器械研发岗位职责

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器械研发岗位职责

　　在社会发展不断提速的今天，很多地方都会使用到岗位职责，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。那么制定岗位职责真的很难吗？以下是小编为大家整理的器械研发岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

器械研发岗位职责

器械研发岗位职责1

　　1、根据新产品的研发计划，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;

　　2、根据国家发布的新标准，对现有产品进行技术改进;

　　3、负责完成产品试验方案的制定和实施;

　　4、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作;

　　5、为产品设计推荐合适的.结构、材料、加工及工艺，并开展工艺研究与试制;

　　6、参与产品生产故障、电路部分故障分析解决质量问题、技术问题研究分析并提出处理意见;

　　7、根据客户和市场需求，提高产品材料质量和整体产品质量，满足客户的要求。

器械研发岗位职责2

　　工作内容:

　　负责组建技术团队,制定阶段性研发工作计划,协调部门内部工作,对本部门员工进行培训与绩效考核;

　　负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;

　　负责新产品转产,工艺改造,降低生产成本,提高产品质量;

　　任职资格:

　　医疗器械、机电(自动化专业),高分子材料专业,硕士及以上学历;英语6级或相当水平;

　　熟悉产品设计开发,3-5年以上医疗器械介入产品设计经验,能熟练使用SolidWorks或ProE,AutoCAD等工程制图软件;

　　熟悉产品的研发技术和管理工作;合理安排新产品转产,工艺改造以及提高生产效率的`各项工作;

　　有神经外科或脑科介入医疗研究的优先;能熟练使用DOE方法进行设计和工艺优化者优先。

器械研发岗位职责3

　　岗位职责:

　　1、根据公司研发目标，协助编制新产品研发计划书，并组织研发项目进行，控制研发进展，完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;

　　2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料，如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;

　　3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息，为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;

　　4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;

　　5、协助完善产品的质量体系考核工作;

　　6、负责产品技术工艺培训，对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;

　　7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。

　　任职资格:

　　1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业，其他专业酌情考虑;

　　2、cet-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献;

　　3、两年以上工作经验，具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;

　　4、具有分子生物学相关实验经验，具有较强的'实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;

　　5、有较强的思考分析能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识;

　　6、有较强的责任心和工作热情，勇于接受挑战，能够独立思考解决工作中碰到的难题。

器械研发岗位职责4

　　职责描述:

　　1、负责接收产品研发项目任务，组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作，为批量化生产提供技术支持。

　　2、协助市场部门，对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。

　　3、负责与体系法规部沟通协调，完成开发产品注册工作。

　　4、制定产品线新产品研发所需技术规划。

　　5、负责产品线的.专业技术开发和技术成果的产品化。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历;

　　2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。

　　3、具有较强的沟通协调能力。

　　4、善于总结，针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。

　　5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。

器械研发岗位职责5

　　职责描述:

　　1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;

　　2、配合主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;

　　3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;

　　4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;

　　5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;

　　6、负责现有产品生产工艺的改进;

　　7、协助产品说明书、产品宣传资料的'编写;

　　8、协助产品注册工作中的相关技术支持;

　　9、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

　　任职要求:

　　1、熟悉光学或眼专科医学专业知识,有医疗器械研发经验者优先;

　　2、熟悉设计和开发控制程序;

　　3、有良好的沟通和团队协作能力,有较强的动手能力;

　　4、欢迎优秀应届生应聘。

器械研发岗位职责6

　　1、把控市场趋势，为公司产品研发提供方向；

　　2、识别和评估关于产品研发的新技术；

　　3、提供复杂设计问题的解决方案；

　　4、设计和开发为国内和国际应用的新产品；

　　5、管理小到中等规模的产品开发项目；

　　6、协调样品制作和批准设计图纸；

　　7、为初级工程师提供技术和发展指导；

　　8、为营销部门的.市场计划提供技术支持；

　　9、完善研发团队的内部和外部工作流程。

器械研发岗位职责7

　　1、负责医疗器械的新品研发；

　　2、负责新品研发产品技术资料的收集；

　　3、负责新品研发的技术设计；

　　4、负责新产品的工艺开发；

　　5、负责新产品的.检测分析方法的建立；

　　6、负责新产品的技术文件准备、整理；

　　7、负责医疗器械等相关新产品的注册。

器械研发岗位职责8

　　岗位职责:

　　1、参与制定公司新品研发规划;

　　2、负责公司研发中心的关键技术人员团队建设及运营管理;

　　3、负责公司的研发,包括研发项目的`研究立项、申报、监督实施和验收总结;

　　4、负责开展新品选题、评估、立项工作,以及相关费用的核算管理,具有一定的成本意识;

　　5、负责解决公司产品研发过程中疑难问题,与国家政府部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流等;

　　6、负责联系、协调合作单位,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。

　　任职要求;

　　1、熟悉新药、医疗器械等相关法律法规。

　　2、具有5年及以上相关岗位工作经历,能带领团队完成研发任务。

　　3、熟悉gcp相关法律法规。

器械研发岗位职责9

　　岗位职责:

　　1、全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划。

　　2、控制产品开发进度，调整计划;控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行。

　　3、承担项目工艺改进，确保对于生产部的工艺指导过程。

　　4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准; 统筹收集国内外技术资料，关注产品动向;

　　5、参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。

　　6、组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员。

　　7、负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历，生物、医学或高分子材料专业背景;

　　2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;

　　3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。

　　4、必须有整体统筹及协调经验，思维敏捷，有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力，有较强的合作意识，能与其他部门做很好的沟通，准确向生产或工艺人员传达自己的`理念;

　　5、充分了解前沿医疗科技，对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。

　　6、自我驱动，具备很强的领导力和执行力，严谨、踏实，为人诚实、守信。

器械研发岗位职责10

　　职责描述：

　　1、了解国内外诊断试剂的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议；

　　2、制定并实施研发项目进度计划，负责开发项目的文献查阅、微店确定、引物设计及实验体系配合试生产、产品申报相关工作；

　　3、制定项目技术标准及相关工作流程、操作标准；

　　4、为其他项目提供相关的支持与配合。

　　任职要求：

　　1、分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业，硕士及以上学历；

　　2、具有独立开发与合作开发能力，三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验；

　　3、能熟练查找和阅读中英文专业文献，能熟练使用NCBI相关数据库查询工具；

　　4、具有较好的分子生物学理论基础，良好的分子生物学实验技能；并能熟练使用常用的各种引物设计软件；

　　5、具有较强良好的'学习能力和独立工作能力，具有上进心和责任心；

　　6、具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。

器械研发岗位职责11

　　1、负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。

　　2、负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。

　　3、根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。

　　4、确保个设计开发过程中的.接口得到有效的沟通和联络，并向各部门提供相应的技术支持。

　　5、在市场部或销售中心的配合下完成前期市场调研和临床调研。

　　6、完成上级交代的其他工作。

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