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新版药品仓库整改报告
邻水县食药管理局:
按照贵局《监督意见书》(邻食药品监〔2012〕36号)的要求,我院庚即展开了药品库房的整改工作,现将整改情况汇报如下:
一、医院领导高度重视
2012年12月29日组织召开了后勤部、医务科、药房等科室负责人及相关人员的专题会议,针对贵局执法人员对我院药品库房检查中提出的六条整改意见,认真研究了整改实施方案。决定由后勤部牵头,负责落实,要求在2015年1月5日前完成整改任务。
二、整改落实情况
1、组织有关人员对药品库房进行了彻底清理,清除了与药品无关的所有杂物。同时对库房墙壁粉刷一新,保持库房清洁美观。
2、增添了药品存放架和隔离木板,做到了药品存放离地、墙顶、墙壁的距离规定。同时增设了温湿度计表和记录簿,既防潮湿又规范整洁。
3、结合库房实际情况,分别设置了“药品合格区”、“不合格区”、“待验区”;药品存放设置了“中成药品”、“西药品”、“外用药品”、“针粉剂类”和“器械类”,都贴有明显标识,做到了药品存放分类规范有序。
4、药房、库房对特殊药品、毒麻精神类药品落实了专人、专柜、双锁保管,做到了进、出库有登记、签字手续。
鉴于以上整改情况,是否达到合格标准,敬请贵局予以验收为盼。
二〇一三年一月六日
新版GSP整改报告,rar2017-01-19 12:03 | #2楼
吉林省食品药品认证中心:
我公司于2015年4月22日-4月23日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷项目0项,一般缺陷6项(01704、04604、04701、04708、05502、06102)。检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下:
1.01704质量管理部门建立的“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全(无药品注册批件)。
整改措施:检查结束后通知采购员立即向供货企业(吉林xx药业有限公司)索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章,供货企业(吉林xx药业有限公司)迅速响应,于4月23日寄出,我公司于4月24日上午11时收到该邮件,立即整改并重新建档,整改完毕 。(详见附件1)
整改部门:质量管理部
整改时间:2015年4月24日
责任人:xx-x
2.04604企业未建立无关人员进出库房登记薄。
整改措施:现场结束后,质量负责人责令库管员按照《库管员岗位职责》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于4月24日上午将装订成册的《仓库外来人员登记本》放在库管员办公桌的明显位置,严格外来人员严格管控,现已整改完毕。(详见附件2)
整改部门:储运部
整改时间:2015年4月24日
责任人:xx-x
附件:1. 痔疮胶囊注册批件照片
2. 仓库外来人员登记本照片
(联系人:xx-x 电话:13012345678)
2015年4月25日
抄送:xx市食品药品监督管理局
xx-xx有限公司
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