一次性卫生管理制度

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一次性卫生管理制度

　　在学习、工作、生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。拟定制度需要注意哪些问题呢？下面是小编为大家整理的一次性卫生管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

一次性卫生管理制度

一次性卫生管理制度1

　　一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院（或社区卫生服务中心）代购，不得自行采购。

　　二、购进一次性使用无菌医疗器械必须对其包装、标识、外观质量等进行验收，并有真实完整的'购进验收记录。购进验收记录和配送清单应妥善保存至有效期后一年。验收时发现不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。

　　三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放，做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。

　　四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无《产品合格证》、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。

　　五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必须按规定毁形，使其零部件不具有再使用功能，同时按规定进行浸泡消毒，定期交指定的医疗机构回收集中处理，并做好有关记录，不得出售或随意丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。

一次性卫生管理制度2

　　1、采购前必须查看有效证件。

　　2、建立登记账册，验收时记录到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、有效期、经手人等。

　　3、存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥5cm。

　　4、一次性医疗用品用后必须经过毁形、浸泡消毒，按规定进行无害化处理，严禁重复使用和外流，避免交叉感染。

　　5、建立使用、销毁记录，登记完整。

一次性卫生管理制度3

　　一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

　　低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。

　　1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

　　2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的.产品代理证书。

　　3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

　　4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

　　5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

　　6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。

　　7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。

　　8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

　　9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度4

　　一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

　　（一）严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性无菌器械进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号（生产日期）、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

　　（二）从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

　　（三）一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙面≥5cm，离顶≥50cm，保持清洁。拆开外包装的'一次性无菌医疗用品，必须放置于无菌物品存放柜内。

　　（四）任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理，严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理，不得随意丢弃和卖于商贩。

　　（五）若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

　　（六）若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

　　（七）使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度5

　　一、一次性卫生材料主要包括：属于《医疗器械管理条例》和医院感染控制规范明确规定的，在医疗活动中不允许重复使用的材料。验收入库时，必须符合包装完好，标示规范，标识清楚，资质齐全。

　　二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时，库管人员必须到场和相关验货人员共同验收，相关人员和库管人员必须逐一详细清点，并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时及时完成出库手续。

　　三、验收入库时，验收人员应仔细、认真，发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题，应及时通知采购员退（换）货物。

　　四、应用科室在使用前，做好用前防范工作。应仔细检查一次性卫生材料是否有破损；包装内有无异物或污染；产品是否存在质量缺陷等，发现问题应立即封存，并报告设备科。

　　五、应用科室所使用的一次性卫生材料必须按照领用实物的名称、数量和价格记帐，设备会计配合信息科做好一次性卫生材料的'“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。

　　六、一次性卫生材料使用后，应按《特种垃圾管理规定》收集、存放和处置。

　　七、最小包装开封后必须使用，杜绝浪费。做到计划与协作使用。

　　八、一次性无菌卫生材料严禁重复使用，并按照适用标准与应用程序使用，否则，造成不良后果的，将追究相关人员责任。

　　九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何材料。

一次性卫生管理制度6

　　1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必须由中心统一采购，使用科室不得自行购入。

　　2、中心采购时应注意对产品'六证一报告'确认，并做好一次性使用无菌医疗器械采购、验收和记录工作。采购记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管，上架存放，标记清楚。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。

　　3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时，应填写'一次性使用无菌医疗器械领取单'，并将标注有'企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期'的产品说明书留存，依次粘贴于科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中，同时详细记录产品数量、规格和领取日期。

　　4、使用前，使用者应对器械仔细检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。

　　5、使用时注意观察，若发生热原反应、感染或其它情况，必须停止继续使用，同时保留样本，及时报告医疗康复部，并在科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中详细记录。

　　6、使用过的无菌器械，使用者必须及时初步销毁，使其零部件不再具有使用功能，并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室每天集中、统计、记录'一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本'。

　　7、有条件的供应室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械及时进行终末毁型处理，并记录'一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本'。

　　8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣，用黄色特种垃圾代包装密封后，交市政特种垃圾机构处理。

　　9、临床科室使用无菌器械发生严重不良事件时，立刻报告医疗康复部，医疗康复部应在事件发生后及时报告辖市（区）监督管理部门和卫生行政部门。

　　10、发现不合格无菌器械，应立即封存，及时报告辖市（区）药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在辖市（区）药品监督管理部门的`监督下予以销毁。

　　11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

一次性卫生管理制度7

　　人民医院一次性卫生材料管理制度

　　一、一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的'医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器等。

　　二、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。

　　三、库房应注意有效期管理。

　　四、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件。

　　五、建立无菌器械使用后销毁制度。

　　六、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

　　七、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

　　八、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告州医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生管理制度8

　　一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

　　一、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

　　二、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

　　三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的`应经消毒无害化处理,并做好记录。

　　四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

　　五、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

　　六、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心

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