质量管理专员工作内容与职责（精选28篇）

相关推荐

　　在学习、工作、生活中，岗位职责使用的情况越来越多，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。那么制定岗位职责真的很难吗？下面是小编为大家整理的质量管理专员工作内容与职责，欢迎阅读与收藏。

质量管理专员工作内容与职责（精选28篇）

　　质量管理专员工作内容与职责 1

　　1、受理、跟进、处理门店投诉；

　　2、对门店投诉进行建单，记录投诉整个过程；

　　3、对投诉的问题进行分流，并跟进相关人员处理进展和反馈；

　　4、定期对投诉情况进行数据统计并分析，制作报表呈现；

　　5、对门店反馈的问题及时回复，做到有问必答。

　　质量管理专员工作内容与职责 2

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的'跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

　　质量管理专员工作内容与职责 3

　　负责公司质量文件的整理，下发，监督执行。

　　按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉，每月跟进未结案事故，并形成月度、季度、年度事故分析报告。

　　每月检查各部门质量管理体系过程运行记录，对记录完整性、真实性和有效性进行评估，形成检查报告。

　　定期开展客户满意度调查工作，并对调查结果进行汇总统计，形成客户满意度分析报告。

　　负责公司监视和测量设备的.统一管理工作，定期组织外部校准和内部自校工作。

　　协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。

　　负责包装原辅材料的来料验收、包装成品的检验放行。

　　定期开展对公司各作业场所（仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域）的5S检查，形成检查报告，并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。

　　完成上级领导交办的其他事项。

　　质量管理专员工作内容与职责 4

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的'制定（协助工作）。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

　　质量管理专员工作内容与职责 5

　　1、品质类文书的收集，做成，内容初步确认。

　　2、品质不良的.对应（包括联络厂家反馈不良事件，收集8D报告，初步确认8D报告内容）。

　　3、品质系统维护———按照客户的系统要求，定期从厂家处收集相关品质文书，确认内容以后上传系统，完成客户品质系统维护。

　　质量管理专员工作内容与职责 6

　　1、负责实验室每月质量目标及年度计划的'信息收集；

　　2、负责生物试剂以及实验方面的质量体系维护工作；

　　3、起草、修订、审核质量体系文件；

　　4、发现质量问题及时提出解决办法，修订质量标准；

　　5、负责产品售后质量跟踪调查，对反馈质量意见提出解决办法；

　　6、其他部门负责人交办的工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 7

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的'质量管理能力；

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程；

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行；

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警；

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA工作报告。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查；

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决；

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 8

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统（U9）的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的'合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

　　质量管理专员工作内容与职责 9

　　1、负责维系经营质量体系建设及维护；

　　2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订；

　　3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善；

　　4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的.完善工作；

　　5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等；

　　6、负责经营产品出入库的操作。

　　质量管理专员工作内容与职责 10

　　1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。

　　2.能够独立完成质量体系内/外审工作。

　　3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。

　　4.负责公司级文件的.编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。

　　5.领导交办的临时性工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 11

　　1.制定质量管理标准;

　　2.规范质控流程，督促各质量节点;

　　3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;

　　4.质量体系记录的收集，整理;

　　5.制定质量管理培训及执行;

　　6.产品标准，认证等细则制定与推广;

　　7.产品认证资料筹备与办理;

　　8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;

　　质量管理专员工作内容与职责 12

　　1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

　　2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

　　3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

　　4.负责文件管理、档案管理相关工作;

　　5.其他质管部负责人交代的工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 13

　　1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作；

　　2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章；

　　3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权；

　　4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导催促制度的执行；

　　5、负责首营企业和首营品种的.质量审核；

　　6、负责建立质量档案；

　　7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；

　　8、负责产品的验收工作；

　　9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的询问；

　　10、负责标准公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

　　11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督；

　　12、负责搜集和分析产品质量信息；

　　13、帮助上级开展对公司职工质量管理方面的培训；

　　14、负责设备装备的每年定期送检，资料保存存档；

　　15、帮助选购事务处理；

　　16、其他相关的质量管理工作和上级布置的质量工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 14

　　1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。

　　2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。

　　3、负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的.收集和保存。

　　4、参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

　　5、参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。

　　6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。

　　质量管理专员工作内容与职责 15

　　1、帮助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度；

　　2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，把握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告；

　　3、执行质量检验标准、信息反应、统计流程，依据公司整体质量状况组织质量掌握方案，监控全程质量；

　　4、制定客户看法征询活动计划并付诸实施，对客户的看法进行统计分析并提出改进看法；

　　5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的.质量评价和切实可行的询问建议

　　质量管理专员工作内容与职责 16

　　1、负责公司所有产品许可证及经营证照的'办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

　　2、负责配合应对药监局的年度检查;

　　3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

　　4、协助对不良事件上报药监局;

　　5、协助销售单、送货单的录入;

　　6、完成上级临时交办的其他事项。

　　质量管理专员工作内容与职责 17

　　1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

　　2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

　　3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

　　4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

　　5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

　　6. 负责主导生产环境的`验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

　　7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

　　8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;

　　9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

　　10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

　　质量管理专员工作内容与职责 18

　　1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

　　2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

　　3.负责年度及专项内审工作;

　　4.负责质量风险管理评估工作;

　　5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

　　6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

　　7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

　　8.定期对制度执行情况进行检查;

　　9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

　　10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

　　11.指导督促冷链的'操作流程;

　　12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

　　13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

　　14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

　　15.上级领导安排的其他工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 19

　　1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

　　2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

　　3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

　　4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

　　5.负责公司质量管理体系的`实施、推行下过的检查和评估工作

　　6.协助QA分析编写质量文件

　　质量管理专员工作内容与职责 20

　　1、负责对现场产品质量进行监督和掌握，并运用数理统计工具分析；

　　2、负责搜集有关质量信息、客户对产品质量的需求和改进建议，按时牵头并与相关部门沟通，做出订正和改进措施；

　　3、负责处理产品质量问题和客户埋怨，对外主动与客户，对内相关方沟通和协调，运用质量工具进行分析、推断、协调和处理；

　　4、做好质量指标统计、分析工作，保证质量体系有效运行；

　　5、监督、指导现场检验人员的现场检验执行；

　　6、负责对索赔件进行分析、检查，并提出改进措施和建议；

　　7、负责制定产品质量计划，参与产品审核及过程审核。

　　质量管理专员工作内容与职责 21

　　1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

　　2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

　　3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

　　4.负责质量管理文件的'修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

　　5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

　　6.负责医疗器械的验收管理

　　质量管理专员工作内容与职责 22

　　1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的.修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定；

　　2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准；

　　3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异样及工序掌握数据分析；

　　4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、检查记录，编制内审报告等；

　　5、负责公司质量体系文件的管理，帮助领导建立健全质量管理体系；

　　6、参与变更、偏差和OOS调查；组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程；

　　7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计；

　　8、监督不合格品处理，组织全部与产品质量有关投诉的调查；

　　9、组织培训，参与年度培训计划的制定；

　　10、部门分配的其他任务。

　　质量管理专员工作内容与职责 23

　　1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

　　2、协助组织《质量手册》、《程序文件》及有关质量文件的`编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

　　3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

　　4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

　　5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

　　6、监控质量活动记录的实施。

　　质量管理专员工作内容与职责 24

　　1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

　　2、参与质量事故的.调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

　　3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

　　4、负责厂区6S管理和自查;

　　5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

　　5、配合主管完成相关工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 25

　　1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

　　2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

　　3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

　　4.负责公司各部门质量管理工作的'指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

　　5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工；

　　6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

　　质量管理专员工作内容与职责 26

　　1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

　　2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

　　3、对涉及业务的'合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

　　4、部门工作的日常沟通、协调。

　　质量管理专员工作内容与职责 27

　　1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

　　2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的`注册;

　　3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

　　4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

　　5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

　　6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

　　7、上级领导交办的其他事项。

　　质量管理专员工作内容与职责 28

　　1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;

　　2.负责组织流程分析和流程优化;

　　3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;

　　4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;

　　5.客户满意调查回访，投诉处理。

【质量管理专员工作内容与职责】相关文章：