对中药不良反应原因预防措施分析

中药不良反应原因分析及预防措施推荐度：
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对中药不良反应原因预防措施分析

药物不良反应（adverse drugreactions,简称adr）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。中医药学是人类历史的宝贵遗产，是中华民族辉煌科学成就的代表。几千年来，中医根据辨证施治运用中药防治各种疾病，作出了巨大的贡献，中医药以其安全有效、毒副作用小的明显优势受到临床患者的青睐。随着对中药大量、长期的使用，认为“中药为天然药物，无毒副作用”或者是“有病治病，无病强身”等观点，从而导致中药滥用现象的出现。随着中药临床应用的日益广泛，随之出现的中药不良反应也越来越多，因此，临床对中药的使用必须高度重视中药不良反应的发生。现对中药不良反应的产生原因作以下浅析。

1 中药质量问题

1.1 品种

中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物”，“同物异名”的现象在所难免。这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应［1］。山豆根主要有广豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。

1.2 产地

自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著，从而影响中药中有效成分的类型和数量，影响中药的品质。中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。如山东所产的金银花中的氯原酸含量高达5.87％，而四川产的仅含0.125％。膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移栽的则植株高大，质量低劣。同时，中药生长环境不同，有效成分含量和毒性也有差异，故表现出的治疗后果也是不同的，例如云南冲藤所产附片就比四川所产的附片毒性大18倍。

1.3 炮制加工

古人云：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反矢”。中药的炮制加工十分讲究，不少有毒中药经过炮制可以减轻毒性，而不正规的加工或未经炮制的中药，在临床使用时中药不良反应的发生率大大增加。如吴茱萸为有毒药物，入药需炮制；芫花有毒，需用醋煮或醋制；马兜铃可用于治疗肺热咳喘，若生用苦寒味劣，易伤胃气，服后可导致恶心、呕吐，一般蜜炙后服用［2］。

2 中药的用量问题

2.1 过量服用

中药的使用有一定的剂量限度，中华人民共和国药典和中药学中对各种中药的成人常用量均有明确的规定。人们以为“中药无毒副作用”，为达速效，常常超剂量用药，从而导致不良反应时有发生。资料显示，中药的毒副反应的发生主要是因为超量用药［3］。如煎服过量雷公藤根导致急性肾功能衰竭；活血化淤药川芎，小剂量可以引起子宫收缩，兴奋心脏，大剂量则会抑制心脏，扩张血管，降低血压。关木通过量易引发急性肾功能衰竭和过敏性紫癜［4］。山豆根过量易导致休克甚至死亡［5］。

2.2 蓄积中毒

某些中药在常规剂量下，一般不会产生不良反应，但若长期使用，有毒物质在体内蓄积，也会引发不良反应，特别是矿类中药更易发生蓄积中毒。即便是防风、白术类中药，长期使用也会产生不良反应。如牛黄解毒丸可因雄黄与体内被部分吸收并蓄积，引起砷中毒。如番泻叶为泻下药物，同时具有一定的刺激性，有些慢性便秘患者长期泡服，应注意可能发生低血钾，也可能导致肝硬化［6］。不仅有毒药物如此，即便一些药性平和的药物长期应用也会导致严重的不良反应。如有连续应用朱砂1月致肾衰竭而死亡的报道。

3 中药的用法问题

3.1 用药方法

某些药物所含化学物质具有一定的毒性或刺激性，若使用方法不当，则易引起不良反应。如鸦胆子含鸦胆子苷、鸦胆子碱及含皂化物的脂肪酸等，内服治疗阿米巴痢疾有效，但对胃肠道有刺激性，可引起腹痛、腹泻、呕吐等，故常灌入胶囊内吞服。若外用，直接接触皮肤，易引起过敏性休克［7］。斑蝥只可少量外用，且用药范围不可过大，若内服，极易引起不良反应［8］。

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3.2 配伍

中药配伍是中医用药的主要形式及精华所在，中药复方的使用应在中医理论的指导下进行，若配伍不当，如药味过多，忽视禁忌，或中西药联用不当均会引发不良反应［9~10］。如附子与麻黄配伍易引发毒性反应；人参与藜芦同用，藜芦的毒性就会超过它本身毒性的好几倍，极易引起中毒。中药延胡索、川乌、黄连等与胃蛋白酶合剂类制剂联用，会发生沉淀反应，不利用胃肠道的吸收。

3.3 煎煮不当

中药的煎煮也是服用中药必须重视的一个方面。正确的煎煮方法，一方面能使药物有效成分溶出而得以充分发挥疗效，同时还能降低药物的毒副作用。煎法、火候、煎煮时间等均会影响服药效果。如旋覆花对咽喉有刺激作用，因此必须包煎；附子、乌头类药毒性大，易久煎；而山豆根因煎煮时间越长，其毒性却显著增加，故患者一定要遵循医师的用药叮嘱，正确煎煮，防止不良反应的发生。

3.4 制剂

报道表明，中药注射剂的不良反应占全部中药不良反应的50%以上，中药制成注射剂后更易发生不良反应，而且往往较严重。林向华等对1996～2002年中国药学文摘记载的中药不良反应358例进行了统计分析［11］，结果表明：不良反应共涉及药物78种，其中注射用药29种，诱发不良反应157例占43.85%［12~13］。

4 个体体质问题

中药不良反应的发生不仅与药物之间有各种各样的联系，也与患者的个体体质有着密切的联系。患者的身体素质不同，对药物的耐受力亦不同。不同患者同时使用同剂量的某药物，有的病人有过敏反应，有的则无任何反应；同一患者开始几天无毒副反应，几天后却发生过敏反应的也很多见。年老体弱，婴幼儿及肝肾疾病的患者，对药物的耐受力也相对差些。因此，用药者的年龄、性别、身体状况甚至是种族差异均有可能引发各种不可预知的不良反应。

5 预防中药不良反应发生的措施

5.1 加大宣传，普及药物常识

常言道：“是药便有三分毒”。中药的不良反应，不仅仅是有毒药、作用强烈的药物，即使是一个性平的药物若使用不当，也可引起不良反应。因此，要大力普及药物常识，提高全民对“合理用药”认识，加强自我保护意识，改变人们心目中的“中药安全无副作用”观念，正确认识中药的使用，不私自配药，不轻信单验方以免造成不良后果。

5.2 齐抓共管，保证药品质量

保证中药质量是预防中药不良反应发生的基本条件。对药品质量的各个环节应进行严格的科学管理，严格按照国家的质量标准执行，如中药的种植要按gap的标准实施、中药的加工要依法炮制、中药的生产工艺要达到gmp标准等。同时，行政执法部门要严格执法，严厉打击伪劣药品，规范药品管理秩序，加强对药材的真伪鉴别，使不法药贩无机可乘。采取以上措施是把好质量源头关键，确保临床用药安全有效。

5.3 合理配伍

中医的辨证用药和中药方剂的“主、辅、佐、使”的组方原则是保证用药安全有效的措施之一，也是预防中药不良反应发生的根本措施。临床使用中药应根据用药对象的具体情况，辨证施治，对症下药，精心设计处方，严格控制剂量和用药周期，避免滥用。特殊用法、需超大剂量用药，应有理论或实验依据或从小剂量递增，以减少不良反应的发生。同时还要加强中药合理性的研究，为临床用药提供理论和实验依据。

5.4 加强监控

是预防中药不良反应发生的具体手段。要加强人们对中药不良反应的预防意识，要建立中药不良反应的监控系统和机构，以收集临床不良反应的资料、及时分析、时时监测，为决策部门、临床医生和科研人员提供中药不良反应的分析数据，使临床医生更好的掌握中药在人群中的不良反应发生情况，做到早诊断、及时处理，为科研人员在今后新药的开发中提供临床依据，确保用药的安全有效。

各种输液不良反应的原因分析及防护措施2017-03-19 15:33 | #2楼

静脉输液是临床最主要的给药途径，在医疗实践中占据重要位置，尤其在抢救重危患者的紧要关头，打开静脉通道能让药物迅速进入人体发挥疗效，为救治患者赢得时间，起到积极的不可低估的作用。但在配制、贮藏、运输、使用药品、技术操作等方面，由于操作不慎往往导致输液过程中发生过敏反应，热源反应，心肺功能损伤，静脉炎症，静脉栓塞、渗漏肿胀、组织坏死等不良反应发生，使患者病情加重，迁延不愈甚至危及生命。下面就涉及的问题提出几点看法，以供临床参考。

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1 引起输液不良反应的原因及临床症状

1.1 细菌性热源反应

静脉输注的药品和输液器具由于未能把好质量关，以致在贮运、配制、使用、操作等环节中被致热物质所污染。输入的溶液和药液制品不纯等，消毒保存不良，输液瓶消毒灭菌不彻底，输液过程中未能严格执行无菌操作等原因而致致热源物质随输注的液体进入人体而产生热源反应，临床表现为发冷、寒战、发热、出汗、脉速、恶心呕吐、皮肤苍白、瞳孔散大等，严重者可出现昏迷或休克症状。热源反应在临床输液中占很大比例，而细菌性热源反应是输液热源反应的主要原因。

1.2 过敏反应

静脉输注的部分液体中含中异性蛋白，如低分子右旋糖酐，水解蛋白注射液以及某些易致敏的药物如青霉素、头孢菌素、细胞色素c等，这些药物一旦用于某些具有特殊过敏体质的人身上，就会产生过敏反应，如出现心慌、气急、脉搏加快、四肢厥冷、皮肤苍白或发绀，全身出现皮疹、荨麻疹、精神呆滞或烦躁不安，以及喉头水肿、支气管水肿与过敏性休克等症状，抢救不及时甚至可危及生命。

1.3 心肺负荷过重

在短时间内输入大量液体一般在3 000～3 500ml以上者，或输液滴速过快者，使循环血量急剧增加，心肺负荷过重、心肌受损可致心衰和急性肺水肿，患者可突然出现心悸气短，端坐呼吸或呼吸困难，胸闷、咳嗽、咳粉红色泡沫样痰，重者痰液可从口鼻涌出等症状。

1.4 空气栓塞

静脉输液时输液皮管内空气未排尽，导管衔接不紧致漏气，液体输完后未及时添加或拔针、加压输液时无人看守液体迅速排空均可发生空气栓塞。空气输入血管将会阻塞右心室肺动动脉入口，使血液不能顺利进入肺内，患者可突然出现胸部阻塞或胸骨后疼痛异常，继而出现极度呼吸困难和严重缺氧发绀等症状，以致立即死亡。

1.5 静脉炎的发生

长期不间歇的静脉输注高渗溶液和刺激性较强的药物，如升压扩管、抗癌化疗药物，因药物的化学刺激作用，使局部静脉管壁发生炎性病变。输液中未严格执行无菌操作，使细菌或微粒随输液进入人体，引起局部静脉感染，静脉周围组织出现红肿、疼痛，沿静脉走行局部发生条索状改变，并伴畏寒、发热等全身症状。

1.6 输液中微粒的污染

在输液过程在，输液的微粒可随液体进入人体，严重危害人体健康。产生原因多由于药液在加工制作过程中水、空气、物质材料被污染，异物与微粒混为一体。溶液瓶、橡皮塞、橡皮管不干净、橡胶微粒的脱落物及隔膜微粒的脱落物。液体放置时间过长、玻璃瓶或橡皮塞受药液浸泡腐蚀时间太长而脱落形成微粒。输液器和注射器不洁净、切割玻璃上的玻璃微粒。开瓶塞加药时针头反复进入橡皮塞，导致橡皮塞撕脱的微粒。输液环境不洁净，空气中灰尘微粒污染输液溶液，联合用药中由于配伍不当所产生的化学微粒。玻璃屑、纤维等微粒均可随输液进入人体造成肺脑肝肾等组织的损伤，可堵塞血管致局部供血不足，组织缺血缺氧，甚至坏死。微粒进入肺毛细血管，可引起巨噬细胞增殖，黏附包围微粒而形成肺内肉芽肿。更严重者可因微粒对血管壁的刺激而降低血管壁的光滑度，引起红细胞和血小板黏附和聚集在微粒周围形成血栓，引起血管栓塞，以及血小板减少症和过敏反应，微粒进入人体后亦可引起热源反应及致癌反应，刺激组织发生肺动脉炎和静脉炎或形成血肿。

1.7 输液的温度及ph值的影响

输液的温度不适宜；如人体输入过冷或过热的液体，在体温调节中枢还来不及对外来异常温度进行调节时，机体对冷热刺激会产生应激反应，较冷刺激使血管痉挛收缩，导致血压升高，较热刺激可使血管扩张血压下降，重者可致休克。输液的酸碱度不适当，如液体的ph值过高或过低，超过血液的缓冲容量，输入人体后可引起酸中毒或碱中毒。

1.8 输液渗透压影响

人体若输入大量低渗溶液，红细胞可将水分迅速吸入胞内，使细胞膨胀和破裂，血红素析出可引起血尿，并可出现寒战、高热等症状，重者可造成死亡。若人体输入大量高渗溶液，血细胞的水分被吸入组织间隙，可使红细胞萎缩变形，有诱发血栓形成的可能，还可引起静脉皮肤的血管病变而产生静脉炎。

1.9 药品质量的影响

药品制剂虽在出厂前通过国家卫生部门按质检标准严格检查达标，但常由于在贮运过程中不注意使瓶口松动，瓶身碰裂造成细菌污染，或因药物横卧或倒置造成隔膜和橡皮塞脱落，或因橡皮塞被药液的溶解渗透作用，使药液发生变质，或药液放置时间过长，可引起药液酸碱度的改变而对瓶身玻璃有一定腐蚀作用，引起玻片脱落或因其他原因引起药液混浊，沉淀变质等。

1.10 药物配置时间长短产生化学影响

抗生素药液配制后若放置时间过久，会产生化学变化，如青霉素经溶解后易分解成青霉素烯酸，这种药物为一种半抗原，进入人体与蛋白质上氨基酸的氨基结合，形成全抗原，易使人致敏。须在配制后的4h内用完，用药前须询问过敏史，在用药期间时常会出现过敏反应，须密切观察，首次用药观察15～20min方可离开，出现过敏情况因人而异，有时可在数分钟或数秒钟内出现。

1.11 注射技术因素影响

注射技术水平欠佳，不能一针见血，或注射针头不能完全进入血管，使药液外渗到皮下组织，造成局部组织渗漏肿胀疼痛，如果是高渗溶液，刺激性较强的化学药液，还会引起静脉炎和局部组织坏死症状。

2 各种输液不良反应的预防措施

2.1 热原反应的防护措施

（1）为减少输液中出现的热源反应，医药人员必须把好药品及输液器具的供货关，确保输液器具及药品质量合格，严格执行药品的有关法律法规，杜绝伪劣输液器具，三无产品流入医院，对输注的流体使用期严格规定在3个月之内。（2）对存放药品输液器具的环境应作定期空气消毒，保持环境清洁干燥，严防输液器具及药品污染、变质、发霉，在贮运药品途中应特别小心谨慎，轻取轻放，严防碰撞，摔掷而致瓶口松动，瓶底破裂造成细菌污染等隐患。（3）为有效防范工作中不慎引起的热原反应，护理人员须严格按输液操作规程办事，输液前认真检查药液的质量，有无沉淀、混浊、变质，出厂日期，检查瓶口有无松动，瓶身有无裂纹，如发现有真菌生长时及时更换。检查输液器具上的包装是否完整，有无漏气及灭菌日期，严格执行无菌操作，操作前应洗手戴口罩衣帽整洁，未经消毒的手不能直接触碰针头和药液。（4）治疗室应环境清洁，定时作空气熏蒸或紫外线消毒，减少人员流动，防止空气中杂菌污染，有条件者最好做空气净化。医药护理人员在药品销售、存放、配制无菌操作等方面应非常严格，严谨的按程序化、条理化、规范化的管理方法行事，才能有效防止和减少输液过程中的发热反应。（5）如患者在输液中出现热源反应，反应轻者可减慢输液速度或停止输液，通知医生及时处理，注意观察体温变化，反应重者立即停止输液，并保留剩余溶液和输液器进行检测，查找反应原因，对高热者进行物理降温，遵医嘱给予抗过敏药物或激素治疗。

2.2 药物过敏反应的防护措施

（1）药物过敏反应在临床用药中虽时有发生，但只要医护人员用药过程中严格遵守操作规程，层层把关，过敏反应的发生是可杜绝减少的。如青霉素、头孢菌素等用药前必须详细询问有无过敏史，然后做皮肤过敏试验。皮试结果为阴性者方可用药，皮性结果为阳性者严禁用药，有部分患者用药一般时间后时常会出现迟缓反应，必须引起重视，用药期间应严密观察。开始用药时滴速应减慢，患者无特殊情况后，才可调至正常滴速，首次用药需观察15～20min无异常者方可离开观察室。（2）有些药物配置后会受时间长短，温度高低的影响，如青霉素类药物配置后化学成分极不稳定，放置过久会产生化学反应，最好现配现用，放置时间最多不能超过4h，否则容易引起过敏反应。如发生过敏反应，应采取紧急应对措施：立即停止输液，平卧、吸氧，注意保暖、升压、抗过敏、抗休克治疗，如有喉头水肿支气管水肿立即行气管内插管或紧急气管切开，严密观察p、hr、bp、心电及生命体征变化。

2.3 心肺循环负荷过重防护措施

在短时间内输入过量液体或输液速度过快，使患者心肺循环负荷过重出现急性心肺功能损害或急性肺水肿者，须立即停止输液并通知医生进行紧急处理；患者取端坐双腿下垂，减少下肢静脉回流，减轻心脏负担，给予高流量氧气吸入，使肺泡内压力增高，减少肺泡内毛细血管渗出液产生，温化瓶内加入20%～30%乙醇进行湿化氧气（因乙醇能降低肺泡内表面张力），使泡沫破裂消散，改善气体交换，减轻缺氧症状。遵医嘱给予镇静剂、平喘、强心、利尿和扩管治疗，以舒张周围血管，加速体液排出，减少回心血量，减轻心脏负荷，必要时用止血带进行四肢轮扎，适当加压以阻断静脉回心血量。输液过程中应注意控制滴速和输液量，尤其对老年、小儿、体弱及心肺功能不全者应特别谨慎。

2.4 静脉炎的预防护理措施

静脉炎的发生系由于长期输入高渗溶液和有刺激的药液，以及输液过程中未严格执行无菌操作，使局部静脉发生感染。故必须采取防范措施，在静脉注射操作过程中，必须严格执行无菌操作，防止静脉炎的发生。对血管有刺激的药物应充分稀释后再用，输液速度宜慢，防止药物渗漏，有计划的更换输液部位，保护静脉血管。如因不慎发生静脉类，应停止在此静脉输液，抬高肢体，并限制活动，局部用硫酸镁或复方七叶皂苷软膏涂敷1次/d，用中药全黄散加醋调成糊状局部外敷2次/d，具清热解毒，消肿止痛作用。

2.5 空气栓塞防范措施

空气栓塞常由于输液操作时管内空气未排尽，液体输完后未及时添加或拔针，加压输液时液体迅速排空，使空气进入血管发生空气栓塞，空气栓子随血液进入右心室肺动脉入口处，将会导致严重缺o2、发绀，极度呼吸困难，甚至立即死亡等极其危险的后果。（2）为避免在输液中发生空气栓塞，护理人员应严格遵守输液操作规程，输液前必须排尽管内空气，严防空气输入血管内而导致严重后果，经常检查导管连接处衔接是否紧凑，加压输液时必须保持液压均衡，以防迅速排空。同时须有人看管，以防液体排空后使空气进入。

2.6 静脉输液中微粒污染防护措施

在输液过程中输液微粒可随输液进入人体，严重危害人体健康。故必须防范，要求采用密闭式一次性输液器，减少污染机会。输液前认真检查液体质量，注意其透明度，有效期及溶液瓶有无裂痕，瓶盖有无松动，瓶签字迹是否清晰，有条件者可采用超净工作台，进行配药及药物添加。输液器通气管末端放置空气滤膜，以防止空气中的微粒进入溶液内，输液管末端使用终末滤器，以截留溶液中的微粒和异物进入血管。配药切割安瓿时应用酒精棉签消毒瓶颈，然后再抽药，以防玻璃微粒带入输液溶液中，严格执行无菌技术操作，药物应现配现用，严防污染。

2.7 提高静脉注射操作技能，严防输液渗漏不良反应发生

在静脉注射技术操作中，能一针见血并使注射针头完全进入血管，整个输液过程中能避免药液渗漏到皮下组织中，具备这样的技术水平和熟练程度，才能减轻患者痛苦，减少因操作中的各种失误所导致的静脉炎、静脉渗漏性肿胀的不良反应发生。护理人员在临床操作中应不断探索和提高静脉注射操作技能，技术上做到精益求精，力求一针见血。使之成为广大患者能信赖的操作能手。

为避免输液不良反应发生，除应采取上述各种防护措施外，我们还应注意输入液体的温度，如输入经过冷冻冷藏的液体，必须将液体放置使温度自然回升，接近恒温时方可输入人体。需加温的液体，如甘露醇产生结晶后必须将结晶部分用开水泡开后，待药液冷却后才能输入人体。若输入温度过高或过低的液体，都会导致血管产生收缩或舒张的应激变化，造成血压的波动，使人产生不良反应。另外输液时还应注意药物的酸碱度，防止因输入药液的酸碱度过高或过低而引起酸中毒或碱中毒的症状发生。

为防止输液不良反应发生，在配制药液时应严格把好质量关，仔细检查药液有无沉淀、变质、混浊、絮状物，瓶口有无松动，瓶身有无碰裂，药液放置时间是否超过有效期，瓶子的隔膜和橡皮塞有无脱落，或药液因放置时间过久而引起酸碱度的改变等，并检查有无霉菌生长。操作人员在配制药物时除细心检查药品质量，严格把好关口外，还应进行严格的校对手续，由一人一次性将药配好，避免中断停顿离开，再由另一人进行核对，防止因药配错或因三查七对不严而造成输液的不良反应，只有严格、严谨、细致、认真履行工作职责，把好每个关口，才能将输液不良反应的发生率降低到最低限度。

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