药品研发岗位职责

药品研发岗位职责（通用18篇）

　　在现实社会中，我们可以接触到岗位职责的地方越来越多，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编整理的药品研发岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

　　药品研发岗位职责 篇1

　　主要责任:

　　1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应sop等);

　　2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;

　　3. 小分子分析方法的'开发,方法验证学的建立;

　　4. 不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;

　　5. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。

　　资质要求:

　　1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;

　　2. 具有长期gcmsmslcmsmsicpms中至少一种分析经验,icpms优先;

　　3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法规;

　　4. 具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;

　　5. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。

　　药品研发岗位职责 篇2

　　岗位职责:

　　1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;

　　2. 针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;

　　3. 处方的'制定与修改完善;

　　4. 撰写相关的申报材料;

　　5. 仪器设备的定期维护等。

　　任职要求:

　　1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;

　　2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;

　　3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。

　　药品研发岗位职责 篇3

　　1、及时了解国内外新产品（包括新药品、新医疗器械、新药包材）研究动态，开展信息调研，对信息进行整合分析，确立新产品研究项目；

　　2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发；

　　3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作；

　　4、负责各项新产品和补充申请的报批注册工作，与行政主管部门和有关专家建立良好的关系，确保报批资料符合注册法规的要求；

　　5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理；

　　6、负责公司科技项目和技术中心的`申报与管理；

　　7、继续完善全流程管理体系，完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式；

　　8、改善研发团队人员结构，积极引进人才；

　　9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。

　　药品研发岗位职责 篇4

　　职责描述:

　　1.负责新项目管理系统设置和升级。

　　2.管理和协调项目管理活动之间的.营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。

　　3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。

　　4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。

　　任职要求:

　　1、本科以上学历,药学相关专业。

　　2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。

　　3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。

　　4、熟悉药品生产操作。

　　5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。

　　药品研发岗位职责 篇5

　　岗位职责:

　　1、 公司otc药品研发计划的执行;

　　2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;

　　3、 根据立项和客户要求,结合配方模板设计配方;

　　4、 小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验;

　　5、 结合检测数据,拟定工艺规程和工艺控制参数。

　　任职要求:

　　1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化,工艺改进;

　　2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;

　　3、本科及以上学历,药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业,靖江籍优先;

　　4、有上进心,擅于钻研、积极向上者优先。

　　药品研发岗位职责 篇6

　　岗位职责

　　1、负责食品和保健食品新产品的开发,完成产品开发的.选题、立项、小试、中试,完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。

　　2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市,协助销售部门做好产品宣传推广资料。

　　3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的临时任务。

　　任职要求

　　1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历,有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。

　　2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程,有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历,能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。

　　3、具有较好创新能力,有新产品开发上市和项目管理经验者优先。

　　药品研发岗位职责 篇7

　　1、领导和管理整个研发部的工作。

　　2、制定相关技术工作规范并监督执行。

　　3、组织实施新产品开发可行性的分析和评估。

　　4、编制立项产品的总体设计方案和设计任务书。

　　5、组织新产品开发项目的实施、监督、控制开发过程，确保新产品开发产品的产业化。

　　6、负责研发队伍的建设与培养，组织开发人员的培训学习，强化开发技巧，提高研发能力。

　　7、协调各部门之间的'关系，加强横向沟通，配合做好部门之间的各项工作。

　　药品研发岗位职责 篇8

　　职责描述:

　　1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责

　　2.及时审核项目组成员提交的`研发报告和注册资料

　　3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)

　　4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计

　　5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标

　　6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率

　　7. 组织研发产品的技术转移

　　8. 协助开展员工绩效评估

　　9 完成上司交给的其他工作

　　任职要求:

　　1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。

　　2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。

　　3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。

　　4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。

　　药品研发岗位职责 篇9

　　岗位职责：

　　1、负责中药剂型产品的新产品研究；

　　2、根据不同研发药品的特性设计药效药理实验方案；

　　3、开展中药主要药效学和一般药理学研究工作；

　　4、具有在整体试验、细胞和分子生物学等方面的研究经验。

　　任职要求：

　　1、熟悉各种传统经典中药文献，有一定的查阅能力；能独立操作中药提取、分离，检测等各项试验；

　　2、熟悉药品注册申报资料的撰写和整理，了解传统中医药理论；

　　3、中药学或中药相关专业研究生以上学历，中药研发、检验等相关工作经验1年以上优先；

　　4、良好的'中医理论知识和临床经验；具备执业药师资格（中药）优先

　　5、有芳香疗法类经验者优先

　　6、积极主动，诚实正直，具有高度的责任感，良好的团队合作精神，能吃苦，善于沟通、学习和总结。

　　药品研发岗位职责 篇10

　　岗位职责:

　　1、参与研究院重大仿制药项目问题的决策;

　　2、参与研究院仿制药项目的立项和评估工作;

　　3、负责研究院仿制药项目的药理毒理评价的外委监察工作;

　　4、参与研发团队的建设和管理;

　　5、负责组织仿制药申报材料的撰写指导和审核工作;

　　6、负责联系、协调合作单位,指导仿制药项目的'实施和节点把握。

　　任职资格:

　　1.学历要求:本科或以上学历;

　　2.专业要求:药学或相关专业;

　　3.工作经验:具备6年以上国内仿制药的药理毒理研发和仿制药项目管理经验,并有产品进入申报、临床或上市阶段,具备新型给药系统(NDDS)或生物大分子药物的药理毒理研发经验优先;

　　4.能力要求:

　　1)具有丰富的仿制药研发、申报资料撰写和审核、项目管理经验;

　　2)具有丰富的研发团队管理和培养经验;

　　3)非常熟悉相应的国内仿制药研发的指导原则和药政法规;

　　4)具有高度的责任感和敬业精神。

　　5.语言要求:良好的中文写作能力。

　　药品研发岗位职责 篇11

　　岗位职责:

　　1.负责体内肿瘤模型的.建立和药效学评价,包括细胞培养、肿瘤接种、给药、药效学观察等;

　　2.负责实验数据采集及其统计分析;

　　3.撰写实验记录和实验报告;

　　4.培训、指导新同事抗肿瘤实验技能和方法;

　　5.执行上级安排的其他工作。

　　任职要求:

　　1.药理学、生物学、医学、免疫学,生物技术等相关专业,大专学历以上;

　　2.2年或以上相关工作经验;

　　3.具有良好的英语水平,能熟练地阅读英文材料;

　　4.工作细心、谨慎,责任心强,肯吃苦耐劳,具有良好的团队精神。

　　药品研发岗位职责 篇12

　　工作职责:

　　1.作为项目经理,进行临床前药物及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;

　　2.跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核毒理报告;

　　3.设计和撰写申报资料中的毒理部分,综合评价项目的'安全性;

　　4. 整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;

　　5. 整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;

　　6.保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。

　　背景要求:

　　1.药理专业背景,硕士/博士;

　　2.从事药品药理和毒理研究工作多年,经验丰富,组织完成多个新品申报注册;

　　3.熟悉药品法规政策;

　　4.具备很强的文献检索、综述、撰写能力;

　　5.具备较强的沟通协调能力。

　　药品研发岗位职责 篇13

　　岗位职责:

　　(1)负责研究方案制定,主要药理试验的具体开展;

　　(2)负责药理学试验相关指标的检测;

　　(3)负责试验报告的'撰写、修改。

　　任职资格:

　　(1)药理、医学等相关专业硕士及以上学历,或有三年以上相关工作经验本科以上学历;

　　(2)有相关研究经验,或有动物实验上岗证者优先考虑;

　　(3)吃苦耐劳,有良好的职业道德及团队协作精神;

　　(4)有较强的.英语文献阅读和写作能力,英语口语沟通能力较佳者优先考虑。

　　药品研发岗位职责 篇14

　　岗位职责:

　　1、相关的分子生物学和免疫学实验研究工作,并对试验结果进行分析总结,及时解决并汇报实验过程中的'突发情况;

　　2、开展细胞生物学基本实验操作(如流式细胞术、细胞复苏、冻存、培养及相关仪器使用等);

　　3、开展动物实验相关基本操作(如灌肠、眼内眦取血、解剖、腹腔注射、尾缘静脉注射及相关仪器使用等);

　　4、负责实验室标本接收、检测等;

　　5、根据研发项目安排进行试验,按照实验记录标准完成实验记录工作;

　　6、负责对项目分子、细胞和动物相关文献资料的收集与分析;

　　任职要求:

　　1、细胞生物学、分子生物学、免疫学、药理学类专业,有从事相关工作经验者优先;

　　2、具备扎实的生物学理论基础和基本的分子细胞生物学实验常规操作技能;

　　3、动手能力强,经过培训后能够独立开展药理学相关实验;

　　4、具有较好的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力;

　　5、具有优秀的分析判断能力,良好的创新意识,严谨细致、热爱钻研、保密意识;

　　6、有优良的英语读写能力

　　药品研发岗位职责 篇15

　　工作职责:

　　1、 负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告;

　　2、 为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供药理学支持;

　　3、 评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的'医学方面重大技术方案的决策;

　　4、 负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告;

　　5、 负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;

　　6、 根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料;

　　7、 协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。

　　任职要求:

　　1、 硕士及以上学历,药理、药代,毒理专业,药理专业优先;

　　2、 在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上;

　　3、 具有药品项目管理经验,负责过新药研发项目2个以上,熟悉药物临床前研究及注册流程;

　　4、 较强计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力。

　　药品研发岗位职责 篇16

　　岗位职责：

　　1、参与药物的立项评估工作；

　　2、参与项目的药理毒理评价；

　　3、药理毒理药代项目方案设计审核、合作单位选择、外委监察、项目进度、成本把关；

　　4、申报资料撰写指导及审核。

　　5、团队管理。

　　任职资格：

　　1、具有3年以上药理毒理研发及项目管理经验；

　　2、具有申报资料撰写、团队管理经验，熟悉药理相关政策法规；

　　3、具有高度责任感及敬业精神。

　　药品研发岗位职责 篇17

　　1.负责项目研发过程中药理及安评研究的管理,把控项目研发中各个环节,确保项目进程和质量,确保研究数据的真实性、完整性和可靠性;

　　2.负责药理、毒理实验相关申报资料的撰写工作;

　　3.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药效学评价及安全性评价工作;

　　4.负责申报资料中药理及安评相关资料的.撰写;

　　5.完成上级安排的其他工作事项和任务。

　　药品研发岗位职责 篇18

　　岗位职责：

　　1.根据主管安排，参与建立各种体内动物模型

　　2.负责常规的大、小鼠给药、观察、取血及解剖

　　3.负责细胞培养及相关的样本收集、处理

　　4.按要求完成实验记录

　　5.根据主管要求参与实验室的'日常整理、维护

　　任职要求：

　　1.生物、药学、医学等相关专业，具有专科以上学历

　　2.责任心强，做事认真、负责，有较强的动手能力

　　3.有很好的团队合作精神和沟通能力

【药品研发岗位职责】相关文章：

药品研发岗位职责02-01

研发岗位职责04-01

it研发岗位职责01-31

研发工程岗位职责04-10

工程研发岗位职责04-11

技术研发岗位职责01-10

机械研发岗位职责01-13

研发主任岗位职责01-20

器械研发岗位职责01-30