我市中药饮片生产企业的调研报告

关于我市中药饮片生产企业的调研报告范文（精选3篇）

　　在现在社会，大家逐渐认识到报告的重要性，其在写作上有一定的技巧。其实写报告并没有想象中那么难，下面是小编为大家整理的关于我市中药饮片生产企业的调研报告范文，欢迎大家分享。

　　我市中药饮片生产企业的调研报告1

　　自从XX年以来，我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证，企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有部分企业在通过gsp认证以后，把精力转移到追求效益上，轻视了规范管理，出现滑坡的现象，个别企业还很严重。根据日常调查了解，目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题：

　　一、建立的各项管理制度基本不执行。

　　擅自减少质量管理环节，将制订的质量管理文件束之高阁，不严格执行已制订的质量管理文件，致使药品质量无法得到保证。

　　二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。

　　gsp认证以后，有的企业人员进行了调整，尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业，而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支，gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员，药店内就一两个人正常卖药。

　　三、空调、温湿度计等设备基本没使用。

　　企业在gsp认证时，按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备，但等gsp认证现场检查结束后，这些设备基本成了摆设，根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

　　四、未经批准擅自变更许可事项。

　　有的药品批发企业擅自改变了仓库，认证前仓库面积不够，临时租仓库补充面积，认证后租的仓库就名存实亡了；有的药品零售企业认证后将仓库取消了；有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人；还有的企业超经营范围经营生物制品。

　　五、不按规定购进药品。

　　有些企业为了经济效益，将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种，这些药品利润大，但手续不齐全，有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种，有的药品质量难以保证，我局今年经过协查确认，已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查，对这些药品不建购进、验收记录，更不做首营品种审核。

　　六、药学专业技术人员缺乏。

　　目前真正学药学专业技术人员非常少，就是我们从事药品监管的工作人员，学药学专业技术的也不多，更何况是在企业，现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师（中药师、主管药师）职称。

　　七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。

　　实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。我国实施药品分类管理，是减少不合理用药的发生，保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决：

　　（一）、处方来源不足，药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一，大部分是以药养医，医疗机构控制处方外流，药品零售企业经营处方药根本没有处方来源，就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中，药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑，其中有大部分是伪造的。

　　（二）、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解，凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短，广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性，有病自己凭感觉确定买什么药，不知道自己有病需要经过医生确诊，按照医生处方使用药品，觉得找医生开处方麻烦。

　　（三）、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗，有的处方审核人员把名章放在药店内，其他人员可随时在处方上加盖名章，处方审核人员不履行实际审核职责。

　　八、中药饮片经营管理问题严重。

　　（一）、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，不合格率占32。2％，（全年所有药品共抽验812批次，不合格药品57批次，不合格率占7％）与其他不合格药品相比高很多。

　　（二）、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。

　　（三）、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识，取得中药专业技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称，但没有学过中药专业，不能保证安全地经营中药饮片。

　　九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求，只有达到这些规定的要求，才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：

　　（一）、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2－10度的低温冷藏环境，而目前市场上经营的生物制品基本上都是用普通运输工具运到我市，有的甚至就存放在常温仓库内直到使用。这样的药品质量不敢说一定保证安全。

　　（二）、生物制品批签发管理不规范。药品经营企业对实施批签发管理的生物制品认识不够，没有认识道生物制品批签发手续的重要性，经营过程中不主动向购进企业索要该批次药品的批签发手续，而普通群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定，一旦在批签发手续上出现问题，患者的生命将会受到严重危害。

　　十、药品连锁企业经营管理问题。

　　目前我市有5户药品连锁企业，都是开办时间短，经营规模小，依托药品批发企业开办建立的小型企业。由于有的药品零售连锁门店是加盟连锁，药品连锁企业在管理上不规范，缺少经验，使个别加盟药品零售连锁门店私自购进药品，没有达到统一配送。今年我局已经查处过加盟药品零售连锁门店私自购进药品的违法行为。

　　十一、违法药品广告监督管理没有取得有效遏制。

　　在大众媒体发布违法药品广告的行为，严重误导广大患者，对广大患者的经济和生命安全带来严重危害。违法药品广告的发布形式有：

　　1、发布禁止在大众媒体发布的广告；

　　2、未经审批，擅自发布的广告；

　　3、广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；

　　4、夸大宣传药品商品名称；

　　5、利用开药品推介会的形式违法宣传药品等。这些发布违法药品广告的药品，价格都很高，广告的发布媒体效益大，药品经营企业利润也大，我局没有处罚职能，所以发布违法药品广告行为一直没有得到有效遏制。今年，我局共移送和上报省局公报的违法药品广告112起。

　　针对药品经营企业存在的上述问题，我觉得应该采取以下措施进行监督管理。

　　一、通过对药品经营企业的正确引导，推进诚信体系建设。

　　要帮助企业认清药品经营行业当前的形势，引导企业自律经营，发挥自身优势，保持质量管理的自觉性，达到质量管理保持较高水平。要以诚信体系建设推动企业提高质量管理水平，在药品行业内和社会上营造“守信光荣，失信可耻”的经营氛围，增强药品经营企业的自律意识。

　　二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。

　　要监督企业内部的日常培训，培训要按要求有计划、有措施取得预定效果，不能走过场，敷衍了事；同时监管部门也要有计划地请药学专业人员给质量管理人员、处方审核人员进行专业培训，培训后经考试合格的上岗，考试不合格的暂停上岗，在此期间企业暂停相关经营业务，直到相关人员通过补考合格为止。

　　三、加强对药品经营企业的监督检查。

　　通过加强日常监管，及时发现企业日常经营管理存在的问题，要及时发现及时整改，并要对发现的`问题记录备案，以便下次再出现同一问题时进行处罚；通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题；通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度，全面检查企业实施gsp的各项规定。要高度重视药品经营企业的gsp跟踪检查工作，组织全市gsp检查员进行集中学习，统一gsp检查工作标准和工作程序，对企业存在的问题该限期整改的限期整改，该不予通过的不予通过，同时可采取飞行检查的方式对在日常监管档案记录存在问题多的企业进行突击检查。

　　四、药品监督检查人员要不断提高业务水平，增强工作的责任感和使命感。

　　药品监督检查人员自身也要努力学习专业业务知识，以适应不断发展的药品市场监管工作；同时药品监督检查人员在监督检查过程中要有高度的责任感和使命感，心中常想着广大群众的用药安全，检查工作要认真细心，多动脑筋，这样才不会让企业的违法行为逃脱处罚，给广大群众的生命安全带来危害。

　　五、加强对违反gsp认证行为的惩戒力度。

　　在加大对gsp认证日常及追踪检查力度的同时，要对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，应按照《药品管理法》第七十九条的规定给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。药品监督检查人员要对企业检查情况及时记录建档，对重犯的违法行为要从重处罚。

　　药品监管部门要全面贯彻落实科学监管理念，本着为民、护民、利民的原则，加大监督检查的处理力度，有效地遏制了违法违规行为的发生，较好地规范药品市场经营管理行为，为创建和谐社会，保障广大群众用药安全有效，促进药品经营企业长期持续健康发展做出应有的努力。

　　我市中药饮片生产企业的调研报告2

　　中药是我国医药瑰宝其学说具有独特的理论体制。运用中药饮片是中医在诊疗活动中不可缺少的手段，特别是中药饮片在中医的治疗、康复保健中占有了较大的比重。是否能够利用其成分多样、毒性低、疗效确切的特点，充分发挥其在预防、治疗保健方面的作用，造福人类关键在于提高人们对中医中药的认识，保证中药饮片品质，保证其在治疗中的安全性、有效性。中药饮片在基层具有广泛的群众基础和良好的市场进步空间，但在经营、运用等环节仍存在着许多问题。我参加了对全县重点涉药单位的检查，对经营、运用中药饮片的情况进行了调查，基本了解了现在县中药饮片的经营状况、存在问题。

　　一、全区中药饮片市场基本情况

　　安定区辖区内有18个乡镇，共有涉药单位近400余家，此次调研涉及中药饮片生产、经营、使用单位76家，其中：中药饮片生产企业1家（药业有限公司）；医疗机构57家，包括县级医疗机构3家（市医院、市中医院、区县妇幼保健院），乡镇卫生院18家，村级卫生所、个体诊所31家；药品零售企业18家。各涉药单位购进中药饮片的渠道主要有：一是中药饮片生产企业原料主要从河北安国和安徽亳州购进，在全区销售范围较广，约占70%，；二是乡镇卫生院以上医疗机构医院及部分零售企业主要从当地中药饮片生产企业、药品批发企业购进，约占75%；三是部分个体诊所不能说明其购进来源，约占5%。

　　二、存在的主要问题

　　（一）各涉药单位购进中药饮片的价格、质量差别较大。

　　在公立医疗机构及中药饮片批发企业的中药饮片价格较部分零售药店及村级卫生所偏高；在乡镇卫生院以上医疗机构及中药饮片批发企业基本不存在中药饮片以次充好、等级混淆、掺假等现象，但在部分零售药店及村级卫生所存在中药饮品非药用部分未去净（金银花混有叶片），中药饮片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹参存有砂粒、碎末）等现象。

　　（二）养护措施不到位，储存条件差。

　　由于中药饮片来源广泛、成分复杂、品种繁多、性味各异，有的怕热，有的怕光，有的怕湿，应根据各种饮片特性妥善养护。中药饮片批发企业及中药饮片零售企业能够做到按规定分类摆放，且具备防尘、防虫、防潮、防鼠等设施，但存在养护措施执行不到位，不能认真填写养护记录。多数村级卫生所及个体诊所只是将饮片用塑料袋包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放，无防尘、防虫、防潮、防鼠、通风和温湿度监测调节设备设施，导致饮片霉变、虫蛀，饮片质量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉变等。

　　（三）中药饮片标签不规范。

　　在村级卫生所饮片标签填写缺项情况比较普遍，有些饮片包装上的标签竟然是销售商自行填制的。饮片一旦拆包零售，便无从知道其来源，这使得假劣中药饮片有了可乘之机，这也是药监部门监管难点。

　　（四）中药饮片经营人员，特别是质量管理人员素质不高。

　　多数经营中药饮片人员药学专业知识缺乏，对质量难以得到有效的把握；虽经过药监部门培训，但对中药饮片管理的有关法律法规知识仍较缺乏，不自觉的会出现一些违规行为，调研中发现普遍存在购进验收把关不严，购进验收记录内容不完整、项目不齐全，验收时未能对购进的中药饮片质量和包装、标签、合格证等相关证明文件进行逐一检查、记录；一些销售人员与经营企业为临时聘用关系，一旦发生质量纠纷或销售行为出现违规时，销售人员与药品经营企业之间会出现相互推诿。

　　（五）观念存在误区，药品不良反应被人为忽视。

　　由于在人们的意识中普遍存在中药源于天然、安全无毒副作用、不良反应少的传统观念，错误地认为中药既能有病治病，又能无病强身，易造成盲目滥用中药现象。各涉药单位对中药不良反应的重要性普遍认识不足，导致全县至今尚无1例中药不良反应病例上报，不利于中药饮片不良反应监测工作的'开展。

　　三、中药饮片监管对策

　　（一）要加强中药饮片从业人员教育培训。

　　制订切实可行的培训计划，把培养专业型中药从业人员作为一项重要工作来落实。由药学会开展中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调剂等理论知识的“应知”培训，并且组织中药饮片质量讲评、炮制操作演练等活动来培养提高从业人员的中药饮片质量验收、真伪鉴别、储存养护等实际操作技能的“应会”能力。由药监部门对从业人员加强法律法规知识培训，提高对《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重要性的认识，使涉及中药饮片相关的法律、法规，逐步深入人心，变被动执行为自觉遵守。

　　（二）加强中药饮片监管，健全相关管理制度。

　　加强对药品经营企业的GSP管理及推进医疗机构的规范化药房建设。规范中药饮片购进渠道，规范标签管理，明确“身份”，以保证其来源可靠、质量可控；加强对供货单位资质的审核，规范购进记录；对于批发企业要在规范购销记录的同时，强调养护措施，并建立档案，储存条件必须改善，确保养护措施执行到位；处方审核、调配、复核要配备中药师以上技术职称或执业中药师资格人员；药监部门要建立问题中药饮片销售情况检查制度，详细核查有问题中药饮片的购进与售出数量及去向。

　　（三）将中药饮片质量与药品经营企业诚信建设想结合。

　　运用技术监督的手段加强对可疑中药饮片质量的抽查、检验；对制售假劣中药饮片行为依法给予严厉打击，并将其行为记录到“质量信用档案”，定期通过媒体进行曝光。

　　（四）加强中药饮片不良反应监测工作的培训和宣传。

　　对药品监管人员、涉药单位的从业人员开展中药饮片不良反应监测知识和最新不良反应动态的培训，使药品从业人员和监管人员熟悉和掌握中药饮片不良反应的相关知识。通过媒体开设专栏、印发宣传资料等形式改变中药饮片不良反应监测工作现状，从而形成重视药品不良反应报告和监测工作的良好氛围。

　　我市中药饮片生产企业的调研报告3

　　按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：

　　一、提高认识，统一思想

　　局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

　　二、突出重点，打防结合

　　这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的`行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

　　三、加强监督抽验，提高中药质量

　　在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位2016乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28。8万元，行政处罚18。09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

　　四、强化宣传，营造氛围

　　在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

　　下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。