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药品研发岗位职责(精选14篇)
在发展不断提速的社会中,岗位职责在生活中的使用越来越广泛,岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。到底应如何制定岗位职责呢?下面是小编帮大家整理的药品研发岗位职责,欢迎阅读与收藏。
药品研发岗位职责 1
1、领导和管理整个研发部的工作。
2、制定相关技术工作规范并监督执行。
3、组织实施新产品开发可行性的`分析和评估。
4、编制立项产品的总体设计方案和设计任务书。
5、组织新产品开发项目的实施、监督、控制开发过程,确保新产品开发产品的产业化。
6、负责研发队伍的建设与培养,组织开发人员的培训学习,强化开发技巧,提高研发能力。
7、协调各部门之间的关系,加强横向沟通,配合做好部门之间的各项工作。
药品研发岗位职责 2
岗位职责
1、负责食品和保健食品新产品的开发,完成产品开发的选题、立项、小试、中试,完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。
2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市,协助销售部门做好产品宣传推广资料。
3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的`临时任务。
任职要求
1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历,有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程,有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历,能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。
3、具有较好创新能力,有新产品开发上市和项目管理经验者优先。
药品研发岗位职责 3
职责描述:
1.负责新项目管理系统设置和升级。
2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。
3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的`要求。
4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。
3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。
4、熟悉药品生产操作。
5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。
药品研发岗位职责 4
岗位职责:
1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;
2. 针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;
3. 处方的制定与修改完善;
4. 撰写相关的申报材料;
5. 仪器设备的.定期维护等。
任职要求:
1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;
3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。
药品研发岗位职责 5
主要责任:
1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应sop等);
2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;
3. 小分子分析方法的`开发,方法验证学的建立;
4. 不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;
5. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。
资质要求:
1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;
2. 具有长期gcmsmslcmsmsicpms中至少一种分析经验,icpms优先;
3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法规;
4. 具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;
5. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。
药品研发岗位职责 6
1、及时了解国内外新产品(包括新药品、新医疗器械、新药包材)研究动态,开展信息调研,对信息进行整合分析,确立新产品研究项目;
2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发;
3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作;
4、负责各项新产品和补充申请的`报批注册工作,与行政主管部门和有关专家建立良好的关系,确保报批资料符合注册法规的要求;
5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理;
6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理;
7、继续完善全流程管理体系,完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式;
8、改善研发团队人员结构,积极引进人才;
9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。
药品研发岗位职责 7
岗位职责:
1、 公司otc药品研发计划的执行;
2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;
3、 根据立项和客户要求,结合配方模板设计配方;
4、 小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验;
5、 结合检测数据,拟定工艺规程和工艺控制参数。
任职要求:
1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化,工艺改进;
2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;
3、本科及以上学历,药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业,靖江籍优先;
4、有上进心,擅于钻研、积极向上者优先。
药品研发岗位职责 8
职责描述:
1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责
2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料
3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)
4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计
5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标
6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的'共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率
7. 组织研发产品的技术转移
8. 协助开展员工绩效评估
9 完成上司交给的其他工作
任职要求:
1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。
3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。
4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
药品研发岗位职责 9
职位描述:
1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;
2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;
3. 负责项目具体实施方案的`制定、审核、实施、质量控制;
4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;
5. 负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的攻关;
6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;
7. 负责项目组员技术指导与培训。
要求:
1. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
2. 药剂、药分、中药、药理等药学相关专业,硕士以上学历;
3. 主持新药研发项目不少于3个;
4. 熟练检索和阅读外文文献;
5. 善于学习和接受新知识,能高效执行,具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。
6. 富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。
药品研发岗位职责 10
岗位职责
1.负责调研国内外新药(包括小分子或生物大分子)研发动态,对专利文献临床等信息进行跟踪、汇总和总结;
2.负责药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;
3.协助撰写生物专利申请文件、专利文献翻译及校对;
4.完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物、制药学等相关专业;
2.熟悉新药信息情报收集,熟悉专利。
3.具备独立使用国内外主要专业信息网站和专业数据库(如cortellis、scifinder等)的能力;
4.英语读写能力良好,能熟练阅读、翻译相关文献; 具备良好的`文字写作能力,熟练应用office 办公软件,具备较强的自主学习能力和信息采集、分析、汇总能力;
5.工作细致踏实,团队协作能力佳。
药品研发岗位职责 11
职责描述:
1、负责新药项目临床前药代和安全性评价的相关实验设计、业务沟通和结果审核等;
2、协助申报资料中药理毒理部分的撰写、复核和整理工作,配合注册部门完成新药ind申报,协助临床方案的制定;
3、与生物学部门配合进行项目跟踪,推动项目进展;
4、协助各类新药项目调研、评估、立项与执行;
5、查阅相关文献、关注相关疾病领域的研究动态;
6、完成领导临时交办的各项工作。
任职要求:
1、生物学、药学、医学等相关专业背景,本科以上学历;
2、具备良好的文献检索和阅读能力,以及资料整理、撰写能力;
3、从事新药研发药代和毒理学研究2年以上工作经验,有成功项目申报经验者优先;
4、对项目调研及项目申报有一定工作经验;
5、具有良好的'英文阅读和写作能力;
6、工作认真负责,具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。
药品研发岗位职责 12
岗位职责:
1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理
2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案
3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的风险评估
4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题
5、协助研发项目与中试、生产的工作协调
6、项目管理的数据整理归档、保存工作
任职要求:
1、本科以上药学、药学英语等相关专业
2、能熟练应用英文,具有专业相关的'英文翻译工作经历或翻译能力
3、熟悉医药研发、知识产权、法规及技术要求。
4、了解研发流程,对研发过程有良好的把控能力,有制剂或分析研发工作经验,有国外项目合作经验者优先考虑
5、积极主动,富有责任心和上进心,有较强的项目管理经验
药品研发岗位职责 13
岗位职责:
1. 负责肿瘤细胞、免疫细胞的培养以及细胞系的构建与筛选;
2. 负责质粒转化和抽提、基因组dna/转录组rna抽提、pcr及鉴定、真核生物蛋白纯化与鉴定等工作;
3. 独立、规范的完成实验操作、实验记录、收集、整理实验数据;
4. 及时完成上级领导安排的各项工作。
任职要求:
1. 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业,本科1年以上相关工作经验;
2. 熟练使用prism5、dna分析软件等;
3. 具有扎实的专业知识基础和规范化操作经验,快速的技术接受能力;
4. 优秀的沟通协调能力,能与团队进行紧密的'项目合作;
5. 乐于与人合作,具备乐观积极的工作态度;有较强的事业心、责任感、工作热情。
药品研发岗位职责 14
岗位职责:
1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;
2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;
3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;
4.负责项目的'技术沟通和汇报工作;
5. 完成领导交办的其它工作;
任职要求:
1. 博士及以上学历,有新药研究相关经验
2. 熟悉药物开发流程,熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等,有一定的项目管理经验;
3、具有良好的分析问题解决问题的能力,具备一定的沟通协调能力;
4. 良好的英语表达,熟练查阅中英文文献的能力
5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.
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