2017年度市场稽查与行政执法工作总结

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2017年度市场稽查与行政执法工作总结

2017年，我局坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻和落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议精神，进一步树立和落实科学监管理念，进一步强化药品和医疗器械稽查打假工作力度，进一步整顿和规范药品和医疗器械市场秩序，巩固了药品安全专项整治工作成果、保障了全市人民群众的用药安全，市场稽查和行政执法工作成效明显。现将2011年度工作情况汇报如下：

2017年度市场稽查与行政执法工作总结

一、精心组织谋划，市场稽查工作思路明确

为认真贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议精神，年初组织召开了全体干部职工大会，会议要求全局上下统一思想、坚定信心、振奋精神、克难奋进，扎实做好2011年度食品药品监督管理工作，根据局党组的统一部署明确了2011年市场稽查工作思路：

一是围绕一个主题，守住一条底线。

围绕“解放思想，跨越发展”主题，全面树立和实践科学监管理念，进一步解放思想、创新机制，依法监管、服务发展，全力抓好食品药品安全示范创建，做到坚守一条底线：即确保公众用药用械安全。

二是增强四种意识，做到四个提高。

牢记书记李鸿忠提出的“六民”要旨，正确把握形势，进一步增强忧患意识、机遇意识、责任意识和使命意识，稳步提高稽查队伍的整体素质、提高制度建设的质量、提高执法水平和监督实效。

三是做好五项工作，提升五种能力。

一是继续抓好稽查队伍建设，提升学习能力；二是继续深入开展药品安全专项整治行动，提升科学监管能力；三是继续深入开展打击侵犯知识产权和制售假劣药械专项行动，提升药品安全保障能力；四是继续推进稽查工作规范化建设，提升依法行政能力；五是继续推进药品安全示范创建工作，提升促进医药企业可持续发展能力。

二、狠抓专项整治，巩固和深化药品安全整治工作成果

今年，我们根据执法人员少、监管对象多、监管任务重、日常工作繁杂等实际情况，把日常监管与专项整治相结合，做到专项整治和日常监管两不误，严厉打击制售假劣药械的违法行为，进一步整治和规范药品市场秩序，巩固和深化我市药品安全整治工作成果。

一是扎实深入开展“双打”专项行动。为全面贯彻落实中央、省、市开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动的文件精神，我局做好以下三个方面的工作：一是统一思想，加强领导。我局召开了专题会议，成立了以副局长杨军同志为组长的活动领导小组，研究制定了整治工作方案，并积极行动起来；二是精心组织，落实责任。专项行动期间，共检查涉药单位126家，查获假劣药品和未经注册的医疗器械共计13个品规，货值金额0.53万元；三是完善机制，形成长效。我局以开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动契机，积极探讨和实践，逐步建立“双打”专项行动长效机制。

二是膏贴类医疗器械专项检查取得初步成效。我局针对市场上膏贴类医疗器械包装花哨，鱼龙混杂等可疑情况，深入开展了为期2个月的膏贴类医疗器械专项检查工作。共检查涉药单位130余家，检查膏贴类医疗器械300多种，查获小儿咳喘贴、小儿腹泻贴、快乐行晕车贴等假冒医疗器械13个品规。一是利用网络平台开展针对性检查。充分利用国家局、其他省、市药械信息数据库等查询系统，快速查询 2

产品相关信息。二是开展区域合作，加强协查联动。通过网络平台初步确认后，撰写：江学孔版权所有局根据查获案情的不同情况，采取相应措施。对于涉案金额较大、案情复杂案件，派人至当地药监部门协查；对于案情简单、信息网络尚未完善的地区，发函委托当地药监部门协查。今年已派人或发函协查产品9批次，立案查处5起。三是召开会议，加强引导。我局针对2011年上半年存在的问题，召开了医疗器械经营企业负责人和质量管-理-员会议。会上通报了2017年、2011年上半年经营企业检查存在问题，传达了省局、咸宁市局相关文件精神，引导企业主动做好产品合法性审核、索证索票，确保从合法渠道购进合法产品。四是强化监管，加大打击力度。我局将膏贴类医疗器械纳入日常监管重点品种，通过强化日常监管，加大稽查办案力度，我市膏贴类医疗器械市场秩序进一步规范，切实保障了群众的用药用械安全。

三是成功端掉了一个定制式义齿黑窝点。在整顿和规范药械市场秩序专项行动中，我局成功端掉了一个无证生产销售定制式义齿黑窝点，抓获了以邓华生为首的制假售假团伙。经查，邓华生自2017年8月开始在我市营里社区租住的某民房内从事医疗器械“定制式义齿” 的无证生产、经营活动。根据我局查获的台式电脑主机内资料和帐本，初步统计自2017年8月至2017年12月份期间共生产销售定制式义齿5360只，生产销售金额合计9万余元。鉴于案情重大，我局已依法将此案移送撰写：江学孔版权所有市公安局立案侦查，当事人已经被刑事拘留。

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三、强化稽查打假、市场监管工作显成效

截、查”三字上狠下工夫，强化药械稽查打假工作力度，市场监管工作成效明显。

一是快“端”窝点。牢固树立“守土有责”意识，完善药品和医疗器械打假协作工作机制，接到举报后，立即启动应急行动预案，成立组织，制定方案，部署人力，并迅速联合公安机关彻底铲除假冒药械的源头，并全面加强监控，防止制假活动死灰复燃。

二是力“截”贩假。针对外地流通药贩在我市销售假冒药品和医疗器械等违法行为，我局积极加强线人培育，抓紧搜集贩假线索，并联合公安、交-警等部门严密布控，昼夜蹲点守候，发现一起查处一起，给贩假份子以迎头痛击，从源头上确保市民群众的用药安全。

三是严“查”市场。全面加强药械市场日常监管和例行检查，提高稽查执法人员识假辨假水平，加大对药械市场上假冒药械的查处力度，对重点地区、重点单位、重点环节予以重点“关照”，并积极组织各项药械打假专项行动，以封锁假冒药械的“出路”。

2011年度，我局共出动执法车辆237车次，出动执法人员495人次，检查涉药涉械单位313家，其中生产企业3家，批发企业4家，零售企业103家，医疗机构203家；查获假劣药品、未经注册的医疗器械和过期失效药械63个品规，标值金额1.35万元，查办“强力消石素”、“健胃消食片”、“小儿咳喘贴”、“小儿腹泻贴”等违法违规案件211起，其中立案30起，结案30起，当场处罚181起，与公安联合开展药械打假行动3次，端掉制假售假黑窝点一个，刑事拘留2人，没有一起行政复议和行政诉讼案件，给制假售假份子以极大的震慑，有力地维护了药械市场流通秩序和消费者的合法权益。

四、加强法制宣传，进一步提升全社会的群防群控能力

一是认真组织开展“3〃15”宣传活动。活动当天发放了宣传资

料7000余份，展出宣传展板19块，展出各类假冒伪劣食品、药品、医疗器械、假酒、假烟、淋巴结猪肉等300多个品规，6台快速检测仪现场对问题产品进行检测演示，现场咨询群众2000余人次，观展群众达3000余人次。集中销毁各类假冒伪劣和过期食品药品及其他假劣商品的案值达70余万元。执法人员热情的向来往群众散发食品药品安全知识宣传资料、认真耐心的给群众宣传合理使用抗菌素和常见药品真假辨别等方面的常识、面对面地接受广大群众的咨询，营造了良好的宣传氛围。在开展法制宣传同时，执法人员向群众介绍了假劣药品、医疗器械鉴别知识和方法，再次公布了维权举报电话，当场解决群众咨询投诉问题6起。结合“3〃15”活动，进一步加强《药品管理法》和《湖北省药品管理条例》等法规宣传工作，提高了市民群众的知法守法意识，增强了广大市民的打假维权意识，震摄了制售假劣药械的不法分子的嚣张气焰，营造了齐抓共管的良好氛围。

二是深入开展“全国安全用月”活动。我局高度重视此次“安全用药月”活动，认真贯彻落实国家、省、市相关要求，深入组织开展“安全用药月”宣传活动。一是高度重视、积极组织。我局召开了专门会议，对2011年“全国安全用药月”活动进行了全面的动员和部署。二是认真启动“全国安全用药月”宣传活动。9月1日，“全国安全用药月”启动仪式在我市康华大药房前隆重举行。我局在活动现场设立了安全用药咨询台，向市民发放宣传材料，并接受群众咨询，并携手药品生产、经营企业开展了家庭过期药品换赠合格药品活动。当天，观展市民达2600人次，接待咨询群众300余人次，发放宣传单、宣传册5000余份，为群众免费换赠合格药品300余盒，货值金额2000余元。三是深入社区农村学校开展安全用药宣传活动。活动期间，我局组织有关专家到社区、学校、农村等地开展食品药品知识

五、认真强化稽查培训，提升依法行政水平！

为贯彻落实2011年全市药品稽查与抽验工作会议精神，我局切实强化稽查培训，采取集中学习和分散自学的方式，积极开展稽查人员“执法技能强化培训周”活动，通过组织全体稽查执法人员认真学习药品监督管理法律法规，交流市场稽查和行政执法工作经验，研究和讨论行政执法工作中存在的问题，完善行政执法工作机制体制，积极行动起来把全省“创先争优”活动的各项要求落实到工作实际中去，切实提升稽查执法人员的“三种能力”，即稽查办案能力、综合监管能力和廉洁自律能力。通过强化稽查培训，进一步提升了全体稽查执法人员的行政执法素质和执法水平，进一步提供了行政执法效能，确保2011年的市场稽查工作和行政执法工作任务的顺利落实。

六、坚持五措并举，进一步促进稽查工作规范化

为进一步加强稽查工作的内部管理、提升稽查工作效能，我局围绕“解放思想，跨越发展”主题，大力推进稽查工作规范化建设。

一是实行每周六稽查工作沟通制度。市场稽查人员每周对自己的工作进行统计、汇总和小结，对稽查中发现的问题及时进行交流、讨论及沟通，明确下周的工作重点，确保稽查工作不走形式、不走过场；

二是实行全局稽查工作月例会制度。局领导坚持每月主持召开稽查工作例会，全面掌握和了解稽查工作进度，研究部署稽查工作、传递案件信息、学习稽查业务、研讨疑难问题，加强稽查工作的组织领导和信息互通，进一步提升稽查办案的决策水平和联动协调能力；

三是建立稽查简报制度。市场监督股每月编写稽查工作简报，公布稽查工作业绩、通报稽查工作中存在的不足，方便及时掌握稽查工作进度，促进经验交流，努力营造争先创优的稽查工作氛围。

四是完善稽查打假有功人员奖励办法，对发现假劣药械、发现重大案件线索和查获重大案件的有功人员按制度规定予以表彰和奖励，进一步激发稽查人员的主观能动性和创造性，促进稽查效能提升。

五是优化稽查工作考评制度，进一步完善和优化药品监督稽查工作考评细则，通过完善考评制度将稽查工作制度和任务落到实处，使稽查人员由“被动稽查”变“主动稽查”，推动稽查工作跨越式发展。

七、加强联管、落实责任，终止妊娠药品监管工作显成效。深入贯彻落实《湖北省药品管理条例》和《湖北省人口与计划生育管理条例》，认真做好2011年度人口与计划生育联管工作，加强对终止妊娠药品的监督管理，主要做了三个方面的工作：一是我局组织召开了全市药品经营企业计划生育联管暨加强终止妊娠药品监管工作专题会议；二是与全市3药品批发企业和98家零售药店负责人签订了《撰写：江学孔版权所有市药品经营企业“两禁”责任书》，明确了2011年度加强终止妊娠药品管理的要求；三是加强终止妊娠药品市场监管，2011年度我局对全市药品经营企业进行了全面的监督检查，共出动执法人员237人次、出动执法车辆113车次，监督检查药品经营单位101家，检查中未发现非法经营销售终止妊娠药品的单位，药品从业人员责任意识和守法意识进一步提高，终止妊娠药品

购销管理进一步规范，连续几年来我局计生联管工作都得到市计生工作领导小组的肯定。

八、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境。

一是落实责任制，年初局长、党组书记张琼涛与各分管领导及股室负责人签订了党风廉政建设责任书，各股室负责人与股室成员签订党风廉政建设责任书，形成了一级抓一级，层层抓好落实的工作格局，为2011年度市场稽查和行政执法工作的顺利开展提供了组织保障。

二是抓廉洁自律，进行经常性的廉洁自律教育。认真执行湖北省药监系统工作人员“十个不准”、“八条禁令”等廉洁执法的相关规定。每名稽查人员牢固树立了勤政、清廉意识，全年没有接到一起关于执法人员涉及“吃、拿、卡、要、报”等不廉洁行为的举报。

三是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每季度对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，自成立以来没有一起行政复议和诉讼案件，没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉，执法行为日趋规范。

今后，我局将继续深入贯彻落实局党组的部署要求，深入开展“创先争优”活动，继续深入开展整顿和规范药品市场秩序工作，以进一步巩固药品安全专项整治工作成果、提升药品安全保障水平。

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