的.特长；

　　5、能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队。

　　制剂研发岗位职责 篇14

　　1、1年以上医药相关工作经验，具备一定的资源整合能力，对医药市场有一定了解；

　　2、熟悉中南美、东南亚、非洲等国家的医药、化工行业法规；有美国、欧盟、日本等国家的医药市场开发经验者优先；

　　3、有工厂工作经验、药品出口注册工作经验者优先；

　　4、英语流利，具备良好的'口语表达及函电书写能力；

　　5、较强的组织、协调、管理能力，有强烈的责任心、事业心与团队合作精神，能够承受工作压力。

　　制剂研发岗位职责 篇15

　　职责描述 :

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；

　　2、 负责按照要求规范撰写原始记录，整理报告；

　　3、 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；

　　4、 完成公司临时交给的.其他工作。

　　任职要求:

　　1. 药剂学或相关专业毕业，本科及以上学历，药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护；

　　3. 具有较强的实验能力；

　　4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

　　制剂研发岗位职责 篇16

　　任职要求:

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

　　2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

　　3、具有丰富的`药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

　　4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料；

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

　　制剂研发岗位职责 篇17

　　1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

　　2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。

　　3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。

　　4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

　　5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

　　6．正确填写盛装单，注明配剂药品的.品名、数量、批号、操作者、日期。

　　7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，并签字。

　　8．及时认真填写原始记录。

　　9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

　　制剂研发岗位职责 篇18

　　1，能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证，承担过新剂型研发项目及ctd资料的撰写者优先

　　2，药物制剂或药学相关专业

　　3，有实际工作能力经验者优先，有2年以上新药制剂研发经验者、缓控制剂研发、大输液研发经验者优先

　　4、熟悉各种制剂设备(流化床等)，会辅料相容性及仿制药一致性评价研究

　　5、熟悉跟原研药品的'比对研究，包括各种质量控制的比对方法

　　6、有药品注册申报经验者优先

　　7，良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神

　　8，热衷于从事药物制剂的研发工作

　　制剂研发岗位职责 篇19

　　创新药制剂主管杭州青玥医药科技有限公司杭州青玥医药科技有限公司，青玥岗位职责：

　　1、负责指导制剂设计、开发和研制工作，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接

　　2、制定并撰写项目实验方案及计划

　　3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导

　　4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核

　　5、维护和管理制剂研究的相关设备

　　6、其他研发相关的'工作

　　任职要求：

　　1、药学、药物制剂等相关专业，本科以上学历

　　2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上，独立进行新药或仿制药的制剂开发，有申报资料撰写经验

　　3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究

　　4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

　　5、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力

　　制剂研发岗位职责 篇20

　　新产品研发

　　1.负责根据阶段性项目目标，拟定工艺研究阶段性目标的实施方案；并解决制剂研究中的技术难题；

　　2.负责工艺研究阶段性方案的实施，并进行试验结果的`整理；

　　3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报，并移交课题组长；

　　4.负责及时报告研究偏差，并配合进行偏差调查；

　　5.拟定研究产品的中试方案，参与生产加工协调与工艺验证；

　　6.参与项目会议和专题技术讨论会；

　　7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写；

　　8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理；

　　技术支持与服务

　　1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析；

　　2.协助科技项目申报工作中的技术支持；

　　3.协助撰写专利申报资料和意见回复，协助完成专利风险分析报告。

　　制剂研发岗位职责 篇21

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难，对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的`各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历，药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验，负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

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