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纠正措施和预防措施管理程序
1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施，实现计量检测体系的持续改进。
2 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 相关文件
3.1《不合格控制程序》
3.2《内部审核和监视控制程序》
3 职责
4.1质量部是计量检测体系纠正措施和预防措施的归口管理部门。
4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
4 工作程序
4.1质量部应根据以下方面对计量检测体系的持续改进进行策划和管理，以实现计量检测体系的持续改进。
计量检测体系的内部审核和外部确认；
管理评审结果；
计量检测体系的监视活动；
内部顾客或外部顾客的反馈意见。
4.1.1改进的策划
通过内审、管理评审和顾客满意度调查及计量检测体系的监视，对公司计量检测体系涉及的产品质量工艺控制测量过程、产品检验过程、安全防护和环境监测测量过程、能源消耗计量、物料出入库计量测量过程，以及计量确认过程的改进进行策划，组织相关部门制订具体的改进计划；必要时，要求由人事行政部经理主持召开公司计量工作会议，讨论确定计量检测体系需改进的方面，确定具体的改进措施和责任部门，应确定：
a、改进项目的目标和总体要求；
b、分析现有过程的状况确定改进方案；
c、实施改进并评价改进的结果。
4.1.2质量部及相关部门制定改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
4.1.3改进计划实施结果，由质量部负责进行验证、评价，形成书面总结报告，提交管理评审。
4.2纠正措施
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
不合格包括：不合格的体系、不合格测量过程和不合格的测量设备。
4.2.2识别不合格
对计量检测体系各过程输出的信息进行识别：
a． 计量确认过程出现重大不合格，或已造成不合格测量结果；
b． 重复出现不合格测量设备，影响到生产和各项测量过程结果；
c． 关键测量过程不合格，顾客有投诉时； 39
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d． 内部审核/外部确认发现的不合格；
e． 供方产品或服务出现严重不合格，影响到生产和各项测量过程结果；
f． 其他不符合质量方针、目标，或计量检测体系文件要求情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.2.3.1可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.2内审/管理评审中发现的不合格具体执行《内部审核和监视控制程序》。
4.3.3.3外部审核中发现的不合格，由质量部部组织责任部门进行原因分析、制订纠正措施，措施验证有效后，报审核组。
4.2.3.4针对出现的其他不合格（如不合格测量过程、不合格测量设备），由质量部填写《纠正（预防）措施计划表》中“不合格事实”栏，确定责任部门。责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施经管理者代表审批后实施。
4.2.4每项纠正措施完成后，质量部进行跟踪验证，并将结果报管理者代表。
4.3预防措施
4.3.1确定潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2确定潜在不合格
质量部要及时重点分析关键测量过程、终端产品检验测量过程、安全防护、环境监测和能源计量测量过程参数变化趋势。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质量部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；质量部填写《纠正（预防）措施计划表》的“潜在不合格栏”，经责任部门分析原因并制定《纠正（预防）措施计划表》上签名确认。
4.3.6每项预防措施完成后，质量部进行跟踪验证，并将结果报管理者代表。
4.4由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《计量文件控制程序》执行。
4.5质量部对改进、纠正和预防措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理评审。
6、相关记录
《计量检测体系不符合项报告》 ZQSG08D1503
《计量检测体系纠正（预防）措施计划表》 ZQSG08D1601
纠正措施和预防措施控制程序2017-03-19 09:55 | #2楼
1.0目的
对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
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2.0适用范围
适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3.0职责
3.1质量保障部为归口管理部门，负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序
4.1 纠正措施
4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施
a) 过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时； b) 管理评审时发现不合格；
c) 顾客对产品质量或服务重大投诉时；
d) 内审时发现的不合格；
e) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1.2 纠正措施的实施
a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因，评价确保不合格不再发生的措施需求，制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
文件编号：abc/http://www.oh100.com 现行版本：A 文件名称： 修改状态：0 b) 纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4.1.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。
c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证
责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。
4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证，并在验证栏内签字确认。
4.2预防措施
4.2.1潜在不合格发现的时机：
a）产品生产过程和最终产品检验时；
b）顾客对产品质量改进的意见或建议；
c）产品质量稳定性出现波动；
d）质量管理体系过程内部审核。
4.2.2预防措施的实施
a）对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格，由生产管理部确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施，报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。
b) 预防措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。
c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项，由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。
d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。
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文件编号：abc/http://www.oh100.com 现行版本：A 文件名称： 修改状态：0 e) 预防措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.3 由纠正措施或预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。
4.4 纠正措施和预防措施的相关记录作为下一次管理评审的输入内容之一。
5.0 流程图
（图一） 纠正措施流程图 （图二） 预防措施流程图
6.0 相关文件
ABC/QP-8.2.4《产品质量检测控制程序》
ABC/QP-8.3《不合格品控制程序》
ABC/QP-8.2.2《内部审核控制程序》
7.0 质量记录
ABC/http://www.oh100.com《纠正措施/预防措施实施记录》
ABC/http://www.oh100.com《纠正措施/预防措施处置单》
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