持续改进与纠正预防措施的区别

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持续改进与纠正预防措施的区别

《中国质量认证》2003年第5期刊发的《》（以下简称《改进》）一文认为，持续改进与纠正预防措施统称为改进，持续改进是“好上加好”，纠正预防措施是“由坏变好”，笔者认为，这种观点值得商榷。

一、持续改进、纠正措施、预防措施不是并列关系，纠正措施、预防措施隶属于持续改进。

1.ISO 9000:2000标准3.2.1.3条款将持续改进定义为：“增强满足要求的能力的循环活动。”该条款在“注”中指出：“制定改革目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该程序使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。”从这个定义和“注”可以看出，纠正措施、预防措施是持续改进的表现形式之一。

2.ISO 9001:2000标准8.4条款由这样一段叙述：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”当数据分析的结果显示质量管理体系的有效性存在的问题时，组织通常会纠正和预防措施的形式进行改进，允许说明纠正和预防措施隶属于持续改进。

3.ISO 9001:2000标准8.5条款将持续改进、纠正措施、预防措施作为其三个条款的标题，似乎说明三者似并列关系。但从8.5.1条款“组织应利用质量方针÷质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性”的描述中，可以看出纠正措施、预防措施同属于持续改进质量管理体系的方法之一，于支持改进不是并列关系。

二、持续改进不一定是“好上加好”。

《改进》一文认为，纠正预防措施是围绕不合格或潜在不合格所开展的活动，表明组织的能力不足。这种观点与持续改进是“好上加好”相互矛盾。

2.ISO 9004:2000标准的附录B指出：“改进过程应当重复用于遗留问题，以及用于为进一步改进过程制定目标和解决办法。”在这里，提到了“问题”二字，说明持续改进不一定是“好上加好”。

三、采取预防措施不能表明组织的能力不足。

预防措施的实施对象是潜在的不合格，其目的在于防止其发生。如果采取预防措施后，没有发生不合格，说明组织的能力是满足要求的。组织采取预防措施的原因，是发现其过程能力表现为恶化的趋势，不能表明其能力不足。

“持续改进”和”纠正和预防措施”之间的区别是什么？

我们一直都认为持续改进是质量达到要求后的进一步提高，而纠正和预防措施则是已发生不合格或有潜在不合格时采取的改进措施，那么，持续改进包括纠正预防措施吗？

还有纠正措施和预防措施也是有区别的。纠正措施是为消除不合格的原因，防止不合格的再发生。预防措施是以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。

持续改进：增强满足要求的能力的循环活动（见ISO9000第3.2.13条），制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。也就是说持续改进的输出就包括了纠正措施和预防措施。

纠正预防措施和持续改进程序2017-03-18 14:45 | #2楼

1 目的

发现、分析和消除巳存在的或潜在的不合格原因，采取纠正和预防措施，防止不合格重复发生，并通过一系列活动促进质量管理体系有效的持续改进。 2 范围

适用于产品及质量管理体系不合格的纠正和预防以及产品质量和质量管理体系的持续改进。

3 职责

3.1 厂长负责在全工厂范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。

3.2 质检科是本程序的归口管理部门，对各部门的纠正和预防措施及质量管理体系持续改进活动进行监督、协调和检查

3.3 供销科负责顾客意见的处理。

3.4 各责任部门负责分析本部门产生不合格的原因，提出并实施纠正和预防措施。

4 工作程序

4.1 持续改进的策划

4.1.1 工厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见4.2和4.3条款执行。

4.1.3 较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的变更及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a) 改进项目的目标和总体要求；

b) 分析现有过程的状况，确定改进方案；

c) 实施改进并评价改进的结果。

4.1.4 质检科通过质量方针和目标的贯彻过程、审核过程、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如新品开发、技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改进等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报厂长审核，厂长批准后，予以实施。改进计划的内容参照产品实现过程的策划执行。

4.2 纠正措施

4.2.1 质检科负责收集、整理下列不合格信息。

a) 不合格品报告及重大质量事故；

b) 顾客重大投诉；

c) 内、外部质量体系审核中出现的不合格项；

d) 其它各种质量信息；

4.2.2 质检科组织有关部门针对上述质量信息分析不合格产生原因，并对是否需要采取纠正措施进行评价，对需要采取纠正措施的，应填写《纠正/预防措施处理单》，报厂长批准后实施。

4.2.3 各部门按纠正措施要求组织实施。

4.2.4 纠正措施的验证由质检科组织有关部门验证或自行验证。

4.3 预防措施

4.3.1 各职能部门将影响质量管理体系运行及产品质量记录、不合格品报告汇总

及顾客投诉、内外质量审核报告等所有质量信息反馈给质检科。