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制剂员岗位职责

时间:2023-01-31 12:13:00 岗位职责 我要投稿
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制剂员岗位职责

  在当今社会生活中,越来越多地方需要用到岗位职责,岗位职责是组织考核的依据。大家知道岗位职责的格式吗?下面是小编整理的制剂员岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

制剂员岗位职责

制剂员岗位职责1

  1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;

  2、根据产品特点设计处方研究工艺;

  3、具有丰富的'药物制剂理论与实验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;

  4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;

  5、熟悉制剂车间的基本知识。

制剂员岗位职责2

  新产品研发

  1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的.技术难题;

  2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;

  3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;

  4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;

  5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;

  6.参与项目会议和专题技术讨论会;

  7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;

  8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;

  技术支持与服务

  1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;

  2.协助科技项目申报工作中的技术支持;

  3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。

制剂员岗位职责3

  岗位职责:

  1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

  2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;

  3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

  4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

  5、负责撰写新药申报资料。

  任职要求:

  1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

  2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

  3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的`各种问题

  4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;

  5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

  6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。

制剂员岗位职责4

  职责描述:

  1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

  2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

  3.工艺放大,工艺验证交接;

  4.申报资料撰写,现场核查准备;

  5.项目统筹规划,进度节点把控;

  任职要求:

  1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

  2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

  3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

  4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;

  5.能承担压力,有较强的'沟通协调能力,能快速融入部门团队;

  固体制剂员岗位

制剂员岗位职责5

  职责描述:

  1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

  2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

  3.工艺放大,工艺验证交接;

  4.申报资料撰写,现场核查准备;

  5.项目统筹规划,进度节点把控。

  任职要求:

  1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

  2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

  3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

  4.对药品研发有一些自己的'见解,在某方面有自己的特长;

  5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

制剂员岗位职责6

  岗位职责:

  1.熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;

  2.按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;

  3.按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;

  4.对项目开发过程中遇到的`问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。

  任职资格:

  1.药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;

  2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;

  3.积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议。

制剂员岗位职责7

  职责描述 :

  1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

  2、 负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;

  3、 能够维护和管理制剂研究的.相关仪器、设备;

  4、 完成公司临时交给的其他工作。

  任职要求:

  1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。

  2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;

  3. 具有较强的实验能力;

  4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

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