8介入诊疗器材购入使用登记制度

8介入诊疗器材购入使用登记制度

介入诊疗器材购入、使用登记制度为加强医用消耗材料的统一管理，保证高质量的医疗水平有序的发展，本院对导管室医用消耗材料的申报使用作如下规定：

8介入诊疗器材购入使用登记制度

一、购入范围：

1.各类植入人体的人工医用材料（如起搏器、冠脉支架等）；

2.一次性手术器械及介入手术包；

3.介入治疗的器械、材料；

二、购入程序：

1. 设备科负责供应商产品的有关证明文本的审核（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等），洽谈材料价格及售后服务承诺。根据实际使用情况，统一负责采购。

2.介入科室及导管室根据需要进行相关器械及材料的使用。

三、使用登记规定：

1. 各介入临床科室及导管室不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收，并进行详细登记。

2. 导管室按需领取介入耗材，使用时进行详细登记，已用及未用器械进行认真统计，对体内植入耗材（如支架）进行使用登记，并有跟踪记录。

3．相应科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。

4. 凡需进入介入手术室使用的医用材料由导管室统一领取管理用，任何科室、个人不得私自将材料带入导管室。

5. 使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。

6. 在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。

7.没有批准的材料一律不能使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。

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