人大调研食品药品监管汇报材料

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各位领导：

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今天，市人大组织对食品药品监督管理情况进行调研，这是各位领导对我局食品药品监管工作的关心和支持，在此，我代表市食品药品监管局向各位领导莅临指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

近年来，我局在、市人大、市政府的正确领导下，牢牢把握“保障公众饮食用药安全、推动医药产业发展”这条主线，科学监管惠民生，创先争优促发展，食品药品安全监管各项工作均取得了显著的成绩。我局先后获得“江苏省创建文明行业先进单位”、“省级依法行政示范点”、“省级青年文明号”、“全省创建农村药品两网建设示范县先进单位”等荣誉称号。我市先后被评为省食品安全示范市、省农村食品安全“三网”建设示范市。

我市餐饮服务单位、保健食品、化妆品及药品、医疗器械 1

（简称“四品一械”）生产经营使用单位面广量大，据不完全统计，目前“四品一械”各类监管单位9000余家。其中各类餐饮服务单位（已办理餐饮服务或卫生许可证）2325家，学校、建筑工地、企事业单位食堂369家，城乡结合部、农村小饮食店4000多家，保健食品、化妆品生产经营单位1500多家；药品、药包材、医疗器械生产企业42家，药械零售、批发企业376家，医疗卫生机构、个体诊所、厂校医务室265家。近年来，我局强化日常监管，深化专项整治，为保障全市人民饮食用药安全做出了积极的贡献。下面，我将近年来食品药品监管工作相关情况向各位领导作简要汇报。

一、关注民生，科学监管，有效规范食品药品市场秩序近年来，我们始终把保障公众饮食用药安全作为做好一切工作的出发点和落脚点，深入开展食品药品市场整治，全市未发生一起重大食品药品安全事故，未发生一起源头在我市的食品药品安全事件。

一是医药市场秩序得到大力整顿与规范。我们通过构建市、镇、村三级联动这一全方面多层次的立体监管网络，建立起了科学高效的市场监管机制。首先，监管模式呈现“网格化”。根据区域集中、远近搭配、资源均衡的原则，把全市分为三块“网格状”区域。成立3个执法中队，分别管辖一个片区，实行分片包干。通过推行“网格化”管理，扫除监管盲区，强化监管责任，使药品质量始终处于可控状态。其次，监管手段实现电子化。建立了药品质量远程电子监控系统，与近90%的零售 2

药店实现了电子数据互联，实现了日常监管的网络化、动态化。第三，基本药物监管实现动态化。对我市云阳药业5个品种建立中标情况报备制度，对4个品种进行处方和工艺核查。建立监管档案，推进全品种电子监管。第四，打假治劣实现常态化。搭建药械执法部门联席会议平台，与公安、工商、卫生等部门联合打击违法行为。近五年，先后开展了“全省万店无假药”、“基层药品和医疗器械质量大检查”、打击“制售假冒知名品牌药械”、“非药品冒充药品”等20多项专项整治行动，查处违法案件658件，取缔无证经营户96个，捣毁制假窝点12个，抽样送检药品1218批次，没收假劣药品113种9857盒。我局查处的某商行无证生产经营隐形眼镜案被评为2017年度全省十大药械违法案件之一。

二是群众饮食安全得到切实维护与保障。我局依托市食品药品安全委员会办公室这一平台，努力当好市政府在食品安全方面的“抓手”。首先，积极争取、市政府支持，连续2年将食品药品安全工程、食品药品安全深化工程作为政府为民办实事的重要内容。我局牵头组织农林、质监、工商、卫生等部门，大力实施食品药品安全（深化）工程，深入开展专项整治行动，取得了显著的工作成效。其次，突出重点，净化食品市场秩序。围绕、市政府中心工作，从群众最关心、反映最强烈的焦点问题入手，针对食品安全薄弱环节开展综合治理，相继开展纯净水、豆制品、毒奶粉、学校食堂、餐饮饭店、工地食堂、生猪及其制品等30多项专项整治，严厉打击了食品 3

领域无证无照生产经营、制假售假等违法行为，切实保障了群众饮食安全。

二、围绕中心，服务大局，推进医药产业健康快速发展 2017年初，我市医药产业基础比较薄弱，药品、医疗器

械、药包材生产企业仅19家，年度工业销售仅6亿元。“十一五”期间，我们围绕“监管为了发展，监管围绕发展，监管服务发展，监管促进发展”的原则，始终把服务医药产业发展作为重中之重的工作抓紧抓好，主动作为，倾情服务，为推进医药企业健康快速发展付出了辛勤的努力。

一是为企业出谋划策，提供政策指导。针对我市医疗器械企业面广量大、鱼龙混杂的特点，鼓励医疗器械生产企业实施创新型、品牌化战略，通过强化核心竞争力，在变局中赢得生存与发展的良好空间。重点对 **公司4亿元新X射线机等项目、 **企业总投资1亿元新上西林瓶及全国唯一的卡式瓶生产线、 **药业一类新药ZJM-289项目、 **便携式制氧机、 **及** 隐形眼镜研发等重大新医药项目予以帮促扶持，提供全方位的业务指导、全过程的跟踪服务。

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二是为企业保驾护航，主动提供服务。围绕“保增长促发展、保民生促和-谐”，加强对**、**等骨干企业的帮扶指导力度，通过开展“打假保名牌”行动，维护了知名企业的合法权益。建立了局领导挂钩帮扶制度、限时办结制度等一系列服务型制度措施，积极改进服务方式，有针对性地为企业提供法律法规、信息技术方面的服务指导。鼓励优秀企业实施创新型、品牌化

战略，加快研发具有自主知识产权、高附加值的新产品，率先实现转型升级、跨越发展。

三是开展新医药产业发展情况调研。2017年，我局围绕“加快转变发展方式，促进经济转型升级”，与办、研究室联合对我市新医药产业发展现状进行了调查摸底。历时3个多月，实地走访了20余家生产企业，并赴**区进行了实地考察，起草了新医药产业发展情况的调研报告。针对性地提出了“编制新医药产业发展规划、规划建设医疗器械产业园区、加大规模企业培育力度、制定相应的扶持政策、建立行业协会组织”等意见、建议，为、市政府发展新医药及新型医疗器械产业提供了有益参考。

“十一五”期间，全市医药企业从小到大，由弱变强，蓬勃发展，新医药产业已初具规模。目前，全市共有药品、药包材、医疗器械生产企业41家，2017年医药企业工业销售突破40亿元。五年来，医药生产企业数增长了1倍多，工业销售额增长了近6倍。我市已涌现出以**、**、**、康欣、巨贸为代表的一大批优秀企业，以医疗器械为主体的新医药产业呈现出强劲的发展态势。

三、夯实基础，创新机制，切实履行餐饮保化监管职责 2017年，在、市人大、市政府的关心支持下，我市在全省县市级较早完成食品药品监管体制改革和职能调整，我局由省以下垂直管理改为地方属地管理，更名为**市食品药品监督管理局，成为市政府32个工作部门之一。我局将食品安

全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责移交至市卫生局。市府办下发的部门三定方案规定我局全面履行餐饮环节食品安全、保健品、化妆品及药品、医疗器械管理职责。

一是组建**市食品监督检验所。根据*编办[2017]64号文件精神，我局于今年1月组建了直属事业单位——**市食品监督检验所，共有编制19名，受我局委托行使餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管职责。

二是全面履行餐饮服务监管新职责。今年以来，我局积极开展饮服务食品安全各专项整治和保障工作。圆满完成2011年春节期间、“年夜饭”、“两会”、市普通高中学业水平必修科目考试等重大活动、节日餐饮服务食品安全保障工作。组织开展了罗丹明B火锅底料清查、餐饮服务环节葡萄酒和白酒质量安全专项整治、新学期学校食堂专项检查等一系列专项整治行动。大力开展新职能宣传，印发“致全市餐饮服务单位的一封信”10000份，督促无证单位依法办理《餐饮服务许可证》。组织开展重点餐饮单位从业人员食品安全知识培训及考试220余人次。截至3月底，出动执法人员380余人次，执法车辆60余台次，检查单位492家，发放监督意见书256份。

各位领导，近年来，我局食品药品安全监管工作取得了一定的成绩。这是与、市政府的坚强领导分不开的，也与市人大各位领导的关心支持分不开的。但我们也清醒地认识到，食品药品安全形势不容乐观，各类安全隐患依然存在，人民群众对食品药品消费的满意度不高，食品药品监管面临不少困

难，主要表现在：

一是乡镇食品药品监管力量不足，面临监管任务重、薄弱环节多等诸多困难。随着乡镇行政区划调整，乡镇规模不断扩大，我市9000余家餐饮服务、保健食品、化妆品及药品、医疗器械监管单位中，70%以上分布在各镇。农民群众食品安全意识相对淡薄，无证无照、家宴食品、小摊贩“脏乱差”现象普遍存在，各类安全隐患较多。食品药品安全监管的主要任务在乡镇、薄弱环节在乡镇，因而重点、难点也在乡镇。亟需健全工作机构，充实监管力量，使乡镇食品药品监管落到实处。

二是监管职能划分不够清晰。《食品安全法》及其《实施条例》未对食品生产加工小作坊、食品摊贩监管事项作出明确规定，授权省级人大会根据当地实际情况制定地方性法规。目前蛋糕房、卤菜店、烧饼店等食品生产加工小作坊和食品摊贩等处于监管空白，亟需市人大或政府在省法规出台前，对食品生产加工小作坊和食品摊贩监管事项作出明确规定。

三是保健食品、化妆品监管缺乏法律依据。尽管已明确食品药品监管部门负责保健食品、化妆品的监管工作，但是配套的相关法规尚未出台，对保健食品、化妆品的监管及违规行为的查处没有具体法律依据。这影响了保健食品、化妆品监管工作的顺利开展，也使消费者维权困难。

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四是餐饮安全监管经费不足。市食品监督检验所处组建初期，设备、经费十分紧张，办公设施、执法装备、检验检测经费严重不足，日常运转存在诸多困难。亟需市政府将重大活动

餐饮安全安全保障经费、食品采样检测费纳入年度预算。

五是食品安全检测资源分散。食品检测手段落后，科技监管水平低，且分散在各食品安全监管职能部门，不能及时、准确、全面检测一些基本项目，不能及时在新闻媒体上公布近期检测数据。为提升技术水平，提高检测效率，实现资源共享、结果互认，亟需市政府积极推进检验检测资源整合，组建市食品安全检验检测中心。

各位领导，食品药品监管工作任重道远，责任重于泰山，我们一定以此次人大调研为契机，听取宝贵意见和建议，努力使我市食品药品安全工作再上一个新台阶，使**成为沪宁线上最安全、最放心的消费地区之一。同时，真诚地恳请各位领导帮我们呼吁解决面临的实际困难。

谢谢！

关于食品药品监督管理工作的汇报材料2017-03-26 06:03 | #2楼

主任、副主任、各位委员：

随着我国经济水平逐步提高，人民生活水平显著提升，社会进步和经济发展使人民群众对食品药品安全提出了更高的要求。食品药品安全的监督管理工作，进一步成为关系国计民生的全局性工作。根据**县人大会2017年工作要点安排，县人大会组织调研组，于2017年10月9日至2017年11月15日深入到县食品药品监督管理局（以下简称食药局）、乡镇、医院、药店、学校、餐馆等单位和监管服务场所，用听取汇报、查阅材料、实地察看、个别查访暗访以及座谈交流等多种方式，对食药局和乡镇干部职工、人大代表、人民群众以及服务对象代表开展了充分的调研活动。

调研过程中，调研组成员用责任和担当，用心用情认真调研。以虚心学习、开诚访谈的调研态度收集信息；以深入一线，刨根究底的务实作风，摸清情况；以各抒己见、形成共识的评议方式，肯定成绩，提出问题，给出建议。

一、食品药品监督管理工作的实施情况

（一）一年来的工作开展情况

根据**县人民政府办公室关于印发《**县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（**府办发〔2017〕30号）规定，2017年11月，我县完成了食品药品监管体制改革，整合了原卫生、工商、质监、商务、食安办等部门的部分或全部职能，合并到新组建的食药局，并于12月1日起全面履行新的职能。通过对食药局一年来的工作全面调研，调研组深切感受到食药局在食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理工作等方面，认真履行岗位职责，全局干部职工敬业奉献，创新、务实、廉洁高效的开展工作，确保了我县食品药品基本安全，赢得了上级组织、人民群众以及被监管服务对象的充分认可。

1.摸清监管服务对象底数，建立基础档案

食药局新组建后，对我县所有的食品生产、流通、餐饮行业以及药品、医疗器械、化妆品行业进行调查登记，全面建立了电子档案，做到了底数清、情况明。食品方面实有餐饮服务单位426家，流通领域食品经营户387家，食品生产厂家20家，共833家，从业人员达2000余人；药品（医疗机构、保健品、医疗器械、化妆品）生产经营方面，共有医疗机构187家，包括12家乡级卫生院，141个乡村医疗点，从业人员达到522人。

2.强化宣传，务实开展培训

食药局从制定实施宣传计划到联合相关职能部门的互动演习，从未雨绸缪的安全指导建议到精益求精的业务培训，投入大量人力物力，收到了明显效果。

近一年来，食药局开展各类宣传活动9次，分发宣传材料18000余份；投入资金5万余元，播放科普电影20场、专题短片60次；联合教育局对全县54家学校食堂进行食品安全知识培训，共324人次；在全县开展农村家宴厨师、协管员培训，共380人次；投入资金26600元，在全县7个乡镇建立食品药品宣传栏，每两个月更新一次，定期向公众普及食品药品安全知识；加强药品经营企业培训工作，组织零售药店、商家参加药品电子监管培训会，积极推进新版GSP实施工作；打破常规的人员培训机制，用定期培训和以老带新相结合的方式，用不固定岗位的融合锻炼模式，对部门新进工作人员进行轮岗交流履职的培训，使其更好更快的熟悉掌握食品药品监督管理的业务知识。

3.开展专项整治行动

新组建的食药局依据新的职能要求，严格按照法律、法规和上级的要求，积极开展专项

整治行动，确保了我县食品药品的安全：

（1）对食品安全事故重点区域以及食品安全重点品种开展了专项整治工作，围绕烤鱼片生产加工企业作坊、泡菜生产和经营、儿童鱼肝油、婴幼儿配方奶粉、上海福喜涉嫌产品和白酒生产企业六个方面进行了专项整治；食品安全亮-剑行动、百日攻坚行动成效显著，查获了一批典型案例，如中心市场外廖某某经营变质辣椒粉案、三个水果打蜡场水果染色案、食品厂使用过期面粉案、张场劣质白酒案、桶装水劣质包装桶案等；

（2）开展医疗器械五整治专项整治工作。重点整治以体验式方式销售未经许可的第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等；对销售避-孕-套的药店、超市、成人用品店等经营企业进行了监督检查；重点整治针对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法广告宣传的行为。

（3）开展药品检查计划抽样工作，共完成药品抽检108批次，其中基本药物抽样22%，非基本药物占78%，合格率达到98%；根据《四川省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的规定，完成药品（医疗器械）不良反应报告工作。

（4）专项开展美容行业注射用透明质酸钠监督检查，监督检查辖区内美容院15家，化妆品经营企业17家，未发现有经营、使用注射用透明质酸钠的现象。

截止调研结束，县食药局共出动执法人员1870人次，车辆374台次，检查食品生产企业117户次，食品流通环节单位947户次，餐饮服务单位878户次，保健食品247户次，药品经营使用单位543户次。完成百日攻坚抽检任务80个批次。查处各类案件97件。罚没入库共21万余元，涉嫌犯罪移交司法机关的2件。半年评比获全市第二名，参加**市稽查技能大比武荣获第一名。

食药局作为一个新组建的部门，克服任务重、人员少、装备差的困难，敬业奉献、忠于职守，依法开展一系列专项整治行动，有力的打击了一批食品药品违法犯罪行为，教育了行业从业人员，切实维护了我县食品药品安全环境。

4.依法进行行政审批

县食药局通过资料审核、现场核查相结合的方式，严把食品行业准入关，依法开展行政审批工作，保证了我县食品药品市场的规范有序。1-9月，我县新增餐饮服务单位85家，换证36家；新增流通领域食品经营户135家，换证35家，并配合省食药局对3家食品生产企业进行了换证核查。

（二）亮点工作

1.寓管理于服务之中，赢得拥护

食药局的监管服务工作受到全县监管服务对象的普遍认可。食药局有一批精通部门工作的业务骨干，以老带新在局班子的科学组织下，秉承寓管理于服务的工作理念，，充满激-情和活力，常年工作在维护全县食品药品安全的各个具体而繁杂的岗位，管理细致入微，执法严肃公正而不失人性化。有时候他们都把工作都做完了，让我们签字确认的时候我们才知道他们来检查过了、食药局的工作做得非常好，我们不懂得地方他们也认真负责的向我们讲解，帮助我们做好工作、他们工作很辛苦，只要有确切的举报投诉电话，他们都及时受理处置。调研组在查访、座谈调研中经常搜集到对食药局工作人员的称颂。

2.从实际出发，探索农家宴管理务实有效

一是集中农村家宴厨师、协管员以镇为单位进行培训，聘请专业人员辅导食品安全知识，完善厨师、协管、监管人员公示管理制度，严格落实农村家宴报备制度，让老百姓红白喜事的家宴真正的办得安全，办得放心。该项工作在全市是做得最好；二是克服人员缺编的问题，在农村家宴的监管上，采取了让农村协管员补位，联合村民小组长使农村家宴食品安全的监管落到实处。

3.凝聚部门共识，严打假冒伪劣食品药品

食药局与工商、农林、水务、质监、卫生等部门在职能职责上密切关联，有些还存在交叉。一年来，食药局清晰的理顺了部门之间的权责划分，主动牵头联合相关职能部门常态化开展联合执法、配合执法，取得好的效果。联合工商、广电等部门严格执法，坚决制止了制售假冒伪劣食品药品在我县电视台的广告宣传。

联合新闻媒体、广播电视等单位妥善处理了打着咨询公司名号行药物销售之实的所谓健康咨询公司（如冠瑞健康咨询公司等）的扰乱健康医药市场的行为。

二、工作中应当直面的问题

（一）人员缺编严重且机构设置不合理

按照三定方案要求，食药局编制人员核定为69名，目前食药局只有编制人员28名，缺编41名，人力严重不足，与日趋繁重艰辛的工作任务形成反差，造成了现实的困难。虽然食药局充分发挥主观能动性，合理调剂现有人员，融合混搭锻炼监管队伍，补充执法力量，基本保证了运转，但县局机关科室人员严重缺编给工作带来影响是客观存在的。

（二）办公条件、装备与担负的工作任务不匹配

食药局重新组建后，由以前的市上垂管单位转变为县政府组成部门，办公条件、装备与承担的工作任务不匹配。

去年底，整合了县工商生产环节、县质监流通环节、县商务酒类专卖许可、县食安办综合协调职能，并对相关人员进行了划转，其中卫生部门划入1人，工商划入6人，质监划入1人，只来人不来装备。食药局由原来的20人增加到28人。目前食品药品监督管理局所有工作人员都集中在500多平米的办公楼办公，办公场所狭小拥挤。食品药品监督管理日常工作点多、面广、战线长，目前执法车辆严重不足，仅有2台汽车，其中一台已近报废期，存在严重安全隐患。村、社区设置的食品药品协管员，每月30元的补贴太低，难以调动协管员的工作积极性。

（三）与部门、乡镇的工作配合尚未形成合力、高效的运转模式。

客观上，食药局新组建运行才一年时间，工作内容庞杂而具体，多个部门的工作职能有划转，加强日常工作的沟通、协调配合绝不是一件一蹴而就的事情。特别是食品药品监督管理的内容和面临形势在不断的变化，协调配合工作也必须适应这样的变化；同时，干部职工要熟练地掌握新形势下对食品药品安全监管干部的业务要求也不是一日之功；食药局牵头部门、乡镇形成合力还是薄弱，行政联动的工作运行模式始终在路上。

（四）食品药品监管形势复杂，任务繁重

随着县域经济及科学技术的快速发展和人们对食品药品安全问题认识的不断深化，食品药品安全正因为受到大众和传媒的关注，使更多地问题得到揭露曝光。就全国形势而言，目前正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期。从我县情况看，初级农产品源头污染、食品生产领域假冒伪劣时有发生、流通环节的溯源管理难度大、餐饮行业安全卫生意识不够、食品药品经营企业的诚信度普遍需要重建提升、落伍不科学的法规制度等待修改完善，如此种种，是当前食药监管理工作务必清醒认识的客观形势。

三、几点建议

（一）招录人员，完善机构设置；务实开展培训，提升队伍业务素质

建议县食药局就认真、有效履行部门职责所必备的人力资源，进行充分论证，向县政府提出科学、合理的人力需求意见，健全三定方案。确定的部门内设和下属机构，确保各个科室有固定人员开展业务工作；针对单位新进人员尚不熟悉业务的现实状况，食药局应当探索和创新多种形式的人才培训和培养手段，不断提高队伍的履职水平和能力。

（二）着力改善办公条件，解决保运转的基本装备

1.建议政府在整合清理城区内部门办公场所工作中，考虑食药局的办公场所日趋不足的

具体困难，适时调剂改善办公条件，以满足履职需要。

2. 建议政府在启动公车改革工作后，优先考虑调剂食药局的执法检查公务用车或者安排购置工作用车。

3. 建议政府切实解决新进工作人员的基本工作装备，适当提高乡镇协管员的补贴。

（三）标本兼治，提高全民的食品药品安全意识和自我保护能力。

食品药品安全目前是全社会关注的焦点问题，也正因如此，强化对全民的宣传教育正当其时。充分利用一切媒体有声有色、图文并茂宣传食品药品安全科普知识。食品药品安全监管绝不是食药局一家的事，通过宣传发动，真正使广大的消费者强化安全意识，提升自我保护能力，从而使之主动参与到消费过程中的安全性监督。对食品药品生产经营企业实行强化守法、诚信、公德的宣传教育，强化建章立制，规范生产经营的治本举措。以严字当头、狠字当头治标查处违法，保持足够的威慑力和社会舆-论氛围，助推食品药品朝着健康安全的方向持续向好。

通过这次调研活动，我们深切地感受到，县食药局的广大干部职工在维护全县食品药品安全的各个监管岗位上，默默付出、倾情工作，很多的工作内容、手段、业绩并不为人所知，甚至有被误解、埋怨的委屈，靠自我消化。他们是敬业奉献的一群人。食品药品安全是涉及面广范的复杂问题，社会发展到今天，我们的生产经营者、消费者、各级政府已经把食品安全问题放到了一个前所未有的高度，这是一个以人为本的社会的合理要求。人心齐、泰山移，相信食品药品安全状况一定会得到明显改善。

以上报告，请予审议。

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