药监局稽查科2017年上半年工作总结

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药监局稽查科2017年上半年工作总结

2017年是抓改革、促发展、打基础、谋长远，深入推进食品药品安全治理体系和治理能力建设的关键一年，也是“十二五”的收官之年。半年来，我们认真贯彻落实党的和十八届三中、四中全会，六届十次全会及中省市食品药品监管工作会议精神，按照“四个全面”战略部署的总要求，坚持以问题导向为统领，以依法行政为根本，以稽查执法为手段，以改进作风为抓手，以能力建设为保障，坚持改革创新，强化法治思维，切实抓好以食品药品违法案件查处为中心的各项工作，有力地捍卫了公众“舌尖上的安全”，实现了时间、任务“双过半”。

药监局稽查科2017年上半年工作总结

一、上半年主要工作及成效

（一）强化稽查执法，整治市场秩序

半年来，我们按照《xx省2017年食品药品稽查工作要点》和市局关于2017年重点工作的安排部署，坚持“零容忍、出重拳”的原则，扎实开展“飓风行动”和食品药品安全百日大排查，加大对重点领域、重点环节、重点品种整治力度，全力保障公众饮食用药安全。截至六月底，共出动执法人员1200余人次，检查食品药品企业（单位）800余家（次），立案查处违法案件51起，结案36起，罚没款收入52.44万元。 -1-

1、扎实推进食品生产及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、粮食加工制品、酒类、桶装水、冷冻饮品、调味品、保健食品等为重点品种，扎实开展专项执法检查。检查食品生产企业28家，立案查处违法案件17起，结案8起，处罚xx万元；检查保健食品生产经营企业18家，立案查处违法案件8起，结案7起，处罚xx万元。受理投诉举报5起，全部办结；受理外地协查函17件，办结16件。受理上级转办案件3起，办结2起。核查省局及外地转办的食品抽验不合格报告31件，办结23件。通过依法查处xx-xxx-xxx公司生产经营标签不符合规定的食品案、xx-xxx公司生产经营经检验不合格食品案、xx-xxx-xxx公司委托生产经营经检验不合格保健食品案等违法案件，严厉打击了非法生产行为，规范了食品生产秩序。

2、全力做好食品流通及餐饮服务整治工作。开展了高校食堂食品安全、大型餐饮服务企业、火锅店、超过保质期限食品、超市食品、旅游市场餐饮服务、白酒销售等食品安全专项整治。检查餐饮服务单位600家（旅游景点周边餐饮店xx家，学校食堂xx家，医院食堂x家，车站周边餐饮店xx家），立案查处违法案件8起，均已结案，处罚xx万元；检查食品流通企业50家，立案查处违法案件6起，结案4起，处罚xx万元。受理投诉举报10起，办结9起。受理并办结上级转办的不合格食品报告9件，其中立案查处5件。通过xx-xx小吃城超范围经营自制饮品案、xx-xx学院食堂超范围经营凉菜和食-2-

品中添加中药材当归案、xx-xx商贸有限公司经营的正大灌香肠酸价超标案等违法案件的查处，保障了公众饮食安全。

3、深入开展药品医疗器械整治工作。认真开展药品生产流通专项整治、医疗器械“五整治”、高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、中药材中药饮片专项整治、医疗机构制剂专项检查等工作。检查涉药（械）单位150余家（次），立案查处违法案件12起，结案9起，处罚xx-x万元。受理外地协查函44件，办结39件。受理上级转办药品医疗器械不合格报告4件，均已办结，其中立案查处1起。受理群众举报9起，办结6起。通过依法查处xx-xxx公司未按照医疗器械质量管理规范生产医疗器械案、xx-x无证经营药品案等典型案件，惩处了制售假劣药械违法行为，保障了公众用药用械安全。

（二）规范执法行为，推进依法行政半年来，我们把规范执法行为作为各项工作的重中之重，全面推进依法行政，促进稽查工作健康发展。一是健全行政执法责任制。支队健全了执法有依据、行为有规范、权力有约束、程序有监督、违法有追究的行政执法责任制，明确办案人员的职责和行使的权利。要求执法人员既注重证据事实，又讲究方式方法，做到公平公正办案；向相对人说明处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利与途径，做到“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范，使食品药品稽查执法步入规范化、制度化、科学化轨 -3-

道。二是加强稽查执法制度建设。根据市局局长办公会议纪要和执法实际，制定了《食品药品行政处罚案件办理流程及工作规范》，对案源管理、立案审批、调查取证、案件合议、行政处罚审批及执行、投诉举报办理、案件结案、文书管理等各环节的流程及规范进一步予以明确，这是迄今为止支队最为全面、最为详实、最为权威的执法蓝本。《办案流程及规范》规定，根据拟给予行政处罚的种类及数额，对食品药品违法案件的告知和处罚决定实行层级管理，并突出了对违法行为的裁量规定和案件二次合议，保证了执法行为规范并依法维护了当事人的合法权益。三是始终坚持依法办案。在行政处罚中，支队坚持依法行政，敢于碰硬，顶住种种压力，严格按照食品药品监管法律法规和行政处罚法办案，使违法行为受到应有的惩处。

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（三）开展专题教育，改进工作作风

扎实开展“三严三实”专题教育。一是迅速启动专题教育。x月x日“三严三实”专题教育党课暨动员会议之后，我们随即开展专题教育筹备工作。市局x月xx日党课暨动员会之后，我们结合实际制定了支队“三严三实”专题教育实施方案，成立了专题教育组织协调办公室，确定参加专题教育的人员范围为班子成员，延伸到中层干部。x月xx日，召开专题教育党课会议，以支部书记讲党课的形式启动专题教育。二是打牢思想基础。采取集中学习和个人自学相结合的形式，重点-4-

系列重要讲话，研读了《谈治国理政》、《关于党风廉政建设和反腐-败斗争论述摘编》，学习了省、书记和市局党组书记xx-x同志在“三严三实”专题教育党课会议上的讲话，增强了践行“三严三实”的思想自觉和行动自觉。三是讲好专题党课。开展了班子成员讲党课活动。对于党课讲稿严格把关，其中支部书记的党课讲稿报市局党组书记审核把关，班子其他成员的党课讲稿由支部书记审核把关。在党课中，班子成员结合自己的学习和实践体会，深入思考、联系实际、剖析根源，做到“三个讲清楚”，以深刻的说理、生动的语言、典型的事例为大家讲作了精彩的党课辅导，在党员干部中产生强烈反响。四是开展专题研讨。6月24日上午，支队召开“三严三实”专题教育第一次研讨会，班子成员和中层干部围绕“严以修身、谋事要实”，对照“七个查一查”，深入开展学习研讨，使“三严三实”内化于心、外化于行。五是建立问题台账。对照“三严三实”的要求，认真查摆不严不实问题，建立了问题台账，逐项列出存在问题、整改措施、整改时限，实行问题整改销号制，增强了解决不严不实问题的推动力。

（四）锤炼过硬队伍，提升综合素质

一是加强稽查能力建设。邀请省局x名处长和xx-xx中心业务骨干举办了行政执法专题培训班，派出x名业务骨干参加了省局举办的稽查执法业务培训班，抽调得力干部参与省局重大案件查处工作，提升了执法人员实际工作能力。组织x名同 -5-

志参加了全市干部理论知识考试，以考促学。二是全面深化党建工作。全面开展服务型党组织创建活动。制定并实施党员量化管理积分制工作。发展入党积极分子x名，接收预备党员和正式党员各x名。七·一”前夕，x名党员受到市局机关党委表彰，x名党员受到市直机关工委表彰。三是强化党风廉政建设。制定了《落实2017年度党风廉政建设主体责任的实施方案》，确定重点工作xx项，逐项落实责任领导和责任队室，并层层签订目标责任书，夯实了责任。加强廉政风险防控管理，对全体干部开展廉政教育集体谈话x次，增强了拒腐防变能力。四是加强精神文明建设。参加了“垃圾不落地，XX更美丽”活动启动仪式暨垃圾捡拾活动。开展了“践行核心价值观，争做最美XX食药稽查人”主题教育活动，组织对xx省第x届道德模范候选人进行了投票。春节前夕，对帮扶的xx县xx镇xx村xx户贫困户和支队x名退休干部进行了慰问。五是强化宣传信息工作。半年来，向市局报送动态信息xx篇，其中《xx阳日报》采用x篇，市政府门户网站采用x篇，省局网站采用x篇。六是做好其他工作。完成参公管理人员登记、资源调查等工作及养老保险和公务用车制度改革前期有关工作。

二、目前面临的主要困难和问题

半年来，尽管我们做了大量工作，取得了一定成绩，但也面临着一些困难，制约着各项工作深入推进。

一是现代化稽查执法装备匮乏。目前，支队部分执法装备-6-

老旧落后，与依法行政和信息化的要求极不适应。诸如执法现场音像记录仪、暗访取证设备、食品药品稽查移动执法设备等新型设备极度匮乏，直接制约着稽查工作深入推进。

二是部分人员执法资格亟待解决。支队尚有xx名人员迟迟不能无办理《行政执法证》，无执法资格，严重制约稽查执法工作。

三是稽查执法能力建设有待加强。支队现有人员中，学专业、懂业务、能办案的人员较少；部分干部职工还不完全适应工作要求，执法办案经验不足，执法能力和水平有待进一步提高。

三、下半年工作设想

下半年，我们要深入贯彻落实党的和十八届三中、四中全会和中省市食品药品监管工作会议精神，着眼建立最严格的食品药品监管制度的总要求，立足新形势，实施新举措，开创新局面。

一要继续强化食品药品稽查执法工作。深入开展“飓风行动”，始终保持打假治劣高压态势，进一步加大执法密度和力度，做到高频次监管、高限度处罚，坚持露头就打、“五不放过”，严厉打击食品药品违法行为。在食品生产及保健食品整治中，重点开展乳品及饮品生产企业、食品添加剂及调味品生产企业、肉制品及工业加工食品生产企业专项执法检查，抓好保健食品违法添加化学药物成分专项整治。在食品流通及餐饮服务整治 -7-

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中，重点抓好旅游市场餐饮服务、高校食堂、大型餐饮服务企业、农贸市场和超市、酒类销售等的食品安全整治工作。在药械整治中，突出抓好中药材生产经营秩序、含麻黄碱类复方制剂、生产企业擅自更改生产工艺和流程及使用劣质原料、高风险产品、利用互联网销售假劣药械、民营和专科医院自制制剂、非药品冒充药品、保健用品和化妆品等的专项整治。

二要建立健全稽查执法工作机制。建立城乡一体化“大稽查”工作格局，建立和完善全市稽查执法层级指导、工作督查和案件督办制度，形成全市“一盘棋”。健全完善稽查办案工作流程、执法规范、技术支撑、执法监督、考核评价、行政问责等一系列制度，打造稽查工作的“xx模式”。落实食品药品违法行为举报有奖制度，充分发动群众，打一场食药安全的人民战役，加快形成食药安全社会共治局面。实施食品药品行政处罚案件信息公开制度，加大对违法行为的曝光力度。

三要深入开展“三严三实”专题教育。在“三严三实”专题教育中，把思想教育、党性分析、整改落实、立规执纪结合起来，着力解决党员干部中存在的“不严不实”问题，把党的伟大精神牢固立起来，切实做到心中有党不忘恩、心中有民不忘本、心中有责不懈怠、心中有戒不妄为，不断改进工作作风，为推动稽查事业科学发展凝聚强大动力。严格落实党风廉政建设“两个责任”，把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中，强化对权力运行关键环节和重点部位制约，努力营造风清气正的干事-8-

创业环境。

四要全面加强干部队伍建设。开展全员业务培训，加快建设一支结构合理、业务过硬、素质优良、能打善战的稽查干部队伍。全力做好参公后干部管理和机构运行等各项调整工作。组织人员参加《行政执法证》申领暨换证培训，强化执法资格准入门槛。继续做好项目和资金争取工作，进一步加强执法装备建设，为推动稽查工作科学发展提供坚实的物质基础。

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药监局稽查科上半年工作总结2017-03-12 18:32 | #2楼

上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：

一、上半年稽查工作

（一）统一思想认识，确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果，提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，在执法车辆上优先保证稽查用车，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。

（二）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与

上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。

（三）开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发<2011年廊坊市药品抽验工作计划>的通知》要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、2017年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。

（四）开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动，将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点，调查非药品仿冒

药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的，标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员当场对其进行了扣押，并立案处理。二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我科室采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次，执法人员240人次，未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工，我科室加大对流通领域的监管力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次，执法人员138人次，检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况，予以责令改正；对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》，要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠，并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析，为下一阶段监督检查打下良好的

基础。

截止到现在，我们共出动执法车260余台次，执法人员780余人次，查处各类案件112起，其中立案6起，结案6起，结案率100%，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。

二、下半年工作安排

1、继续开展药械市场的日常监督检查工作；

2、按要求完成药品抽验工作；

3、继续开展非药品冒充药品专项行动工作；

4、继续开展抗菌药物联合整治工作；

5、开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段工作。

Xx县食品药品监督管理局稽查股

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