不良反应工作会议讲话

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不良反应工作会议讲话

在全县药品不良反应监测培训班上的讲话各位同志：

不良反应工作会议讲话

下午好！

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》己于去年12月13日经卫生部部务会议审议通过，并已于今年7月1日施行。近年来，我县药品不良反应监测工作得到了省、市食品药品监督管理局的肯定，但发展很不平衡，有的单位至今没有成立监测组织，药品不良反应监测工作没有开展起来，今天，我们在这里召开全县宣传贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》工作会议，采取以会代训的形式开展培训，目的就是进一步推动我县药品不良反应监测工作的开展。下面，我先讲四点意见，供大家参考。

一、统一思想，提高认识，增强做好药品不良反应监测工作的自觉性和主动性

药品不良反应监测是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段，是确保人民安全用药、保护人民健康的一项重要措施，是对已批准生产销售的药品进行安全性评价的有效方法。各单位要认真学习贯彻落实新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》，充分认识药品不良反应监测的重要性和紧迫性，深刻理解和领会药品不良反应监测工作的实质和意义，明确法定职责，正确把握药品不良反应监测工作的方法和步骤，采取有效措施，切实把药品不良反应监测工作抓好，全面完成药品不良反应监测任务。

二、加强领导，落实责任，扎扎实实地做好药品不良反 1

应监测工作

药品不良反应监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。在这里，向各位通报一件事，近日，我县成功申报创建国家药品安全示范县，示范县创建目标之一就是完善不良反应监测体系，全面推进药品不良反应监测直报系统建设，在每个镇（区）、场和医疗机构建立直报点，实现全县药品不良反应监测100%直报。为了达到示范县的创建标准，确保我县药品不良反应监测工作的顺利开展，各单位要切实加强领导，迅速建立健全药品不良反应监测工作机构，明确专人负责。及时发现和解决工作中存在的问题，不断总结经验，改进工作方法，进一步规范药品不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。

三、强化学习，扎实工作，不断提高药品不良反应报告数量和质量

各单位要在保持报告数量稳步增长的基础上，要加强学习探讨，在提高报告的质量上下功夫，其中药品不良反应报告要达到450份/百万人口；严重的不良反应（事件）报告要达到50份/百万人口比例。医疗机构要把监测网络履盖到基层，特别是乡镇卫生院要做好本单位以及辖区内卫生室的基本药物不良反应的监测，药品生产企业要把监测网络延伸的各个销售网点，药品经营企业要做好顾客合理用药的指导工作，对顾客反映的用药情况要详细记录并上报，努力把我县药品不良反应监测工作推向新的水平，争取更好的成绩。

四、广泛宣传，深化培训，努力营造药品不良反应监测 2

工作的良好氛围

宣传培训工作是一项连续的工作，各单位要组织好本单位及辖区内的宣传培训工作，举办多种形式的培训班，进一步提高本单位内部人员药品不良反应监测的意识以及监测人员的专业技术水平。通过宣传板块、印制宣传单页等向社会宣传药品不良反应监测知识，提高老百姓对药品不良反应的正确认识，增强人民安全用药意识，减少药品不良反应的重复发生。各医疗卫生机构应抓好本单位的宣传培训工作，组织本单位医、护、技、药学人员认真学习药品不良反应监测法律法规，扩大药品不良反应信息收集范围，进一步巩固医疗机构作为药品不良反应报告的主体作用，利用成熟的监测方法，科学收集药品不良反应信息，提高报表质量和可利用性，指导临床合理用药。

我局将对全县各单位呈报药品不良反应报表进行月统计，并通过局网站以及药品两网交流平台QQ群予以公布。年终，我局将会同县卫生局联合对全县药品不良反应监测、报告工作情况、报告数量及质量进行考评总结并发通报，对上报数量质量优秀的单位和个人将给予表彰。对发现药品不良反应隐瞒不报，情节严重并造成不良后果的，将依照有关法律法规进行处理。希望今天前来参会的代表，回去后，向单位主要负责人汇报会议的主要内容，成立药品不良反应监测组织机构，明确专人负责，扎扎实实地将此项工作开展起来。谢谢大家！

2012药品不良反应培训会讲话稿2016-12-18 21:57 | #2楼

同志们：

我县药品不良反应报告和监测工作，在、县政府的正确领导下，在省、市食品药品监管部门的科学指导下，在各级医疗机构大力支持下，按照“成立机构、构建网络、组织培训、加大宣传、提升水平”的总体思路，分层次开展药品不良反应报告和监测工作（以下简称药品不良反应工作），取得了积极的成效。在这里，对大家多年来对全县药品不良反应工作的支持和理解表示感谢。刚才，会上学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》，宣读了《关于加强药品不良反应监测工作的通知》，稍后就具体工作还要进行培训指导，下面，我就全县药品不良反应工作讲三点意见。

一、高度重视，增强药品不良反应工作的主动性。加强药品不良反应监测工作是配合医药卫生体制改革，加强药品管理、提高药品质量、加强基本药物监管的一个重要手段，也是保护人民群众健康的一项重要举措。因此，各医疗机构要认真学习贯彻落实《药品管理法》《药品不良反应和监测管理办法》，充分认识药品不良反应工作的重要性和紧迫性，深刻理解和领会不良反应的实质和意义，明确法定职责，采

取有效措施，切实把药品不良反应工作抓好。加强药品不良反应工作事关人民群众的身体健康与生命安全，也是人民群众和社会各界关心的现实利益问题之一。新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）其中也规定了医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。现在食品药品安全纳入政府考核一票否决制，其中一项考核内容就有当地政府督促辖区内医疗机构监测和上报药品不良反应工作。因此保障人民群众用药安全，切实加强药品不良反应工作是我们每一个医药工作者的职责，是民-意的体现，是加强药品安全的必须。

二、加强领导，健全药品不良反应工作的机构和制度。加强药品不良反应工作是各级医疗机构的职责，也是体现各级医疗机构以人为本、为患者服务的理念之一。履行这个职责，就是要在做好救死扶伤的同时，也要加强药品不良反应工作。近几年来，药品安全一直是社会关注的焦点、人民群众呼吁的热点。用药安全，主要存在两大问题：一是假药；二是不合理用药。世界卫生组织调查指出，全球的病人有三分之一是死于不合理用药；我国的不合理用药占到总用药的12%-32%。当前，人民对生活的期待，正在向更高水平的小康社会、向基本实现现代化转变，健康观念、安全意识深入人心，让群众放心用药、用药放心，各级医疗机构责无旁贷。维护好人民群众用药安全的合法权益，通过加强药品不良反应工作，防控不合理用药，努力提高全民健康水平。所以，

为确保药品不良反应工作的顺利开展，各医疗机构一要加强领导，建立健全药品不良反应监测工作机构，确定专人负责。不断改进工作方法，进一步规范药品不良反应监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。二要成立药品不良反应监测工作领导小组，明确职责和义务，把药品不良反应工作纳入年度目标管理范围。

三、结合实际，正确把握药品不良反应工作的方向。药品是防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。我们要坚持“可疑即报”的工作原则，不断优化药品不良反应工作机制、完善监管网络、强化不良反应工作意识，药品不良反应工作虽然取得了一定的成果，但是与先进地区相比，还存在一定的差距和不足。特别是部分医疗机构对药品不良反应工作的认识还存在误区，把药品不良反应与药品质量、医疗质量相混淆，对上报工作还存在畏难情绪，担心影响医疗机构的声誉。其实，通过学习和培训，我们已经知道药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，只有认真开展监测，及时进行上报，才能真正排除不良反应与药品质量、医疗质量的关系，才能真正保障群众安全合理用药，也才能真正维护医院的形象。当前，我国仍处于药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，各种问题错综复杂，有药品质量问题，也有药品不良反应引起的问题，加强药品不良反应工作是维护人民群众切身利益的重要体现。各医疗机构，要结合实际，进一步强化不良反应工作的责任

感和使命感，牢固确立服务观念和全局观念，把药品不良反应监测工作服务群众工作新的出发点和落脚点，推进全县药品不良反应监测工作再上新的台阶。

同志们，国务院今年发布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出“健全药品医疗器械监测机构：加强市级和县级监测机构建设。药品不良反应病例县(市、区)报告比例达到80%以上，药品不良反应报告数达到400份/百万人。充分体现了党中央、国务院对药品医疗器械安全的高度重视。对比目标和现状，我们要坚定信心，加强领导，采取措施，克服困难，进一步做好药械不良反应报告和监测工作，为我县人民群众的安全合理用药做出我们应有的贡献。

谢谢大家！

药品整治会议发言稿2016-12-18 12:12 | #3楼

尊敬的省、市各级药监领导、各位医药同仁：

江西五洲医药营销有限公司走过了十年的历程，在各级药监部门领导的大力支持帮助下取得了一定的成绩，五洲医药在科技进步、企业转型升级方面做了很多努力，公司基本实现了采购营销电商化、仓储物流自动化、终端直配专业化、管控冷链药品直达化，有效地保证了药品配送快捷及时、药品质量安全可靠。十年来五洲医药脚踏实地做企业，诚实守信为百姓，认真恪守 “药品质量第一，人民健康至上”的质量方针，以“服务人类健康”为宗旨，“五洲同心，康泽世人”为理念，遵循“诚实守信，精益求精，优质服务，开拓进取”的经营准则，坚持以市场为导向、视信誉为生命、努力创新、勇于挑战，诚实守信，依法经营，使企业在医药体制改革的浪潮中健康稳步发展。药品质量关系到人民群众的生命安全，不能有半点瑕疵、来不得半点马虎。近年来，食品药品质量安全事故频频出现，从毒牛奶、地沟油，到毒胶囊，银杏叶，再到最近的疫苗事件，无不处处警示着我们，质量关乎生命，责任重于泰山。

为保证药品经营质量，切实保障人民用药安全有效，企业法人作为药品经营质量第一责任人，应主动履行企业法人责任，建立健全企业质量管理体系，保证质量部门独立履行职责，在此本企业郑重承诺：

1、严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，始终坚持严禁挂靠、过票经营行为。

2、严格执行GSP质量规范要求，健全药品经营质量保证体系，完善各项规章制度，加强企业内部管理，保证药品经营质量和行为规范。

3、严格购销管理，严格审核供客方经营资格，建立真实完整的购销记录。

4、保证企业计算机系统适时有效地控制经营各环节，保证药品购、销、存记录数据完整真实。

5、严格执行国家、省市食品药品监督管理部门有关特药、含麻药品复方制剂、冷藏冷链药品管理要求，相关记录真实完整。

6、建立健全药品不良反应报告和主动召回机制，严格执行《药品召回管理办法》，发现问题及时上报。

7、主动接受并积极配合食品药品监督管理部门的监管指导，自觉接受社会各界和广大消费者、客户的监督。

惟信而立，以诚为本，企业信誉，一诺千金，我们希望与全省医药同仁一起为建立一个规范有序、安全有效的医药流通新秩序而

努力。

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