- 相关推荐
过期药品药房整改报告
**市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2015年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊（批号：20150304）无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20150304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店
二O一四年五月二十二日
2015药店GSP整改报告2017-01-19 12:42 | #2楼
***药品监督管理局：
****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：
1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对
药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进
行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人：
2、（15707）验收抽取的样品数量不足
原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、
污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
1 / 3
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量
负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人：
3、（16723）养护人员未做养护信息分析
原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由
于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中
发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制
度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人：
4、(16402) 类别标签放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够
重视，导致类别标签放置不醒目。
风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别
标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。 2 / 3
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人：
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
******大药房
****年**月**日
3 / 3
创建规范化药房整改报告2017-01-19 12:41 | #3楼
硚口区食品药品监督局：
本院根据上级精神，按照《湖北省医疗机构规范化药房检查验收标准》开展了创建设活动，对医院药房及库房进行了全面检查，在充分肯定成绩的基础上，找出了不足的地方，针对存在的问题，医院召开了全院职工大会，学习相关法律法规知识，提高整改意识，特别是对药剂人员，采购人员，和库管进行了再次学习标准，，明确分工，各负其责。 整改措施如下：
针对培训不够，立即加强对药剂和采购、库管人员的进行法律法规和药学知识的培训，并进行理论测试，成绩合格者方可上岗。
加强各岗位人员的自觉性，提高管理自查的自觉性，保证药品安全。
加强对供货单位资质的审核，严把药品购进关。（索取供货企业加盖红章的《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《药品GMP证书》或《药品GSP证书》复印件、《购销合同》或《质量保证协议》、业务员《法人授权委托书》、身份证、上岗证复印件。）完善电子版的药品购销记录。
加强药品养护，明确分工，做好全面的养护记录。存放药品冰箱放置温度计。 加强防鼠设备，增加防护措施。
暂无妊娠药品，进药后要建立台帐，双人双锁管理。
经过自查学习整改，我们医院全体人员意识得到了明显提高，加强了责任感，在今后的工作中，我们要建立进一步的长效机制，巩固成果，让患者放心，让领导满意。 武汉蓝天医院
二○一三年五月十五日
【过期药品药房整改报告】相关文章：
药房GSP整改报告12-21
药房自查整改报告01-10
药房自查自纠整改报告01-02
医院药房整改措施05-20
整改的报告12-13
整改的报告02-16
药房的实习报告01-23
学校整改报告03-01
欠薪整改报告12-12
开学整改报告01-30